【正文】 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行管理和對(duì)外質(zhì)量證實(shí)的組織實(shí)施。 制定部門 管理者代表 制定日期 生效日期 版 本 號(hào) A/0 受控狀態(tài) 分 發(fā) 號(hào) 修 訂 履 歷 修訂狀態(tài) 修訂日期 修訂內(nèi)容提要 修訂頁 修訂單號(hào) 備注 批 準(zhǔn) 審 核 制 定 目 錄 （ 1/2） 章節(jié) /條款 內(nèi)容 版 本 頁次 0 目錄 3 0 批準(zhǔn)頁 4 0 任命書 5 1 前言 6 2 范圍 7 3 引用標(biāo)準(zhǔn) 8 4 質(zhì)量管理體系 9 總體要求 10 文件要求 1 1 13 5 管理職責(zé) 14 管理承諾 14 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 15 質(zhì)量方針 16 策劃 1 18 職責(zé)、權(quán)限和溝通 1 20 管理評(píng)審 21 6 資源管理 22 資源的提供 22 人力資源 2 24 基礎(chǔ)設(shè)施 25 目 錄 （ 2/2） 章節(jié) /條款 內(nèi)容 版 本 頁次 工作環(huán)境 26 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 27 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程 的策劃 27 與顧客有關(guān)的過程 2 29 設(shè)計(jì)和開發(fā) 30 采購 3 32 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 3 34 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 35 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 36 總則 36 監(jiān)視和測(cè)量 3 38 不合格品控制 39 數(shù)據(jù)分析 40 改進(jìn) 4 42 9 附錄第 1 節(jié) 質(zhì)量職能分配表 4 44 9 附錄第 2 節(jié) 質(zhì)量管理體系流程圖 45 9 附錄第 3 節(jié) 各部門職責(zé)、權(quán)限 46— 49 9 附錄第 4 節(jié) 程序文件一覽表 50 9 附錄 （內(nèi)） 組織架構(gòu)圖 20 第 0 章 批準(zhǔn)頁 （ 1/1） 本質(zhì)量手冊(cè)是本公司依據(jù) GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)編制的，是結(jié)合本公司質(zhì)量管理體系實(shí)際情況的綱領(lǐng)性文件，也是本公司全體員工開展一切質(zhì)量活動(dòng)必須遵守的基本準(zhǔn)則。 鑒于公司目前實(shí)際情況，茲決定管理者代表由 先生擔(dān)任，特此通告。秉承廣大新老客戶的信賴和支持，我們將一如繼往地以 “確保品質(zhì)，滿足客戶 ”為服務(wù)宗旨，不斷更新自我，開發(fā)新產(chǎn)品，滿足高科技發(fā)展之需求！ 公司地址： 江蘇省 揚(yáng)州 市 寶應(yīng) 縣 淮江大道 2 號(hào) 郵政編碼： 225800 電 話： 051488923788 傳 真： 051488923798 手冊(cè)的控制 對(duì)手冊(cè)的 控制是為了保證所使用的手冊(cè)正確、有效。 審核：本手冊(cè)由管理者代表評(píng)審其充分性、協(xié)調(diào)性、有效性和可操作性。實(shí)施日期 表示該版手冊(cè)的正式實(shí)施日期。 解釋：本手冊(cè)的解釋權(quán)歸管理者代表，發(fā)放由 管理部文控（ DCC） 控制。本公司的過程方法體現(xiàn)在流程圖中。 應(yīng)用 本手冊(cè)闡述了本公司質(zhì)量管理體系過程，本公司質(zhì)量管理體系過程包括除 設(shè)計(jì)開發(fā)要素外的 GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx 的全部過程，因公司的產(chǎn)品是依照顧客樣品、圖紙或沿襲公司以前成熟的產(chǎn)品故對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)要素刪減，此要素的刪減不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。 本質(zhì)量手冊(cè)僅適用本公司，力求符合 GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx的要求。 第 4 章 質(zhì)量管理體系 第 1 節(jié) 總要求 （ 1/2） 目的 遵照 GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx 的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 各部門主管負(fù)責(zé)采取各種措施確保體系的建立和正常運(yùn)行，履行質(zhì)量手冊(cè)和程序文件規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)。 為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法。 品 技部 和廠務(wù)部等部門按照第八章的要求監(jiān)視、測(cè)量 （適用時(shí)） 和分析這些過程。對(duì)此類外包過程控制 的類型和程度 在質(zhì)量管理體系程序文件《采購管理程序》中加以 規(guī)定 ；本公司所確定的外包過程是指經(jīng)公司識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由公司的外部方實(shí)施的過程，確保對(duì)外包過程的控制并不能免除公司滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé) 任。 為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。 其它部門負(fù)責(zé)實(shí)施文件管理程序，并負(fù)責(zé)控制本部門制訂的文件。 管理者代表負(fù)責(zé)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，本公司質(zhì)量手冊(cè)包括： 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ） ； 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? 對(duì)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述（見附錄 2）。確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； 文件使用和保管部門妥善保管文件以確保文件保持清晰，易于識(shí)別； 外來文件（國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）應(yīng)列入控制范圍，進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)并且控制其發(fā)放范圍。保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 適用范圍 適用于最高管理者證明已經(jīng)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的全部活動(dòng) 。 總經(jīng)理組織業(yè)務(wù)部、廠務(wù)部、 品技部 和管理部等部門制定質(zhì)量目標(biāo)。 適用范圍 適用于全部以顧客滿意為目標(biāo)的顧客相關(guān)過程以及顧客滿意度的確定、測(cè)量、提升等活動(dòng)。 本公司全體員工負(fù)責(zé)滿足顧客需求以及提升顧客滿意程度。 全體員工以質(zhì)量方針為指導(dǎo)進(jìn)行其他質(zhì)量活動(dòng)。質(zhì)量目標(biāo)制定時(shí)必須參照質(zhì) 量方針進(jìn)行。 支持性文件 無 第 5 章 管理職責(zé) 第 4 節(jié) 策劃 （ 1/2） 目的 制定定量化的質(zhì)量目標(biāo)為本公司全體員工提供努力的目標(biāo)。 職責(zé) 最高管理者 （ 總經(jīng)理 ） 負(fù)責(zé)制定和修改質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃并且進(jìn)行審批。 質(zhì)量目標(biāo)是本公司最高領(lǐng)導(dǎo)者為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針而提出的 產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理的定量化要求，是本公司全體員工為之奮斗的目標(biāo)。 確定這些過程順序和相互作用； 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法； 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些 過程的運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)視； 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析 這些過程； 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些規(guī)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些規(guī)程的持續(xù)改進(jìn)； 按 GB/T 1900120xx idt ISO9001:20xx 的要求管理這些過程； 質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括管理、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量。在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施 時(shí)，管理者代表重新對(duì)質(zhì)量管理體系按照以上要求進(jìn)行評(píng)審，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 適用范圍 適用于本公司全部人員的職責(zé)權(quán)限界定，管理者代表的委 任及其職責(zé)權(quán)限，本公司內(nèi)部溝通的方法和途徑。 概述 總經(jīng)理明確規(guī)定本公司內(nèi)職責(zé)和權(quán)限以及相互關(guān)系并把職責(zé)和權(quán)限在本公司內(nèi)部溝通，使全體員工理解。 總經(jīng)理在公司內(nèi)建立定期會(huì)議、通知及海報(bào)等適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 其他部門及人員負(fù)責(zé)相關(guān)資料的提供以及相關(guān)改進(jìn)的執(zhí)行。管理評(píng) 審產(chǎn)生的記錄由管理者代表 負(fù)責(zé) 予以保持。 適用范圍 適用于人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)環(huán)境在內(nèi)的全部資源提供。 支持性文件 無 第 6 章 資源管理 第 2 節(jié) 人力資源 （ 1/2） 目的 對(duì)所有從事影響 產(chǎn)品與要求符合性 的有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn) ， 以提高他們的能力、質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)技能。管理部人事 （ HR） 負(fù)責(zé)上崗規(guī)范要求、培訓(xùn)計(jì)劃的編制。 概述 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，本公司全部從事影響 產(chǎn)品與要求符合性的 人員應(yīng)是能夠勝任的 。培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 管理部人事 （ HR） 通過培訓(xùn)、開會(huì)、討論等確保員工認(rèn)識(shí)到他們所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 支持性文件 《人力資源管理程序》 第 6 章 資源管理 第 3 節(jié) 基礎(chǔ)設(shè)施 （ 1/1） 目的 提供合格基礎(chǔ)設(shè)施及清潔的工作場(chǎng)所，確保生產(chǎn)合格產(chǎn)品。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)設(shè)施資源的審批提供。 總務(wù)課對(duì)公司設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)施能力滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要。 職責(zé) 全體員工有責(zé)任保持工作環(huán)境。把產(chǎn)品要求以及質(zhì)量目標(biāo)要求轉(zhuǎn)化成可以操作的文件。 概述 當(dāng)現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程不能滿足合同或其他特殊質(zhì)量 要求時(shí)，廠務(wù)部應(yīng)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。 支持性文件 《質(zhì)量策劃程序》 《制樣送樣管理 程序》 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第 2 節(jié) 與顧客有關(guān)的過程 （ 1/2） 目的 確定和評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求并且與顧客溝通，持續(xù)滿足顧客要求。負(fù)責(zé)與顧客直接溝通。 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。 評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。 業(yè)務(wù)部通過會(huì)議、電話、傳真、問卷等形式針對(duì)以下方面實(shí)施與顧客溝通： 和顧客溝通產(chǎn)品信息，包括數(shù)量、質(zhì)量、服務(wù)等。 適用范圍 適用于產(chǎn)品（包括服務(wù)）的采購過程控制。配合進(jìn)行供方的選擇和評(píng)價(jià)。 資材課根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。 資材課建立合格供方的檔案，保持對(duì)供方評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄。 在正常情況下，供方將產(chǎn)品送到本公司后進(jìn)行檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，驗(yàn)證其數(shù)量、質(zhì)量是否達(dá)到規(guī)定要求。 證實(shí)特殊過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，保證特殊過程輸出符合要求。 適用于產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)的控制以及產(chǎn)品的防護(hù)。 工程組、 管理部文控（ DCC） 及 資材課 負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的儲(chǔ)存和防護(hù)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)或服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，廠務(wù)部 、品保課 應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 品保課 規(guī)定過程確認(rèn)的方法，應(yīng)該包括： 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定； 使用特定的方法和程序； 記錄的要求； 如果過程中的人、機(jī)器、原料、方法、環(huán)境等因素改變，則廠務(wù)部重新對(duì)過程進(jìn)行確認(rèn)。 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損 壞等情況時(shí)，相關(guān)部門予以記錄，并通過業(yè)務(wù)部報(bào)告顧客予以處理。 適用范圍 適用于產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)全過程的監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。包括監(jiān)視和測(cè)量裝置的數(shù)量、精度、量程以及分度值。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或者驗(yàn)證的依據(jù)。使用部門負(fù)有保持標(biāo)識(shí)的責(zé)任。同時(shí)對(duì)設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取相應(yīng)的措施。 適用范圍 適用于對(duì)測(cè)量、分析和改進(jìn)的基本要求。 確保質(zhì)量管理體系的符合性。 該策劃還應(yīng)包括適用的方法 （ 包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) ） 和其應(yīng)用程度的確定。 適用于管理者代表組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核。 管理者代表負(fù)責(zé)組織各個(gè)內(nèi)部質(zhì)量審核員對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審 核。 概述 顧客滿意 業(yè)務(wù)部通過顧客抱怨、問卷調(diào)查、電話問詢等方式監(jiān)視和測(cè)量顧客就本公司是否已經(jīng)滿足顧客要求的感受的有關(guān)信息。 內(nèi)部審核。 質(zhì)量管理體系得到有效的實(shí)施和保持。 管理者代表組織成立