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藥事管理規(guī)章制度2-免費(fèi)閱讀

2025-05-12 00:51 上一頁面

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【正文】 報(bào)告范圍:新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)工作由醫(yī)教科、護(hù)理部、藥劑科統(tǒng)一管理,組織實(shí)施,并將ADR監(jiān)測(cè)工作列入科室質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)。臨床科室要求藥物監(jiān)測(cè),應(yīng)填寫藥物監(jiān)測(cè)申請(qǐng)書,完善手續(xù)后方可進(jìn)行監(jiān)測(cè)。增強(qiáng)醫(yī)藥護(hù)人員的經(jīng)濟(jì)意識(shí),改變只講療效,不講經(jīng)濟(jì)費(fèi)用的傳統(tǒng)觀念,重視實(shí)施高療效、低費(fèi)用的合理用藥治療方案。(3)充分考慮影響藥物作用的各種因素,制定合理的用藥方案。相關(guān)業(yè)務(wù)公司或藥劑科采購(gòu)員需要用現(xiàn)金購(gòu)買的藥品,在能保證藥品使用順暢的前提下,當(dāng)月可付款或報(bào)銷現(xiàn)金。各藥房根據(jù)各藥房的特點(diǎn)進(jìn)行總賬和分賬的核算,分賬應(yīng)與總賬定期對(duì)賬,并及時(shí)下賬?!爸С鲈紤{證審批匯總單”填完后連同發(fā)票聯(lián)由采購(gòu)員、保管員、質(zhì)檢員、藥品會(huì)計(jì)、藥劑科主任、財(cái)務(wù)科長(zhǎng)、審計(jì)科長(zhǎng)、主管院長(zhǎng)、財(cái)務(wù)副院長(zhǎng)簽字后經(jīng)財(cái)務(wù)科辦理正式入庫手續(xù)。發(fā)生盤點(diǎn)盈虧的情況,首先要查明盈虧的原因,分清責(zé)任,并作相應(yīng)處理,對(duì)不明確責(zé)任的上報(bào)主任進(jìn)行處理。藥品會(huì)計(jì)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的價(jià)格。第八節(jié) 藥劑科清查盤點(diǎn)制度在藥品周轉(zhuǎn)過程中,由于計(jì)量和計(jì)算上的原因,可能會(huì)發(fā)生差錯(cuò),有些藥品還會(huì)發(fā)生霉變、破損和過期失效的情況。八、規(guī)范公務(wù)用藥的管理規(guī)定凡外出義診,會(huì)議保健,扶貧等各種公務(wù)活動(dòng)用藥,經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)或院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,經(jīng)辦人到藥房領(lǐng)藥。毒麻、貴重藥應(yīng)有專人、專帳、專柜加鎖管理、逐日統(tǒng)計(jì)。對(duì)發(fā)生的差錯(cuò)事故應(yīng)定期討論,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。配方人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),根據(jù)處方及藥單調(diào)配發(fā)藥,調(diào)劑配方時(shí)要細(xì)心謹(jǐn)慎、嚴(yán)格發(fā)藥查對(duì)制度,做到姓名、科別、劃價(jià)、收費(fèi)、簽字、藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法等準(zhǔn)確無誤。毒麻、貴重藥應(yīng)有專人、專帳、專柜加鎖管理、逐日統(tǒng)計(jì)。四、中藥調(diào)劑室工作制度工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守工作制度,值班人員堅(jiān)守工作崗位、做好藥房的安全保衛(wèi)工作。1拆零分裝藥品,應(yīng)在清潔的藥品分裝室內(nèi)分裝。藥品拆零前,對(duì)拆零藥品需檢查其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。醫(yī)院還應(yīng)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師簽名式樣應(yīng)在本院藥學(xué)部門留樣備查。試劑的供應(yīng)渠道、價(jià)格由試劑采購(gòu)小組與各科共同洽談。試劑的供應(yīng)商必須具備有效的“一證一照”。危險(xiǎn)品應(yīng)分類存放,特別是性質(zhì)相抵觸的物品(強(qiáng)酸與強(qiáng)堿)、滅火方法不同的物品應(yīng)隔離儲(chǔ)存。1不允許外借藥品,代銷外單位藥品。藥品入庫后,藥品保管員應(yīng)及時(shí)完整地填寫藥品入庫登記表。十二、保管員工作制度保管員主要負(fù)責(zé)醫(yī)院所需中、西藥品及化學(xué)試劑的保管工作。臨床科室急需的藥品,由醫(yī)師填寫購(gòu)藥申請(qǐng)單,寫明需求量,經(jīng)臨床科主任簽字,藥劑科主任審核,報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)上報(bào)衛(wèi)生廳藥招辦備案后方可購(gòu)買。藥庫為經(jīng)濟(jì)重地,無關(guān)人員不得入內(nèi)。藥庫每季度清點(diǎn)一次,并將清點(diǎn)結(jié)果及時(shí)上報(bào)財(cái)務(wù)科,必須做到帳物相符。對(duì)效期在三個(gè)月以內(nèi)的藥品應(yīng)書面報(bào)告藥劑科主任,并提出處理意見,防止過期失效造成浪費(fèi)。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、發(fā)藥。驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,對(duì)照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家以及數(shù)量的核對(duì),并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。(2)了解藥品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況。(3)經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的首營(yíng)企業(yè),還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的合法資格,索取加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。藥品領(lǐng)入藥房后,必須按藥品的擺放位置合理擺放。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。檢查中,對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品,應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。(5)對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品和在庫時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材,應(yīng)抽樣送檢。對(duì)近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。(2)在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。1對(duì)特殊管理的藥品的購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。(3) 特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。此程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié):(1) 確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)。醫(yī)院編制購(gòu)藥計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),除應(yīng)向供貨單位索取第三條所規(guī)定資料外,還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料:(1)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;(2)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;(3)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需要同時(shí)索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。新藥購(gòu)進(jìn)需醫(yī)師填寫購(gòu)藥申請(qǐng)單,寫明需求量,經(jīng)臨床科主任簽字,藥劑科主任審核后報(bào)主管院長(zhǎng)并經(jīng)藥事管理委員會(huì)討論通過后,報(bào)衛(wèi)生廳藥招辦審核審批后方可購(gòu)買。對(duì)違反國(guó)家政策法規(guī)或虧損的、本區(qū)縣級(jí)以下的、外埠假劣藥品多發(fā)地區(qū)的、經(jīng)營(yíng)管理制度不健全或信譽(yù)不良的藥品供應(yīng)單位,醫(yī)院不予考慮供銷合作。二、醫(yī)院藥品供應(yīng)單位選擇原則及管理辦法藥品供應(yīng)單位必須是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須有“一證一照”,即:“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證”和“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查,并建立健康檔案,不得有漏檢或找人替檢的行為。防止流入社會(huì),危害人民群眾健康。原包裝缺損的藥品,應(yīng)由供貨商負(fù)責(zé)調(diào)換補(bǔ)貨。廠家根據(jù)藥品市場(chǎng)反饋或國(guó)家指令規(guī)定主動(dòng)要求收回的藥品。過期失效藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,及時(shí)監(jiān)督銷毀,防止流入社會(huì),危害人民群眾的健康。對(duì)醫(yī)療事故的處理按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、差錯(cuò)事故管理和登記制度凡是由于藥劑科人員在調(diào)劑、制劑、分裝、領(lǐng)發(fā)、貯存、保管、使用儀器等藥學(xué)服務(wù)過程中,未給患者造成傷害,但造成藥品浪費(fèi)、損壞儀器設(shè)備或發(fā)生不良反應(yīng)的錯(cuò)誤時(shí),均屬差錯(cuò)。由藥品質(zhì)量專職信息員進(jìn)行匯總、分析及報(bào)告。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。1每月統(tǒng)計(jì)分析我院藥品申購(gòu)、使用信息,按規(guī)定要求及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門。積極開展科研及臨床藥學(xué)工作,包括體內(nèi)藥物濃度檢測(cè),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),藥學(xué)情報(bào)的收集及用藥咨詢工作。遵守衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的各項(xiàng)規(guī)定,接受衛(wèi)生廳、藥品監(jiān)督管理局、藥品檢驗(yàn)所、物價(jià)局部門的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與工作檢查。建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度,建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng)委,負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作。醫(yī)院“藥品招標(biāo)采購(gòu)“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組”將進(jìn)一步監(jiān)督管理加強(qiáng)和規(guī)范我院中標(biāo)藥品的申購(gòu)、保管、使用工作,保障藥品招標(biāo)“三統(tǒng)一”工作的順利進(jìn)行。1醫(yī)院所使用的中標(biāo)藥品、暫不招標(biāo)藥品和備案采購(gòu)藥品的價(jià)格必須做到公開透明,經(jīng)醫(yī)院藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組審核后在顯著位置進(jìn)行公示,并向患者提供所用藥品的價(jià)格清單。藥品的采購(gòu)必須從簽定的藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)。同時(shí)由衛(wèi)生行政部門依照《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)“三統(tǒng)一”管理辦法(試行)》第四十一條規(guī)定給予處罰: ?。?)故意不使用中標(biāo)藥品的;(2)濫用中標(biāo)藥品,開大處方的;(3)不使用藥品通用名稱的;(4)不能正確引導(dǎo)患者接受中標(biāo)藥品治療,故意制造醫(yī)患矛盾和糾紛的。十二、藥品使用:執(zhí)業(yè)醫(yī)師(含助理醫(yī)師)要根據(jù)臨床診斷實(shí)際,自覺合理使用中標(biāo)藥品。申購(gòu)使用的中標(biāo)藥品、暫不招標(biāo)藥品和備案采購(gòu)藥品銷售價(jià)格必須做到公開、透明,經(jīng)醫(yī)院藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組審核后,連同監(jiān)督電話在顯著位置進(jìn)行公示。但是合同約定的配送企業(yè)不能按時(shí)并高于市場(chǎng)平均價(jià)時(shí),醫(yī)院可向區(qū)內(nèi)外其它合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)限價(jià)采購(gòu)。四、醫(yī)院成立藥事管理委員會(huì),以分管院長(zhǎng)為落實(shí)藥品“三統(tǒng)一”工作的具體負(fù)責(zé)人,切實(shí)履行藥事管理委員會(huì)工作職責(zé),從采購(gòu)環(huán)節(jié)上確保我院采購(gòu)的藥品為中標(biāo)藥品。檢查其是否嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)藥品統(tǒng)一的零售價(jià)格并向患者提供所用藥品的價(jià)格清單。對(duì)藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收制度進(jìn)行檢查。一、領(lǐng)導(dǎo)小組:組 長(zhǎng):王 煒副組長(zhǎng):韓希忠 閆樹英 成 員:王惠成 王龍成 王學(xué)峰 布滬梅 陳家華 杜銳 吳國(guó)強(qiáng) 胡均軍 施明國(guó) 葛利軍 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在藥劑科主 任:閆樹英(兼)副主任:王惠成(兼)成 員:王波 王健 王學(xué)峰 布滬梅 葉美玲 孫家寧 吳國(guó)強(qiáng) 胡均軍 施明國(guó) 郭福 王健兼任秘書。檢查醫(yī)院是否按規(guī)定及時(shí)與中標(biāo)藥品統(tǒng)一配送公司簽訂藥品購(gòu)銷、配送合同。對(duì)藥品配送信息進(jìn)行檢查。二、本辦法旨在規(guī)范我院對(duì)自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一”政策規(guī)定目錄藥品(一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)中標(biāo)藥品目錄和暫不招標(biāo)藥品目錄)及備案申購(gòu)、保管儲(chǔ)存、價(jià)格執(zhí)行、臨床使用以及其他相關(guān)的活動(dòng)行為。藥劑科工作人員應(yīng)根據(jù)臨床需求,在保證中標(biāo)藥品供應(yīng)的前提下,以加快周轉(zhuǎn),減少庫存為原則,按月或季度制定中標(biāo)藥品申購(gòu)計(jì)劃,申購(gòu)計(jì)劃一式三份,一份留醫(yī)院,一份提交中標(biāo)藥品配送企業(yè),一份報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(藥招辦)備案。九、對(duì)中藥材和中藥飲片暫不實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu),但醫(yī)院應(yīng)建立公開采購(gòu)制度,規(guī)范中藥材和中藥飲片的采購(gòu)行為。醫(yī)院申購(gòu)藥品入庫,工作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫驗(yàn)收制度,對(duì)照申購(gòu)藥品計(jì)劃認(rèn)真核查驗(yàn)收,并詳細(xì)登記配送藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、效期等,對(duì)不符合規(guī)定的藥品一律不得入庫,對(duì)進(jìn)口藥品入庫需查驗(yàn)加蓋配送企業(yè)印章的《進(jìn)口注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;生物制品入庫需查驗(yàn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的批簽發(fā)證明文件,加蓋生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)印章的該批生物制品《簽發(fā)合格證》復(fù)印件,并做好登記保存?zhèn)洳?。十三、?zé)任追究:院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)違反本辦法規(guī)定,不履行職責(zé)或者職責(zé)履行不到位的,由同級(jí)衛(wèi)生行政部門依照《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)“三統(tǒng)一”監(jiān)督管理特別規(guī)定(試行)》第二十三條的規(guī)定,給予行政處分。醫(yī)院招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組與藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)簽定藥品統(tǒng)一配送三方行政合同。臨床必須使用但中標(biāo)目錄沒有的品種必須嚴(yán)格按照《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)管理辦法(試行)》進(jìn)行上報(bào)備案,未經(jīng)審批不得擅自購(gòu)進(jìn)非中標(biāo)藥品。第四節(jié) 醫(yī)務(wù)人員中標(biāo)藥品使用指南為認(rèn)真貫徹落實(shí)自治區(qū)黨委、政府、自治區(qū)衛(wèi)生廳藥品集中招標(biāo)“三統(tǒng)一”(統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送)精神,院領(lǐng)導(dǎo)高度重視,多次召開相關(guān)人員會(huì)議傳達(dá)藥品招標(biāo)“三統(tǒng)一”精神,并與政府指定的統(tǒng)一配送企業(yè)簽訂配送合同。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定我院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)本院中標(biāo)藥品、暫不招標(biāo)藥品及備案采購(gòu)藥品的申報(bào)計(jì)劃。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,堅(jiān)持藥品調(diào)劑、發(fā)放、雙簽字、核對(duì)制度及藥品分裝工作制度,避免發(fā)生差錯(cuò)。1加強(qiáng)藥品安全管理工作,尤其一類精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品和易燃易爆藥品的安全管理工作,嚴(yán)格做好防火、防蟲、防潮、防鼠工作,并責(zé)任落實(shí)到人。起草醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。其他相關(guān)工作。對(duì)全院的死亡病例,臨床藥學(xué)工作人員應(yīng)參與核實(shí)、分析、總結(jié),對(duì)符合藥品不良事件標(biāo)準(zhǔn)的病例依法報(bào)告。登記記錄應(yīng)詳細(xì),內(nèi)容包括:發(fā)生差錯(cuò)事故的原因、情節(jié)及后果、處理的方式、當(dāng)事人、時(shí)間、登記人。經(jīng)統(tǒng)籌調(diào)劑后仍在效期內(nèi)可能用不完的藥品,應(yīng)盡早同供貨商聯(lián)系退(換)貨。其它不符合規(guī)定的藥品。(六)退貨藥品要核實(shí)退貨原因,及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系,報(bào)請(qǐng)藥劑科主任批準(zhǔn),做出妥善處理。待批報(bào)廢藥品,應(yīng)單獨(dú)集中存放,并有明確標(biāo)示。七、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度為保證藥品質(zhì)量、確保用藥安全有效,創(chuàng)造一個(gè)清潔、舒適的工作環(huán)境,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。(1)、因計(jì)劃不周或有計(jì)劃而未及時(shí)采購(gòu)造成缺藥斷藥的;(2)、藥庫有藥不及時(shí)入帳或不及時(shí)下發(fā)的;(3)、藥房計(jì)劃不周領(lǐng)藥不全造成夜班或節(jié)假日值班斷藥的;(4)、藥房有藥,心中無數(shù)說無藥或有意說無藥的;(5)、本藥房無藥但又不聯(lián)系,不協(xié)調(diào)造成斷藥的。對(duì)各單位原則上保持一定的藥品計(jì)劃數(shù)量。按規(guī)定參加藥品集中招標(biāo)申購(gòu)工作,不折不扣地申購(gòu)、使用中標(biāo)的藥品,嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)藥品價(jià)格。四、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度醫(yī)院購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)。(4)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。1藥品質(zhì)量驗(yàn)收,包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。應(yīng)做好庫房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。(3)對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄。不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫(區(qū)),并有明顯標(biāo)志。藥房陳列藥品應(yīng)按系統(tǒng)、科別、劑型或用途整齊擺放,藥品分類標(biāo)志醒目。下列藥品不得出庫:(1)過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;(2)內(nèi)包裝破損的藥品;(3)瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;(4)懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種;(5)有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。醫(yī)院對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核,審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。(7)驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首次購(gòu)進(jìn)批號(hào)的藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告
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