【正文】 已刪減 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 4 節(jié) 采購 （ 1/2） 目的 控制采購過程，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 評(píng)審的內(nèi)容包括： 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決； 本公司有能力滿足 規(guī)定的要求。 職責(zé) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的顧客要求的確定及組織評(píng)審。 廠務(wù)部負(fù)責(zé)本公司特定的產(chǎn)品、合約或者項(xiàng)目的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和管理。 適用范圍 適用于工作環(huán)境的管理。 總務(wù)課維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。如果采取其他措施也應(yīng)該評(píng)價(jià)措施有效性 。 各個(gè)部門配合按照相應(yīng)的程序執(zhí)行。 通過滿足顧客的要求而增強(qiáng)顧客滿意。 管理評(píng)審?fù)瑫r(shí)評(píng)價(jià)本公司質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）改進(jìn)的機(jī)會(huì)以及更改的需要。 就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通有利于員工的相互了解和信任，達(dá)成一致的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系策劃滿足以下要求： 滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求； 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在本公司中的應(yīng)用。 適用于為了達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行的質(zhì)量管理體系策劃活動(dòng)。 質(zhì)量方針提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 概述 最高管理者 （總經(jīng)理） 應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定并且予以滿足。 總經(jīng)理制定質(zhì)量方針。 記錄統(tǒng)一編號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，填寫時(shí)字跡清晰，填寫完整、正確。 概述 本公司質(zhì)量管理體系文件的范圍包括： 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量手冊(cè)； GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx 所要求的程序文件 （ 詳見附錄4） ； 本公司為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制 所需的文件 （ 包括作業(yè)指導(dǎo)書等 ） ； GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx 所要求的記錄 （ 表格或者報(bào)告 ） 。 支持性文件 全部程序文件 全部記錄 第 4 章 質(zhì)量管理體系 第 2 節(jié) 文件要求 （ 1/2） 目的 為了確保在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)場所，都使用適用文件的有關(guān)版本。詳見第六章。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)其他部門建立質(zhì)量管理體系并且確保其有效運(yùn)行。 本質(zhì)量手冊(cè)為從事質(zhì)量活動(dòng)提供了統(tǒng)一的準(zhǔn)則，是 指導(dǎo)本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。通常一個(gè)過程的輸出將直接形成下一過程的輸入 。 發(fā)放：受控文本發(fā)放對(duì)象是本公司各部門，發(fā)放應(yīng)有記錄；非受控文本發(fā)放對(duì)象為用戶。本公司積多年的生產(chǎn)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)的現(xiàn)代化企業(yè)管理，不斷完善的經(jīng)營理念。 制定部門 管理者代表 制定日期 生效日期 版 本 號(hào) A/0 受控狀態(tài) 分 發(fā) 號(hào) 修 訂 履 歷 修訂狀態(tài) 修訂日期 修訂內(nèi)容提要 修訂頁 修訂單號(hào) 備注 批 準(zhǔn) 審 核 制 定 目 錄 （ 1/2） 章節(jié) /條款 內(nèi)容 版 本 頁次 0 目錄 3 0 批準(zhǔn)頁 4 0 任命書 5 1 前言 6 2 范圍 7 3 引用標(biāo)準(zhǔn) 8 4 質(zhì)量管理體系 9 總體要求 10 文件要求 1 1 13 5 管理職責(zé) 14 管理承諾 14 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 15 質(zhì)量方針 16 策劃 1 18 職責(zé)、權(quán)限和溝通 1 20 管理評(píng)審 21 6 資源管理 22 資源的提供 22 人力資源 2 24 基礎(chǔ)設(shè)施 25 目 錄 （ 2/2） 章節(jié) /條款 內(nèi)容 版 本 頁次 工作環(huán)境 26 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 27 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程 的策劃 27 與顧客有關(guān)的過程 2 29 設(shè)計(jì)和開發(fā) 30 采購 3 32 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 3 34 監(jiān)視和測量裝置的控制 35 8 測量、分析和改進(jìn) 36 總則 36 監(jiān)視和測量 3 38 不合格品控制 39 數(shù)據(jù)分析 40 改進(jìn) 4 42 9 附錄第 1 節(jié) 質(zhì)量職能分配表 4 44 9 附錄第 2 節(jié) 質(zhì)量管理體系流程圖 45 9 附錄第 3 節(jié) 各部門職責(zé)、權(quán)限 46— 49 9 附錄第 4 節(jié) 程序文件一覽表 50 9 附錄 （內(nèi)） 組織架構(gòu)圖 20 第 0 章 批準(zhǔn)頁 （ 1/1） 本質(zhì)量手冊(cè)是本公司依據(jù) GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)編制的，是結(jié)合本公司質(zhì)量管理體系實(shí)際情況的綱領(lǐng)性文件，也是本公司全體員工開展一切質(zhì)量活動(dòng)必須遵守的基本準(zhǔn)則。秉承廣大新老客戶的信賴和支持，我們將一如繼往地以 “確保品質(zhì)，滿足客戶 ”為服務(wù)宗旨，不斷更新自我，開發(fā)新產(chǎn)品，滿足高科技發(fā)展之需求！ 公司地址： 江蘇省 揚(yáng)州 市 寶應(yīng) 縣 淮江大道 2 號(hào) 郵政編碼： 225800 電 話： 051488923788 傳 真： 051488923798 手冊(cè)的控制 對(duì)手冊(cè)的 控制是為了保證所使用的手冊(cè)正確、有效。實(shí)施日期 表示該版手冊(cè)的正式實(shí)施日期。本公司的過程方法體現(xiàn)在流程圖中。 本質(zhì)量手冊(cè)僅適用本公司，力求符合 GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx的要求。 各部門主管負(fù)責(zé)采取各種措施確保體系的建立和正常運(yùn)行，履行質(zhì)量手冊(cè)和程序文件規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)。 品 技部 和廠務(wù)部等部門按照第八章的要求監(jiān)視、測量 （適用時(shí)） 和分析這些過程。 為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。 管理者代表負(fù)責(zé)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，本公司質(zhì)量手冊(cè)包括： 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ） ； 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? 對(duì)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述（見附錄 2）。保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 總經(jīng)理組織業(yè)務(wù)部、廠務(wù)部、 品技部 和管理部等部門制定質(zhì)量目標(biāo)。 本公司全體員工負(fù)責(zé)滿足顧客需求以及提升顧客滿意程度。質(zhì)量目標(biāo)制定時(shí)必須參照質(zhì) 量方針進(jìn)行。 職責(zé) 最高管理者 （ 總經(jīng)理 ） 負(fù)責(zé)制定和修改質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃并且進(jìn)行審批。 確定這些過程順序和相互作用； 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法； 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些 過程的運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)視； 監(jiān)視、測量（適用時(shí)）和分析 這些過程； 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些規(guī)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些規(guī)程的持續(xù)改進(jìn)； 按 GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx 的要求管理這些過程； 質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括管理、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量。 適用范圍 適用于本公司全部人員的職責(zé)權(quán)限界定，管理者代表的委 任及其職責(zé)權(quán)限，本公司內(nèi)部溝通的方法和途徑。 總經(jīng)理在公司內(nèi)建立定期會(huì)議、通知及海報(bào)等適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。管理評(píng) 審產(chǎn)生的記錄由管理者代表 負(fù)責(zé) 予以保持。 支持性文件 無 第 6 章 資源管理 第 2 節(jié) 人力資源 （ 1/2） 目的 對(duì)所有從事影響 產(chǎn)品與要求符合性 的有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn) ， 以提高他們的能力、質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)技能。 概述 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，本公司全部從事影響 產(chǎn)品與要求符合性的 人員應(yīng)是能夠勝任的 。 管理部人事 （ HR） 通過培訓(xùn)、開會(huì)、討論等確保員工認(rèn)識(shí)到他們所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)設(shè)施資源的審批提供。 職責(zé) 全體員工有責(zé)任保持工作環(huán)境。 概述 當(dāng)現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程不能滿足合同或其他特殊質(zhì)量 要求時(shí)，廠務(wù)部應(yīng)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。負(fù)責(zé)與顧客直接溝通。 評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。 適用范圍 適用于產(chǎn)品（包括服務(wù)）的采購過程控制。 資材課根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。 在正常情況下，供方將產(chǎn)品送到本公司后進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，驗(yàn)證其數(shù)量、質(zhì)量是否達(dá)到規(guī)定要求。 適用于產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)的控制以及產(chǎn)品的防護(hù)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)或服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，廠務(wù)部 、品保課 應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損 壞等情況時(shí)，相關(guān)部門予以記錄，并通過業(yè)務(wù)部報(bào)告顧客予以處理。包括監(jiān)視和測量裝置的數(shù)量、精度、量程以及分度值。使用部門負(fù)有保持標(biāo)識(shí)的責(zé)任。 適用范圍 適用于對(duì)測量、分析和改進(jìn)的基本要求。 該策劃還應(yīng)包括適用的方法 （ 包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) ） 和其應(yīng)用程度的確定。 管理者代表負(fù)責(zé)組織各個(gè)內(nèi)部質(zhì)量審核員對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審 核。 內(nèi)部審核。 管理者代表組織成立內(nèi)部質(zhì)量審核小組 , 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 這些監(jiān)視和測量方法應(yīng) 能夠證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 概述 品技部 和廠務(wù)部對(duì)不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別，所有不合格品應(yīng)防止非預(yù)期的使用或交付。 在產(chǎn)品得到糾正之后，必須對(duì)產(chǎn)品重新檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，以便證實(shí)產(chǎn)品符合要求。 數(shù)據(jù)的分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： 顧客滿意程度。 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系改進(jìn)。 本公司《糾正預(yù)防措施管理程序》中預(yù)防措施的規(guī)定包括以下方面的要求： 確定潛在不合格及其原因； 評(píng)價(jià)預(yù)防不合格發(fā)生的措施的需要； 確定并實(shí)施所需的 預(yù)防措施； 采取措施的結(jié)果的記錄； 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 F. 加工 課 a． 確保本部門的日常工作能夠順利進(jìn)行； b． 保質(zhì)保量、按期完成訂單的生產(chǎn)要求； c． 對(duì)本部門設(shè)備進(jìn)行日常點(diǎn)檢管理； d． 不良品的追溯與處理。 c． 記錄的 管理 。 O. 人事 （ HR） a． 對(duì)本公司所有員工的能力、培訓(xùn)和意識(shí)的管理； b． 負(fù)責(zé)員工的招聘以及檔案的保存工作及獎(jiǎng)懲實(shí)施； c． 負(fù)責(zé)員工工資、福利等的核算。 I. 品保課 a． 不合格品控制； b． 負(fù)責(zé)公司進(jìn)料、成品檢 驗(yàn)及過程巡檢； c． 客訴異常的處理； d． 糾正預(yù)防措施管理； e． 數(shù)據(jù)分析； f． 對(duì)公司的儀器定期校驗(yàn)，維護(hù)保養(yǎng)； g． 定期向各部門通報(bào)品質(zhì)狀況。 B. 管理者代表 a． 在總經(jīng)理指導(dǎo)下，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持 。 概述 持續(xù)改進(jìn) 公司通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 支持性文件 《不合格品管制程序》 第 8 章 測量、分析和改進(jìn) 第 4 節(jié) 數(shù)據(jù)分析 （ 1/1） 目的 運(yùn)用基于事實(shí)的決策方法原則，證實(shí)和幫助實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性和適宜性的持續(xù)改進(jìn)。不合格品控制按照程序進(jìn)行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 相關(guān)部門執(zhí)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、