【正文】 報告范圍：新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。在醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測管理委員會的領導下，藥品不良反應(ADR)監(jiān)測工作由醫(yī)教科、護理部、藥劑科統(tǒng)一管理，組織實施，并將ADR監(jiān)測工作列入科室質量考核標準。臨床科室要求藥物監(jiān)測，應填寫藥物監(jiān)測申請書，完善手續(xù)后方可進行監(jiān)測。增強醫(yī)藥護人員的經(jīng)濟意識，改變只講療效，不講經(jīng)濟費用的傳統(tǒng)觀念，重視實施高療效、低費用的合理用藥治療方案。（3）充分考慮影響藥物作用的各種因素，制定合理的用藥方案。相關業(yè)務公司或藥劑科采購員需要用現(xiàn)金購買的藥品，在能保證藥品使用順暢的前提下，當月可付款或報銷現(xiàn)金。各藥房根據(jù)各藥房的特點進行總賬和分賬的核算，分賬應與總賬定期對賬，并及時下賬?！爸С鲈紤{證審批匯總單”填完后連同發(fā)票聯(lián)由采購員、保管員、質檢員、藥品會計、藥劑科主任、財務科長、審計科長、主管院長、財務副院長簽字后經(jīng)財務科辦理正式入庫手續(xù)。發(fā)生盤點盈虧的情況，首先要查明盈虧的原因，分清責任，并作相應處理，對不明確責任的上報主任進行處理。藥品會計應認真核對藥品的價格。第八節(jié) 藥劑科清查盤點制度在藥品周轉過程中，由于計量和計算上的原因，可能會發(fā)生差錯，有些藥品還會發(fā)生霉變、破損和過期失效的情況。八、規(guī)范公務用藥的管理規(guī)定凡外出義診，會議保健，扶貧等各種公務活動用藥，經(jīng)分管領導或院長批準后，經(jīng)辦人到藥房領藥。毒麻、貴重藥應有專人、專帳、專柜加鎖管理、逐日統(tǒng)計。對發(fā)生的差錯事故應定期討論，總結經(jīng)驗。配方人員必須認真負責，根據(jù)處方及藥單調配發(fā)藥，調劑配方時要細心謹慎、嚴格發(fā)藥查對制度，做到姓名、科別、劃價、收費、簽字、藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法等準確無誤。毒麻、貴重藥應有專人、專帳、專柜加鎖管理、逐日統(tǒng)計。四、中藥調劑室工作制度工作人員應嚴格遵守工作制度，值班人員堅守工作崗位、做好藥房的安全保衛(wèi)工作。1拆零分裝藥品，應在清潔的藥品分裝室內分裝。藥品拆零前，對拆零藥品需檢查其外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。醫(yī)院還應設置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師簽名式樣應在本院藥學部門留樣備查。試劑的供應渠道、價格由試劑采購小組與各科共同洽談。試劑的供應商必須具備有效的“一證一照”。危險品應分類存放，特別是性質相抵觸的物品（強酸與強堿）、滅火方法不同的物品應隔離儲存。1不允許外借藥品，代銷外單位藥品。藥品入庫后，藥品保管員應及時完整地填寫藥品入庫登記表。十二、保管員工作制度保管員主要負責醫(yī)院所需中、西藥品及化學試劑的保管工作。臨床科室急需的藥品，由醫(yī)師填寫購藥申請單，寫明需求量，經(jīng)臨床科主任簽字，藥劑科主任審核，報主管院長批準上報衛(wèi)生廳藥招辦備案后方可購買。藥庫為經(jīng)濟重地，無關人員不得入內。藥庫每季度清點一次，并將清點結果及時上報財務科，必須做到帳物相符。對效期在三個月以內的藥品應書面報告藥劑科主任，并提出處理意見，防止過期失效造成浪費。對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、發(fā)藥。驗收中藥飲片應符合規(guī)定，對照實物進行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家以及數(shù)量的核對，并附有質量合格的標志。首營品種應進行內在質量檢驗。（2）了解藥品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質量狀況。（3）經(jīng)營特殊管理藥品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理藥品的合法資格，索取加蓋有首營企業(yè)原印章的藥品監(jiān)督管理部門的批準文件。藥品領入藥房后，必須按藥品的擺放位置合理擺放。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質藥品、已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應進行抽樣送檢。(5)對由于異常原因可能出現(xiàn)質量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢。對近效期藥品，應按月填報效期報表。(2)在庫藥品均應實行色標管理。1對特殊管理的藥品的購進和驗收，應嚴格按照國家有關管理規(guī)定進行。(3) 特殊管理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。此程序應包括以下環(huán)節(jié)：(1) 確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽。醫(yī)院編制購藥計劃時應以藥品質量作為重要依據(jù)，并有質量管理機構人員參加。購進進口藥品時，除應向供貨單位索取第三條所規(guī)定資料外，還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的以下資料：（1）《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》復印件；（2）《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件；（3）國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時索取法定藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。新藥購進需醫(yī)師填寫購藥申請單，寫明需求量，經(jīng)臨床科主任簽字，藥劑科主任審核后報主管院長并經(jīng)藥事管理委員會討論通過后，報衛(wèi)生廳藥招辦審核審批后方可購買。對違反國家政策法規(guī)或虧損的、本區(qū)縣級以下的、外埠假劣藥品多發(fā)地區(qū)的、經(jīng)營管理制度不健全或信譽不良的藥品供應單位，醫(yī)院不予考慮供銷合作。二、醫(yī)院藥品供應單位選擇原則及管理辦法藥品供應單位必須是國家藥品監(jiān)督管理局批準的合法經(jīng)營企業(yè)，必須有“一證一照”，即：“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”和“營業(yè)執(zhí)照”。醫(yī)療機構直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查，并建立健康檔案，不得有漏檢或找人替檢的行為。防止流入社會，危害人民群眾健康。原包裝缺損的藥品，應由供貨商負責調換補貨。廠家根據(jù)藥品市場反饋或國家指令規(guī)定主動要求收回的藥品。過期失效藥品應嚴格管理，及時監(jiān)督銷毀，防止流入社會，危害人民群眾的健康。對醫(yī)療事故的處理按有關規(guī)定執(zhí)行。三、差錯事故管理和登記制度凡是由于藥劑科人員在調劑、制劑、分裝、領發(fā)、貯存、保管、使用儀器等藥學服務過程中，未給患者造成傷害，但造成藥品浪費、損壞儀器設備或發(fā)生不良反應的錯誤時，均屬差錯。由藥品質量專職信息員進行匯總、分析及報告。負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。1每月統(tǒng)計分析我院藥品申購、使用信息，按規(guī)定要求及時上報衛(wèi)生行政部門。積極開展科研及臨床藥學工作，包括體內藥物濃度檢測，藥品不良反應監(jiān)測，藥學情報的收集及用藥咨詢工作。遵守衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構藥事管理辦法》的各項規(guī)定，接受衛(wèi)生廳、藥品監(jiān)督管理局、藥品檢驗所、物價局部門的業(yè)務指導與工作檢查。建立新藥引進評審制度，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作。醫(yī)院“藥品招標采購“三統(tǒng)一”工作領導小組”將進一步監(jiān)督管理加強和規(guī)范我院中標藥品的申購、保管、使用工作，保障藥品招標“三統(tǒng)一”工作的順利進行。1醫(yī)院所使用的中標藥品、暫不招標藥品和備案采購藥品的價格必須做到公開透明，經(jīng)醫(yī)院藥品“三統(tǒng)一”領導小組審核后在顯著位置進行公示，并向患者提供所用藥品的價格清單。藥品的采購必須從簽定的藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)進行采購。同時由衛(wèi)生行政部門依照《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構藥品招標采購“三統(tǒng)一”管理辦法（試行）》第四十一條規(guī)定給予處罰：　　（1）故意不使用中標藥品的；（2）濫用中標藥品，開大處方的；（3）不使用藥品通用名稱的；（4）不能正確引導患者接受中標藥品治療，故意制造醫(yī)患矛盾和糾紛的。十二、藥品使用：執(zhí)業(yè)醫(yī)師（含助理醫(yī)師）要根據(jù)臨床診斷實際，自覺合理使用中標藥品。申購使用的中標藥品、暫不招標藥品和備案采購藥品銷售價格必須做到公開、透明，經(jīng)醫(yī)院藥品“三統(tǒng)一”領導小組審核后，連同監(jiān)督電話在顯著位置進行公示。但是合同約定的配送企業(yè)不能按時并高于市場平均價時，醫(yī)院可向區(qū)內外其它合法藥品經(jīng)營企業(yè)限價采購。四、醫(yī)院成立藥事管理委員會，以分管院長為落實藥品“三統(tǒng)一”工作的具體負責人，切實履行藥事管理委員會工作職責，從采購環(huán)節(jié)上確保我院采購的藥品為中標藥品。檢查其是否嚴格執(zhí)行中標藥品統(tǒng)一的零售價格并向患者提供所用藥品的價格清單。對藥品進貨和驗收制度進行檢查。一、領導小組：組 長：王 煒副組長：韓希忠 閆樹英 成 員：王惠成 王龍成 王學峰 布滬梅 陳家華 杜銳 吳國強 胡均軍 施明國 葛利軍 領導小組辦公室設在藥劑科主 任：閆樹英（兼）副主任：王惠成（兼）成 員：王波 王健 王學峰 布滬梅 葉美玲 孫家寧 吳國強 胡均軍 施明國 郭福 王健兼任秘書。檢查醫(yī)院是否按規(guī)定及時與中標藥品統(tǒng)一配送公司簽訂藥品購銷、配送合同。對藥品配送信息進行檢查。二、本辦法旨在規(guī)范我院對自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一”政策規(guī)定目錄藥品（一級、二級、三級中標藥品目錄和暫不招標藥品目錄）及備案申購、保管儲存、價格執(zhí)行、臨床使用以及其他相關的活動行為。藥劑科工作人員應根據(jù)臨床需求，在保證中標藥品供應的前提下，以加快周轉，減少庫存為原則，按月或季度制定中標藥品申購計劃，申購計劃一式三份，一份留醫(yī)院，一份提交中標藥品配送企業(yè)，一份報當?shù)匦l(wèi)生行政部門（藥招辦）備案。九、對中藥材和中藥飲片暫不實行統(tǒng)一招標采購，但醫(yī)院應建立公開采購制度，規(guī)范中藥材和中藥飲片的采購行為。醫(yī)院申購藥品入庫，工作人員應嚴格執(zhí)行藥品入庫驗收制度，對照申購藥品計劃認真核查驗收，并詳細登記配送藥品的品名、劑型、規(guī)格、批號、價格、生產(chǎn)廠家、效期等，對不符合規(guī)定的藥品一律不得入庫，對進口藥品入庫需查驗加蓋配送企業(yè)印章的《進口注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件；生物制品入庫需查驗國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的批簽發(fā)證明文件，加蓋生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)印章的該批生物制品《簽發(fā)合格證》復印件，并做好登記保存?zhèn)洳?。十三、責任追究：院長、副院長違反本辦法規(guī)定，不履行職責或者職責履行不到位的，由同級衛(wèi)生行政部門依照《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構藥品招標采購“三統(tǒng)一”監(jiān)督管理特別規(guī)定（試行）》第二十三條的規(guī)定，給予行政處分。醫(yī)院招標領導小組與藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)簽定藥品統(tǒng)一配送三方行政合同。臨床必須使用但中標目錄沒有的品種必須嚴格按照《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構藥品備案采購管理辦法（試行）》進行上報備案，未經(jīng)審批不得擅自購進非中標藥品。第四節(jié) 醫(yī)務人員中標藥品使用指南為認真貫徹落實自治區(qū)黨委、政府、自治區(qū)衛(wèi)生廳藥品集中招標“三統(tǒng)一”（統(tǒng)一招標、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送）精神，院領導高度重視，多次召開相關人員會議傳達藥品招標“三統(tǒng)一”精神，并與政府指定的統(tǒng)一配送企業(yè)簽訂配送合同。按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定我院有關藥事管理工作的規(guī)章并監(jiān)督實施。負責審核批準本院中標藥品、暫不招標藥品及備案采購藥品的申報計劃。嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，堅持藥品調劑、發(fā)放、雙簽字、核對制度及藥品分裝工作制度，避免發(fā)生差錯。1加強藥品安全管理工作，尤其一類精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品和易燃易爆藥品的安全管理工作，嚴格做好防火、防蟲、防潮、防鼠工作，并責任落實到人。起草醫(yī)院藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。其他相關工作。對全院的死亡病例，臨床藥學工作人員應參與核實、分析、總結，對符合藥品不良事件標準的病例依法報告。登記記錄應詳細，內容包括：發(fā)生差錯事故的原因、情節(jié)及后果、處理的方式、當事人、時間、登記人。經(jīng)統(tǒng)籌調劑后仍在效期內可能用不完的藥品，應盡早同供貨商聯(lián)系退（換）貨。其它不符合規(guī)定的藥品。（六）退貨藥品要核實退貨原因，及時與有關部門聯(lián)系，報請藥劑科主任批準，做出妥善處理。待批報廢藥品，應單獨集中存放，并有明確標示。七、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度為保證藥品質量、確保用藥安全有效，創(chuàng)造一個清潔、舒適的工作環(huán)境，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，制定本制度。（1）、因計劃不周或有計劃而未及時采購造成缺藥斷藥的；（2）、藥庫有藥不及時入帳或不及時下發(fā)的；（3）、藥房計劃不周領藥不全造成夜班或節(jié)假日值班斷藥的；（4）、藥房有藥，心中無數(shù)說無藥或有意說無藥的；（5）、本藥房無藥但又不聯(lián)系，不協(xié)調造成斷藥的。對各單位原則上保持一定的藥品計劃數(shù)量。按規(guī)定參加藥品集中招標申購工作，不折不扣地申購、使用中標的藥品，嚴格執(zhí)行中標藥品價格。四、藥品購進、驗收管理制度醫(yī)院購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《中華人民共和國合同法》等有關法律法規(guī)，依法購進。(4)包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求。購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。1藥品質量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。應做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。(3)對庫存藥品進行定期質量檢查，并做好檢查記錄。不合格藥品應存放在不合格品庫(區(qū))，并有明顯標志。藥房陳列藥品應按系統(tǒng)、科別、劑型或用途整齊擺放，藥品分類標志醒目。下列藥品不得出庫：（1）過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；（2）內包裝破損的藥品；（3）瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；（4）懷疑有質量變化，未經(jīng)質量管理部門明確質量狀況的品種；（5）有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。經(jīng)審核批準后，方可從首營企業(yè)進貨。醫(yī)院對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營。（7）驗收首營品種應有首次購進批號的藥品出廠質量檢驗合格報告