【正文】 經(jīng)考核合格后上崗。3． 使用封閉式貨物運(yùn)輸工具，不得使用開放式車輛運(yùn)輸。根據(jù)藥品的包裝和質(zhì)量特性，針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，確保安全運(yùn)送。6． 已裝車藥品必須5小時(shí)內(nèi)運(yùn)達(dá)門店，如因特殊原因不能運(yùn)送，車內(nèi)藥品要送回倉庫原拼箱發(fā)貨區(qū)存放。8． 藥品運(yùn)輸過程中，運(yùn)載工具要保持密閉，加鎖，防止運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。將完全冷凍的冰排取出，放在28℃的環(huán)境（冷庫）中平衡15分鐘，等冰排表面的霜融化后，正確放入保溫箱中，按照冰排拜訪位置在保溫箱內(nèi)擺放。將裝有冷藏藥品的保溫箱搬入運(yùn)輸車輛車廂。冷藏藥品運(yùn)輸?shù)侥康牡睾?，配送員可用隨身攜帶的藍(lán)牙打印機(jī)將運(yùn)輸途中的溫度數(shù)據(jù)打印出來給客戶，（二)保養(yǎng)和維護(hù)注意事項(xiàng)保溫箱在存放、搬運(yùn)、運(yùn)輸、裝卸等過程要小心輕放， 避免劇烈撞擊、跌落和擠壓。在使用前擦干箱內(nèi)外的水滴，以免滋生霉菌，產(chǎn)生異味。要經(jīng)常檢查冰排的蓄冷液是否泄漏。對保溫箱上的數(shù)顯溫度表應(yīng)避免進(jìn)水、撞擊和擠壓。藥品有效期管理制度1． 除特殊情況，公司業(yè)務(wù)部不得購進(jìn)效期不到6個(gè)月的藥品。3． 公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，防止近三個(gè)月藥品出庫，杜絕過期藥品出庫。6． 公司微機(jī)系統(tǒng)對庫存商品自動進(jìn)行近期先出。8． 各門店必須按制度加強(qiáng)藥品有效期管理，效期不足三個(gè)月的有權(quán)拒收，效期不足一個(gè)月的必須下架，不得銷售過期藥品（系統(tǒng)自動鎖死)。設(shè)施設(shè)備保管、維護(hù)管理制度1． 本制度所涉及的設(shè)施設(shè)備主要包括計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的設(shè)施設(shè)備、倉儲設(shè)施設(shè)備、門店設(shè)施設(shè)備。3． 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟硬件技術(shù)維護(hù)，以及倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、冷庫和車載保溫箱的驗(yàn)證及維護(hù)由信息部負(fù)責(zé)，必須保持其正常行。如停用超過六個(gè)月，要重新進(jìn)行驗(yàn)證。6． 計(jì)量器具檢定和校準(zhǔn)由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行，建立計(jì)量器具檢定記錄。8． 總部需要建立檢查、維修、保養(yǎng)檔案的設(shè)施設(shè)備包括：電腦、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、空調(diào)、除濕機(jī)、溫濕度探頭、冷庫制冷機(jī)組、車載保溫箱、冰排冷凍用冰箱、封閉式運(yùn)輸車、發(fā)電機(jī)組、電子秤、滅火器、檔鼠板、9． 門店需要建立檢查、維修、保養(yǎng)檔案的設(shè)施設(shè)備包括：電腦、打印機(jī)、空調(diào)、溫濕度表、冷藏柜、滅火器、粘鼠板；經(jīng)營中藥飲片的門店還包括戥秤、電子天平、搗藥缸、乳缽；有中藥飲片粉碎、煎藥服務(wù)的還包括粉碎機(jī)、煎藥機(jī)。11． 運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并建立記錄和檔案。需要驗(yàn)證的是公司冷庫、保溫箱及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)；需要檢定和校準(zhǔn)的是門店?duì)I業(yè)場所溫監(jiān)測設(shè)備、飲片經(jīng)營用計(jì)量器具。 上述設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、檢定、校準(zhǔn)工作由質(zhì)管部組織相關(guān)部門及有員共同實(shí)施。 公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)上述工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。 受托方必須向公司提供保證公司設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證過程符合國家規(guī)定和驗(yàn)證結(jié)果可靠性的書面文件。（3) 驗(yàn)證實(shí)施 驗(yàn)證由受托方按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施。 驗(yàn)證文件由質(zhì)管部存檔備查。（4) 門店溫度監(jiān)測設(shè)備和計(jì)量器具的檢定和校準(zhǔn) 門店溫度監(jiān)測設(shè)備和計(jì)量器具的檢定和校準(zhǔn)由質(zhì)管部組織進(jìn)行，包括使用前檢定或校準(zhǔn)和定期前檢定或校準(zhǔn)，定期前檢定或校準(zhǔn)每年進(jìn)行一次。 門店溫濕度監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)以經(jīng)法定計(jì)量部門檢定合格的溫濕度計(jì)做為標(biāo)準(zhǔn)溫濕度計(jì)，與需要校正的溫濕度計(jì)置于同一工作臺上，于9：00，11：30，17：00三個(gè)時(shí)間對待檢的溫濕度計(jì)進(jìn)行對比測試，溫度測量的最大允許誤差為177。濕度測量的最大允許誤差為177。 門店溫度監(jiān)測設(shè)備和計(jì)量器具的檢定或校準(zhǔn)必須做好記錄，良好保存記錄備查。005－財(cái)務(wù)部經(jīng)理所在崗位職責(zé)“質(zhì)量第一”的思想，正確處理財(cái)務(wù)工作與質(zhì)量管理的關(guān)系。，做到票、賬、貨、款一致。2． 負(fù)責(zé)公司各種質(zhì)量管理制度的制定與指導(dǎo)實(shí)施，以及各種質(zhì)量管理活動的執(zhí)行與推動。4． 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息、質(zhì)量投訴、不合格品控制等各項(xiàng)業(yè)務(wù)的處理及處理結(jié)果的跟蹤，保障售出藥品質(zhì)量。所轄崗位職責(zé)質(zhì)管員1． 在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)施質(zhì)量教育、質(zhì)量檢查和質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。3． 協(xié)助部門經(jīng)理做好日常質(zhì)量管理的內(nèi)審檢查和各級藥監(jiān)局的外審檢查。5． 監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作，對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應(yīng)及時(shí)予以處理。7． 根據(jù)各級藥監(jiān)部門的通告，執(zhí)行對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。到貨單據(jù)作為門店驗(yàn)收憑證留存；驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，及時(shí)拒收。通過微機(jī)系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。2． 負(fù)責(zé)根據(jù)業(yè)務(wù)部和銷售部移交的資料建立供應(yīng)商和客戶檔案和所經(jīng)營藥品重點(diǎn)品種的質(zhì)量檔案。4． 收集藥品質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時(shí)地傳遞與反饋，并對收集的各種質(zhì)量信息進(jìn)行分析和處理，編制季度質(zhì)量信息報(bào)表。6． 協(xié)助部門經(jīng)理做好對藥品質(zhì)量的查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。公司質(zhì)量文件（總部）公司質(zhì)量文件（門店）008－驗(yàn)收員所在崗位職責(zé)負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作；依據(jù)總部配送中心隨貨同行單對門店到貨進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、有效期、數(shù)量相關(guān)信息進(jìn)行認(rèn)真核對，檢查藥品包裝是否存在破損、污染等情況；驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員在“隨貨同行單”的驗(yàn)收結(jié)論處做合格標(biāo)志，并簽字確認(rèn)。凡是驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫。驗(yàn)收管理制度1． 驗(yàn)收藥品由驗(yàn)收員在收貨員收貨完畢后在待驗(yàn)區(qū)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成對到貨的逐批驗(yàn)收，做到票、帳、號相符，防止不合格藥品入庫。3． 驗(yàn)收藥品按照藥品批號逐一查驗(yàn)同批號藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。7． 外包裝及封簽完整，實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。9． 驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫；驗(yàn)收不合格的，不得入庫，并由質(zhì)量管理部門處理。10． 驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)通過微機(jī)系統(tǒng)操作，做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。11． 中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號。在待驗(yàn)區(qū)按到貨隨貨同行單核對到貨的品名（通用名)、劑型、規(guī)格、單位、生產(chǎn)廠家、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、數(shù)量等，發(fā)現(xiàn)票貨不符時(shí)，進(jìn)行票貨不符處理。逐品名，逐一批號核對藥品檢驗(yàn)報(bào)告單（書)，無檢驗(yàn)報(bào)告單，或單貨不符者拒收。逐一檢查藥品包裝，對包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)檢查至最小包裝，對破損、污染、標(biāo)識不清、封口不嚴(yán)、標(biāo)簽脫落等情況應(yīng)當(dāng)拒收檢查藥品說明書，其內(nèi)容如品名、規(guī)格、商標(biāo)、標(biāo)志、批號、批準(zhǔn)文號、有效期各項(xiàng)要與藥品包裝一致，否則應(yīng)當(dāng)拒收?？刹捎醚劭矗赐庥^、沉淀、顏色、霉變、裂片等）、耳聽（有無異常響動）、手摸（硬度、受潮、結(jié)塊、粘連等）等方法檢查，如有異常，報(bào)告質(zhì)管部確認(rèn)質(zhì)量情況，按質(zhì)管部意見處理。③　生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。對中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，必須逐一品種進(jìn)行外觀檢查，發(fā)現(xiàn)名貨不符、規(guī)格不符、飲片性狀不符合規(guī)定，以及發(fā)生蟲蛀、霉變、泛油等質(zhì)量變異等情況要及時(shí)拒收。冷藏等有特殊貯藏要求的藥品必須隨到隨驗(yàn)。1驗(yàn)收員在隨貨同行單上簽字，將藥品移交給保管員，驗(yàn)收合格的進(jìn)入合格品區(qū)儲存，驗(yàn)收不合格的，進(jìn)入不合格品儲存。冷藏、冷凍藥品在冷庫待驗(yàn)區(qū)驗(yàn)收。否則按不合格品處理。4．實(shí)貨驗(yàn)收完畢，登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，對驗(yàn)收合格藥品進(jìn)行確認(rèn)，生成退回藥品驗(yàn)收記錄。009－采購員所在崗位職責(zé)1． 從合法的企業(yè)購進(jìn)合格藥品，不與非法經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。購貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品有合法票據(jù)。5． 落實(shí)購進(jìn)藥品的退貨工作。每年定期會同質(zhì)管部進(jìn)行藥品供應(yīng)商質(zhì)量評審。采購管理制度公司的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下要求：5) 確定供貨單位的合法資格，禁止從未經(jīng)公司審核合格企業(yè)購貨。7) 核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格，禁止與資質(zhì)資料不全，身份未經(jīng)確認(rèn)的銷售人員發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系；8) 與供貨單位簽定本公司版質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營公司、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。具體要執(zhí)行公司《首營企業(yè)和首營品種管理制度》。公司與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：8) 明確雙方質(zhì)量責(zé)任；9) 供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；10) 供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；11) 藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；12) 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；13) 藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；14) 質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。公司不采購特殊管理的藥品和零售企業(yè)不經(jīng)營藥品。1建立供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。2查驗(yàn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和合格供貨商檔案，按質(zhì)量第一，按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購的原則選擇合格供貨商供貨。5　 確定供貨商質(zhì)量信譽(yù)良好，質(zhì)量保證協(xié)議書、采購合同內(nèi)容及有效期符合規(guī)定。3向供貨商進(jìn)行采購征詢，確定供貨商有符合我公司要求的充足貨源4采購員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)制作采購訂單3　 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)根據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對供貨商資質(zhì)、商品資質(zhì)、銷售人員資質(zhì)、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期進(jìn)行預(yù)警，對于相關(guān)資質(zhì)距失效期不足60天的或過期的，采購員及時(shí)聯(lián)系供貨商重新索取，并交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)維護(hù)更新。 5 完成符合要求的采購訂單后，采購員要聯(lián)系供貨商供貨，與供貨商約定送貨時(shí)間、運(yùn)輸工具、在途時(shí)限等內(nèi)容。6采購員在系統(tǒng)填制藥品收貨通知單，注明供貨商名稱及約定運(yùn)輸相關(guān)內(nèi)容，發(fā)送給收貨員。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。8采購員向供貨商索取索發(fā)票，按采購合同約定進(jìn)行貨款結(jié)算，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等。4． 首營品種：指本公司首次采購經(jīng)營的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新包裝等。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；17　 隨貨同行單樣式。被審核企業(yè)提供的如上資料必須清晰、齊全，真實(shí)，有效。被審核企業(yè)要與本公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議（本公司版)。未按此制度審核的任何企業(yè)不得成為本公司合格供貨方，不具備對我公司的供貨資格。（三）首營品種審核對首營品種的審核，由本公司采購人員填制申請表，并附加蓋供貨單位公章原印章的以下資料提交審核：4　 藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件5　 藥品說明書6　 藥品包裝的復(fù)印件或原件 如上資料必須清晰、有效，并由質(zhì)管部以網(wǎng)上查詢等方式核實(shí)確認(rèn)，由審核人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人逐級簽字批準(zhǔn)，被審核品種方可成為合格經(jīng)營品種。（5） 存檔與控制 首營審核資料由公司質(zhì)管部存檔備查。首營企業(yè)審核操作規(guī)程 采購員登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，準(zhǔn)確、完整填寫首營企業(yè)信息，提交給質(zhì)管部，申請首營企業(yè)審核。18　 印鑒樣式（公章、質(zhì)量管理專用章、出庫復(fù)核專用章、財(cái)務(wù)專用章、法定代表人印章等)19　 質(zhì)量體系調(diào)查表20　 供貨品種的相關(guān)資料。質(zhì)管部首營審核人員登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，處理首營審核任務(wù)，按采購員提交的首營企業(yè)信息對首營企業(yè)的企業(yè)資料、銷售員資料、是否與本單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議進(jìn)行審核。質(zhì)管部對初審?fù)ㄟ^審核首營企業(yè)，通過系統(tǒng)向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)批，同時(shí)對首營企業(yè)報(bào)審的全部資料整理存檔備查。首營品種審核操作規(guī)程采購員登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，準(zhǔn)確、完整填寫首營品種信息，提交給質(zhì)管部，申請首營品種審核。質(zhì)管部首營審核人員對如下情況不預(yù)通過審核，并將首營申請退回采購人員：6　 供貨單位（以資料公章為準(zhǔn))非為系統(tǒng)已錄入的供應(yīng)商，7　 供貨單位沒有與本公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，或系統(tǒng)提示相關(guān)資料已過期8　 供審資料不全，過期，沒按要求加蓋原印章9　 產(chǎn)品名稱、批文號、效期、生產(chǎn)企業(yè)等與采購員在系統(tǒng)上提交的首營品種信息不一致10　 有其它不應(yīng)通過審核的情況，如系統(tǒng)首營品種信息填寫不全、不準(zhǔn)確，供審資料內(nèi)容不清，不能辨識等等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)審首營企事業(yè)資料無誤，在系統(tǒng)上做商品資信下發(fā)，準(zhǔn)予審核通過。1 收貨和驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)到貨效期不足6個(gè)月應(yīng)拒絕收貨，貨品原渠道返回。1 保管員每月月盤點(diǎn)庫存做到賬貨相符，并打印近效期催報(bào)表報(bào)質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部1 業(yè)務(wù)部必須對催報(bào)表所列商品及時(shí)處理，質(zhì)管部負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)處理情況的跟蹤。1 養(yǎng)護(hù)員必須加強(qiáng)對近效期藥品的養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)和處理。1 門店的近期藥品銷售，必須告知顧客有效期，防止顧客過期使用。實(shí)施藥品配送的門店必須按《門店經(jīng)營資格審核管理制度》規(guī)定審核合格，在公司業(yè)務(wù)系統(tǒng)中建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。3． 系統(tǒng)根據(jù)配送制目錄和門店庫存情況，自動生成配送訂單，拒絕無基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何配送訂單生成。配送記錄包括銷售日期、購貨單位、送貨地址、藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額等內(nèi)容。銷售記錄至少保存五年。6． 配送國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《國家有專門管理要求藥品的管理制度》7． 配送后藥品需辦理退貨，執(zhí)行《藥品退貨管理制度》及《藥品退貨操作規(guī)程》，系統(tǒng)按原單進(jìn)行退貨，保證退貨環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全，防止混入假冒藥品。9． 發(fā)現(xiàn)已配送出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即通知門店停售、追回藥