【正文】 審定各科用藥計劃，確定本院基本用藥目錄和處方手冊。制訂《寧夏自治區(qū)人民醫(yī)院藥品招標(biāo)采購“三統(tǒng)一”執(zhí)行管理辦法》及《合理使用中標(biāo)藥品和備案采購藥品制度》，規(guī)范了全院各科室和醫(yī)務(wù)人員對中標(biāo)藥品的使用。積極召開藥事管理委員會會議，對寧夏自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一招標(biāo)的《藥品中標(biāo)目錄》（一級目錄、二級目錄、三級目錄）進(jìn)行認(rèn)真篩選，同時依據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》第十六條規(guī)定：“同一通用名稱藥品的品種注射劑型和口服劑型各不得超過兩種為原則，”確定了我院中標(biāo)藥品基本用藥（申購）目錄。1積極開展臨床藥學(xué)工作，做好藥物咨詢，處方點(diǎn)評，對不合理用藥積極與醫(yī)務(wù)人員溝通講解，并通過《藥事簡訊》及培訓(xùn)等形式提高我院的合理用藥水平，降低患者的醫(yī)藥費(fèi)用。藥品招標(biāo)采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組要積極宣傳自治區(qū)黨委、政府藥品“三統(tǒng)一”的惠民政策，使每位醫(yī)務(wù)人員認(rèn)識這項惠民政策的重要性。進(jìn)口藥品入庫須查驗加蓋配送企業(yè)紅印的《進(jìn)口注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告單》復(fù)印件；生物制品入庫須查驗國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的批簽發(fā)證明文件，加蓋生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)印章的該批生物制品《簽發(fā)合格證》復(fù)印件，并做好登記保存?zhèn)洳?。醫(yī)院定期召開藥事管理委員會，根據(jù)本院的臨床需求結(jié)合《處方管理辦法》第十六條，按照自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一“領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布的《中標(biāo)藥品目錄》為基礎(chǔ)制定我院的《藥品采購目錄》，從采購環(huán)節(jié)上確保我院采購的藥品為中標(biāo)藥品。（1）收費(fèi)人員不按規(guī)定價格劃價，超規(guī)定加價率收取藥品費(fèi)用的；（2）財務(wù)人員賬目弄虛作假隱瞞藥價或者不按規(guī)定支付藥品配送企業(yè)貨款的；（3）保管人員及藥房人員不按規(guī)定認(rèn)真查驗申購藥品的入庫、出庫，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品沒有及時報告的；（4）收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其它代理人給予的財務(wù)或者其它利益的；（5）自行采購暫不招標(biāo)藥品價格高于市場平均價的。藥劑科主任違反本辦法規(guī)定，不履行職責(zé)或者職責(zé)履行不到位的，由所在醫(yī)院視情節(jié)輕重，給予降職、撤職或開除公職處分。建立合理使用中標(biāo)藥品和備案采購藥品制度，及時制定《醫(yī)務(wù)人員中標(biāo)藥品使用指南》，每季度對臨床醫(yī)生處方藥品使用情況進(jìn)行檢查點(diǎn)評。申購藥品入庫驗收時，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)及時向食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門報告，在藥監(jiān)部門做出處理確定前，藥庫不得自行做銷毀或退貨處理。應(yīng)用符合規(guī)定的藥品倉儲條件，按化學(xué)藥品、中成藥和中草藥規(guī)范分類，定位儲存，易燃易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫，單獨(dú)存放。十、藥品價格管理：醫(yī)院申購使用的中標(biāo)藥品，實行統(tǒng)一零售價格管理，自治區(qū)衛(wèi)生行政部門公布的價格為最高限價。八、醫(yī)院備案采購藥品的申購管理：備案采購藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購管理辦法（試行）》中規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。七、藥品“三統(tǒng)一”暫不招標(biāo)藥品的申購管理：嚴(yán)格按照自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫不招標(biāo)藥品目錄》，及時召開本院藥事管理委員會，根據(jù)本院臨床需要合理篩選確定暫不招標(biāo)藥品的品種、劑型、規(guī)格，對篩選的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品，應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)特殊藥品管理辦法的規(guī)定進(jìn)行申購、驗收、管理、使用。六、藥品“三統(tǒng)一”中標(biāo)藥品的申購管理：嚴(yán)格按照自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布的中標(biāo)藥品目錄，及時召開藥事管理委員會，根據(jù)我院的臨床需求結(jié)合《處方管理辦法》第十六條，按照自治區(qū)藥品“三統(tǒng)一“領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布的《中標(biāo)藥品目錄》為基礎(chǔ)制定我院的《藥品采購目錄》。三、醫(yī)院成立《藥品招標(biāo)采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組》，實行院長負(fù)總責(zé)，貫徹執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的各項政策，對我院的藥品集中招標(biāo)申購工作進(jìn)行監(jiān)督管理。檢查其是否按規(guī)定的貨到之日起60天內(nèi)結(jié)清貨款。檢查其藥品采購、配送、服務(wù)信息網(wǎng)是否暢通，配送企業(yè)是否能按計劃及時、快捷地配送藥品。發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門及上級衛(wèi)生行政主管部門報告。檢查醫(yī)院是否積極申購使用中標(biāo)藥品；檢查醫(yī)院中標(biāo)藥品使用率及有無規(guī)避使用中標(biāo)藥品；檢查醫(yī)生是否按規(guī)定嚴(yán)格使用中標(biāo)藥品。做好醫(yī)務(wù)人員貫徹執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”各項政策和使用規(guī)定藥品目錄的培訓(xùn)工作。藥事管理規(guī)章制度第一章 藥品招標(biāo)采購 “三統(tǒng)一”監(jiān)督管理工作制度第一節(jié) 藥品招標(biāo)采購 “三統(tǒng)一”監(jiān)督管理領(lǐng)導(dǎo)小組為了加強(qiáng)對我院藥品集中招標(biāo)采購工作的監(jiān)督管理，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我院藥品采購、使用管理工作，保障我院藥品統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送工作的順利進(jìn)行，確保自治區(qū)黨委、政府藥品 “三統(tǒng)一”惠民政策的貫徹落實，經(jīng)院長辦公會研究決定，成立我院藥品招標(biāo)采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組。定期召開專門工作會議，研究解決本院藥品“三統(tǒng)一”工作中存在的問題；將藥品“三統(tǒng)一”工作納入醫(yī)院工作考核目錄，并定期組織檢查、考核。對庫存藥品的檢查，檢查醫(yī)院是否從非統(tǒng)一配送渠道購進(jìn)藥品或擅自采購非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的；是否建立能夠加速內(nèi)部周轉(zhuǎn)的合理庫存。檢查醫(yī)院非中標(biāo)藥品是否按備案采購規(guī)定程序逐級上報審批。對藥品價格執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。及時查處本院藥品“三統(tǒng)一”工作中相關(guān)科室及相關(guān)人員的違規(guī)違紀(jì)行為，保證藥品“三統(tǒng)一”各項政策的順利實施。并將藥品“三統(tǒng)一”工作納入醫(yī)院的考核目標(biāo)。藥事管理委員會審核確定中標(biāo)藥品后，應(yīng)報請衛(wèi)生行政部門、組織協(xié)調(diào)簽訂藥品統(tǒng)一配送三方行政合同（衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品配送企業(yè)三方）?！稌翰徽袠?biāo)藥品目錄》中的急救藥品、低價普通藥品原則上醫(yī)院應(yīng)向合同約定的中標(biāo)藥品配送企業(yè)提前報送申購計劃。臨床科室確因臨床需要使用備案采購藥品的，必須填寫《全區(qū)備案采購藥品申報表》，經(jīng)科室主任簽字后，報醫(yī)院藥劑科審查。醫(yī)院申購使用的暫不招標(biāo)藥品和備案采購藥品的零售價格，必須嚴(yán)格執(zhí)行“二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售加價率15%”的加價政策。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存管理，并設(shè)置防盜設(shè)施。醫(yī)院藥品出庫應(yīng)依據(jù)出庫單仔細(xì)查驗核對，并遵循近效期先出的原則，嚴(yán)禁過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)等不合格藥品出庫使用，并嚴(yán)格按照藥品報損、銷毀制度及時處理。藥房專業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)把中標(biāo)藥品關(guān)，認(rèn)真審核調(diào)配處方，發(fā)現(xiàn)處方用藥錯誤或不合理用藥的，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，同時告知處方醫(yī)師，及時糾正。執(zhí)業(yè)醫(yī)師有下列行為之一的，由醫(yī)院給予通報批評，兩年內(nèi)不得晉升職稱或職務(wù)。第三節(jié) 合理使用中標(biāo)藥品和備案采購藥品制度醫(yī)院成立《藥品招標(biāo)“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組》，對我院的藥品集中招標(biāo)采購工作進(jìn)行監(jiān)督管理。每月按醫(yī)院的用藥需求制定中標(biāo)藥品的申購計劃，并提前將申購計劃提交藥品配送企業(yè)，以保證中標(biāo)藥品的供應(yīng)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。1藥品招標(biāo)采購“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期對各藥房、藥庫的藥品進(jìn)行檢查，確保藥品“三統(tǒng)一”工作的落實，使中標(biāo)藥品的使用率達(dá)到95%以上，并將藥品“三統(tǒng)一”工作納入醫(yī)院的考核目標(biāo)。1醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)臨床使用藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用并按規(guī)定及時上報。按照自治區(qū)藥招辦要求基本涵蓋了我院全部藥品的95%以上。為全院每位醫(yī)生配備《基本用藥目錄》（中標(biāo)藥品），要求各位醫(yī)生熟悉并積極使用中標(biāo)藥品。審核我院擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后的臨床觀察的申請。組織藥學(xué)教育和培訓(xùn)。第三節(jié) 藥劑科工作制度認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細(xì)則和藥事管理的有關(guān)法規(guī)、條例、規(guī)章制度。堅持藥劑科“三級”管理制度，做到藥品管理，經(jīng)濟(jì)核算管理，藥品質(zhì)量監(jiān)督三級管理。加強(qiáng)與臨床各科的聯(lián)系，介紹藥品供應(yīng)情況（尤其是新藥介紹），積極宣傳用藥知識，合理用藥、科學(xué)用藥，嚴(yán)防濫用和浪費(fèi)。加強(qiáng)藥品價格管理，認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)物價政策，藥品會計應(yīng)定期查驗劃價人員的價格執(zhí)行情況。1根據(jù)本單位藥品需求，及時作好中標(biāo)藥品、暫不招標(biāo)藥品、備案采購藥品的申購計劃和報批及備案工作，其中，申購計劃中中標(biāo)藥品申購率必須達(dá)到95%以上；1及時掌握和上報本單位各臨床科室及醫(yī)務(wù)人員使用中標(biāo)藥品的情況。第四節(jié) 突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案第五節(jié) 藥品質(zhì)量管理制度一、藥品質(zhì)量管理組織為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)和規(guī)章，促進(jìn)我院藥品質(zhì)量管理的規(guī)范化、制度化，保障藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，我院決定成立藥品質(zhì)量管理組織，建立藥品質(zhì)量管理制度。負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。收集和分析藥品質(zhì)量信息。重視患者對藥品質(zhì)量的評價，在各藥房設(shè)立藥品質(zhì)量反饋信息本。全院醫(yī)護(hù)藥人員發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良事件應(yīng)及時報告臨床藥學(xué)室，同時臨床藥學(xué)工作人員要深入實際，收集和征集醫(yī)護(hù)人員所反映的藥品質(zhì)量情況，鼓勵大家提出問題，認(rèn)真核實。遇醫(yī)、藥、護(hù)、患人員針對藥品的投訴，藥品質(zhì)量專職信息員認(rèn)真接待，仔細(xì)傾聽，詳細(xì)登記，會同科主任認(rèn)真處理，將處理結(jié)果上報藥事管理委員會。發(fā)生差錯后應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人匯報，積極采取措施，糾正錯誤，必要時應(yīng)及時逐級上報。由于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、過失造成患者人生損害的為醫(yī)療事故，應(yīng)最大限度減少醫(yī)療事故的發(fā)生，及時采取補(bǔ)救措施，并積極組織搶救，妥善處理，及時匯報。藥庫、藥房及臨床科室病區(qū)應(yīng)每月常規(guī)檢查所貯藥品的效期，對于存量在三個月效期內(nèi)可能銷不完的藥品應(yīng)及時上報。 供貨商承擔(dān)損失后的過期藥品，原則上應(yīng)退交供貨商處理，供貨商不愿拿走的，送報廢庫保存待統(tǒng)一處理。無出廠合格證或檢驗報告的藥品。有效期在三個月內(nèi)的藥品。（四）不合格藥品、退貨藥品要詳細(xì)記錄，包括品名、規(guī)格、廠名、批號、數(shù)量、來源、檢查處理結(jié)果、處理日期等。六、藥品報損、銷毀制度凡破損變色發(fā)霉蟲蛀過期失效等質(zhì)量不合格藥品，一律按報廢處理。原包裝短缺的藥品，不管是發(fā)生在藥房或藥庫，均需二人以上證明，經(jīng)藥劑科主任簽字后向供貨商索補(bǔ)。報廢藥品應(yīng)嚴(yán)格管理，及時監(jiān)督銷毀。在進(jìn)行藥品銷毀時，必須至少有兩人在場，及時在藥品銷毀登記本做記錄并有兩人簽字。庫房、藥房工作人員應(yīng)配戴標(biāo)明其姓名、職務(wù)、職稱的胸牌，精神飽滿，穿戴整潔，勤剪指甲，講究衛(wèi)生。藥房各室應(yīng)根據(jù)本室的用藥情況，制定出品種的儲存基數(shù)，并制定出藥品請領(lǐng)制度，上一班應(yīng)對下一班的用藥保障負(fù)責(zé)，白班應(yīng)對夜班的用藥保障負(fù)責(zé)。藥庫在近效期品種退貨時，對于臨床不可短缺的品種，應(yīng)先行購入新貨下發(fā)，再收退舊貨，以確保臨床用藥。本區(qū)藥品供應(yīng)單位限制在區(qū)級公司。藥品供應(yīng)單位必須資信程度高，而且是盈利企業(yè)，常規(guī)經(jīng)營品種在500種以上，有48小時解決急救藥品調(diào)撥能力，有很好的藥品銷售服務(wù)，對所經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠、價格準(zhǔn)確、供應(yīng)及時。醫(yī)院原則上不考慮和生產(chǎn)廠家直接發(fā)生供銷業(yè)務(wù)。臨床科室急需的藥品及特殊病人的特殊用藥，由醫(yī)師填寫購藥申請單，寫明需求量，經(jīng)臨床科主任簽字，藥劑科主任審核后報主管院長批準(zhǔn)，報衛(wèi)生廳藥招辦審核審批后方可購買。購入藥品若有破損，質(zhì)量不合標(biāo)準(zhǔn)或過期失效、變質(zhì)污染，或品種規(guī)格有誤、數(shù)量短缺等情況，由采購人員及時的辦理退貨、換貨、索賠等工作。醫(yī)院購進(jìn)藥品時，必須向供貨單位索取并審核以下資料：（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；（2）注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；（3）企業(yè)法人代表人簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”，委托授權(quán)書必須有委托事項、委托品種、委托時限、委托人身份證號碼、委托地區(qū)、委托時間、委托與被委托人員的責(zé)任等內(nèi)容；（4）加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。(3)除國家規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)當(dāng)同時索取其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。(4) 簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。(2) 藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。(5) 進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。有效期的藥品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是：(1)指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。(4)對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。(8)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。對庫存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。退貨記錄應(yīng)保存3年。在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。復(fù)核項目應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項目，核對完畢后應(yīng)填寫出庫復(fù)核記錄。藥品出庫時必須當(dāng)面清點(diǎn)，交接清楚，由保管員、領(lǐng)藥人員在藥品調(diào)撥單上簽字。審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。（2）審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式。審核工作應(yīng)有記錄。審核內(nèi)容包括：（1）索取并審核加蓋有供貨單位原印章的合法證照、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格批文、所購進(jìn)批號藥品的出廠檢驗合格報告