【文章內容簡介】 制負責。L、熱處理質控責任人員E負責熱處理文件的編制的質量控制；E負責對外協(xié)熱處理提供技術要求。 各部門在每個過程或活動中的職能以及某一過程或活動中各部門間的配合接口關系詳見具體程序文件。m、安裝改造維修責任人員E負責制定安裝、改造、維修等施工方案；E對安裝、維修使用材料質量控制負責；E對安裝、維修質量控制負責； 管理評審 職責 總經理負責按規(guī)定的時間間隔主持管理評審工作； 質保工程師負責向總經理報告質量管理體系運行情況，并提出改進建議； 辦公室負責管理評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需資料及負責實施管理評審中提出的相關糾正、預防措施。 控制要求 總則總經理按本公司計劃的時間間隔評審質量管理體系（每年至少進行一次），以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應評價組織的質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。 評審輸入 本公司管理評審輸入包括與現(xiàn)行質量管理體系的運行情況和改進機會相關的信息： a)外部和內部審核結果； b)顧客反饋，包括滿意程度測量及與顧客溝通的結果等； c)過程運行情況和產品的符合情況，包括過程、產品監(jiān)視和測量的結果等； d)改進、糾正和預防措施的狀況； e)以往管理評審所確定措施的實施情況； f)可能影響質量管理體系的各種的變化，主要包括內外部環(huán)境的變化等； g）對質量管理體系改進的建議。15 評審輸出 a)質量管理體系及其過程有效性的改進措施，包括質量方針、質量目標、組織機構等方面的評價； b)與顧客要求有關產品的改進措施； c)資源需求等 支持性文件 《管理評審控制程序》16YZ/QM山西一重起重機有限公司YZ/QM2011質保手冊本章共2頁第1頁章節(jié)標題質量管理體系文件 版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：6月18日質量管理體系文件 職責 質量保證工程師負責組織質保手冊、程序文件、作業(yè)文件和支持性文件編寫、格式、結構設計、起草、審批的管理工作； 辦公室負責質保手冊、程序文件、作業(yè)文件及外來文件整理、發(fā)放、歸檔的管理工作； 生產技術部負責對技術標準，技術工藝文件的管理工作； 各部門負責與質量管理體系有關文件的收集、整理與歸檔的管理工作。 控制要求本公司質量體系文件由四層次成 第一層次：質保手冊 第二層次：程序文件、管理制度第三層次：作業(yè)指導書 第四層次：記錄表卡 本質保手冊系統(tǒng)描述了本公司質量管理體系的基本情況，其中包括： a) 本公司的質量方針、質量目標、術語及縮寫、范圍； b) 本公司的組織結構； c) 與質量有關的管理人員及部門的職責、權限； d) 起重設備質量管理體系總要求（包括適用范圍、控制環(huán)節(jié)、控制點等）； e) 體系及產品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。程序文件是規(guī)定過程的質量控制活動的法規(guī)性文件。為確保本公司起重設備質量管理體系的持續(xù)改進。程序文件應同質量方針一致，滿足本手冊的要求，并符合本公司實際，具有可操作性。 作業(yè)文件 作業(yè)文件作為程序文件的補充，是針對具體質量活動和操作進行描述和規(guī)定的詳細作業(yè)文件。包括操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、工藝規(guī)程、質量控制點、相關標準和管理制度等。 質量記錄 質量記錄是質量管理體系有效實施的客觀記錄和證據(jù)，本公司為了確保起重設備質量管理體系的有效運行和改進得到滿足的信息，對質量記錄的內容和格式都做了具體的規(guī)定和要求，并按照《記錄控制程序》進行管理； 質量計劃《手冊》不能滿足某些產品、合同項目或工程的需要時，應按特殊質量需求編制專用質量計劃，專用質量計劃由質保工程師組織業(yè)務部、質檢部、生產技術部等有關人員進行編制，對產品生產過程的質量措施、資源和活動程序作出規(guī)定，以滿足產品、合同、項目或工程的要求，質量計劃應包含以下內容：控制內容、要求，過程中實際操作要求、質量控制系統(tǒng)責任人員和相關人員簽字確認的規(guī)定。 專用質量計劃中的一般（通用部分）要求可引用本手冊及其支持性管理文件的規(guī)定，對新增的特殊要求作出具體的規(guī)定。 專用質量計劃編制后需經質保工程師批準，如合同要求時，還應提請需方代表或第三方監(jiān)檢部門代表會簽。17YZ/QM山西一重起重機有限公司YZ/QM2011質保手冊本章共1頁第1頁章節(jié)標題文件和記錄控制 版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：6月18日文件和記錄控制 職責 質量保證工程師負責組織質保手冊、程序文件、作業(yè)文件和支持性文件編寫、格式、結構設計、起草、審批的管理工作； 辦公室負責質保手冊、程序文件和作業(yè)文件及外來文件整理、發(fā)放、歸檔的管理工作； 生產技術部負責對技術標準，技術工藝文件的管理工作； 各部門負責與質量管理體系有關文件的收集、整理與歸檔的管理工作。 控制要求 文件控制內容 為確保本公司質量管理體系的有效運行，對與質量管理體系要求有關的文件必須進行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場所都能使用有效版本。 文件的審批 所有文件發(fā)布前,須有授權人審批，以確保其適宜性； 質保手冊和程序文件由技術負責人審核、總經理批準； 作業(yè)文件由各部門負責人審批。 文件的評審 本公司質量管理體系文件發(fā)布運行后，通過內審、管理評審、日常操作檢查方式予以評審。 文件的管理 辦公室負責質量管理體系文件及管理性文件（包含外來文件）登記、發(fā)放、歸檔管理工作；文件發(fā)放前應經授權人員批準，發(fā)放時進行標識，以確保： 各使用場所都能得到有效版本： 文件保持清晰、便于識別和檢索 外來文件得到識別和分發(fā)得到控制； 及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件，防止錯用、誤用； 若為法律或積累知識需要保留已作廢的文件，在保留的文件上標識隔離存放。 文件的更改 本公司文件的更改應處于受控狀態(tài)： 文件的更改由編寫部門填寫文件更改申請表，并經批準后實施； 所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 記錄控制內容 本公司實施記錄控制的目的在于確保為完成的活動和達到的結果提供客觀證據(jù)。質量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期和處置按《記錄控制程序》執(zhí)行。 支持性文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》《外來文件控制程序》 18YZ/QM山西一重起重機有限公司YZ/QM2011質保手冊本章共1頁第1頁章節(jié)標題產品實現(xiàn)的策劃 版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：6月18日，根據(jù)產品的質量目標和要求，確定產品實現(xiàn)的一系列過程和子過程，并根據(jù)本公司的運作過程形成必要的作業(yè)文件。、項目或合同時，由生產副總經理項目負責人，由項目負責人會同生產技術部、業(yè)務部負責人確認現(xiàn)有資源足以實現(xiàn)明確的質量要求。如果不能，應編制相應的質量計劃。，確保項目或合同要求明確，確保所提供計劃的可操作性。，應保證與質量管理體系文件(如：質保手冊、程序文件、作業(yè)指導書等)相一致，凡原有體系文件已對相應內容規(guī)定的文件應盡量引用，不予重復，應著重對新加的特殊要求做出規(guī)定。：1） 產品、項目或合同的質量目標和要求的詳細描述；2） 實現(xiàn)產品要求所需的各個階段，每個階段的主要工作內容以及相應的負責部門和人員，以及進度安排；3） 各個階段所適用的作業(yè)方法、工藝、技術標準、設備和其它必要的資源；4） 各個階段所需的驗證、確認、監(jiān)視活動以及接收標準和驗收準則；5） 確定相關的作業(yè)記錄和驗收記錄。，生產副總經理審批；，并負責對質量計劃執(zhí)行情況的檢查；。19YZ/QM山西一重起重機有限公司YZ/QM2011質保手冊本章共1頁第1頁章節(jié)標題合同控制 版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：6月18日合同控制 職責 業(yè)務部歸口管理與產品有關的評審及服務工作； 各相關部門負責參與產品有關要求的評審工作。 控制要求 合同要求的確定 業(yè)務部負責組織有關人員與顧客溝通，負責調查收集市場相關信息，明確產品有關要求。 合同要求，主要包括：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對產品交付后活動的要求； b） 顧客未做規(guī)定，但已知預期用途所必要的產品要求； c) 產品有關的義務，應隨時了解法律、法規(guī)要求，使產品和服務符合其要求； d) 本公司確定的附加要求，如：采用新工藝、新標準以及超越顧客期望的需求。 合同要求的評審 評審管理 業(yè)務部負責組織產品評審及與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審。評審必須在合同簽訂之前進行，確保合同的履行符合顧客要求。 評審方式主要根據(jù)合同的不同要求，確定用會議評審、會簽評審等方式。 通過合同的評審應達到： a） 確保理解產品要求； b） 顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認； c） 以前與現(xiàn)有產品要求表述不一致的合同或要求，要通過評審達到解決； d） 本公司通過初步策劃提供必要的資源和技術措施，確保有能力滿足顧客對產品的要求。 評審記錄 由業(yè)務部負責記錄評審結果及在評審中提出的跟蹤措施。 合同要求的變更 與產品有關的要求發(fā)生變更時，及時將變更信息書面?zhèn)鬟f有關部門和人員、確保合同及時全面執(zhí)行，必要時重新對產品要求進行評審。 支持性文件 《合同控制程序》20YZ/QM山西一重起重機有限公司YZ/QM2011質保手冊本章共2頁第1頁章節(jié)標題設計控制 版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：6月18日發(fā)布日期：月 日設計控制 職責 生產技術部負責設計全過程的組織、協(xié)調及實施工作，進行設計的策劃，確定設計的組織和技術接口，輸入、輸出、驗證、評審及更改和確認等； 技術負責人負責審核項目建議書，下達設計任務書，負責批準設計方案、設計計劃書、設計評審、設計驗證報告，負責外來設計文件的審查和批準，負責審核試產總結報告； 總經理負責批準項目建議書及試產總結報告； 業(yè)務部負責所需物料的采購；負責根據(jù)市場調研或分析，提供市場信息及新產品的顧客試用報告； 質檢部負責新產品的檢驗和試驗； 生產技術部負責新產品的加工試制和生產。 控制要求 設計的策劃 設計項目的來源a）業(yè)務部與顧客簽定的新產品合同或技術協(xié)議。 b）業(yè)務部根據(jù)市場調研或分析提出《項目建議書》，報技術負責人審核、總經理批準后，下達《設計任務書》，并將與新產品有關的技術資料轉交生產技術部實施； c）生產技術部根據(jù)技術革新需要，提交《項目建議書》，報技術負責人審核、總經理批準后，編制并實施《設計任務書》； 生產技術部經理根據(jù)上述項目來源，確定項目負責人，將設計策劃的輸出轉化為《設計計劃書》。計劃書內容包括： a） 設計的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容； b） 各階段人員職責和權限，進度要求和配合單位；c） 資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其它相關內容。 設計的輸入 設計的輸入應包括以下內容 a） 產品主要功能、性能要求，這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同、定單或項目建議書中；b） 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強制性標準一定要滿足； 設計的輸入應形成文件，填寫《設計輸入清單》。并進行評審。 設計的輸出 設計輸出文件應以能針對設計輸入進行驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產運作提供適當?shù)男畔ⅰＴO計輸出文件因產品不同而不同，可包括指導生產活動的圖樣和文件：如產品材質、尺寸、生產工藝等；產品技術規(guī)范、檢驗規(guī)程或相關標準； 由項目負責人對輸出文件進行審核，并填寫《設計輸出清單》。 設計的評審 設計初稿完成后，由生產技術部負責組織相關職能部門或相關人員進行系統(tǒng)的、綜合的評審，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)調解決設計中的缺陷和不足；21YZ/QM山西一重起重機有限公司YZ/QM2011質保手冊本章共2頁第2頁章節(jié)標題設計控制 版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：6月18日 設計評審應注意說明設計輸出的適宜性、關鍵點及存在問題區(qū)域和可能的不足。 評審的目的是評價滿足階段設計要求對應于內外部資源的適宜性，滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設計目標的程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求。 設計的驗證 根據(jù)評審通過的設計初稿制造樣品。生產技術部負責對樣品進行檢驗或送交權威檢測機構檢測，并出具檢測報告； 在設計的適當階段也可進行驗證，可采用與已證實的類似設計進行比較等； 項目負責人綜合所有驗證結果編制《設計驗證報告》記錄驗證的結果及跟蹤措施，報技術負責人批準； 樣機驗證通過后，生產技術部根據(jù)相關部門提供的資料，填寫《試產總結報告》報技術負責人審核、總經理批準后，作為批量生產的依據(jù)。 設計的確認 確認的目的是證明產品能夠滿足預期的使用要求。根據(jù)產品特點，可以選擇下述幾種確認方式之一： a）生產技術部組織召開新產品鑒定會，提交《新產品鑒定報告》，即對設計予以確認； b）試產合格產品，