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正文內(nèi)容

質(zhì)量安全管理模塊(編輯修改稿)

2025-05-09 08:40 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 的相關(guān)性和重要性,以及如何為實現(xiàn)食品質(zhì)量安全目標(biāo)作出貢獻(xiàn);f)確保影響食品HACCP的員工能夠認(rèn)清有效的內(nèi)部溝通的必要性; g) 保持所有影響食品HACCP的人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施、良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)此部分由生產(chǎn)部、實驗研發(fā)中心、設(shè)備動力部、工程部、綜合管理部等相關(guān)部門參與完善。目前已經(jīng)具有的管理制度有《良好生產(chǎn)規(guī)范GMP》、《鍋爐設(shè)備管理制度》、《設(shè)備安全操作規(guī)程》、《深加工設(shè)備管理制度》、《制冷機房管理制度》、《設(shè)備和設(shè)施控制程序》、《電氣設(shè)備管理制度》。需要酌情加入:、消防、通訊、信息等設(shè)施的管理;;;4。根據(jù)新購進(jìn)的設(shè)備和實施更新相關(guān)管理制度。公司建立并實施《生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制程序》《GMP》等管理文件,確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時,基礎(chǔ)設(shè)施包括:a) 建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施;b) 過程設(shè)備(硬件和軟件);c) 支持性服務(wù)(如運輸、通訊或訊息系統(tǒng))應(yīng)按GB148812013《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》的要求提供資源,以便建立、實施符合食品HACCP體系要求、并適合本企業(yè)的GMP,詳見附后的《良好操作規(guī)范》(GMP)。 工作環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序SSOP此部分由綜合管理部和實驗研發(fā)中心負(fù)責(zé),其他相關(guān)部門協(xié)助。目前已經(jīng)具有的管理制度有《標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作程序SSOP》、《衛(wèi)生管理制度》。需要酌情加入:根據(jù)實際情況變化酌情更改完善。 公司應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品衛(wèi)生安全符合性要求所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境包含整個廠區(qū)。生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生操作程序為:食品HACCP小組負(fù)責(zé)建立、實施符合本企業(yè)的SSOP,詳見附后的《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》(SSOP) 生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生操作程序為:a) 接觸食品(包括原料、半成品、成品)或與食品有接觸的物品的水和冰應(yīng)當(dāng)符合安全、衛(wèi)生要求。b) 接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等應(yīng)清潔、衛(wèi)生和安全;c) 確保食品免于交叉污染;d) 保證操作人員手的清洗消毒,保持洗手間設(shè)施的清潔;e) 防止?jié)櫥瑒?、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化學(xué)、物理和生物等污染物對食品造成安全危害;f) 正確標(biāo)注、存放和使用各類有毒化學(xué)物質(zhì);g) 保證與食品接觸的員工身體健康和衛(wèi)生;h) 清除和預(yù)防鼠害、蟲害。 應(yīng)保存SSOP的相關(guān)記錄。、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度此部分由實驗研發(fā)中心負(fù)責(zé),采購部、儲運部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)協(xié)助。目前已經(jīng)具有的管理制度有《采購控制程序》、《采購質(zhì)量管理制度》、《原料驗收標(biāo)準(zhǔn)》、《輔料驗收標(biāo)準(zhǔn)》、《包裝材料驗收標(biāo)準(zhǔn)》、《倉庫管理制度》、《運輸管理制度》。需要酌情加入:根據(jù)實際情況變化酌情加入《供應(yīng)商管理制度》,并對現(xiàn)有管理制度進(jìn)行更新改進(jìn)。食品HACCP小組建立和實施原輔料、包裝材料的安全衛(wèi)生保障制度(包括原料、包裝材料、輔料等):《采購控制程序》、《原輔料包裝物采購檢驗驗證制度》等,至少包括以下方面:a) 制定原輔料、食品包裝材料供方相應(yīng)的有效資格條件并確定供方名單;b) 評估原輔料、食品包裝材料供方保障提供產(chǎn)品安全衛(wèi)生的能力,必要時,對供方的食品安全管理體系文件進(jìn)行審核或?qū)┓竭M(jìn)行現(xiàn)場審核;c) 制定原輔料、食品包裝材料的驗收要求和程序,包括核對檢驗檢疫、衛(wèi)生合格證明,原輔料、食品包裝材料的追溯標(biāo)識;必要時對原輔料、食品包裝材料的安全衛(wèi)生指標(biāo)實施有針對性的檢驗、驗證;d) 必要時制定食品添加劑的控制措施;公司產(chǎn)品生產(chǎn)中執(zhí)行《食品添加劑使用控制程序》。e)制定供方評價制度,包括不合格供方的淘汰制度。 維護(hù)保養(yǎng)制度生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)設(shè)備及其他有關(guān)大型設(shè)備由設(shè)備動力部負(fù)責(zé),生產(chǎn)及相關(guān)部門負(fù)責(zé)協(xié)同,小型設(shè)備如化驗室檢測設(shè)備由所有者或所有部門負(fù)責(zé),辦公設(shè)備等有綜合管理部負(fù)責(zé)等。目前已經(jīng)具有的管理制度有《設(shè)備維護(hù)周期管理制度》。需要酌情加入:《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)方案》《設(shè)備維護(hù)計劃》等,并根據(jù)實際情況時時更新。公司建立并實施《生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制程序》,由設(shè)備動力部負(fù)責(zé)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃,至少包括:a) 當(dāng)緊急維修時,防止對其他生產(chǎn)線和在線產(chǎn)品造成影響和污染的措施;b)確保設(shè)備處于良好的狀態(tài);c) 設(shè)備設(shè)施要滿足生產(chǎn)所需的溫度、壓力等工藝要求;d) 及時檢查和維修生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施,防止金屬和其他異物混入產(chǎn)品中;e)合理標(biāo)識設(shè)備。、產(chǎn)品召回計劃(標(biāo)識、)由實驗研發(fā)中心負(fù)責(zé),需求計劃部、生產(chǎn)部、儲運部、財務(wù)部等部門協(xié)同。目前已經(jīng)具有的管理制度有《不合格和潛在不安全產(chǎn)品控制程》、《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》、《顧客投訴管理制度》、《產(chǎn)品退貨管理制度》、《產(chǎn)品召回管理制度》。需要酌情加入:根據(jù)實際情況時時更新。食品HACCP小組建立并實施《標(biāo)識和可追溯程序》、《召回控制程序》,規(guī)定當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合國家質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全危險問題的,應(yīng)立即停止生產(chǎn),報告有關(guān)主管部門,并應(yīng)通過適當(dāng)?shù)耐緩礁嬷N售者、消費者。如已經(jīng)出廠、上市銷售的問題產(chǎn)品,應(yīng)及時徹底地召回,并記錄召回的情況。此部分由綜合管理部負(fù)責(zé),生產(chǎn)部、設(shè)備動力部、工程部等其他相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)同。目前已經(jīng)具有的管理制度有《設(shè)備設(shè)施故障應(yīng)急預(yù)案》、《生產(chǎn)意外事故應(yīng)急預(yù)案》、《特殊天氣應(yīng)急預(yù)案》、《停水停電應(yīng)急預(yù)案》、《消防防火應(yīng)急預(yù)案》、《氨氣泄露應(yīng)急預(yù)案》。需要酌情加入:目前應(yīng)急預(yù)案中只有《消防應(yīng)急預(yù)案》發(fā)布并實施,其他應(yīng)急預(yù)案需正式發(fā)布并組織相關(guān)演練,另外需加入《漏電應(yīng)急預(yù)案》及其他重要應(yīng)急預(yù)案。 食品HACCP小組建立《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》,識別、確定潛在的安全事故或緊急情況,制定緊急預(yù)案,必要時作出響應(yīng),以減少可能發(fā)生的安全危害影響。至少包括:突然停電、停水、機械故障、火災(zāi)、漏電、氨泄漏、其他自然災(zāi)害等,及其他危害;7 產(chǎn)品實現(xiàn)模塊此模塊由主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),實驗研發(fā)中心、生產(chǎn)部、營銷管理部等相關(guān)部門協(xié)同。公司應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致()。在對產(chǎn)品是先進(jìn)性策劃時,公司應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求; c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和實驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; d) 對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄()。策劃的輸出形式應(yīng)適用于公司的運作方式。 與顧客有關(guān)的過程目前已經(jīng)具有的管理制度有《與顧客有關(guān)過程管理程序》、《顧客滿意度測量與投訴處理程序》、《客戶投訴管理制度》。需要酌情加入:目前實施中只有《顧客投訴管理制度》,其他相關(guān)管理制度未實施,應(yīng)建立以顧客需求及滿意度為導(dǎo)向管理制度。此部分由營銷管理部負(fù)責(zé),其他相關(guān)部門協(xié)同 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司應(yīng)確定: a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求;d) 公司認(rèn)為必要的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進(jìn)行,并應(yīng)確保:a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持()。若顧客提供的要求沒有形成文件,公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 顧客溝通公司應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排:a) 產(chǎn)品信息;b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;c) 顧客反饋,包括顧客抱怨。 設(shè)計和開發(fā)涉及部門生產(chǎn)部、實驗研發(fā)中心、營銷管理部、需求計劃部目前已經(jīng)具有的管理制度有《果蔬脆生產(chǎn)工藝》、《果蔬脆作業(yè)指導(dǎo)書》、《安全防護(hù)管理制度》、《進(jìn)出車間管理規(guī)定》、《生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及考核辦法》、《果蔬脆作業(yè)指導(dǎo)書》、《果蔬脆作業(yè)指導(dǎo)書》、《果蔬脆作業(yè)指導(dǎo)書》、。需要酌情加入:加入《設(shè)計開發(fā)控制程序》并及時更新已有的管理制度。 設(shè)計和開發(fā)策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時,組織應(yīng)確定:a) 設(shè)計和開發(fā)的階段;b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動;c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時,策劃的輸出應(yīng)予以更新。注:設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可單獨或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄()。這些輸入應(yīng)包括:a) 功能要求和性能要求;b) 適用的法律法規(guī)要求;c) 適用時,來源于以前類似設(shè)計的信息;d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評審。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對照設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng):a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。注:生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(),在適宜的階段對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,以便:a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持()。 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排()對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持()。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排()對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持()。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改,并保持記錄。應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn),并在實施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持()。 采購由采購部負(fù)責(zé),實驗研發(fā)中心、生產(chǎn)部協(xié)同目前已經(jīng)具有的管理制度有《采購控制程序》、《采購質(zhì)量管理制度》、《原料驗收標(biāo)準(zhǔn)》、《輔料驗收標(biāo)準(zhǔn)》、《包裝材料驗收標(biāo)準(zhǔn)》。需要酌情加入:根據(jù)實際情況變化酌情加入《供應(yīng)商管理制度》,并對現(xiàn)有管理制度進(jìn)行更新改進(jìn)。公司建立并實施《采購控制程序》 采購過程公司應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。公司應(yīng)根據(jù)供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持()。 采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品,適當(dāng)時包括:a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;b) 人員資格的要求;c) 質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前,公司應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 采購產(chǎn)品的驗證公司應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)公司或其他顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)提供涉及部門生產(chǎn)部、實驗研發(fā)中心、質(zhì)量安全管理小組。目前已經(jīng)具有的管理制度有《果蔬脆生產(chǎn)工藝》、《果蔬脆作業(yè)指導(dǎo)書》、《安全防護(hù)管理制度》、《進(jìn)出車間管理規(guī)定》、《生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及考核辦法》、《設(shè)備設(shè)施管理與衛(wèi)生消毒制度》、《衛(wèi)生控制程序SSOP》、《關(guān)鍵工序管理制度》、《廢棄物管理制度》、《生產(chǎn)車間日常行為規(guī)范》、《生產(chǎn)車間化學(xué)藥品管理規(guī)定》、《生產(chǎn)車間考勤制度》、《化油間使用管理規(guī)定》、《生產(chǎn)車間安全管理制度》、《化油間使用管理規(guī)定》、《工作服及更衣室管理規(guī)定》、《棕櫚油使用規(guī)定》、《標(biāo)識和可追溯性控制程序》。需要酌情加入:根據(jù)實際情況酌情對現(xiàn)有管理制度進(jìn)行更新改進(jìn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時,受控條件應(yīng)包括:a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b) 必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書;
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