【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 從 2022 年 1 月 1 日起，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、醫(yī)用氣體生產(chǎn)企業(yè)的GMP 認(rèn)證工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)體外生物診斷試劑的認(rèn)證工作。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 ，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照藥品監(jiān)管部門(mén)制定的 GMP 組織生產(chǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局據(jù)此制定了分劑型、分步驟、限期強(qiáng)制實(shí)施 GMP 認(rèn)證的計(jì)劃。到 2022 年 6 月 30日，血液制品、大容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)已全部通過(guò) GMP 認(rèn)證。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)一直存在著多、小、散、亂的問(wèn)題。從 1998 年起，藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量開(kāi)始減少，產(chǎn)量、品種繼續(xù)增加，質(zhì)量不斷提高。目前，已經(jīng)通過(guò) GMP 認(rèn)證的 3000 多家企業(yè)占據(jù)了近 90%17 / 63的市場(chǎng)份額，藥品市場(chǎng)抽驗(yàn)合格率連續(xù) 4 年保持在 95%以上。三、負(fù)面信息企業(yè)生產(chǎn)能力過(guò)剩，導(dǎo)致開(kāi)工不足的問(wèn)題已嚴(yán)重阻礙本土生物制藥產(chǎn)業(yè)的順利發(fā)展。干擾素的降價(jià)幅度更是可能達(dá)到 80%，這讓人再次聚焦本土生物制藥行業(yè)的生存和發(fā)展。（一）研發(fā)薄弱創(chuàng)新不足目前，我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品申報(bào)看似“活躍” ，實(shí)際上完全屬于自我創(chuàng)新的技術(shù)卻很少。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出，據(jù)有關(guān)資料顯示，2022 年 9月～2022 年 9 月，我國(guó)共有 108 個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的生物制品進(jìn)行了補(bǔ)充申請(qǐng)，但涉及的主要品種只有重組人干擾素、重組人紅細(xì)胞生成素、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子、重組人白細(xì)胞介素、重組人生長(zhǎng)激素等數(shù)種。申報(bào)新藥臨床研究的有 175 個(gè)，涉及的主要品種只有流行性感冒病毒裂解疫苗、注射用重組瑞替普酶（TPA） 、重組人干擾素 β1b 等幾個(gè)。拿到申請(qǐng)新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件的有 230 個(gè)，但包含的主要品種只有人神經(jīng)生長(zhǎng)因子、重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子、重組人白介素－1重組人白細(xì)胞介素－2 和重組人腫瘤壞死因子－NC 等幾種。生物制品新藥研發(fā)尚未走出仿制的陰影。由于缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，受技術(shù)條件等各種因素影響，我國(guó)生物技術(shù)市場(chǎng)交易不活躍。而生物技術(shù)新藥研發(fā)的技術(shù)要求和資金投入均較高，所以單項(xiàng)生物技術(shù)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓價(jià)格相對(duì)較高。國(guó)內(nèi)一個(gè)生物新藥臨床批件的技術(shù)轉(zhuǎn)讓價(jià)格約為 1200 萬(wàn)～2022 萬(wàn)元人民幣，新藥證書(shū)的轉(zhuǎn)讓價(jià)格約為 2500 萬(wàn)～5000 萬(wàn)元人民幣。而歐美一個(gè)生物制品在我國(guó)的專(zhuān)利許可價(jià)格一般為 500 萬(wàn)～600 萬(wàn)美元。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家對(duì)我國(guó)生物制藥的總體印象是，研發(fā)力量薄弱，項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重，缺產(chǎn)品，特別缺乏自主創(chuàng)新的拳頭產(chǎn)品。據(jù)北京凱因生物技術(shù)公司總經(jīng)理周德勝介紹，國(guó)內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)中的“甲級(jí)隊(duì)”也面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一困局：三元基因只有重組 α1b 干擾素 1 個(gè)品種，北京遠(yuǎn)策有重組 α2b 干擾素等 2 個(gè)品種，深圳科興有干擾素、白介素等 4 個(gè)品種，安徽安科有干擾素等 2 個(gè)品種，沈陽(yáng)三生有干擾素、EPO 等 4 個(gè)品種，浙江漢生有干擾素 1 個(gè)品種，北京凱因目前只有重組 α2b 干擾素 1 個(gè)品種，哈藥生物有干擾素等 2 個(gè)品種。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平差距不大，但在產(chǎn)業(yè)化方面的差距正在逐漸加大：當(dāng)世界有 20 多種暢銷(xiāo)生物藥時(shí)，我國(guó)能生產(chǎn) 10 種；現(xiàn)在世界上已有 140 多種生物藥，我國(guó)卻只能生產(chǎn)十幾種。 （二）產(chǎn)能過(guò)剩競(jìng)爭(zhēng)過(guò)度經(jīng)過(guò) GMP 認(rèn)證的強(qiáng)制“瘦身” ，我國(guó)制藥企業(yè)從過(guò)去的 6000 多家，減少到目前的 4000 家左右，企業(yè)的整體水平得到了較大提高。但是，由于歷史原因，我國(guó)制藥企業(yè)數(shù)量多、 “個(gè)頭小” 、產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)效益差的現(xiàn)狀難以在短時(shí)間內(nèi)得到根本改觀，而生物制藥領(lǐng)域也是如此。重組 α2b 干擾素由正常人體白細(xì)胞所產(chǎn)生。北京凱因生物技術(shù)公司市場(chǎng)總監(jiān)胡兵說(shuō)，以該產(chǎn)品為例，自從 1996 年哈藥集團(tuán)生物工程公司開(kāi)發(fā)的凍干針劑獲準(zhǔn)上市銷(xiāo)售后，重組 α2b 干擾素國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加快。目前國(guó)內(nèi)北京凱因生物技術(shù)、哈藥集團(tuán)生物工程、天津華立達(dá)生物工程、安徽安科生物工程、沈陽(yáng)三生、北京遠(yuǎn)策藥業(yè)、深圳海王英特龍生物技術(shù)、長(zhǎng)春生物制品研究所、上海華新生物高科技、上海19 / 63萬(wàn)興生物制藥等 20 家企業(yè)擁有 40 多個(gè)批文，能生產(chǎn)約 10 種重組 a2b 干擾素制品，其中注射液和凍干粉針劑占 80%以上的份額。主要品牌有凱因益生、利分能、安福隆、安達(dá)芬、英特龍、萬(wàn)復(fù)因和辛化諾，它們?cè)诟蓴_素市場(chǎng)占據(jù)了較大的份額。此外，該市場(chǎng)中還有一些進(jìn)口品牌，如先靈葆雅的甘樂(lè)能、羅氏的派羅欣等品種。目前國(guó)內(nèi)重組 α1b 干擾素生產(chǎn)能力嚴(yán)重過(guò)剩。北京凱因擁有的全自動(dòng)模塊化生產(chǎn)線，年產(chǎn)藥物制劑可達(dá) 1 億支。如果該生產(chǎn)線連續(xù)開(kāi)工生產(chǎn) 3 個(gè)月，其產(chǎn)量可供全國(guó)使用 1 年。干擾素治療肝炎已得到醫(yī)生的認(rèn)可。我國(guó)現(xiàn)有肝炎病毒攜帶者約 億人（被診斷為肝炎患者 2022 多萬(wàn)人左右） ，農(nóng)村患者占絕大多數(shù)，如果按 1 名肝炎患者至少使用半年、每月注射 15 支干擾素計(jì)算，500 萬(wàn)單位 1 支的干擾素 90 元左右，300 萬(wàn)單位 1 支的 60 元左右，患者一年的花費(fèi)大約為 1 萬(wàn)~ 萬(wàn)元。根據(jù)市場(chǎng)反饋，我國(guó)干擾素的市場(chǎng)需求量非常大，但目前臨床用藥量尚未達(dá)到需求量的 1%，價(jià)格因素嚴(yán)重阻礙其推廣使用。因此，降低干擾素的價(jià)格門(mén)檻，可有效提升其使用量，這樣既有利于患者治療，又能為生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)充產(chǎn)品“出路” ，可謂一舉兩得。企業(yè)如能把握機(jī)遇，主動(dòng)占領(lǐng)即將擴(kuò)大的市場(chǎng)，就能變被動(dòng)為主動(dòng)。其實(shí)，重復(fù)生產(chǎn)導(dǎo)致企業(yè)集中在同一市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)，這不僅僅是本土生物制藥領(lǐng)域面臨的問(wèn)題，而是我國(guó)制藥工業(yè)的軟肋。北京醫(yī)藥集團(tuán)副總經(jīng)理駱燮龍表示，造成產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)的主要原因是，我國(guó)制藥企業(yè)在整體上缺乏新藥創(chuàng)新的能力，現(xiàn)階段必須以生產(chǎn)仿制藥為主才能維持企業(yè)生存。生物技術(shù)制藥領(lǐng)域出現(xiàn)的“高水平”重復(fù)是中藥、化學(xué)制藥領(lǐng)域低水平重復(fù)的“翻版” ，其后果都是一樣的——企業(yè)為了生存而爭(zhēng)奪市場(chǎng)，大打價(jià)格戰(zhàn)，弄得誰(shuí)都吃不飽，誰(shuí)都活不好。 （三） “出租”優(yōu)勢(shì)趨利避害產(chǎn)能過(guò)剩成為我國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展的難題，有人形容不少企業(yè)面臨的生存形勢(shì)是“過(guò)去是賣(mài)產(chǎn)品，現(xiàn)在是‘賣(mài)’企業(yè)” 。中國(guó)的制藥企業(yè)正在面臨著成長(zhǎng)的‘煩惱’ 。 外部生存環(huán)境差使企業(yè)生存壓力過(guò)大，在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整過(guò)程中迫使企業(yè)充分利用現(xiàn)有資源——“出租”自己的優(yōu)勢(shì)，只要有活干有錢(qián)賺就行，以趨利避害，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中謀生存。朱長(zhǎng)浩認(rèn)為，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)最突出的特征就是社會(huì)資源的合理優(yōu)化配置，充分利用資源，使其產(chǎn)生最佳效果，可為企業(yè)創(chuàng)造出更多、更好的經(jīng)濟(jì)效益。試想，一個(gè)連生存都沒(méi)有保障的企業(yè)，怎能會(huì)想到日后的發(fā)展問(wèn)題。企業(yè)為了生存進(jìn)行“全方位營(yíng)銷(xiāo)” ，將企業(yè)的優(yōu)勢(shì)資源，包括研發(fā)能力、生產(chǎn)技術(shù)和能力以及營(yíng)銷(xiāo)能力全部拿出來(lái)“共享” ，尋求適宜的合作，迎合了當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要。制藥企業(yè)生產(chǎn)能力過(guò)剩的問(wèn)題由來(lái)已久，我國(guó)制藥工業(yè)整體生產(chǎn)能力過(guò)剩大約在 60%以上。全國(guó)制藥企業(yè) GMP 改造的資金投入約為1700 億元。以每年 10%的設(shè)備折舊率計(jì)算，全國(guó)一年的設(shè)備折舊費(fèi)就達(dá) 170 億元，直接導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)成本增加。此外，還存在著藥品招標(biāo)采購(gòu)、降價(jià)等其他一些不可抗拒的因素影響，企業(yè)負(fù)擔(dān)沉重。面對(duì)生存危機(jī)，越來(lái)越多的企業(yè)像北京凱因一樣，開(kāi)始選擇對(duì)外委托加工（OEM） 、聯(lián)合進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)、利用完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)為他人服務(wù)。應(yīng)該說(shuō)，在嚴(yán)格遵守《藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)的前提下，資本要素、產(chǎn)品要素、市場(chǎng)要素等社會(huì)資源的合理優(yōu)化配置在醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)并不充分， “賣(mài)”企業(yè)的做法只要不違反現(xiàn)行法規(guī)，不傷及行業(yè)整體利益，也不失為企業(yè)的生存之道，有利于推動(dòng)我國(guó)制藥企業(yè)間的兼并、聯(lián)合與重組。 21 / 63不過(guò)，生物制藥領(lǐng)域存在的問(wèn)題比較復(fù)雜。為此，一是政府部門(mén)要積極支持引導(dǎo)企業(yè)運(yùn)用市場(chǎng)手段做強(qiáng)做大。二是生物制藥企業(yè)要著眼于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展目標(biāo)，擯棄傳統(tǒng)觀念，不求所有，但求所得，加快走兼并聯(lián)合重組、自主創(chuàng)新之路，增強(qiáng)企業(yè)抵抗市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的能力。IV 行業(yè)動(dòng)態(tài)跟蹤分析評(píng)價(jià)一、行業(yè)及上下游運(yùn)行情況運(yùn)行特點(diǎn)新一代生物技術(shù)公司使用大規(guī)模、集成化、程序化的流水線式研究發(fā)展模式，完全改變了生物技術(shù)開(kāi)發(fā)模式，大大提高了生物技術(shù)開(kāi)發(fā)的效率和成功率，刺激了投資者的熱情。主要產(chǎn)品變動(dòng)從各個(gè)具體產(chǎn)品來(lái)看，干擾素在我國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售狀況最，1997 年干擾素的銷(xiāo)售額達(dá) 5 億元，遠(yuǎn)高于其它生物藥品的銷(xiāo)售；其次，白細(xì)胞介素2 的產(chǎn)銷(xiāo)額也在億元以上。存在問(wèn)題，賺錢(qián)少，尚未形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模；，重復(fù)開(kāi)發(fā)嚴(yán)重；，投資冷漠。上下游變動(dòng)目前國(guó)內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)在生物制藥領(lǐng)域方面的投資大部分集中在有成熟產(chǎn)品的企業(yè)上，但實(shí)際情況是收益與投資不成正比。我國(guó)現(xiàn)階段的產(chǎn)權(quán)交易、生物技術(shù)價(jià)值評(píng)估等方面基礎(chǔ)條件不足，加上創(chuàng)業(yè)板資本市場(chǎng)遲遲未設(shè)立，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)資本退出渠道狹窄，挫傷了風(fēng)險(xiǎn)投資進(jìn)一步介入生物制藥領(lǐng)域的積極性。而風(fēng)險(xiǎn)投資的方向?qū)Ξa(chǎn)業(yè)資本往往具有很強(qiáng)的導(dǎo)向性，這又不可避免地引起其它資本的退縮。技術(shù)進(jìn)步變動(dòng)我國(guó)的生物技術(shù)研究已是所有學(xué)科中距離發(fā)達(dá)國(guó)家前沿水平最近的一個(gè)學(xué)科。我國(guó)科學(xué)家在基因組測(cè)序、疾病相關(guān)基因的定位與克隆、體細(xì)胞克隆、基因治療、腫瘤免疫治療、生物芯片和干細(xì)胞等技術(shù)上取得了重大突破或進(jìn)展。但是，專(zhuān)家們同時(shí)指出，與基礎(chǔ)研究頻頻報(bào)捷相比，生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展尚不盡如人意，突出表現(xiàn)在具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品太少，已開(kāi)發(fā)上市的品種存在“二多、一小、一低”：仿制產(chǎn)品多、同一品種生產(chǎn)廠家多、產(chǎn)業(yè)化規(guī)模小、低水平無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)等特點(diǎn)。國(guó)際市場(chǎng)變動(dòng)新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，基礎(chǔ)科學(xué)研究領(lǐng)域的重大突破成為生物醫(yī)藥發(fā)展的決定因素。組合化學(xué)、高通量藥物篩選、基因工程、組織工程、干細(xì)胞工程、基因芯片、基因治療等等，任何一個(gè)新技術(shù)的誕生均為生物醫(yī)藥的發(fā)展帶來(lái)一場(chǎng)新的革命。生物技術(shù)的發(fā)展對(duì)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)格局帶來(lái)了變革。一方面，以生物技術(shù)為主體的新興制藥公司迅速壯大，挑戰(zhàn)了傳統(tǒng)的大型制藥企業(yè)；另一方面，數(shù)以千計(jì)的以研發(fā)為主的公司的誕生也為生物醫(yī)藥的發(fā)展注入了無(wú)窮的動(dòng)力。與此同時(shí)，傳統(tǒng)化學(xué)制藥公司與中小型生物技術(shù)公司建立戰(zhàn)略聯(lián)盟以適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展需要。23 / 63行業(yè)前景預(yù)測(cè) 生物制藥作為生物工程研究開(kāi)發(fā)和應(yīng)用中最活躍、進(jìn)展最快的領(lǐng)域，被公認(rèn)為 21 世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。業(yè)內(nèi)對(duì)策建議產(chǎn)業(yè)技術(shù)方面，科研單位面向市場(chǎng)，將經(jīng)營(yíng)機(jī)制引入科研體制中，加速科研成果的轉(zhuǎn)化，同時(shí)企業(yè)應(yīng)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體，及時(shí)開(kāi)發(fā)國(guó)際上專(zhuān)利保護(hù)過(guò)期的藥物；及時(shí)進(jìn)行原有藥物新適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)研究；加強(qiáng)生產(chǎn)線的技術(shù)更新，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；加強(qiáng)具有中國(guó)特色的中藥現(xiàn)代化與中西醫(yī)復(fù)方的研制與開(kāi)發(fā)；加強(qiáng)資源豐富的微生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國(guó)家應(yīng)以市場(chǎng)為導(dǎo)向，促使科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)聯(lián)合，制訂一系列有利于企業(yè)兼并重組的政策以及生物醫(yī)藥出口優(yōu)惠政策等；凡屬高新企業(yè)要規(guī)定銷(xiāo)售額的 10%左右用于新產(chǎn)品的 Ramp。D；國(guó)家應(yīng)扶持前沿技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)新藥開(kāi)發(fā)；放寬辦廠和生產(chǎn)仿制藥的審批程序；發(fā)展中介機(jī)構(gòu)，開(kāi)展新藥、仿制藥、出口藥的政策和程序咨詢及國(guó)內(nèi)外的專(zhuān)利咨詢。此外，還要加強(qiáng)金融和高科技的結(jié)合，建立風(fēng)險(xiǎn)投資、創(chuàng)業(yè)板等解決風(fēng)險(xiǎn)資金體系，支持中小型生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。二、行業(yè)強(qiáng)勢(shì)、弱勢(shì)、機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)（SWOT）強(qiáng)勢(shì) 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)外幾乎是同時(shí)起步，差距較??；我國(guó)具有一支接受過(guò)現(xiàn)代生命科學(xué)基礎(chǔ)訓(xùn)練并從事過(guò)高層次研究的“海外軍團(tuán)” 。據(jù)統(tǒng)計(jì)，改革開(kāi)放以來(lái)的３２萬(wàn)名留學(xué)生中，學(xué)習(xí)生命科學(xué)的接近６０%；加入ＷＴＯ后，跨國(guó)公司競(jìng)相在華建立研發(fā)基地；國(guó)家出臺(tái)了一系列政策，扶植生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，地方政府也紛紛將生物醫(yī)藥確立為支柱產(chǎn)業(yè)；目前國(guó)家推行的藥品生產(chǎn)強(qiáng)制認(rèn)證制度也有利于生物醫(yī)藥發(fā)展。弱勢(shì) 中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在六大不足：資金不足；優(yōu)秀人才不足，缺乏原始創(chuàng)新；科研與產(chǎn)業(yè)結(jié)合程度低；科研成果轉(zhuǎn)化率低；生物醫(yī)藥系統(tǒng)平臺(tái)建設(shè)不夠；法制建設(shè)跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。我國(guó)制藥企業(yè)在整體上缺乏新藥創(chuàng)新的能力，現(xiàn)階段必須以生產(chǎn)仿制藥為主才能維持企業(yè)生存。生物技術(shù)制藥領(lǐng)域出現(xiàn)的“高水平”重復(fù)是中藥、化學(xué)制藥領(lǐng)域低水平重復(fù)的“翻版” ，其后果都是一樣的——企業(yè)為了生存而爭(zhēng)奪市場(chǎng)，大打價(jià)格戰(zhàn)，弄得誰(shuí)都吃不飽，誰(shuí)都活不好。機(jī)會(huì) 產(chǎn)業(yè)前景廣闊，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當(dāng)前世界醫(yī)藥市場(chǎng)上新的增長(zhǎng)點(diǎn)。世界各國(guó)都十分重視對(duì)它的研發(fā)。雖然生物技術(shù)藥品目前在全球 1500 億美元的藥品市場(chǎng)中僅占 8%左右，但由于其成本低、成功率高、安全可靠等優(yōu)點(diǎn)能彌補(bǔ)化學(xué)藥品的根本缺陷，使之具有極強(qiáng)的生命力和成長(zhǎng)性。風(fēng)險(xiǎn) 生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度快，應(yīng)該說(shuō)，我國(guó)在生物醫(yī)藥技術(shù)方面還是處在世界前列，但是因?yàn)槲覈?guó)的體制和資金的原因，生物技術(shù)的發(fā)展還是遇到了較大的瓶頸，整個(gè)生物技術(shù)的發(fā)展主要還是集中在初級(jí)階段。如果能夠解決好資金和研發(fā)力量的瓶頸問(wèn)題，生物醫(yī)藥行業(yè)在未來(lái) 5 年左右就會(huì)進(jìn)入高速成長(zhǎng)的時(shí)期。三、貸款建議行業(yè)資金流向 建議資金進(jìn)入利潤(rùn)水平可接受度 較高區(qū)域 北京、湖南、四川、江蘇、吉林、廣東、上海、天津、湖北。產(chǎn)品 單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)類(lèi)藥物和疫苗建議開(kāi)發(fā)熱點(diǎn)企業(yè) 天壇生物、金花股份、復(fù)星實(shí)業(yè)、海王生物、沈陽(yáng)三生、深圳科興。政策風(fēng)險(xiǎn) 中國(guó)銀行停貸政策的實(shí)施，我國(guó)宏觀調(diào)控采用行政手段與市場(chǎng)手段相結(jié)合的作為。市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)目前我國(guó)許多生物制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)的投入嚴(yán)重不足，這一方面有競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)不強(qiáng)、眼界不夠開(kāi)闊的原因，更重要的原因在于企業(yè)規(guī)模偏小，可動(dòng)用資金過(guò)少。經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)缺少對(duì)無(wú)形資產(chǎn)的認(rèn)知和認(rèn)可，上下游