【文章內(nèi)容簡介】 均設處方藥儲存區(qū)、非處方藥儲存區(qū)。其標識一律為綠底白字，為合格品區(qū)。3．各藥品倉庫均設收貨區(qū)、待驗區(qū)、退回品區(qū)、備（撿)貨區(qū)、復核區(qū)、拼箱區(qū)、待發(fā)區(qū)。其標識一律為黃底白字，為待處理品區(qū)。4．各藥品倉庫均設不合格品區(qū)，標識為紅底白字，為不合格品區(qū)。5．專設中藥飲片庫為陰涼庫。中藥飲片和非藥品庫設區(qū)及色標管理同上。（二)商品驗收1．商品到貨按其屬性進入各庫的收貨區(qū)存放，如藥品按常溫、陰涼、藏進入各自倉庫的收貨區(qū)存放。2．收貨完畢的商品轉(zhuǎn)入待驗區(qū)存放，等候驗收。3．驗收合格的商品進入合格品區(qū)，驗收不合格的商品據(jù)情況進入退貨區(qū)或不合格品區(qū)。（三)商品入庫只有驗收員驗收合格并生成驗收記錄的商品才能入庫，進入各庫合格品區(qū)儲存。藥品進藥品庫儲存，中藥飲片進中藥飲片庫儲存，非藥品進入非藥品庫儲存，不得混存，不得串庫。按藥品包裝、說明書的溫度要求合理儲存藥品。儲存溫度要求2℃10℃的藥品一律在藏庫儲存；儲存溫度要求為20℃以下的藥品一律在陰涼庫儲存（包括處、陰涼處、涼處)；儲存溫度要求10℃30℃的藥品一律在常溫庫儲存；包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存；儲存藥品相對濕度均為35%—75%；各藥品倉庫藥品儲存必須做到，整貨與零貨分開；處方藥與非處方藥分開，外用與口服分開，不混不串。全部藥品儲存必須做到一品一位，并按藥品批號及效期遠近依序碼放，不同批號藥品不得混碼。（四)儲存管理1．按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容。2．藥品儲存要保證垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；相應的設備設施齊全。3．按公司經(jīng)營規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設施；4．儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；5．定期清潔，保持庫房、貨架、托盤等設施設備清潔隆重，各區(qū)域無破損和雜物堆放；6．藥品搬運和碼放應認真按照外包裝標示要求規(guī)范操作，避免損壞藥品包裝；7．藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關的物品。8．開啟溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，對庫房溫濕度時時監(jiān)控，根情及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。9．對不合格藥品實行控制性管理，不合格藥品應單獨存放于不合格品區(qū)。10．實行藥品的效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品對計算機系統(tǒng)自動預警，保管員對商品掛出近效期商品標志，并于每月底打印“近效期藥品催報表”報業(yè)務部和質(zhì)管部。11．儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應立即集中控制并停售，報質(zhì)管部處理。12．對庫存藥品每月盤點，做到賬、貨相符。13．未經(jīng)批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；藥品儲存操作規(guī)程 藥品儲存首先做好藥品入庫準備，包括儲存條件確認、貨位準備， 確保藥品儲存條件符合要求，實現(xiàn)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防火，安全儲存。 按入庫藥品屬性確認相應儲存區(qū)，合格品進入合格品區(qū)，不合格品進入不合格品區(qū)。 常溫、陰涼、冷藏儲存藥品分庫儲存；藥品與非藥品分庫儲放；整件貨與零貨分庫儲存；處方藥與非處方藥分貨架或分庫儲放，外用藥單獨貨架儲放。 中藥飲片專庫陰涼儲存，精致飲片和普通飲片分架存放。 按照包裝標示要求搬運和堆垛，堆垛高度符合包裝圖示要求。 藥品堆垛與庫房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設備及管道等設施間保留有足夠空隙； 藥品進入貨位，做到一品一位，并按規(guī)格、批號分開存放，不混不串。 按制度規(guī)定做好溫濕度管理，藥品有效期管理和藥品養(yǎng)護管理工作。 定期進行庫存盤點，保障產(chǎn)品帳貨相符。養(yǎng)護管理制度1． 藥品養(yǎng)護是指在藥品在藥品儲存過程中，對藥品進行科學保養(yǎng)的技術性工作，是保證藥品在儲存期間保持質(zhì)量完好的一項重要措施，也是減少損耗、確保企業(yè)經(jīng)濟效益的重要手段。2． 公司藥品養(yǎng)護工作的開展是預防為主、消除隱患，保證質(zhì)量。認真開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。3． 按GSP要求，公司養(yǎng)護員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱；養(yǎng)護員必須經(jīng)公司培訓考核合格方能上崗。4． 養(yǎng)護員根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等負責藥品養(yǎng)護具體工作的開展,主要包括：1) 檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。2) 指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。3) 每季度5日前通過計算機系統(tǒng)對庫存藥品生成養(yǎng)護計劃，首營品種、近效期、有效期較短、質(zhì)量不穩(wěn)定、近期出現(xiàn)過質(zhì)量問題、儲存時間較長、特殊管理的藥品、藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種，以及有溫濕度、避光等特殊儲存條件要求的品種等為養(yǎng)護檢查重點。4) 以每月完成計劃三分之一的進度，按養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，通過系統(tǒng)生成養(yǎng)護記錄；5) 檢查、維護庫房空調(diào)系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，保障對庫房溫濕度時時監(jiān)控，根情及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保庫房溫濕度合格。6) 檢查中藥飲片質(zhì)量，對需要采取養(yǎng)護措施的中藥飲片在專用中藥飲片養(yǎng)護工作場所進行有效養(yǎng)護并做好記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。7) 養(yǎng)護員對發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。8) 養(yǎng)護員要定期匯總、分析養(yǎng)護信息，結(jié)果報公司質(zhì)管部處理。養(yǎng)護操作規(guī)程公司配送中心養(yǎng)護員負責庫存藥品的養(yǎng)護。養(yǎng)護員工作中必須認真執(zhí)行藥品管理法規(guī)和公司《養(yǎng)護管理制度》，操作規(guī)程如下： 每月5日前登錄計算機系統(tǒng)，按《養(yǎng)護管理制度》規(guī)定生成檢查養(yǎng)護計劃。并按計劃進行檢查和養(yǎng)護。 按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并依據(jù)檢查養(yǎng)護結(jié)果在系統(tǒng)中生成養(yǎng)護記錄；注意事項如下：1　 對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護。2　 對中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄，所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。 檢查養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。對存在質(zhì)量問題的藥品應當采取以下措施：1　 存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；2　 懷疑為假藥的，及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門；3　 屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規(guī)定處理；4　 不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄；5　 對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。 藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。 時時監(jiān)控庫房溫濕度變化情況，當溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)預警時必須積極采取措施，保障庫房溫濕度達標。 養(yǎng)護檢查和日常工作中完成如下工作：1　 檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。2　 指導和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。 每季度匯總、分析養(yǎng)護信息并報告質(zhì)管部，重要事項及時上報。出庫管理制度1． 藥品出庫由保管員按隨貨同行單備貨，保證備貨與隨貨同行單內(nèi)容一致（包括通用名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期等)，保證備貨質(zhì)量完好。保管員備貨完畢在隨貨同行上加蓋本人名章，貨品移復核區(qū)由復核員復核。2． 復核員在復核區(qū)對出庫藥品按隨貨同行單進行復核，重點復核進貨門店、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況，復核無誤后在隨貨同行單上加蓋本人名章。復核發(fā)現(xiàn)問題則立即促成改正。3． 整件藥品出庫時，應檢查包裝是否完好；拼箱藥品經(jīng)復核核無誤后由復核人員進行拼箱封箱，并在使用的代用包裝箱上加帖醒目、易辨認的拼箱標志；4． 備貨、拼箱要做到藥品和非藥品分開、口服和外用藥品分開，處方藥和非處方藥分開，中藥飲片單獨裝箱。5． 冷藏藥品的備貨、復核、裝入保溫箱在庫內(nèi)單獨進行。6． 冷藏藥品裝入保溫箱前，必須嚴格按《車載保溫箱使用操作規(guī)程》操作，保證其達到裝運藏藥品工作狀態(tài)和溫度要求。7． 拼箱發(fā)貨時如藥品不能填滿代用包裝箱，為了防止藥品在搬運和運輸途中出現(xiàn)晃動或擠壓，可采用無污染的紙板或泡沫等進行填充；8． 保管員、復核員發(fā)現(xiàn)藥品有以下情況不得出庫，并報告質(zhì)管部研究處理：1　 藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；2　 包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏；3　 標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符；4　 藥品已超過有效期；5　 其他異常情況的藥品。6　 有退貨通知或監(jiān)管部門通知停售的藥品。9． 貨品出庫復核拼箱完畢，由復核員操作系統(tǒng)生成出庫復核記錄，項目包括進貨門店、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復核人員等內(nèi)容。10． 貨品出庫，應附帶加蓋公司藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票）。出庫復核操作規(guī)程1． 保管員按隨貨同行單備貨，保證備貨與隨貨同行單內(nèi)容一致（包括品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期等)且質(zhì)量完好，備貨完畢在隨貨同行上加蓋本人名章，貨品移復核區(qū)由復核員復核。2． 復核員在復核區(qū)對出庫藥品按隨貨同行單進行復核，重點復核進貨門店、藥品的品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況，復核無誤后在隨貨同行單上加蓋本人名章，復核中發(fā)現(xiàn)問題則立即促成改正。3． 藥品出庫時檢查并保證包裝完好，復核無誤后進行拼箱封箱，并在使用的代用包裝箱上做醒目、易辨識的拼箱標志；4． 備貨、拼箱要做到藥品和其它產(chǎn)品分開。拼箱時如藥品不能填滿代用包裝箱，為了防止藥品在搬運和運輸途中出現(xiàn)晃動或擠壓，可采用無污染的紙板或泡沫等進行填充；5． 保管員、復核員發(fā)現(xiàn)藥品有以下情況不得出庫，并報告質(zhì)管部研究處理：6． 產(chǎn)品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞；7． 標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內(nèi)容與實物不符；8． 超過有效期；9． 存在其他情況屬于不合格產(chǎn)品10． 有退貨通知或監(jiān)管部門通知停售的藥品。11． 貨品出庫復核拼箱完畢，由復核員操作系統(tǒng)生成出庫復核記錄，項目包括進貨門店、藥品的品名、劑型（型號）、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復核人員等內(nèi)容。12． 貨品出庫時附帶好加蓋公司出庫專用章原印章的隨貨同行單。藥品運輸管理制度1． 藥品運輸人員必須接受藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓，經(jīng)考核合格后方可上崗，要遵守公司《員工個人衛(wèi)生管理制度》，持有效健康證，其著裝應當符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。2． 運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具，不得使用開放式車輛運輸。運輸藏藥品使用車載保溫箱并嚴格按《車載保溫箱使用操作規(guī)程》操作。3． 冷藏藥品運輸途中要能夠?qū)崟r監(jiān)測并記錄藏車、藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。4． 嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品，并根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，確保安全運送，防止藥品出現(xiàn)破損、污染等問題。5． 藥品運輸人員必須認真檢查和保障車輛和運輸工具狀態(tài)，遇特殊天氣等運輸條件不適時停止運送。6． 已裝車藥品必須5小時內(nèi)運達門店，如因特殊原因不能運送，車內(nèi)藥品要送回倉庫原拼箱發(fā)貨區(qū)存放。7． 藥品運輸途中如發(fā)生設備故障、交通擁堵等突發(fā)事件，不能繼續(xù)運送時，藥品運輸人員必須向公司，或就近門店救援，確保藥品安全暫存，如有藏藥品，藏藥品要在符合要求的藏條件下暫存。8． 藥品運輸過程中，運載工具要保持密閉，加鎖。防止運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。9． 建立藥品運輸記錄，記錄至少包括：發(fā)貨單位、收貨門店、運輸日期、收貨門店、藥品件數(shù)、隨貨同行單張數(shù)、經(jīng)辦人、收貨人。10． 藏藥品的運輸記錄內(nèi)容要包括：發(fā)貨單位、收貨門店、運輸日期、啟運時間、到達時間、運輸工具、啟運溫度、到達溫度、隨貨同行單張數(shù)、運輸車輛狀況、箱貨狀況、運輸人、收貨人。11． 如上記錄保存5年，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯。運輸操作規(guī)程1． 運輸人員認真學習和掌握藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)知識，經(jīng)考核合格后上崗。2． 遵守公司《員工個人衛(wèi)生管理制度》，持有效健康證，著裝應符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。3． 使用封閉式貨物運輸工具，不得使用開放式車輛運輸。4． 嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。根據(jù)藥品的包裝和質(zhì)量特性，針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，確保安全運送。5． 認真檢查和保障車輛及運輸工具的狀態(tài)，遇特殊天氣等運輸條件不適時停止運送。6． 已裝車藥品必須5小時內(nèi)運達門店，如因特殊原因不能運送，車內(nèi)藥品要送回倉庫原拼箱發(fā)貨區(qū)存放。7． 運輸途中如發(fā)生設備故障、交通擁堵等突發(fā)事件，不能繼續(xù)運送時，運輸人員必須向公司，或就近門店救援，確保產(chǎn)品安全暫存。8． 藥品運輸過程中，運載工具要保持密閉，加鎖，防止運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。車載保溫箱使用操作規(guī)程（一)使用操作規(guī)程使用前用充電器將保溫箱溫度記錄儀充滿電量；提前取出配備冰排（3個），放置于冰柜連續(xù)冷凍24小時以上，直到冰排中儲冷夜完全冷凍為止。將完全冷凍的冰排取出，放在28℃的環(huán)境（冷庫）中平衡15分鐘，等冰排表面的霜融化后，正確放入保溫箱中，按照冰排拜訪位置在保溫箱內(nèi)擺放。打開保溫箱溫度記錄儀電源，當箱中溫度達到冷藏藥品存放的溫度（28℃）后，在冷庫發(fā)貨區(qū)將冷藏藥品迅速搬入保溫箱內(nèi)，關閉箱蓋，扣上扣手，打開溫度數(shù)據(jù)上傳按鈕，和冷鏈質(zhì)量監(jiān)控平臺聯(lián)網(wǎng)。將裝有冷藏藥品的保溫箱搬入運輸車輛車廂。在運輸途中嚴禁打開保溫箱。冷藏藥品運輸?shù)侥康牡睾螅渌蛦T可用隨身攜帶的藍牙打印機將運輸途中的溫度數(shù)據(jù)打印出來給客戶，（二)保養(yǎng)和維護注意事項保溫箱在存放、搬運