【正文】 藥事管理規(guī)章制度第一章 藥品招標采購 “三統(tǒng)一”監(jiān)督管理工作制度第一節(jié) 藥品招標采購 “三統(tǒng)一”監(jiān)督管理領(lǐng)導小組為了加強對我院藥品集中招標采購工作的監(jiān)督管理，進一步加強和規(guī)范我院藥品采購、使用管理工作，保障我院藥品統(tǒng)一招標、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送工作的順利進行，確保自治區(qū)黨委、政府藥品 “三統(tǒng)一”惠民政策的貫徹落實，經(jīng)院長辦公會研究決定，成立我院藥品招標采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導小組。一、領(lǐng)導小組：組 長：王 煒副組長：韓希忠 閆樹英 成 員：王惠成 王龍成 王學峰 布滬梅 陳家華 杜銳 吳國強 胡均軍 施明國 葛利軍 領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在藥劑科主 任：閆樹英（兼）副主任：王惠成（兼）成 員：王波 王健 王學峰 布滬梅 葉美玲 孫家寧 吳國強 胡均軍 施明國 郭福 王健兼任秘書。二、工作職責及任務：認真貫徹執(zhí)行自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一”的有關(guān)政策，制定具體實施辦法，確保醫(yī)院規(guī)定目錄藥品使用率達到95%以上。做好醫(yī)務人員貫徹執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”各項政策和使用規(guī)定藥品目錄的培訓工作。定期召開專門工作會議，研究解決本院藥品“三統(tǒng)一”工作中存在的問題；將藥品“三統(tǒng)一”工作納入醫(yī)院工作考核目錄，并定期組織檢查、考核。監(jiān)督檢查醫(yī)院藥品申購、使用、藥品質(zhì)量安全及藥品價格執(zhí)行情況。檢查醫(yī)院是否按規(guī)定及時與中標藥品統(tǒng)一配送公司簽訂藥品購銷、配送合同。檢查醫(yī)院是否積極申購使用中標藥品；檢查醫(yī)院中標藥品使用率及有無規(guī)避使用中標藥品；檢查醫(yī)生是否按規(guī)定嚴格使用中標藥品。對庫存藥品的檢查，檢查醫(yī)院是否從非統(tǒng)一配送渠道購進藥品或擅自采購非中標藥品替代中標藥品的；是否建立能夠加速內(nèi)部周轉(zhuǎn)的合理庫存。對藥品進貨和驗收制度進行檢查。檢查其庫存藥品是否驗收其合格證明和其它證明，中標藥品的入庫驗收除嚴格執(zhí)行藥品入庫驗收制度外，還應按中標藥品目錄核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、質(zhì)量層次、價格、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容，其中任何一項與中標藥品目錄不符即視為非中標藥品，不得驗收入庫。發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品應及時向藥品監(jiān)督管理部門及上級衛(wèi)生行政主管部門報告。檢查醫(yī)院非中標藥品是否按備案采購規(guī)定程序逐級上報審批。未經(jīng)審批任何人不得擅自購進非中標藥品。對藥品配送信息進行檢查。檢查其藥品采購、配送、服務信息網(wǎng)是否暢通，配送企業(yè)是否能按計劃及時、快捷地配送藥品。對藥品價格執(zhí)行情況進行檢查。檢查其是否嚴格執(zhí)行中標藥品統(tǒng)一的零售價格并向患者提供所用藥品的價格清單。對配送藥品結(jié)款進行檢查。檢查其是否按規(guī)定的貨到之日起60天內(nèi)結(jié)清貨款。及時查處本院藥品“三統(tǒng)一”工作中相關(guān)科室及相關(guān)人員的違規(guī)違紀行為，保證藥品“三統(tǒng)一”各項政策的順利實施。第二節(jié) 寧夏自治區(qū)人民醫(yī)院藥品招標采購“三統(tǒng)一”執(zhí)行管理辦法一、為保障藥品統(tǒng)一招標、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送機制的有效運行，進一步加強和規(guī)范我院的藥品申購、使用、管理工作，依據(jù)《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購“三統(tǒng)一”監(jiān)督管理特別規(guī)定（試行）》、《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品申購使用管理辦法》及國家有關(guān)法律規(guī)定，特制定本辦法。二、本辦法旨在規(guī)范我院對自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一”政策規(guī)定目錄藥品（一級、二級、三級中標藥品目錄和暫不招標藥品目錄）及備案申購、保管儲存、價格執(zhí)行、臨床使用以及其他相關(guān)的活動行為。三、醫(yī)院成立《藥品招標采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導小組》，實行院長負總責，貫徹執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的各項政策，對我院的藥品集中招標申購工作進行監(jiān)督管理。并將藥品“三統(tǒng)一”工作納入醫(yī)院的考核目標。四、醫(yī)院成立藥事管理委員會，以分管院長為落實藥品“三統(tǒng)一”工作的具體負責人，切實履行藥事管理委員會工作職責，從采購環(huán)節(jié)上確保我院采購的藥品為中標藥品。五、藥劑科在院長的領(lǐng)導下，嚴格按照藥劑科工作制度，負責全院藥品的計劃采購供應管理工作，確保中標藥品的使用率達到95%以上。六、藥品“三統(tǒng)一”中標藥品的申購管理：嚴格按照自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導小組辦公室公布的中標藥品目錄，及時召開藥事管理委員會，根據(jù)我院的臨床需求結(jié)合《處方管理辦法》第十六條，按照自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一“領(lǐng)導小組辦公室公布的《中標藥品目錄》為基礎(chǔ)制定我院的《藥品采購目錄》。藥事管理委員會審核確定中標藥品后，應報請衛(wèi)生行政部門、組織協(xié)調(diào)簽訂藥品統(tǒng)一配送三方行政合同（衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)、藥品配送企業(yè)三方）。確定與中標藥品配送企業(yè)的合法購銷、配送關(guān)系，并嚴格履行合同約定的各方權(quán)利、義務和責任。藥劑科工作人員應根據(jù)臨床需求，在保證中標藥品供應的前提下，以加快周轉(zhuǎn)，減少庫存為原則，按月或季度制定中標藥品申購計劃，申購計劃一式三份，一份留醫(yī)院，一份提交中標藥品配送企業(yè)，一份報當?shù)匦l(wèi)生行政部門（藥招辦）備案。七、藥品“三統(tǒng)一”暫不招標藥品的申購管理：嚴格按照自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導小組辦公室公布《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)暫不招標藥品目錄》，及時召開本院藥事管理委員會，根據(jù)本院臨床需要合理篩選確定暫不招標藥品的品種、劑型、規(guī)格，對篩選的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品，應嚴格按國家有關(guān)特殊藥品管理辦法的規(guī)定進行申購、驗收、管理、使用。《暫不招標藥品目錄》中的急救藥品、低價普通藥品原則上醫(yī)院應向合同約定的中標藥品配送企業(yè)提前報送申購計劃。但是合同約定的配送企業(yè)不能按時并高于市場平均價時，醫(yī)院可向區(qū)內(nèi)外其它合法藥品經(jīng)營企業(yè)限價采購。組織召開本單位藥事管理委員會，對暫不招標藥品申購計劃中所篩選藥品目錄予以討論確認，報分管院長審核批準；對批準的暫不招標藥品申購計劃，應當按照規(guī)定報送衛(wèi)生行政部門和藥招辦備案。八、醫(yī)院備案采購藥品的申購管理：備案采購藥品必須嚴格執(zhí)行《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法（試行）》中規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。臨床科室確因臨床需要使用備案采購藥品的，必須填寫《全區(qū)備案采購藥品申報表》，經(jīng)科室主任簽字后，報醫(yī)院藥劑科審查。藥劑科提出審查意見，報本單位藥事管理委員會討論確認，經(jīng)分管院長審核簽字后，按照規(guī)定程序和權(quán)限，報請衛(wèi)生行政部門和藥招辦公室批準、備案。九、對中藥材和中藥飲片暫不實行統(tǒng)一招標采購，但醫(yī)院應建立公開采購制度，規(guī)范中藥材和中藥飲片的采購行為。十、藥品價格管理：醫(yī)院申購使用的中標藥品，實行統(tǒng)一零售價格管理，自治區(qū)衛(wèi)生行政部門公布的價格為最高限價。醫(yī)院申購使用的暫不招標藥品和備案采購藥品的零售價格，必須嚴格執(zhí)行“二級及以上醫(yī)療機構(gòu)藥品銷售加價率15%”的加價政策。申購使用的中標藥品、暫不招標藥品和備案采購藥品銷售價格必須做到公開、透明，經(jīng)醫(yī)院藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導小組審核后，連同監(jiān)督電話在顯著位置進行公示。十一、藥品儲存保管：醫(yī)院藥庫、藥房實行規(guī)范化管理。應用符合規(guī)定的藥品倉儲條件，按化學藥品、中成藥和中草藥規(guī)范分類，定位儲存，易燃易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫，單獨存放。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品嚴格按國家有關(guān)規(guī)定進行儲存管理，并設(shè)置防盜設(shè)施。對有溫度、避光等特殊要求的藥品，要嚴格按保溫、冷藏等規(guī)定條件儲存。醫(yī)院申購藥品入庫，工作人員應嚴格執(zhí)行藥品入庫驗收制度，對照申購藥品計劃認真核查驗收，并詳細登記配送藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、價格、生產(chǎn)廠家、效期等，對不符合規(guī)定的藥品一律不得入庫，對進口藥品入庫需查驗加蓋配送企業(yè)印章的《進口注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件；生物制品入庫需查驗國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的批簽發(fā)證明文件，加蓋生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)印章的該批生物制品《簽發(fā)合格證》復印件，并做好登記保存?zhèn)洳?。申購藥品入庫驗收時，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑的藥品，應及時向食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報告，在藥監(jiān)部門做出處理確定前，藥庫不得自行做銷毀或退貨處理。醫(yī)院藥品出庫應依據(jù)出庫單仔細查驗核對，并遵循近效期先出的原則，嚴禁過期、失效、霉爛、變質(zhì)等不合格藥品出庫使用，并嚴格按照藥品報損、銷毀制度及時處理。十二、藥品使用：執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含助理醫(yī)師）要根據(jù)臨床診斷實際，自覺合理使用中標藥品。按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定，開具藥品處方時一律使用藥品通用名稱。建立合理使用中標藥品和備案采購藥品制度，及時制定《醫(yī)務人員中標藥品使用指南》，每季度對臨床醫(yī)生處方藥品使用情況進行檢查點評。藥房專業(yè)人員應嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，嚴把中標藥品關(guān)，認真審核調(diào)配處方，發(fā)現(xiàn)處方用藥錯誤或不合理用藥的，應當拒絕調(diào)配，同時告知處方醫(yī)師，及時糾正。醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)臨床使用藥品出現(xiàn)不良反應，應立即停止使用并及時向醫(yī)院和當?shù)厮幈O(jiān)部門報告。十三、責任追究：院長、副院長違反本辦法規(guī)定，不履行職責或者職責履行不到位的，由同級衛(wèi)生行政部門依照《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購“三統(tǒng)一”監(jiān)督管理特別規(guī)定（試行）》第二十三條的規(guī)定，給予行政處分。藥劑科主任違反本辦法規(guī)定，不履行職責或者職責履行不到位的，由所在醫(yī)院視情節(jié)輕重，給予降職、撤職或開除公職處分。執(zhí)業(yè)醫(yī)師有下列行為之一的，由醫(yī)院給予通報批評，兩年內(nèi)不得晉升職稱或職務。同時由衛(wèi)生行政部門依照《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購“三統(tǒng)一”管理辦法（試行）》第四十一條規(guī)定給予處罰：　?。?）故意不使用中標藥品的；（2）濫用中標藥品，開大處方的；（3）不使用藥品通用名稱的；（4）不能正確引導患者接受中標藥品治療，故意制造醫(yī)患矛盾和糾紛的。醫(yī)院其他相關(guān)工作人員有下列行為之一的，視情節(jié)輕重，由醫(yī)院給予通報批評，取消兩年內(nèi)晉升職稱、職務資格；情節(jié)嚴重的，給予開除公職或者予以解聘。（1）收費人員不按規(guī)定價格劃價，超規(guī)定加價率收取藥品費用的；（2）財務人員賬目弄虛作假隱瞞藥價或者不按規(guī)定支付藥品配送企業(yè)貨款的；（3）保管人員及藥房人員不按規(guī)定認真查驗申購藥品的入庫、出庫，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品沒有及時報告的；（4）收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其它代理人給予的財務或者其它利益的；（5）自行采購暫不招標藥品價格高于市場平均價的。第三節(jié) 合理使用中標藥品和備案采購藥品制度醫(yī)院成立《藥品招標“三統(tǒng)一”領(lǐng)導小組》，對我院的藥品集中招標采購工作進行監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的各項政策。醫(yī)院招標領(lǐng)導小組與藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)簽定藥品統(tǒng)一配送三方行政合同。醫(yī)院定期召開藥事管理委員會，根據(jù)本院的臨床需求結(jié)合《處方管理辦法》第十六條，按照自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一“領(lǐng)導小組辦公室公布的《中標藥品目錄》為基礎(chǔ)制定我院的《藥品采購目錄》，從采購環(huán)節(jié)上確保我院采購的藥品為中標藥品。每月按醫(yī)院的用藥需求制定中標藥品的申購計劃，并提前將申購計劃提交藥品配送企業(yè)，以保證中標藥品的供應。藥品的采購必須從簽定的藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)進行采購。嚴把藥品入庫驗收質(zhì)量關(guān)，并按中標藥品目錄核對藥品的品名、劑型、規(guī)格、廠家等內(nèi)容，防止非中標藥品入庫，以保障我院使用的藥品為中標藥品。進口藥品入庫須查驗加蓋配送企業(yè)紅印的《進口注冊證》、《進口藥品檢驗報告單》復印件；生物制品入庫須查驗國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的批簽發(fā)證明文件，加蓋生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)印章的該批生物制品《簽發(fā)合格證》復印件，并做好登記保存?zhèn)洳?。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。必須按國家有關(guān)規(guī)定進行儲存管理，并設(shè)置防盜設(shè)施。臨床必須使用但中標目錄沒有的品種必須嚴格按照《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法（試行）》進行上報備案，未經(jīng)審批不得擅自購進非中標藥品。藥品招標采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導小組要積極宣傳自治區(qū)黨委、政府藥品“三統(tǒng)一”的惠民政策，使每位醫(yī)務人員認識這項惠民政策的重要性。1藥品招標采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導小組定期對各藥房、藥庫的藥品進行檢查，確保藥品“三統(tǒng)一”工作的落實，使中標藥品的使用率達到95%以上，并將藥品“三統(tǒng)一”工作納入醫(yī)院的考核目標。1醫(yī)院所使用的中標藥品、暫不招標藥品和備案采購藥品的價格必須做到公開透明，經(jīng)醫(yī)院藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導小組審核后在顯著位置進行公示，并向患者提供所用藥品的價格清單。1對配送藥品的結(jié)款情況進行檢查，檢查其是否按規(guī)定的貨到日起60天內(nèi)結(jié)清貨款。1積極開展臨床藥學工作，做好藥物咨詢，處方點評，對不合理用藥積極與醫(yī)務人員溝通講解，并通過《藥事簡訊》及培訓等形式提高我院的合理用藥水平，降低患者的醫(yī)藥費用。1醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)臨床使用藥品出現(xiàn)不良反應，應立即停止使用并按規(guī)定及時上報。1藥品招標“三統(tǒng)一”領(lǐng)導小組對本單位藥品“三統(tǒng)一”工作中所出現(xiàn)的違規(guī)違紀行為，給予及時查處，確保藥品“三統(tǒng)一”工作在本院順利實施。第四節(jié) 醫(yī)務人員中標藥品使用指南為認真貫徹落實自治區(qū)黨委、政府、自治區(qū)衛(wèi)生廳藥品集中招標“三統(tǒng)一”（統(tǒng)一招標、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送）精神，院領(lǐng)導高度重視，多次召開相關(guān)人員會議傳達藥品招標“三統(tǒng)一”精神，并與政府指定的統(tǒng)一配送企業(yè)簽訂配送合同。積極召開藥事管理委員會會議，對寧夏自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一招標的《藥品中標目錄》（一級目錄、二級目錄、三級目錄）進行認真篩選，同時依據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》第十六條規(guī)定：“同一通用名稱藥品的品種注射劑型和口服劑型各不得超過兩種為原則，”確定了我院中標藥品基本用藥（申購）目錄。按照自治區(qū)藥招辦要求基本涵蓋了我院全部藥品的95%以上。醫(yī)院“藥品招標采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導小組”將進一步監(jiān)督管理加強和規(guī)范我院中標藥品的申購、保管、使用工作，保障藥品招標“三統(tǒng)一”工作的順利進行。對臨床上搶救、診斷、治療必須使用的非中標藥品，必須嚴格按照自治區(qū)藥招辦頒發(fā)的關(guān)于《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理辦法（試行）》的通知精神和《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥品備案采購管理工作的緊急通知》的精神，逐級上報審核審批后方可采購。制訂《寧夏自治區(qū)人民醫(yī)院藥品招標采購“三統(tǒng)一”執(zhí)行管理辦法》及《合理使用中標藥品和備案采購藥品制度》，規(guī)范了全院各科室和醫(yī)務人員對中標藥品的使用。為全院每位醫(yī)生配備《基本用藥目錄》（中標藥品），要求各