【文章內(nèi)容簡介】 制負(fù)責(zé)。L、熱處理質(zhì)控責(zé)任人員E負(fù)責(zé)熱處理文件的編制的質(zhì)量控制；E負(fù)責(zé)對外協(xié)熱處理提供技術(shù)要求。 各部門在每個過程或活動中的職能以及某一過程或活動中各部門間的配合接口關(guān)系詳見具體程序文件。m、安裝改造維修責(zé)任人員E負(fù)責(zé)制定安裝、改造、維修等施工方案；E對安裝、維修使用材料質(zhì)量控制負(fù)責(zé)；E對安裝、維修質(zhì)量控制負(fù)責(zé)； 管理評審 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)按規(guī)定的時間間隔主持管理評審工作； 質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，并提出改進(jìn)建議； 辦公室負(fù)責(zé)管理評審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評審所需資料及負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)糾正、預(yù)防措施。 控制要求 總則總經(jīng)理按本公司計(jì)劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系（每年至少進(jìn)行一次），以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)評價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 評審輸入 本公司管理評審輸入包括與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)機(jī)會相關(guān)的信息： a)外部和內(nèi)部審核結(jié)果； b)顧客反饋，包括滿意程度測量及與顧客溝通的結(jié)果等； c)過程運(yùn)行情況和產(chǎn)品的符合情況，包括過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果等； d)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況； e)以往管理評審所確定措施的實(shí)施情況； f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種的變化，主要包括內(nèi)外部環(huán)境的變化等； g）對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。15 評審輸出 a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)等方面的評價(jià)； b)與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)措施； c)資源需求等 支持性文件 《管理評審控制程序》16YZ/QM山西一重起重機(jī)有限公司YZ/QM2011質(zhì)保手冊本章共2頁第1頁章節(jié)標(biāo)題質(zhì)量管理體系文件 版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：6月18日質(zhì)量管理體系文件 職責(zé) 質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)組織質(zhì)保手冊、程序文件、作業(yè)文件和支持性文件編寫、格式、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、起草、審批的管理工作； 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)保手冊、程序文件、作業(yè)文件及外來文件整理、發(fā)放、歸檔的管理工作； 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)工藝文件的管理工作； 各部門負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的收集、整理與歸檔的管理工作。 控制要求本公司質(zhì)量體系文件由四層次成 第一層次：質(zhì)保手冊 第二層次：程序文件、管理制度第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書 第四層次：記錄表卡 本質(zhì)保手冊系統(tǒng)描述了本公司質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括： a) 本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、術(shù)語及縮寫、范圍； b) 本公司的組織結(jié)構(gòu)； c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責(zé)、權(quán)限； d) 起重設(shè)備質(zhì)量管理體系總要求（包括適用范圍、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)等）； e) 體系及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)。程序文件是規(guī)定過程的質(zhì)量控制活動的法規(guī)性文件。為確保本公司起重設(shè)備質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。程序文件應(yīng)同質(zhì)量方針一致，滿足本手冊的要求，并符合本公司實(shí)際，具有可操作性。 作業(yè)文件 作業(yè)文件作為程序文件的補(bǔ)充，是針對具體質(zhì)量活動和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件。包括操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、工藝規(guī)程、質(zhì)量控制點(diǎn)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理制度等。 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是質(zhì)量管理體系有效實(shí)施的客觀記錄和證據(jù)，本公司為了確保起重設(shè)備質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和改進(jìn)得到滿足的信息，對質(zhì)量記錄的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定和要求，并按照《記錄控制程序》進(jìn)行管理； 質(zhì)量計(jì)劃《手冊》不能滿足某些產(chǎn)品、合同項(xiàng)目或工程的需要時，應(yīng)按特殊質(zhì)量需求編制專用質(zhì)量計(jì)劃，專用質(zhì)量計(jì)劃由質(zhì)保工程師組織業(yè)務(wù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)技術(shù)部等有關(guān)人員進(jìn)行編制，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量措施、資源和活動程序作出規(guī)定，以滿足產(chǎn)品、合同、項(xiàng)目或工程的要求，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包含以下內(nèi)容：控制內(nèi)容、要求，過程中實(shí)際操作要求、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。 專用質(zhì)量計(jì)劃中的一般（通用部分）要求可引用本手冊及其支持性管理文件的規(guī)定，對新增的特殊要求作出具體的規(guī)定。 專用質(zhì)量計(jì)劃編制后需經(jīng)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)，如合同要求時，還應(yīng)提請需方代表或第三方監(jiān)檢部門代表會簽。17YZ/QM山西一重起重機(jī)有限公司YZ/QM2011質(zhì)保手冊本章共1頁第1頁章節(jié)標(biāo)題文件和記錄控制 版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：6月18日文件和記錄控制 職責(zé) 質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)組織質(zhì)保手冊、程序文件、作業(yè)文件和支持性文件編寫、格式、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、起草、審批的管理工作； 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)保手冊、程序文件和作業(yè)文件及外來文件整理、發(fā)放、歸檔的管理工作； 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)工藝文件的管理工作； 各部門負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的收集、整理與歸檔的管理工作。 控制要求 文件控制內(nèi)容 為確保本公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，對與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件必須進(jìn)行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場所都能使用有效版本。 文件的審批 所有文件發(fā)布前,須有授權(quán)人審批，以確保其適宜性； 質(zhì)保手冊和程序文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)； 作業(yè)文件由各部門負(fù)責(zé)人審批。 文件的評審 本公司質(zhì)量管理體系文件發(fā)布運(yùn)行后，通過內(nèi)審、管理評審、日常操作檢查方式予以評審。 文件的管理 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件及管理性文件（包含外來文件）登記、發(fā)放、歸檔管理工作；文件發(fā)放前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，發(fā)放時進(jìn)行標(biāo)識，以確保： 各使用場所都能得到有效版本： 文件保持清晰、便于識別和檢索 外來文件得到識別和分發(fā)得到控制； 及時從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件，防止錯用、誤用； 若為法律或積累知識需要保留已作廢的文件，在保留的文件上標(biāo)識隔離存放。 文件的更改 本公司文件的更改應(yīng)處于受控狀態(tài)： 文件的更改由編寫部門填寫文件更改申請表，并經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施； 所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 記錄控制內(nèi)容 本公司實(shí)施記錄控制的目的在于確保為完成的活動和達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期和處置按《記錄控制程序》執(zhí)行。 支持性文件 《文件控制程序》 《記錄控制程序》《外來文件控制程序》 18YZ/QM山西一重起重機(jī)有限公司YZ/QM2011質(zhì)保手冊本章共1頁第1頁章節(jié)標(biāo)題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：6月18日，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的一系列過程和子過程，并根據(jù)本公司的運(yùn)作過程形成必要的作業(yè)文件。、項(xiàng)目或合同時，由生產(chǎn)副總經(jīng)理項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人會同生產(chǎn)技術(shù)部、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人確認(rèn)現(xiàn)有資源足以實(shí)現(xiàn)明確的質(zhì)量要求。如果不能，應(yīng)編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。，確保項(xiàng)目或合同要求明確，確保所提供計(jì)劃的可操作性。，應(yīng)保證與質(zhì)量管理體系文件(如：質(zhì)保手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等)相一致，凡原有體系文件已對相應(yīng)內(nèi)容規(guī)定的文件應(yīng)盡量引用，不予重復(fù)，應(yīng)著重對新加的特殊要求做出規(guī)定。：1） 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求的詳細(xì)描述；2） 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求所需的各個階段，每個階段的主要工作內(nèi)容以及相應(yīng)的負(fù)責(zé)部門和人員，以及進(jìn)度安排；3） 各個階段所適用的作業(yè)方法、工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備和其它必要的資源；4） 各個階段所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視活動以及接收標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則；5） 確定相關(guān)的作業(yè)記錄和驗(yàn)收記錄。，生產(chǎn)副總經(jīng)理審批；，并負(fù)責(zé)對質(zhì)量計(jì)劃執(zhí)行情況的檢查；。19YZ/QM山西一重起重機(jī)有限公司YZ/QM2011質(zhì)保手冊本章共1頁第1頁章節(jié)標(biāo)題合同控制 版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：6月18日合同控制 職責(zé) 業(yè)務(wù)部歸口管理與產(chǎn)品有關(guān)的評審及服務(wù)工作； 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審工作。 控制要求 合同要求的確定 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員與顧客溝通，負(fù)責(zé)調(diào)查收集市場相關(guān)信息，明確產(chǎn)品有關(guān)要求。 合同要求，主要包括：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對產(chǎn)品交付后活動的要求； b） 顧客未做規(guī)定，但已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求； c) 產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，應(yīng)隨時了解法律、法規(guī)要求，使產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求； d) 本公司確定的附加要求，如：采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客期望的需求。 合同要求的評審 評審管理 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品評審及與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評審。評審必須在合同簽訂之前進(jìn)行，確保合同的履行符合顧客要求。 評審方式主要根據(jù)合同的不同要求，確定用會議評審、會簽評審等方式。 通過合同的評審應(yīng)達(dá)到： a） 確保理解產(chǎn)品要求； b） 顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)； c） 以前與現(xiàn)有產(chǎn)品要求表述不一致的合同或要求，要通過評審達(dá)到解決； d） 本公司通過初步策劃提供必要的資源和技術(shù)措施，確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品的要求。 評審記錄 由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)記錄評審結(jié)果及在評審中提出的跟蹤措施。 合同要求的變更 與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時，及時將變更信息書面?zhèn)鬟f有關(guān)部門和人員、確保合同及時全面執(zhí)行，必要時重新對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審。 支持性文件 《合同控制程序》20YZ/QM山西一重起重機(jī)有限公司YZ/QM2011質(zhì)保手冊本章共2頁第1頁章節(jié)標(biāo)題設(shè)計(jì)控制 版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：6月18日發(fā)布日期：月 日設(shè)計(jì)控制 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)全過程的組織、協(xié)調(diào)及實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)的策劃，確定設(shè)計(jì)的組織和技術(shù)接口，輸入、輸出、驗(yàn)證、評審及更改和確認(rèn)等； 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書，下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)方案、設(shè)計(jì)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)外來設(shè)計(jì)文件的審查和批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告； 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書及試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告； 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)所需物料的采購；負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品的顧客試用報(bào)告； 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。 控制要求 設(shè)計(jì)的策劃 設(shè)計(jì)項(xiàng)目的來源a）業(yè)務(wù)部與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。 b）業(yè)務(wù)部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項(xiàng)目建議書》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)《設(shè)計(jì)任務(wù)書》，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交生產(chǎn)技術(shù)部實(shí)施； c）生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項(xiàng)目建議書》，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，編制并實(shí)施《設(shè)計(jì)任務(wù)書》； 生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)計(jì)劃書》。計(jì)劃書內(nèi)容包括： a） 設(shè)計(jì)的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容； b） 各階段人員職責(zé)和權(quán)限，進(jìn)度要求和配合單位；c） 資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其它相關(guān)內(nèi)容。 設(shè)計(jì)的輸入 設(shè)計(jì)的輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容 a） 產(chǎn)品主要功能、性能要求，這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書中；b） 適用的法律、法規(guī)要求，對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足； 設(shè)計(jì)的輸入應(yīng)形成文件，填寫《設(shè)計(jì)輸入清單》。并進(jìn)行評審。 設(shè)計(jì)的輸出 設(shè)計(jì)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰＴO(shè)計(jì)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)活動的圖樣和文件：如產(chǎn)品材質(zhì)、尺寸、生產(chǎn)工藝等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)程或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核，并填寫《設(shè)計(jì)輸出清單》。 設(shè)計(jì)的評審 設(shè)計(jì)初稿完成后，由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)職能部門或相關(guān)人員進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)調(diào)解決設(shè)計(jì)中的缺陷和不足；21YZ/QM山西一重起重機(jī)有限公司YZ/QM2011質(zhì)保手冊本章共2頁第2頁章節(jié)標(biāo)題設(shè)計(jì)控制 版次/修訂：A/0修訂日期：發(fā)布日期：6月18日 設(shè)計(jì)評審應(yīng)注意說明設(shè)計(jì)輸出的適宜性、關(guān)鍵點(diǎn)及存在問題區(qū)域和可能的不足。 評審的目的是評價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)要求對應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)計(jì)目標(biāo)的程度；識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求。 設(shè)計(jì)的驗(yàn)證 根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)初稿制造樣品。生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)或送交權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測，并出具檢測報(bào)告； 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段也可進(jìn)行驗(yàn)證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較等； 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果編制《設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)； 樣機(jī)驗(yàn)證通過后，生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)相關(guān)部門提供的資料，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 設(shè)計(jì)的確認(rèn) 確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，可以選擇下述幾種確認(rèn)方式之一： a）生產(chǎn)技術(shù)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》，即對設(shè)計(jì)予以確認(rèn)； b）試產(chǎn)合格產(chǎn)品，