【正文】 內(nèi)部質(zhì)量審核小組 , 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀(guān)性和公正性。該部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取措施以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格和其原因，并按規(guī)定的期限完成。 這些監(jiān)視和測(cè)量方法應(yīng) 能夠證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 支持性文件 《客戶(hù)滿(mǎn)意測(cè)量分析程序》 《內(nèi)審 控制 程序》 《進(jìn)料檢驗(yàn)程序》 《 制程 檢驗(yàn)程序》 《成品檢驗(yàn)程序》 第 8 章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 第 3 節(jié) 不合格品控制 （ 1/1） 目的 確定和控制不符合要求的產(chǎn)品，防止非預(yù)期的使用或者交付。 概述 品技部 和廠(chǎng)務(wù)部對(duì)不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別，所有不合格品應(yīng)防止非預(yù)期的使用或交付。 將在本公司內(nèi)部使用的產(chǎn)品，在取得 品保課 的讓步許可的情況下授權(quán)其使用、放行和接收。 在產(chǎn)品得到糾正之后，必須對(duì)產(chǎn)品重新檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，以便證實(shí)產(chǎn)品符合要求。 職責(zé) 品技部 負(fù)責(zé)執(zhí)行數(shù)據(jù)分析。 數(shù)據(jù)的分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： 顧客滿(mǎn)意程度。 常用的數(shù)據(jù)分析方法（統(tǒng)計(jì)技術(shù)）有推移圖、排列圖、因果圖等方法。 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系改進(jìn)。 糾正措施與具體所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 本公司《糾正預(yù)防措施管理程序》中預(yù)防措施的規(guī)定包括以下方面的要求： 確定潛在不合格及其原因； 評(píng)價(jià)預(yù)防不合格發(fā)生的措施的需要； 確定并實(shí)施所需的 預(yù)防措施； 采取措施的結(jié)果的記錄； 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 d． 就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 F. 加工 課 a． 確保本部門(mén)的日常工作能夠順利進(jìn)行； b． 保質(zhì)保量、按期完成訂單的生產(chǎn)要求； c． 對(duì)本部門(mén)設(shè)備進(jìn)行日常點(diǎn)檢管理； d． 不良品的追溯與處理。 L. 業(yè)務(wù)課 a． 搜集客戶(hù)的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)信息；定期拜訪(fǎng)，溝通聯(lián)系； b． 了解同行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)行情； c． 客戶(hù)訂單及索樣單的評(píng)審、溝通； d． 將客戶(hù)的需求轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)單及樣品單傳達(dá)到相 關(guān)部門(mén)； e． 將公司內(nèi)部的相關(guān)信息介紹給客戶(hù)作了解參考； f． 產(chǎn)品價(jià)格的報(bào)價(jià)及客戶(hù)結(jié)果的確認(rèn)跟蹤； g． 產(chǎn)品產(chǎn)付的實(shí)施； h． 客戶(hù)資料的建立、歸檔； i． 客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查及反饋意見(jiàn)的處理； j． 對(duì)客戶(hù)報(bào)怨及退貨的處理安排與協(xié)調(diào)溝通； k． 協(xié)助財(cái)務(wù)貨款回收的跟催。 c． 記錄的 管理 。 Q. 總務(wù)課 a． 公司水電設(shè)施的維護(hù)、安裝之辦理執(zhí)行； b． 生產(chǎn)設(shè)備管理之辦理執(zhí)行； c． 公司內(nèi)財(cái)產(chǎn)安全之維護(hù)與保全； d． 公司公共場(chǎng)所衛(wèi)生之監(jiān)督與執(zhí)行； e． 公司伙食之監(jiān)督與執(zhí)行。 O. 人事 （ HR） a． 對(duì)本公司所有員工的能力、培訓(xùn)和意識(shí)的管理； b． 負(fù)責(zé)員工的招聘以及檔案的保存工作及獎(jiǎng)懲實(shí)施； c． 負(fù)責(zé)員工工資、福利等的核算。 N. 管理部文控（ DCC） a． 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的日常維護(hù) 。 I. 品保課 a． 不合格品控制； b． 負(fù)責(zé)公司進(jìn)料、成品檢 驗(yàn)及過(guò)程巡檢； c． 客訴異常的處理； d． 糾正預(yù)防措施管理； e． 數(shù)據(jù)分析； f． 對(duì)公司的儀器定期校驗(yàn)，維護(hù)保養(yǎng)； g． 定期向各部門(mén)通報(bào)品質(zhì)狀況。 D. 模具課 a． 模具設(shè)計(jì)、制造 、維修、保養(yǎng)及模具的管理； b． 對(duì)本部門(mén)設(shè)備的日常點(diǎn)檢管理； c． 確保品質(zhì)和提高作業(yè)效率； d． 確保環(huán)境清潔。 B. 管理者代表 a． 在總經(jīng)理指導(dǎo)下，確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持 。 預(yù)防措施 品保課 針對(duì)數(shù)據(jù)分析及管理評(píng)審等決定預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，預(yù)防不合格發(fā)生。 概述 持續(xù)改進(jìn) 公司通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 支持性文件 《數(shù)據(jù)分析管理程序》 第 8 章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 第 5 節(jié) 改進(jìn) （ 1/2） 目的 采取糾正和預(yù)防措施，消除實(shí)際和潛在的不合格原因，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù) 改進(jìn)。 過(guò)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 概述 品技部 品保課 確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并評(píng)價(jià)能夠?qū)嵤┵|(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)的地方。 支持性文件 《不合格品管制程序》 第 8 章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 第 4 節(jié) 數(shù)據(jù)分析 （ 1/1） 目的 運(yùn)用基于事實(shí)的決策方法原則，證實(shí)和幫助實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性和適宜性的持續(xù)改進(jìn)。 采取措施防止其原預(yù)期的使用和應(yīng)用。不合格品控制按照程序進(jìn)行。 職責(zé) 品技部 品保課 負(fù)責(zé)制定不合格品控制程序。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 相關(guān)部門(mén)執(zhí)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)和出貨檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以保證服務(wù)要求已得到滿(mǎn)足。 內(nèi)部質(zhì)量審核資料由管理者代表妥善保管，便于查閱。 管理者代表或其指定人編制《 內(nèi)審 控制 程序 》，程序明確審核的策劃、實(shí)施、報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。單次審核計(jì)劃應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 內(nèi)部質(zhì)量審核必須能夠確定質(zhì)量管 理體系符合： 本公司所確定的計(jì)劃安排（見(jiàn)第七章第一節(jié)）和本公司質(zhì)量管理體系的要求。作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)一種測(cè)量。 各個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)各自的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 適用于 品保課 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 支持性文件 無(wú) 第 8 章 測(cè)量 、分析和改進(jìn) 第 2 節(jié) 監(jiān)視和測(cè)量 （ 1/2） 目的 對(duì)顧客滿(mǎn)意、質(zhì)量管理體系、過(guò)程及產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，證實(shí)產(chǎn)品和過(guò)程的符合性以及質(zhì)量管理體系的有效性的持續(xù)改進(jìn)。 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 概述 管理者代表策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程： 證實(shí)產(chǎn)品的符合性。 用于測(cè)量及監(jiān)視規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件，其所滿(mǎn)足預(yù)期用途的能力應(yīng)被確認(rèn) ， 這種確認(rèn)在最初使用前由 品保課 進(jìn)行確認(rèn)及必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。 品保課 對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備實(shí)行維護(hù)保養(yǎng)、確保在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間防止損壞或失效，其準(zhǔn)確度和適用性良好。 所有經(jīng)過(guò)驗(yàn)收、校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置都應(yīng)有統(tǒng)一編號(hào)，給出標(biāo)識(shí)。 品保課 計(jì)量人員按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)或鑒定。 各有關(guān)部門(mén)執(zhí)行本程序并確保監(jiān)視和測(cè)量裝置處于良好狀態(tài)。防護(hù)要求也適用于產(chǎn)品的組成部分。 在有可追溯性要求時(shí)，每個(gè)（批）產(chǎn)品規(guī)定有唯一性標(biāo)識(shí)，每種標(biāo)識(shí)均做記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題能立即進(jìn)行追溯。本公司的特殊過(guò)程是成型過(guò)程，對(duì)特殊過(guò)程應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行控制和確認(rèn)。 概述 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 廠(chǎng)務(wù)部按業(yè)務(wù)部訂單情況排定計(jì)劃，廠(chǎng)務(wù)部各生產(chǎn)課按計(jì)劃配合執(zhí)行。 廠(chǎng)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行必要的確認(rèn)。 防護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)以及本身的產(chǎn)品的質(zhì)量。 當(dāng)本公司 或顧客提出在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，資材課在采購(gòu)訂單或者協(xié)議中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 總經(jīng)理評(píng)審其規(guī)定的采購(gòu)要求的充分性與適宜性，然后再溝通傳達(dá)到供方。 可以采取進(jìn)貨檢驗(yàn)、質(zhì)量考察和質(zhì)量管理體系評(píng)定的方法對(duì)供方和產(chǎn)品進(jìn)行控制。 對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 職責(zé) 資材課負(fù)責(zé)采購(gòu)全過(guò)程的控制以及采購(gòu)信息編制，同時(shí)對(duì)供方進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)以 及重新評(píng)價(jià)。 包括顧客抱怨等的顧客反饋。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，業(yè)務(wù)部修改相關(guān)文件。 業(yè)務(wù)部在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾和決定之前（如：在提交承認(rèn)書(shū)、接收合同或訂單及接收合同或訂單的更改之前），應(yīng)評(píng)審每一份合同或者訂單中與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 概述 業(yè)務(wù)部在和顧客的接觸過(guò)程中，在簽訂合同之前，確定和產(chǎn)品有關(guān)的要求，具體確定的要求包括： 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求。 適用于就產(chǎn)品信息、問(wèn)詢(xún)、合同及訂單處理以及顧客反饋等和顧客進(jìn)行溝通。 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中 ， 廠(chǎng)務(wù)部應(yīng)確定以下方面的適用內(nèi)容 ： 產(chǎn)品（包括服務(wù)）的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；（參見(jiàn)《 制樣、送樣管理程序 》） 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄。 職責(zé) 工程組以及其他部門(mén)負(fù)責(zé)配合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃及執(zhí)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的輸出。 全體員工負(fù)責(zé)保持規(guī)定的工作環(huán)境， 遵守有關(guān)工作環(huán)境的規(guī)定。 支持性文件 《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》 《模具管理程序》 第 6 章 資源管理 第 4 節(jié) 工作環(huán)境 （ 1/1） 目的 工作環(huán)境的管理使員工的作業(yè)條件更適合生產(chǎn)合格產(chǎn)品。 概述 總經(jīng)理確定為實(shí)現(xiàn)符合的產(chǎn)品所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括建筑、工作場(chǎng)所、相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）和支持性服務(wù)（運(yùn)輸、信息、水、電、氣、網(wǎng)絡(luò)等）。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定并提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施。 管理部人事 （ HR） 建立員工培訓(xùn)檔案。 管理部人事 （ HR） 在每次培訓(xùn)之后通過(guò)理論考核、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估等方法評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性，如果培訓(xùn)效果不好則重新進(jìn)行培訓(xùn)。 培訓(xùn)分為內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)，當(dāng)內(nèi)部講師的資質(zhì)或能力不能勝任培訓(xùn)要求時(shí)，應(yīng)委托具有資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)實(shí)施外部培訓(xùn)。 總經(jīng)理指導(dǎo)管理部人事 （ HR） 培訓(xùn)全體員工，使之形成相關(guān)的質(zhì)量意識(shí)。 （注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品與要求的符合性） 適用范圍 適用于包括人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的綜合能力的管理。 概述 本公司總經(jīng)理及全體員工確定并提供以下工作所需的資源： 實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系 ， 持續(xù)改進(jìn)其有效性。 評(píng)審的輸出包括任何與以下方面有關(guān)的決策和措施： 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 資源需求。以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)以及相應(yīng)的改進(jìn)。作為授權(quán)的最高質(zhì)量管理者的代表，無(wú)論他在其他 方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 在總經(jīng)理指導(dǎo)下，確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； 向最高管理者 （ 總經(jīng)理 ） 報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 在整個(gè)公司內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)本公司內(nèi)部各個(gè)部門(mén)之間溝通的途徑和方法 。 明確質(zhì)量管理活動(dòng)的代表，更有效的促進(jìn)改進(jìn)活動(dòng)、培養(yǎng)顧客要求意識(shí)。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 當(dāng)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系不能滿(mǎn)足 GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx 對(duì)質(zhì)量管理體系要求時(shí)，總經(jīng)理指導(dǎo)管理者代表對(duì)編制質(zhì)量管理體系計(jì)劃進(jìn)行補(bǔ)充。 概述 質(zhì)量目標(biāo)的制定 總經(jīng)理組織業(yè)務(wù)部、廠(chǎng)務(wù)部、管理部和 品技部 等部門(mén)在本公司內(nèi)部相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容。 適用范圍 適用于質(zhì)量目標(biāo)的制定和實(shí)現(xiàn)。 總經(jīng)理每年在管理評(píng)審會(huì)議中評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性，質(zhì)量方針可以進(jìn)行必要的修改以便適應(yīng)本公司的內(nèi)外環(huán)境的變化。 質(zhì)量方針包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 適用范圍 適用于質(zhì)量方針的制定、評(píng)審、實(shí)施和控制。 相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行相關(guān)的程序并且向總經(jīng)理報(bào)告。 總經(jīng)理提供必要的資源以便確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 概述 總經(jīng)理向本公司的各級(jí)員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 《記錄控制程序》詳細(xì)規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存