【正文】 已刪減 第 7 章 產品實現(xiàn) 第 4 節(jié) 采購 （ 1/2） 目的 控制采購過程，確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。 評審的內容包括： 產品要求得到規(guī)定； 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經得到解決； 本公司有能力滿足 規(guī)定的要求。 職責 業(yè)務部負責產品相關的顧客要求的確定及組織評審。 廠務部負責本公司特定的產品、合約或者項目的產品實現(xiàn)過程的策劃和管理。 適用范圍 適用于工作環(huán)境的管理。 總務課維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。如果采取其他措施也應該評價措施有效性 。 各個部門配合按照相應的程序執(zhí)行。 通過滿足顧客的要求而增強顧客滿意。 管理評審同時評價本公司質量管理體系（包括質量方針和質量目標）改進的機會以及更改的需要。 就質量管理體系的有關事宜的外部聯(lián)絡。 內部溝通有利于員工的相互了解和信任，達成一致的質量管理體系。質量管理體系策劃滿足以下要求： 滿足質量目標的要求； 識別質量管理體系所需的過程及其在本公司中的應用。 適用于為了達到質量目標進行的質量管理體系策劃活動。 質量方針提供制定和評審質量目標的框架。 概述 最高管理者 （總經理） 應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定并且予以滿足。 總經理制定質量方針。 記錄統(tǒng)一編號進行標識，填寫時字跡清晰，填寫完整、正確。 概述 本公司質量管理體系文件的范圍包括： 形成文件的質量方針和質量目標； 質量手冊； GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx 所要求的程序文件 （ 詳見附錄4） ； 本公司為確保其過程的有效策劃、運行和控制 所需的文件 （ 包括作業(yè)指導書等 ） ； GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx 所要求的記錄 （ 表格或者報告 ） 。 支持性文件 全部程序文件 全部記錄 第 4 章 質量管理體系 第 2 節(jié) 文件要求 （ 1/2） 目的 為了確保在質量管理體系運行的各個場所，都使用適用文件的有關版本。詳見第六章。 職責 總經理負責領導其他部門建立質量管理體系并且確保其有效運行。 本質量手冊為從事質量活動提供了統(tǒng)一的準則，是 指導本公司質量管理的綱領性文件。通常一個過程的輸出將直接形成下一過程的輸入 。 發(fā)放：受控文本發(fā)放對象是本公司各部門，發(fā)放應有記錄；非受控文本發(fā)放對象為用戶。本公司積多年的生產設計經驗和先進的現(xiàn)代化企業(yè)管理，不斷完善的經營理念。 制定部門 管理者代表 制定日期 生效日期 版 本 號 A/0 受控狀態(tài) 分 發(fā) 號 修 訂 履 歷 修訂狀態(tài) 修訂日期 修訂內容提要 修訂頁 修訂單號 備注 批 準 審 核 制 定 目 錄 （ 1/2） 章節(jié) /條款 內容 版 本 頁次 0 目錄 3 0 批準頁 4 0 任命書 5 1 前言 6 2 范圍 7 3 引用標準 8 4 質量管理體系 9 總體要求 10 文件要求 1 1 13 5 管理職責 14 管理承諾 14 以顧客為關注焦點 15 質量方針 16 策劃 1 18 職責、權限和溝通 1 20 管理評審 21 6 資源管理 22 資源的提供 22 人力資源 2 24 基礎設施 25 目 錄 （ 2/2） 章節(jié) /條款 內容 版 本 頁次 工作環(huán)境 26 7 產品實現(xiàn) 27 產品實現(xiàn) 過程 的策劃 27 與顧客有關的過程 2 29 設計和開發(fā) 30 采購 3 32 生產和服務的提供 3 34 監(jiān)視和測量裝置的控制 35 8 測量、分析和改進 36 總則 36 監(jiān)視和測量 3 38 不合格品控制 39 數據分析 40 改進 4 42 9 附錄第 1 節(jié) 質量職能分配表 4 44 9 附錄第 2 節(jié) 質量管理體系流程圖 45 9 附錄第 3 節(jié) 各部門職責、權限 46— 49 9 附錄第 4 節(jié) 程序文件一覽表 50 9 附錄 （內） 組織架構圖 20 第 0 章 批準頁 （ 1/1） 本質量手冊是本公司依據 GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx 質量管理體系要求標準編制的，是結合本公司質量管理體系實際情況的綱領性文件，也是本公司全體員工開展一切質量活動必須遵守的基本準則。秉承廣大新老客戶的信賴和支持，我們將一如繼往地以 “確保品質，滿足客戶 ”為服務宗旨，不斷更新自我，開發(fā)新產品，滿足高科技發(fā)展之需求！ 公司地址： 江蘇省 揚州 市 寶應 縣 淮江大道 2 號 郵政編碼： 225800 電 話： 051488923788 傳 真： 051488923798 手冊的控制 對手冊的 控制是為了保證所使用的手冊正確、有效。實施日期 表示該版手冊的正式實施日期。本公司的過程方法體現(xiàn)在流程圖中。 本質量手冊僅適用本公司，力求符合 GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx的要求。 各部門主管負責采取各種措施確保體系的建立和正常運行，履行質量手冊和程序文件規(guī)定的質量職責。 品 技部 和廠務部等部門按照第八章的要求監(jiān)視、測量 （適用時） 和分析這些過程。 為產品質量符合規(guī)定要求和質量管理體系有效運行提供客觀證據。 管理者代表負責編制和保持質量手冊，本公司質量手冊包括： 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ） ； 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； 對質量管理體系過程之間相互作用的表述（見附錄 2）。保持清晰、易于識別和檢索。 總經理組織業(yè)務部、廠務部、 品技部 和管理部等部門制定質量目標。 本公司全體員工負責滿足顧客需求以及提升顧客滿意程度。質量目標制定時必須參照質 量方針進行。 職責 最高管理者 （ 總經理 ） 負責制定和修改質量目標，負責指導進行質量管理體系策劃并且進行審批。 確定這些過程順序和相互作用； 確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法； 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些 過程的運作和對這些過程的監(jiān)視； 監(jiān)視、測量（適用時）和分析 這些過程； 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些規(guī)程策劃的結果和對這些規(guī)程的持續(xù)改進； 按 GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx 的要求管理這些過程； 質量管理體系所需的過程應該包括管理、資源、產品實現(xiàn)和測量。 適用范圍 適用于本公司全部人員的職責權限界定，管理者代表的委 任及其職責權限，本公司內部溝通的方法和途徑。 總經理在公司內建立定期會議、通知及海報等適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。管理評 審產生的記錄由管理者代表 負責 予以保持。 支持性文件 無 第 6 章 資源管理 第 2 節(jié) 人力資源 （ 1/2） 目的 對所有從事影響 產品與要求符合性 的有關人員進行培訓 ， 以提高他們的能力、質量意識和專業(yè)技能。 概述 基于適當的教育、培訓、技能和經驗，本公司全部從事影響 產品與要求符合性的 人員應是能夠勝任的 。 管理部人事 （ HR） 通過培訓、開會、討論等確保員工認識到他們所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。 總經理負責適當的基礎設施資源的審批提供。 職責 全體員工有責任保持工作環(huán)境。 概述 當現(xiàn)有產品實現(xiàn)過程不能滿足合同或其他特殊質量 要求時，廠務部應組織對產品實現(xiàn)過程進行策劃。負責與顧客直接溝通。 評審的結果及評審所引起的措施的記錄應予保持。 適用范圍 適用于產品（包括服務）的采購過程控制。 資材課根據供方按本公司的要求提供產品的能力評價和選擇供方。 在正常情況下，供方將產品送到本公司后進行檢驗或者驗證，驗證其數量、質量是否達到規(guī)定要求。 適用于產品的標識和可追溯性、顧客財產的控制以及產品的防護。 生產和服務提供過程的確認 當生產或服務過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，廠務部 、品保課 應對任何這樣的過程實施確認。 當顧客財產發(fā)生丟失、損 壞等情況時，相關部門予以記錄，并通過業(yè)務部報告顧客予以處理。包括監(jiān)視和測量裝置的數量、精度、量程以及分度值。使用部門負有保持標識的責任。 適用范圍 適用于對測量、分析和改進的基本要求。 該策劃還應包括適用的方法 （ 包括統(tǒng)計技術 ） 和其應用程度的確定。 管理者代表負責組織各個內部質量審核員對質量管理體系進行內部審 核。 內部審核。 管理者代表組織成立內部質量審核小組 , 審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 這些監(jiān)視和測量方法應 能夠證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 概述 品技部 和廠務部對不符合產品要求的產品進行識別，所有不合格品應防止非預期的使用或交付。 在產品得到糾正之后，必須對產品重新檢驗或者驗證，以便證實產品符合要求。 數據的分析應提供有關以下方面的信息： 顧客滿意程度。 職責 管理者代表負責策劃和實施質量管理體系改進。 本公司《糾正預防措施管理程序》中預防措施的規(guī)定包括以下方面的要求： 確定潛在不合格及其原因； 評價預防不合格發(fā)生的措施的需要； 確定并實施所需的 預防措施； 采取措施的結果的記錄； 評審所采取的預防措施。 F. 加工 課 a． 確保本部門的日常工作能夠順利進行； b． 保質保量、按期完成訂單的生產要求； c． 對本部門設備進行日常點檢管理； d． 不良品的追溯與處理。 c． 記錄的 管理 。 O. 人事 （ HR） a． 對本公司所有員工的能力、培訓和意識的管理； b． 負責員工的招聘以及檔案的保存工作及獎懲實施； c． 負責員工工資、福利等的核算。 I. 品保課 a． 不合格品控制； b． 負責公司進料、成品檢 驗及過程巡檢； c． 客訴異常的處理； d． 糾正預防措施管理； e． 數據分析； f． 對公司的儀器定期校驗，維護保養(yǎng)； g． 定期向各部門通報品質狀況。 B. 管理者代表 a． 在總經理指導下，確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持 。 概述 持續(xù)改進 公司通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 過程和產品的特性和趨勢，包括采取預防措施的機會。 支持性文件 《不合格品管制程序》 第 8 章 測量、分析和改進 第 4 節(jié) 數據分析 （ 1/1） 目的 運用基于事實的決策方法原則，證實和幫助實施質量管理體系有效性和適宜性的持續(xù)改進。不合格品控制按照程序進行。 產品的監(jiān)視和測量 相關部門執(zhí)行進貨檢驗、