生物技術(shù)制藥目前發(fā)展狀況及未來瞻望(編輯修改稿)
2025-05-04 03:52 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 技術(shù)以分子生物學、細胞生物學、微生物學、免疫學、遺傳學、生理學等學科為支撐，結(jié)合了化學、化工、計算機、微電子等學科，從而形成了一門多學科互相滲透的綜合性學科。就其應(yīng)用領(lǐng)域，可分為農(nóng)業(yè)生物技術(shù)、醫(yī)學生物技術(shù)、植物生物技術(shù)、動物生物技術(shù)、食品生物技術(shù)、環(huán)境生物技術(shù)等。目前生物技術(shù)比較成熟的技術(shù)有：⑴重組DNA技術(shù)⑵細胞和原生質(zhì)體融合技⑶酶和細胞的固定化技術(shù)⑷植物脫毒和快速繁殖技術(shù)⑸動物和植物細胞的大量培養(yǎng)技術(shù)⑹動物胚胎工程技術(shù)⑺現(xiàn)代微生物發(fā)酵技術(shù)⑻現(xiàn)代生物反應(yīng)工程和分離工程技術(shù)⑼蛋白質(zhì)工程技術(shù)⑽海洋生物技術(shù)從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立(1971)到2004年，生物技術(shù)制藥業(yè)已走完33年的路程，全球研制中的生物技術(shù)藥物共有2200多種，進入臨床試驗的１700余種，已投放市場的約140種，預計5年內(nèi)投放市場的藥物將達到200種以上。生物藥品已廣泛應(yīng)用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見的遺傳性疾病。已經(jīng)上市的生物藥品一般分為三大類：即：重組的治療用蛋白質(zhì)，重組疫苗和診斷或治療用的單克隆抗體(Mobs)。 2000年以來，我國相繼出臺了一系列相關(guān)政策，對醫(yī)藥行業(yè)未來幾年的發(fā)展指出了明確的戰(zhàn)略性發(fā)展方向，生物制藥業(yè)面臨良好的發(fā)展機遇，真正立足于生物制藥業(yè)并有一定高技術(shù)產(chǎn)品支持的醫(yī)藥企業(yè)已表現(xiàn)出良好的增長趨勢。預計在今后幾年，我國生物制藥業(yè)將會保持2030%的年增長率，到2005年生物制藥業(yè)的市場銷售額達到130150億元，利潤達到4048億元。與發(fā)達國家相比，雖然國內(nèi)生物醫(yī)藥技術(shù)仍存在明顯的差距，但生物醫(yī)藥業(yè)無疑正處在加速上升階段，市場潛力巨大。生物技術(shù)在制藥工業(yè)上的應(yīng)用已越來越廣泛，它使得制藥工業(yè)在生產(chǎn)成本、經(jīng)濟效益、生產(chǎn)工藝等方面都得到了優(yōu)化。下面以生物制藥新試劑、基因工程藥物和疫苗為例介紹生物技術(shù)在制藥工業(yè)上的應(yīng)用。一、現(xiàn)代生物制藥新試劑新技術(shù)(1)細胞移植用于:骨髓移植治療白血病、免疫缺陷、再障性貧血等。(2)基因治療有:致死性遺傳疾病、癌癥、愛滋病、心臟病等。(3)生物試劑開發(fā)單克隆抗體：用于診斷和治療，熒光抗體法、DNA探針、PCR等檢測技術(shù)的建立(4)新型生物反應(yīng)器有:氣升式生物反應(yīng)器、流化床式生物反應(yīng)器、固定床式生物反應(yīng)器、袋式或膜式生物反應(yīng)器、中空纖維生物反應(yīng)器等。二、基因工程藥物和疫苗(1) 白細胞介素2(2)α1b干擾素 α2a干擾素 α2b干擾素(3)粒細胞集落因子 紅細胞生成素(4)乙型肝炎疫苗2生物技術(shù)制藥目前的發(fā)展狀況目前生物制藥的發(fā)展重點在腫瘤、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病、冠心病等一些方面一、腫瘤 在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導向IL2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。 二、神經(jīng)退化性疾病 老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子rhIGF1已進入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。 美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數(shù)達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。 三、 自身免疫性疾病 許多炎癥由自身免疫缺陷引起，
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