【文章內容簡介】 度滿足規(guī)定要求，能正常安全生產。 6 車間對生產設備按規(guī)定及時進行維護保養(yǎng)和清理，確保其處于完好狀態(tài)。 7 直接接觸食品及原料的設備和容器，必須由無毒、無害、無異味的材料制成，結構上應邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。 質量手冊（應用于 QS認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài) ：受控 16 設備管理制度 1 目的 對生產設備從選型、購置、安裝、調試、驗收、使用、維護保養(yǎng)、檢修直至報廢的全過程進行管理，確 保設備完好。 2 適用范圍 適用于全廠所有生產設備。 3 職責 生產技術科負責生產設備管理。 車間負責生產設備的使用和維護保養(yǎng)。 4 設備的選型 新增設備，由使用部門提出申請，生產技術科進行審查并會同有關部門進行選型。 設備的選型必須從生產需要出發(fā)，遵循技術上先進、經濟上合理、能源消耗少、滿足生產需要的原則。一般應考慮以下因素： （ 1）技術性； （ 2）可靠性； （ 3）維修性； （ 4）能源消耗； （ 5）環(huán)保性能； （ 6）安全性； （ 7）專用性與適應性； （ 8）經濟性等。 生產技術科將已完成選型的設備報廠長審批。 5 設備的購置 生產技術科負責設備的購置。 生產技術科應從能充分保證產品質量、具有良好信譽（如具有第三方質量認證、取得生產許可證等國家有關部門認可）的供方處采購設備。 必要時，生產技術科與供方簽訂合同，報廠長批準后組織實施。 6 設備的開箱驗收 設備到貨后，生產技術科組織有關部門開箱驗收并予以記錄。 開箱驗收一般應檢查以下內容： （ 1）設備在運輸過程中有無損傷； （ 2）零件、備件、附件是否與裝箱單相符； （ 3）技術文件是否齊全等。 開箱驗收合格的設備方可安裝。開箱驗收不合格的設備，由生產技術科及時處理缺損或索賠等事宜。 7 設備的安裝、調試、驗收 設備由生產技術科會同有關部門安裝、調試、驗收。 調試完畢的設備應進行運轉試驗并予以記錄。 驗收合格的設備方可移交使用部門。驗收不合格的設備由生產技術科辦理退貨或索賠手續(xù)。 8 設備的編號 設備由生產技術科統(tǒng)一編號。 編號方法： A B A——— 部門代號； 質量手冊（應用于 QS認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài) ：受控 17 B——— 該部門購置設備順序號，從 01 開始編號。 9 設備的建賬 生產技術科建立全廠設備臺賬，確保賬、物相符。 10 設備技術檔案 生產技術科對全廠主要生產設備建立技術檔案。 設備技術檔案一般包括以下內容： （ 1）產品合格證、質量證明書、使用說明書、圖紙等技術文件； （ 2）裝箱單或隨機附件、工具、備件清單； （ 3）驗收記錄； （ 4）故障、維修、檢修及事故記錄等。 11 設備的使用 設備的使用人員必須經培訓、考核合格，方可上崗獨立操作。 設備一 般應定人定機使用。多人操作的設備，生產車間應指定專人負責保管。 使用人員必須嚴格按設備使用說明書或操作規(guī)程進行操作。 12 設備的保管 在用設備由使用部門指定人員保管。 未使用設備由生產技術科集中管理。 13 設備的封存 設備如果閑置停用超過三個月以上，由生產技術科封存。 封存的設備，應切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。 14 設備的維護保養(yǎng) 車間定期對設備進行維護保養(yǎng)，確保完好，使其性能與精度符合生產工藝要求。 設備維護保 養(yǎng)主要內容： 班前對設備進行檢查、清潔和潤滑；班內嚴格按操作規(guī)程使用設備，并注意設備的運轉情況，發(fā)現有小故障時，及時排除，及時調整緊固松動的機件；下班前對設備進行清掃，對各部件進行擦拭和注油。 15 設備檢修 生產技術科編制設備檢修計劃，確定檢修的日期、內容和人員，報廠長批準后組織實施。 檢修人員對設備進行預檢。閱讀設備說明書，熟悉設備結構和性能；進行外觀檢查、運轉檢查，找出存在的問題。 生產技術科提供檢修所需材料、配件等。 檢修人員對設備進行修理。 生產技術科會同車間 進行驗收并予以記錄。驗收合格的設備，方可投入使用。 設備檢修記錄由生產技術科保存。 16 設備事故管理 設備事故發(fā)生后，要立即組織力量積極搶救和搶修，縮小事故范圍。保障人身安全，盡速恢復生產，把損失減少到最低限度。 事故發(fā)生后，事故所在部門應立即報告生產技術科和廠領導；涉及人身傷亡事故，還應及時報告有關主管部門，并保護好現場。 一般設備事故發(fā)生后，應在一天內由生產技術科組織有關部門進行調查分析和處理。重大設備事故，由廠長組織有關部門進行調查分析和處理。涉及人身傷亡的重大惡性設備 事故，按國家有關規(guī)定處理。 處理設備事故應做到事故原因不清不放過，事故責任者與群眾未受教育不放過，沒有防范措施不放過。 質量手冊（應用于 QS認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài) ：受控 18 17 設備的報廢 符合下列情況之一的設備可申請報廢： （ 1）超過使用年限的老、舊設備，其主要結構和部件已嚴重損壞，不能修復及修復費用大于或接近新置費用者； （ 2）因自然災害或事故損壞致使無法修復或修復費用過大者； （ 3）經檢查發(fā)現繼續(xù)使用將嚴重危及安全并隨時可能引起嚴重事故，而且無法修復或不經濟者； （ 4）機型陳舊、效率低、能耗大、影響產品質量、備品配 件困難的雜舊設備。 使用部門填寫設備報廢申請單交生產技術科，生產技術科組織有關人 員進行技術鑒定并報廠長批準后實施報廢。 18 記錄 設備申購單； 設備驗收記錄； 設備臺賬； 設備維護保養(yǎng)記錄； 設備檢修計劃； 設備檢修記錄； 事故調查分析及處理報告； 設備報廢申請單。 人員要求 1 概述 人員是保證產品質量的決定性因素，本廠配備數量足夠、能力相當的人員，并適時進行教育、培訓，以提高人員素質和技能，使其勝任工作。 2 職責 辦公室負責人員教育、培訓和考核。 廠長負責人事按排。 3 人員配備 根據承擔的工作范圍和工作量確定各個工作崗位，給每個崗位配備數量足夠的人員。 每個崗位人員都經過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，擁有相應的技術知識和經驗，符合相應崗位的任職條件，考核合格經批準后上崗。 主要崗位人員任職條件或上崗資格 （ 1）廠領導：具有一定的質量管理知識和食品專業(yè)知識，有良好的質量意識和組織領導能力，了解產品質量法律法規(guī)有關要求，了解生產者的產品質量責任和義務。 （ 2）質量管理人員：具有一定質量管理知識及相關食品 生產知識，熟悉產品質量法律法規(guī)，明確產品質量責任和義務，了解技術標準要求。 （ 3）技術人員：具有一定的質量管理知識，掌握食品生產專業(yè)技術知識。 （ 4）檢驗人員：具有一定的質量管理和質量檢驗知識，熟悉產品質量標準，掌握質量檢驗技術，經培訓考核合格持證上崗。 （ 5）生產操作人員：身體健康，無傳染性疾??；經過食品生產知識 培訓，熟悉并掌握本崗位的“應知應會”知識，能看懂相關技術文件，能正確熟練操作設備。 4 人員培訓 質量手冊（應用于 QS認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài) ：受控 19 辦公室根據各部門崗位的培訓要求和培訓需求，制定培訓計劃，經廠長批準后組織實施。 人員培訓計劃包括：培訓性質、參加人員、時間安排、培訓內容、培訓方式、考核方法等。 人員培訓內容： （ 1）質量法律、法規(guī)、規(guī)章； （ 2）《食品質量安全市場準入審查通則》； （ 3）產品標準、工藝規(guī)程等技術文件； （ 4）質量管理知識； （ 5）質量手冊； （ 6）專業(yè)知識、崗位技能及其它應知應會知識等。 培訓方式 （ 1）參加各類培訓班、講座； （ 2）送外部機構培訓； （ 3）邀請有關專家來本廠指導、講課； （ 4）自己組 織培訓。 對人員新上崗或轉崗，或由于技術文件更新，或新擴建項目等造成人員不適應工作時，各部門應及時提出人員培訓要求，辦公室及時組織培訓。 5 人員考核 辦公室每年年底組織對各部門和全體人員的工作實效（如質量部門工作實效、檢驗人員工作實效）進行考核，考核內容包括：德、能、勤、績和“應知應會”知識。 對考核不合格人員取消上崗資格，重新培訓考核合格方可上崗。 6 記錄 人員培訓計劃； 人員培訓記錄； 人員考核記錄。 技術標準 1 概述 技術標準是組織生產、產品交付 、物資驗收的重要依據，技術標準文本必須齊全、正確、規(guī)范、統(tǒng)一。 2 職責 生產技術科負責各自范圍內技術標準的收集和編制。 廠長負責技術標準的批準發(fā)布。 3 產品國家標準、行業(yè)標準及地方標準 生產技術科將本廠所需的產品國家標準、行業(yè)標準及地方標準收集齊全。 產品國家標準或行業(yè)標準必須是現行有效版本。 4 企業(yè)產品標準 生產技術科組織制定企業(yè)產品標準。 企業(yè)產品標準應符合標準化法律法規(guī)的規(guī)定，應嚴于或達到相應強制性國家標準或行業(yè)標準的要求。 企業(yè)產品標準的結構和編寫方法應符合 GB/《標準化工作導則 第 1 部分 :標準的結構和編寫規(guī)則》。 ，征求各部門和有關人員意見后，編制標準草案送審稿。 質量手冊（應用于 QS認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài) ：受控 20 生產技術科組織會審，編制審查紀要。根據審查意見編制標準草案報批稿，經廠長批準發(fā)布，報送標準化行政管理部門備案登記。 5 原輔材料及包裝材料質量要求 對于生產過程中必需的原輔材料及包裝材料，生產技術科應制定質量 驗收標準。 原輔材料及包裝材料質量驗收標準的編寫方法參照 GB/《標準化工作導 則 第 1 部分：標準的結構和編寫規(guī)則》。 生產技術科編制原輔材料及包裝材料質量驗收標準草案，征求各有關部門意見并進行修改后，報送廠長批準發(fā)布。 工藝文件 1 概述 工藝文件是指導現場生產操作的重要技術文件。本廠制定并實施所生產各種產品的工藝文件。 2 職責 生產技術科負責工藝文件的編制。 廠長負責工藝文件的批準。 3 工藝文件的設計 設計工藝文件的基本要求： （ 1） 工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一、清晰，科學、合理； （ 2） 盡可能采用國內外先進工藝技術和經驗； （ 3） 在保證產品質量的前提下，盡量提高生產 率和降低消耗； （ 4） 必須考慮安全和工業(yè)衛(wèi)生措施； （ 5） 所用術語、符號、代號要符合相應標準的規(guī)定； （ 6） 計量單位應使用法定計量單位； （ 7） 簽署必須完整、正確。 工藝文件至少包括工藝流程圖、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等。 生產技術科編制產品工藝文件及工藝文件明細表，經有關部門會簽，報送廠長批準。 4 工藝文件的使用 工藝文件由生產技術科發(fā)放至有關部門，各部門工藝文件必須一致。 使用部門應妥善保管工藝文件，防止損壞、污染、丟失、泄密。 逾期不用的工藝文件應及時交回生產技術科。 5 工藝文件的更改 工藝文 件的更改程序及要求： （ 1）生產技術科填寫工藝文件更改通知單，經有關部門會簽，報廠長批準； （ 2）生產技術科下發(fā)工藝文件更改通知單； （ 3）按工藝文件更改通知單要求進行修改； （ 4）相關文件必須同時修改； （ 5）修改應在規(guī)定的時間內完成。 修改方法： （ 1）修改時不得涂改，應劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫更改后的內容，并在更改處加蓋更改章； （ 2）文件經修改后模糊不清或已不清晰的，應在修改后重新打?。? 質量手冊（應用于 QS認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài) ：受控 21 （ 3）換發(fā)新版文件時，舊文件必須收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。 6 記錄