【文章內(nèi)容簡介】 求符合性 的有關(guān)人員進行培訓 ， 以提高他們的能力、質(zhì)量意識和專業(yè)技能。確保從事影響 產(chǎn)品與要求符合性的 人員是能夠勝任的。 （注：在質(zhì)量管理體系中承擔任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品與要求的符合性） 適用范圍 適用于包括人員的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的綜合能力的管理。 職責 管理部人事 （ HR） 負責人員能力需求的識別、全體從事 影響產(chǎn)品與要求符合性的 員工的培訓以及培訓有效性的評價。管理部人事 （ HR） 負責上崗規(guī)范要求、培訓計劃的編制。各個部門負責部門內(nèi)部的培訓。 總經(jīng)理指導(dǎo)管理部人事 （ HR） 培訓全體員工，使之形成相關(guān)的質(zhì)量意識。 各個部門配合按照相應(yīng)的程序執(zhí)行。 概述 基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，本公司全部從事影響 產(chǎn)品與要求符合性的 人員應(yīng)是能夠勝任的 。 能力、培訓 和意識 管理部人事 （ HR） 按照實際需要以及本公司的發(fā)展規(guī)劃編制人員上崗規(guī)范要求，從教育、培訓、技能和經(jīng)驗四個方面確定從事影響 產(chǎn)品與要求符合性的 工作人員的必需的條件。 培訓分為內(nèi)部培訓和外部培訓，當內(nèi)部講師的資質(zhì)或能力不能勝任培訓要求時，應(yīng)委托具有資質(zhì)的專業(yè)培訓機構(gòu)實施外部培訓。 管理部人事 （ HR） 編制每年的培訓計劃，對 不符合能力要求的在崗人員提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求。培訓計劃經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。 如果在崗人員經(jīng)多次培訓仍然不能滿足上崗規(guī)范要求，則管理部人事（ HR）報經(jīng)總經(jīng)理批準重新招聘合格人員。 管理部人事 （ HR） 在每次培訓之后通過理論考核、操作考核、業(yè)績評估等方法評價所提供培訓的有效性，如果培訓效果不好則重新進行培訓。如果采取其他措施也應(yīng)該評價措施有效性 。 管理部人事 （ HR） 通過培訓、開會、討論等確保員工認識到他們所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。管理部人事 （ HR） 也應(yīng)該確保員工意識 到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性以及不能夠滿足這些要求所造成的后果。 管理部人事 （ HR） 建立員工培訓檔案。在個人檔案中保持其教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 支持性文件 《人力資源管理程序》 第 6 章 資源管理 第 3 節(jié) 基礎(chǔ)設(shè)施 （ 1/1） 目的 提供合格基礎(chǔ)設(shè)施及清潔的工作場所，確保生產(chǎn)合格產(chǎn)品。 適用范圍 適用于建筑物、工作場所、相關(guān)的設(shè)施、過程設(shè)備（硬件和軟件）和支持性服務(wù)（運輸或通訊等）的確定、提供和維護。 職責 總經(jīng)理負責確定并提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施。 總務(wù)課維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 總經(jīng)理負責適當?shù)幕A(chǔ)設(shè)施資源的審批提供。資材課負責具體采購工作。 概述 總經(jīng)理確定為實現(xiàn)符合的產(chǎn)品所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括建筑、工作場所、相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施、過程設(shè)備（硬件和軟件）和支持性服務(wù)（運輸、信息、水、電、氣、網(wǎng)絡(luò)等）。 如果現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施不能夠滿足實現(xiàn)符合的產(chǎn)品的需要，則由相關(guān)部門提出申請，總經(jīng)理審批，重新購置合適的基礎(chǔ)設(shè)施或更新改造。 總務(wù)課對公司設(shè)施進行適當?shù)木S護保養(yǎng)，確保設(shè)施能力滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。模具課對公司模治 具進行適當?shù)木S護保養(yǎng)，確保其滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。 支持性文件 《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》 《模具管理程序》 第 6 章 資源管理 第 4 節(jié) 工作環(huán)境 （ 1/1） 目的 工作環(huán)境的管理使員工的作業(yè)條件更適合生產(chǎn)合格產(chǎn)品。 適用范圍 適用于工作環(huán)境的管理。 職責 全體員工有責任保持工作環(huán)境。 概述 廠務(wù)部評定現(xiàn)有工作環(huán)境的充分性，不滿足要求的需要總經(jīng)理審批。 全體員工負責保持規(guī)定的工作環(huán)境， 遵守有關(guān)工作環(huán)境的規(guī)定。 支持性文件 無 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 第 1 節(jié) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 （ 1/1） 目的 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程 ， 符合質(zhì)量管理體系的其他要求。把產(chǎn)品要求以及質(zhì)量目標要求轉(zhuǎn)化成可以操作的文件。 適用范圍 適用于本公司特定的產(chǎn)品、合約或者項目的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和管理。 職責 工程組以及其他部門負責配合產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃及執(zhí)行產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出。 廠務(wù)部負責本公司特定的產(chǎn)品、合約或者項目的產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和管理。 概述 當現(xiàn)有產(chǎn)品實現(xiàn)過程不能滿足合同或其他特殊質(zhì)量 要求時，廠務(wù)部應(yīng)組織對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。 質(zhì)量策劃應(yīng)符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件及其他質(zhì)量管理體系過程的要求并形成文件。 在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中 ， 廠務(wù)部應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容 ： 產(chǎn)品（包括服務(wù)）的質(zhì)量目標和要求； 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的接收準則；（參見《 制樣、送樣管理程序 》） 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出應(yīng)適合于本公司運作方式。 支持性文件 《質(zhì)量策劃程序》 《制樣送樣管理 程序》 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 第 2 節(jié) 與顧客有關(guān)的過程 （ 1/2） 目的 確定和評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求并且與顧客溝通，持續(xù)滿足顧客要求。 適用范圍 適用于和顧客相關(guān)的過程的控制，包括確定和評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 適用于就產(chǎn)品信息、問詢、合同及訂單處理以及顧客反饋等和顧客進行溝通。 職責 業(yè)務(wù)部負責產(chǎn)品相關(guān)的顧客要求的確定及組織評審。負責與顧客直接溝通。 其他部門負責按照各自的職能配合評審顧客要求以及配合和顧客的溝通。 概述 業(yè)務(wù)部在和顧客的接觸過程中，在簽訂合同之前，確定和產(chǎn)品有關(guān)的要求，具體確定的要求包括： 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求。 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期的用途所必需的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。 本公司確定的任何附加要求。 業(yè)務(wù)部在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾和決定之前（如：在提交承認書、接收合同或訂單及接收合同或訂單的更改之前），應(yīng)評審每一份合同或者訂單中與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 評審的內(nèi)容包括： 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決； 本公司有能力滿足 規(guī)定的要求。 評審的結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。 當顧客沒有提供對要求形成文件的表述時，業(yè)務(wù)部應(yīng)該在接受要求之前書面確認顧客規(guī)定的要求，并且保證文字表達充分、確切。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，業(yè)務(wù)部修改相關(guān)文件。并且把更改的內(nèi)容用書面的形式及時傳遞到相關(guān)人員，并確保相關(guān)人員知道更改的要求。 業(yè)務(wù)部通過會議、電話、傳真、問卷等形式針對以下方面實施與顧客溝通： 和顧客溝通產(chǎn)品信息，包括數(shù)量、質(zhì)量、服務(wù)等。 問詢，合同或訂單的處理，包括對其修改。 包括顧客抱怨等的顧客反饋。 支持性文件 《合同評審管理程序》 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 第 3 節(jié) 設(shè)計和開發(fā) （ 1/1） 本要素已刪減 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 第 4 節(jié) 采購 （ 1/2） 目的 控制采購過程，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 適用范圍 適用于產(chǎn)品（包括服務(wù)）的采購過程控制。 適用于采購信息的控制以及采購產(chǎn)品的驗證控制。 職責 資材課負責采購全過程的控制以及采購信息編制，同時對供方進行選擇和評價以 及重新評價。 資材課和使用部門負責采購產(chǎn)品的驗證控制。配合進行供方的選擇和評價。 概述 采購過程 資材課通過控制采購過程以及采購產(chǎn)品確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。對采購的產(chǎn)品進行分類，分別對采購產(chǎn)品及其供方進行控制。 資材課根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。本公司的要求在采購訂單以及采購的技術(shù)質(zhì)量協(xié)議中體現(xiàn)。 可以采取進貨檢驗、質(zhì)量考察和質(zhì)量管理體系評定的方法對供方和產(chǎn)品進行控制。 資材課規(guī)定選擇、評價和重 新評價的詳細的量化準則。 資材課建立合格供方的檔案，保持對供方評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄。 采購信息 采購信息應(yīng)表述擬采購產(chǎn)品的質(zhì)量信息，適當時包括以下要求： 產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的批準要求； 人員資格的要求； 質(zhì)量管理體系的要求。 總經(jīng)理評審其規(guī)定的采購要求的充分性與適宜性，然后再溝通傳達到供方。 采購產(chǎn)品的驗證 本公司 品保課 對采購的物資應(yīng)進行進貨檢驗或者驗證。 在正常情況下，供方將產(chǎn)品送到本公司后進行檢驗或者驗證，驗證其數(shù)量、質(zhì)量是否達到規(guī)定要求。確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當本公司 或顧客提出在供方的現(xiàn)場實施驗證時，資材課在采購訂單或者協(xié)議中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 支持性文件 《采購管理程序》 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 第 5 節(jié) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 （ 1/2） 目的 使生產(chǎn)和服務(wù)在有計劃和受控條件下進行，最終達到提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 證實特殊過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，保證特殊過程輸出符合要求。 識別產(chǎn)品本身狀態(tài)以及針對監(jiān)視和測量要求產(chǎn)品的狀態(tài)。 防護顧客財產(chǎn)以及本身的產(chǎn)品的質(zhì)量。 適用范圍 適用 于生產(chǎn)和服務(wù)過程的提供以及必要的確認控制。 適用于產(chǎn)品的標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)的控制以及產(chǎn)品的防護。 職責 廠務(wù)部主要負責生產(chǎn)和服務(wù)的提供，相關(guān)部門配合進行。 廠務(wù)部負責對特殊過程進行必要的確認。 廠務(wù)部各課的各個班組進行產(chǎn)品的標識以及可追溯性的控制。 工程組、 管理部文控（ DCC） 及 資材課 負責顧客財產(chǎn)的儲存和防護。 廠務(wù)部及資材課負責產(chǎn)品及其部件的標識、搬運、包裝、儲存和保護。 概述 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 廠務(wù)部按業(yè)務(wù)部訂單情況排定計劃，廠務(wù)部各生產(chǎn)課按計劃配合執(zhí)行。 必要時，生產(chǎn)活動應(yīng)有有效的作業(yè)指導(dǎo)書 ，給出足夠的細節(jié)以保證員工能按規(guī)定的要求完成各自的工作； 使用生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的適當設(shè)備，總務(wù)課及模具課負責生產(chǎn)設(shè)施和模治具的維護和保養(yǎng)； 廠務(wù)部和 品技部 在生產(chǎn)和服務(wù)過程實施監(jiān)視和測量活動； 業(yè)務(wù)部等相關(guān)部門實施適用的交付后活動。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當生產(chǎn)或服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，廠務(wù)部 、品保課 應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。本公司的特殊過程是成型過程，對特殊過程應(yīng)按照規(guī)定進行控制和確認。 過程確認應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的 能力。 品保課 規(guī)定過程確認的方法，應(yīng)該包括： 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； 設(shè)備認可和人員資格的鑒定； 使用特定的方法和程序； 記錄的要求； 如果過程中的人、機器、原料、方法、環(huán)境等因素改變，則廠務(wù)部重新對過程進行確認。 標識和可追溯性 適當時，廠務(wù)部和 品保課 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用區(qū)域、標簽、標記及記錄等方法標識產(chǎn)品。 在有可追溯性要求時，每個（批）產(chǎn)品規(guī)定有唯一性標識，每種標識均做記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)問題能立即進行追溯。 顧客的財產(chǎn) 業(yè)務(wù)部接收顧客財產(chǎn)，并將顧客財產(chǎn)轉(zhuǎn)交相應(yīng)部門。 當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損 壞等情況時，相關(guān)部門予以記錄，并通過業(yè)務(wù)部報告顧客予以處理。 產(chǎn)品的防護 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間， 資材課 及相關(guān)部門根據(jù)產(chǎn)品的特性提供防護，這應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯