【文章內(nèi)容簡介】 供所需要的資源，滿足和維護質(zhì)量管理體系運行。 范圍：公司內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的一切資源的鑒定與提供均適用。 內(nèi)容：對人員，設(shè)施，環(huán)境進行管理 職責：綜合管理部負責人力資源管理，生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、綜合管理部負責設(shè)施設(shè)備及安全、環(huán)境管理； 資源的提供：公司應(yīng)及時判定與提供所需的資源，此資源應(yīng)確保實現(xiàn)： 以實施和改進質(zhì)量管理體系的各項過程為目的； 不斷滿足顧客要求，增強客戶滿意。 人力資源： 人員資格的確認：公司依《員工培訓考核控制程序》對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員進行能力的評價，并認定資格。員工招聘條件程序要求在《員工招聘與評價準則》中規(guī)定。 能力、意識和培訓： 公司依《員工培訓考核控制程序》對從事與質(zhì)量管理體系中與質(zhì)量活動有關(guān)的人員進行適當?shù)慕逃嘤?，使其滿足公司該崗位的需求。 公司綜合管理部確保負責產(chǎn)品開發(fā)的人員有能力達到開發(fā)要求并熟練掌握適用的工具和技術(shù)（如：APQP、FMEA、CAD制圖等）； 設(shè)立《員工招聘與評價準則》，評價工作人員，確保勝任所從事的工作； 提供培訓或選擇其它培訓方式以滿足相關(guān)人員的需求； 評價培訓活動的有效性，特別關(guān)注是否按滿足顧客的要求進行考核； 確保接受培訓的員工認識到其活動與質(zhì)量管理體系的關(guān)系和重要性，以及使接受培訓的員工意識到他們對達到質(zhì)量目標的貢獻； 對新到職的員工、轉(zhuǎn)崗的在職員工提供適當?shù)脑诼毰嘤?，包括合同工和代理工作人員；必須讓上述員工清楚，由于其工作質(zhì)量的原因?qū)е庐a(chǎn)品（服務(wù)）不符合顧客質(zhì)量要求所帶來的后果； 實施員工激勵制度，確保每一位員工明確本崗位的質(zhì)量和技術(shù)要求，明確實現(xiàn)質(zhì)量目標，持續(xù)改進，建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程。 公司定期對員工的狀況進行衡量（員工滿意度調(diào)查），測量評價員工是否意識到自己的工作與如何達到質(zhì)量目標所作出貢獻的關(guān)系和重要性；確保為公司的質(zhì)量目標的實現(xiàn)作出貢獻。 保持教育、培訓、技能、經(jīng)驗及有效性檢查的適當記錄。：公司明確生產(chǎn)所需的基礎(chǔ)設(shè)施為： 廠房建筑物、工作車間的布局及相關(guān)設(shè)施，水電氣，安全管理； 生產(chǎn)設(shè)備、工裝、檢測試驗設(shè)備、電腦的配置及相應(yīng)的軟、硬件； 后勤保障服務(wù)（包括重要零部件備件的準備和運輸、通訊聯(lián)絡(luò)等溝通手段）。公司跨功能小組采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計劃。平面布置考慮盡量減少材料的搬運，優(yōu)化對場地空間的增值使用，促進材料的同步流動。并采用流水線平衡、節(jié)拍測定等方法，驗證操作和過程有效性。公司在供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等緊急情況下實施應(yīng)急計劃，滿足顧客要求。 工作環(huán)境： 公司考慮產(chǎn)品的安全和員工作業(yè)時潛在的風險，對設(shè)計開發(fā)階段、生產(chǎn)過程所涉及的工作環(huán)境進行管理，確保風險程度到最小。 公司將工作環(huán)境各種人與物的因素通過整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)等活動加以控制，以確保生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、整潔狀態(tài)，有良好的工作氛圍，并按產(chǎn)品和制造過程的需求進行維護。確保產(chǎn)品和服務(wù)符合客戶要求，這些因素包括：a) 環(huán)境衛(wèi)生與工作安全； b) 實驗室的環(huán)境要求， c) 工作方法、工作態(tài)度； d) 周邊條件。 參考文件： 《員工培訓考核控制程序》《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》《工裝（模具）管理程序》《員工招聘與評價準則》第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 目的：通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，以及各過程的相互關(guān)系的控制，來防止發(fā)生質(zhì)量異常，提升效率，確保質(zhì)量滿足客戶需求。 范圍：本公司與質(zhì)量管理體系相關(guān)的工作過程。 內(nèi)容：產(chǎn)品的整個實現(xiàn)過程的所有內(nèi)容 職責：生產(chǎn)部負責訂單評審、銷售部負責新顧客的合同評審并監(jiān)督合同與訂單的實施、超額運費監(jiān)控等；技術(shù)部負責工藝技術(shù)開發(fā)，組織產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，潛在失效模式分析等；供應(yīng)部負責外購活動，采購物資管理等；生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)組織和管理；質(zhì)管部負責質(zhì)量監(jiān)督、跟蹤、檢驗試驗活動的管理，不合格品管理、評審等； 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃：公司對產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程、方法以及相關(guān)過程做出策劃，策劃與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，以適合公司運作方式，并形成文件，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃還包括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考，規(guī)劃決定以下各項目： 技術(shù)部負責組織按《過程策劃控制程序》對產(chǎn)品生產(chǎn)過程開發(fā)進行策劃，編制質(zhì)量計劃，質(zhì)量計劃針對特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定。 技術(shù)部負責制定接受準則，在顧客有要求時，必須由顧客批準。對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接受水平必須是零缺陷。 公司負責確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。 質(zhì)管部根據(jù)顧客的要求確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標及要求； 明確產(chǎn)品實現(xiàn)所需的諸過程（備料、制蠟?zāi)?、制型殼、熔化澆注、落件、清理、熱處理、裝配包裝、發(fā)運等）；在生產(chǎn)各過程給出相應(yīng)的技術(shù)文件及所需的資源與設(shè)施； 針對產(chǎn)品及產(chǎn)品接收條件，對所需的各項驗證、確認、監(jiān)控、檢驗及測試活動，以及在實驗室所進行的有關(guān)的試驗活動進行策劃，實施。，策劃結(jié)果應(yīng)以出廠檢驗、試驗、型式試驗報告等形式輸出。、生產(chǎn)過程的控制計劃，對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改，實施反應(yīng)計劃，任何更改的影響（包括由任何供方引起的更改），必須由項目小組評定和驗證，確保與顧客要求相一致，更改執(zhí)行前必須被確認。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改一定通知顧客，并征得顧客的同意。如果更改影響外觀、配合和功能（包括性能和耐久度），必須由顧客評審，還要考慮所有的影響。，額外的驗證/識別要求，必須被滿足。 與顧客有關(guān)的過程： 公司各部門對顧客需求做出鑒別、評審及溝通。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 通過顧客對產(chǎn)品的鑒定、評審來確認滿足顧客要求的可行性，包括： 顧客已經(jīng)指定的要求（包括運送及郵寄要求）；顧客指定特殊特性時，公司對特殊特性的選擇、文件化和控制方面與顧客要求必須一致； 顧客未指明，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的各項需求； 產(chǎn)品相關(guān)的國家、行業(yè)法律法規(guī)的要求；包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲得、存儲、搬運或處理； 公司確定的任何額外的附加要求，如包裝等。 與產(chǎn)品有關(guān)的顧客要求的評審：公司應(yīng)依《產(chǎn)品要求的識別與評審程序》對顧客的要求及公司自身所決定的額外需求及內(nèi)部需求一起進行評審，同時，這一評審應(yīng)在產(chǎn)品決定或承諾送交顧客前（簽訂合同之前）進行，若對正式評審要求的放棄，必須要求顧客授權(quán)，以確保： 產(chǎn)品需求已被明確確定；當顧客提供的要求沒有形成文件，技術(shù)部、銷售部在接收顧客要求前，必須對顧客要求進行確認； 解決與先前所描述的不同的合約內(nèi)容或修改的訂單需求； 顧客沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求； 公司有能力滿足所確定的各項需求。（包括質(zhì)量、服務(wù)、價格、交貨期等）； 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，組織必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員得到已變更的要求； 進行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時，必須研究、確認該產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析并編制成報告 評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤活動應(yīng)予以記錄，當顧客對產(chǎn)品需求發(fā)生變更時，公司應(yīng)確保相關(guān)文件已被修訂，且要通過有效的信息傳遞確保相關(guān)人員已知道變更后的顧客需求。 與顧客溝通包括如下幾方面的相關(guān)事項： 公司與顧客的溝通要使用顧客的語言、具備按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力。 與顧客作好產(chǎn)品信息方面的溝通； 與顧客進行詢價、合約簽訂或訂單處理，包括合約、訂單的修改的溝通； 收集顧客反饋信息（包括顧客抱怨），有效地解決顧客的抱怨，解決抱怨后與顧客進行溝通，確認顧客的意見及滿意程度。 設(shè)計與開發(fā)： 主要指生產(chǎn)過程的設(shè)計和開發(fā)，重點是關(guān)注錯誤預(yù)防（防錯）。：設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證、設(shè)計開發(fā)確認、設(shè)計開發(fā)的更改等活動；采用的多方論證的方法，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測，F(xiàn)MEAs的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施和控制計劃的開發(fā)和評審。，確保設(shè)計開發(fā)過程的準確和穩(wěn)定。并做實物的驗證及分析。 參與設(shè)計開發(fā)的還有檢測工作，技術(shù)部確保樣件試制； 隨著設(shè)計開發(fā)工作的進展，策劃的輸出應(yīng)及時更改，并經(jīng)批準。： （本條款不適用，刪減）產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)，生產(chǎn)率，過程能力及成本目標，顧客要求，以往的開發(fā)經(jīng)驗；對預(yù)防風險的防錯方法的適當使用；（產(chǎn)品特性和過程參數(shù)） 在控制計劃中包含所有的特殊特性，與顧客規(guī)定的定義和符號相一致，在過程工藝文件、圖樣、FMEAs，控制計劃及作業(yè)指導書中，必須標明顧客的特殊特性符號，（如果顧客沒有明確要求，則自行設(shè)定等效的符號或記號），包括對特殊特性有影響的過程步驟。；確保輸入是充分的，適宜的，要求不可自相矛盾，完整，清楚； 保持設(shè)計和開發(fā)的輸入記錄； 設(shè)計和開發(fā)的輸出 制造過程設(shè)計輸出包括：規(guī)范和圖紙；制造過程流程圖/場地平面布置圖；制造過程FMEA；控制計劃；作業(yè)指導書；過程批準接收準則；有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性、可測量性的數(shù)據(jù)；防錯活動的結(jié)果和產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法；，并在放行前得到批準；； 輸出采購和生產(chǎn)所需的適當?shù)男畔ⅲú少徝骷毐?，生產(chǎn)試制工藝等），檢驗要點，試驗規(guī)范等； 設(shè)計和開發(fā)的評審 對設(shè)計和開發(fā)的每個階段均進行評審；對設(shè)計開發(fā)的特殊階段的質(zhì)量風險、成本、準備時間、關(guān)鍵路徑和其他經(jīng)過分析，并以概要結(jié)果的形式報告給管理評審。 評價各階段的結(jié)果必須滿足要求； 評審時對出現(xiàn)的任何問題做好識別，并落實必要的改進措施； 評審的參加者應(yīng)包括設(shè)計和開發(fā)階段的主要參與人員，評審結(jié)果和改進措施予以記錄。 為確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入要求，對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，做小批試驗，證明設(shè)計和開發(fā)的輸出的有效性； 對驗證的結(jié)果和改進措施進行記錄，并保持記錄。 設(shè)計和開發(fā)的確認，需對設(shè)計和開發(fā)進行確認，包括類似產(chǎn)品的市場報告的分析等方式，提供小批產(chǎn)品供顧客試用，該工作在產(chǎn)品正式供貨之前進行，并確認結(jié)果，記錄有關(guān)的信息和必要的改進措施。，包括項目時間。，必須制定樣件計劃和控制計劃。盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程；質(zhì)管部/技術(shù)部監(jiān)控所有的性能試驗活動，及時完成并符合要求。公司的樣件必須符合顧客認可的產(chǎn)品和過程的《生產(chǎn)件批準程序》，此程序同樣必須使用于供方。（包括產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有更改） 設(shè)計和開發(fā)的更改必須識別，并保持記錄；；設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)注意：更改對已交付的產(chǎn)品的影響；更改對產(chǎn)品的組成部分的影響； 設(shè)計和開發(fā)的更改的評審結(jié)果和必要的措施要有記錄保持。 采購： 采購過程： 《采購控制程序》進行采購活動，確保采購的產(chǎn)品或材料滿足適用的法規(guī)要求并符合規(guī)定的采購要求。 根據(jù)采購物資對產(chǎn)品的影響，將采購物資按重要程度進行分類；《供方控制程序》中建立評估與選擇的標準對供方提供符合公司需求的產(chǎn)品的能力予以評估，并要求供方必須通過第三方認證機構(gòu)的ISO9000：2000的認證，（顧客有具體要求的除外）以確定合格的供方，并加以選擇，評估的結(jié)果及后續(xù)跟蹤措施應(yīng)予以記錄。供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)的產(chǎn)品的重要性決定。 若合同或顧客工程圖樣、規(guī)范中有規(guī)定，組織必須從經(jīng)顧客批準的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。但采用顧客指定的供方（包括工裝和量具供方）不能免除公司確保采購零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責任。 采購信息：采購信息應(yīng)包括描述采購產(chǎn)品的特性的所有信息（名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、供貨時間、本批特殊要求等）及各種性能參數(shù)，必要時包括： 采購合同中應(yīng)規(guī)定驗收標準、交貨方式等產(chǎn)品的質(zhì)量要求或外包服務(wù)要求、供方提交產(chǎn)品的程序、供方進行生產(chǎn)的過程要求（如工藝等）、供方生產(chǎn)中對設(shè)施及設(shè)備條件的認可； 有關(guān)供方人員資格要求條件； 有關(guān)對供方質(zhì)量管理體系的要求。 公司應(yīng)確保采購信息所包含的規(guī)定要求在評審?fù)ㄟ^之后才予以發(fā)出。 采購產(chǎn)品的驗證：，檢驗項目由技術(shù)部根據(jù)材料對產(chǎn)品的影響程度進行策劃，質(zhì)管部有專人負責對采購物資進行驗證的活動，驗證后出具《檢驗報告》，當公司或其他顧客提出到供方驗證時，公司采購應(yīng)預(yù)先規(guī)劃驗證產(chǎn)品放行方式。采購產(chǎn)品必須進行質(zhì)量監(jiān)督，通常考慮：對收到的統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價；按接收準則執(zhí)行接收檢驗或?qū)嶒灒唤Y(jié)合已交付