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正文內(nèi)容

機(jī)動車檢測站實驗室質(zhì)量手冊(編輯修改稿)

2024-11-26 21:05 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 控制 ● ○ ○ ◎ ○ ○ 19 結(jié)果報告 ○ ● ◎ ○ ○ ○ ● 負(fù)責(zé) ◎ 主辦 ○ 協(xié)辦 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 9 頁共 9 頁 頒布日期: 20XX 年 X 月 XX 日 附錄 C 授權(quán)簽字人簽字識別表 序 號 簽字識別 職 務(wù) /職 稱 授權(quán)簽字范圍 備 注 姓名 簽字 1 公司經(jīng)理 /工程師 申請認(rèn)證項目及參數(shù) 2 技術(shù)負(fù)責(zé)人 /高級 工程師 申請認(rèn)證項目及參數(shù) 3 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 2 頁 頒布日期: 20XX 年 X 月 XX 日 管理體系 為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo),建立與本試驗室活動范圍相適應(yīng)的文件化管理系統(tǒng)。 并實施和持續(xù)改進(jìn),滿足客戶需求。 2.管理體系的建立 2. 1 依據(jù)《 檢測室 資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 , 并結(jié)合本試驗室的工作性質(zhì)、工作范圍及發(fā)展方向編制文件化的管理體系。 2. 2 公司經(jīng)理 主持建立管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針聲明。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制管理體系文件,并負(fù)責(zé)培訓(xùn)和保持管理體系的運(yùn)行。各部門負(fù)責(zé)人 組織本部門按管理體系文件要求 開 展工作。 3.管理體系文件的構(gòu)成 檢測室 管理體系文件山三層文件構(gòu)成,包括 質(zhì)量手冊 (一層 ),程序文件(二層,) 作業(yè)指導(dǎo)書、表格和 記錄 等 (三層 )。 3. 1 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊 是 檢測室 管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),對照《 檢測室 資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》各要素,系統(tǒng)地描述了 檢測室 管理體系的管理要求和技術(shù)要求,并明確了各職能部門和人員的職責(zé)及 相 互關(guān)系,詳見管理體系職能 分配表 (4. 1附錄 B)。 質(zhì)量手冊 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織 編寫并審核,經(jīng) 公司經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布。 3. 2 程序文件 程序文什是 質(zhì)量手 冊的支持性文件,是將 質(zhì)量手冊 中的要求展開具體的質(zhì)量技術(shù)活動并規(guī)定其途徑,以確保所有的過程受控。程序文件的內(nèi)容包括 :目的、 范圍 、職責(zé)和權(quán)限、工作描述等。 程序文件 是 對管理體系要求承擔(dān)責(zé)任的職能部門組織編寫, 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核, 公司經(jīng)理 批準(zhǔn)。 3. 3 作 業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書是為完成某項質(zhì)量技術(shù)活動所規(guī)定的方法,是有關(guān)任務(wù)如何實施和記 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 2 頁共 2 頁 頒布日期: 20XX 年 X 月 XX 日 錄 的詳細(xì)描述。一般包括檢測規(guī)范、檢測細(xì)則、儀器設(shè)備操作規(guī)程、樣品制備、 測量不確定度評定和期間核查等指導(dǎo)書。 作業(yè)指導(dǎo)書一般不描述跨職能的活動,均由檢測室組織編寫,檢測室主任審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 3. 4 表格 表格是用于記錄管理體系文件所要求的數(shù)據(jù)文件 (表格中填寫了數(shù)據(jù)就成為記錄 ),表格按《文件控制程序》進(jìn)行控制,由使用部門編制,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 3. 5 質(zhì)量 /技術(shù)記錄 質(zhì)量 /技術(shù)記錄是管理體系運(yùn)行中各項質(zhì)量 、 技術(shù)活動的客觀證據(jù),按《文件控制程序》和《記錄控制程序》進(jìn)行控制。 4.管理體系的運(yùn) 行和保持 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系的建立、運(yùn)行和保持。 4. 1 持續(xù)保持對全體員工進(jìn)行管理體系文件的宣貫和培訓(xùn), 使員工能夠獲取、 理解并執(zhí)行。 4. 2 加強(qiáng)對管理體系運(yùn)行的日常指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查,及時反饋信息,保持管理管理體系運(yùn)行。 4. 3 及時按計劃組織管理體系的內(nèi)部審核和管理評審,針對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正和預(yù)防措施,使管理體系得以實施和持續(xù)改進(jìn)其有效性,并注意保持管理體系的完整性。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 2 頁 頒布日期: 20XX 年 X 月 XX 日 4. 3 文件控制 1.概述 對管理體系文件進(jìn)行有效控制,使全體員工能及時獲得和使用現(xiàn)行有效版本的文件,確保管理體系的運(yùn)行。 2.文件分類 a)按用途可分為管理體系文件、技術(shù)文件、 行政文件和其他文件。 b)按來源可分為內(nèi)部文件和外來文件。 c)文件承載媒體可以是紙張、磁盤、光盤、 照片等,也可以是其他的組合。 3.文件批準(zhǔn)與發(fā)布 3. 1 組成管理體系文件的所有文件包括技術(shù)文件,必須經(jīng)編制人簽字、授權(quán)人審核、負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可發(fā)布,外 來文件需經(jīng)確認(rèn)后方可使用。 3. 2 辦公室 編制《受控文件清單》,詳細(xì)記錄文件的修訂狀態(tài)、發(fā)放對象、領(lǐng)用日期等信息以便查閱,防止使用無效和作廢文件。 3. 3 辦公室 每年不少于一次組織審查文件,及時進(jìn)行修訂和清理,以保證文件的持續(xù)適用和滿足使用要求。 3. 4 新的文件發(fā)布后,及時從所有使用場所和發(fā)布處撤除無效文件和作廢文件,并加蓋“作廢”印章。出于法律或知識保存需要保留的作廢文件要加蓋“作廢留存”印章,從而保證所有工作場所都能得到相應(yīng)文件的現(xiàn)行有效版本。 4. 2 文件標(biāo)識 編制內(nèi)部文件應(yīng)有 唯一性標(biāo)識,標(biāo)識包括: 文件編號、批準(zhǔn)發(fā)布日期、修改次 數(shù)、頁碼、總頁數(shù)和發(fā)布機(jī)構(gòu)。 5.外來文件的控制 5. 1 外來文件主要指非 檢測室 編制的方法標(biāo)準(zhǔn)、客戶文件、行政文件和政策、法規(guī)文件等。 5. 2 外來文件由 辦公室 接收確認(rèn),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后, 登記分發(fā)和回收,涉 及保密事項應(yīng)執(zhí)行《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》。 6.文件的更改 6. 1 文件更改原則上由原編制人、審核人和批準(zhǔn)人進(jìn)行更改。如需指定其他人員 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 2 頁共 2 頁 頒布日期: 20XX 年 X 月 XX 日 進(jìn)行更改,應(yīng)能獲得所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 6. 2 文件的更改或新增加的內(nèi)容應(yīng)在文件或其附件中標(biāo)明。 , 6. 3 文件再版前對文件進(jìn)行手寫更改,應(yīng)按《文件控制程序》中的要求和權(quán)限進(jìn)行,并在修改之處有清晰的標(biāo)注、簽名和注明修改日期,手寫的修改文件應(yīng)在半年之內(nèi)正式發(fā)布。 6. 4 保存在計算機(jī)系統(tǒng)中的文件修改,執(zhí)行《文件控制程序》。 6. 5 文件的復(fù)印、借閱和保存等執(zhí)行《文件控制程序》 7.相關(guān)/支持文件 《文件控制程序》 《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 1 頁 頒布日期: 20XX 年 X 月 XX 日 4. 4 檢測工作的分包 為保證分包業(yè)務(wù)的有效性和檢測結(jié)果質(zhì)量對分包 檢測室 的檢測項目的能力符合 檢測室 管理體系要求,實施有效的控制和管理。 2.分包原則 2. 1 以下未預(yù)料的原因可以將檢測工作分包: 2. 1. 1 由于工作量突然增加,人員和儀器設(shè)備等資源處于超負(fù)荷狀態(tài) 影響履 行合同。 2. 1. 2 需要 特殊或多方面專業(yè)技術(shù)的檢測項目。 2. 2 因以下特殊原因也可以將檢測工作分包: 2. 2. 1 檢測項目所需手段復(fù)雜或所需儀器設(shè)備昂貴 時難以配齊的。 2. 2. 2 檢測項目所需的儀器設(shè)備利用率很低 3.分包方的選擇和評價 3. 1 應(yīng)選擇符合《 檢測室 資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求的 檢測室 作為分包方并提供 3. 2 技術(shù)負(fù)責(zé)人受理分包申請,組織有關(guān)人員就分包項目對分包 檢測室 進(jìn)行考核,確認(rèn)分包方并負(fù)責(zé)簽定分包合同。 3. 3 辦公室 建立《分包 檢測室 一覽表》 保存評價分包方的記錄,建立分包方的 檔案。 4.分包的實施 4. 1 應(yīng)在合同評審時向客戶說明分包情況,或以書面的形式通知客戶,獲得客戶的準(zhǔn)許,最好是書面的同意。 4. 2 應(yīng)就分包工作對客戶負(fù)責(zé),對分包結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性作出判斷,有關(guān)的責(zé)任者應(yīng)在分包結(jié)果的報告上簽字確認(rèn)。 4. 3 客戶或法定的管理機(jī)構(gòu)指定分包方時,應(yīng)在委托協(xié)議書和檢測報告中聲明 檢測室 就該分包工作不承擔(dān)任何責(zé)任,詳見《檢測分包管理程序》。 5.相關(guān)/支持文件 《檢測分包管理程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 1 頁 頒布日期 : 20XX 年 X 月 XX 日 4. 5 服務(wù)和供應(yīng) 品 的采購 1.概述 對服務(wù)和供應(yīng)品的采購進(jìn)行控制,主要是選擇合格的供方,對采購、驗收和儲 存過程進(jìn)行控制,以確保檢測工作的質(zhì)量。 2.服務(wù)和供應(yīng)品 2. 1 服務(wù)是指對檢測工作質(zhì)量有影響的外部支持服務(wù),如計量檢定和校準(zhǔn)服務(wù),設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計、改造、安裝和調(diào)試服務(wù)。 2. 2 供應(yīng)品是指對檢測工作質(zhì)量有影響的供應(yīng)品,如檢測儀器設(shè)備和輔助設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測工作中使用的消耗性材料和試劑及其他用品等。 3.采購文件審 查 3. 1 申請采購影響檢測結(jié)果質(zhì)量的服務(wù) 和供應(yīng)品時,其采購文件的內(nèi)容應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的描述,包括型式、類別、等級、規(guī)格、技術(shù)和質(zhì)量要求等。 3. 2 采購文件在發(fā)布之前其技術(shù)內(nèi)容或質(zhì)量要求應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。 4.供方資質(zhì)和評價 4. 1 對影響檢測結(jié)果質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)品應(yīng)進(jìn)行評價,并保存這些評價的記錄。 4. 2 應(yīng)建立獲批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單。 5.驗收和存儲 5. 1 確保所購買、影響檢測結(jié)果質(zhì)量的供應(yīng)晶、試劑和消耗材料 只有在經(jīng)過 檢查或驗證符合有關(guān)檢測方法規(guī)定或要求之后,才能投入使用。 5. 2 應(yīng)按規(guī)定的要求存儲供應(yīng)品、試劑和消耗材料。 5. 3 所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。 5. 4 應(yīng)保存對服務(wù)和供應(yīng)品的采購進(jìn)行驗收和符合規(guī)定使用的核查活動的記錄。 6.相關(guān)/支持文件 《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁共 2 頁 頒布日期: 20XX 年 X 月 XX 日 4. 6 合同評審 1.概述 為達(dá)到客戶要求, 檢測室 要與客戶充分溝通 , 真正了解客戶要求,并對自身的 技術(shù)能力是否能夠滿足客戶的要求進(jìn)行必要評審。 2.要求、標(biāo)書和合同 (以下 簡稱合同 ) 2. 1 要求:指客戶要求。 2. 2 標(biāo)書:指投標(biāo)書即 檢測室 應(yīng)邀作出滿足客戶要求的檢測服務(wù)的報盤。 2. 3 合同:指本 檢測室 與客戶之間以任何方式 (書面或口頭 )傳遞雙方共同的 要求。 3.合同評審的內(nèi)容 3. 1 客戶的各項要求 (包括所用方法在內(nèi) )應(yīng)有充分的規(guī)定并形成文件 且易 于被雙方所理解。 3. 2 檢測室 有滿足合同要求的能力和資源。 3. 3 選擇適當(dāng)?shù)哪軡M足客戶要求的檢測方法。 3. 4 被分包出去的所有工作。 4.合同評審 4. 1 合同評審應(yīng)在合同履行之前進(jìn)行,應(yīng)通過合同評審解決 檢 測室 與客戶之 的 任何差異,使每項內(nèi)容均得到雙方的接受之后,方可開始檢測工作。 4. 2 以口頭方式接到合同,在沒有書面說明的情況下,應(yīng)在工作開始前有證據(jù) 證明已得到客戶的有效確認(rèn)。 5.合同的修改 5. 1 工作開始后如需修改合同, 由合同評審的相關(guān)部門按本節(jié)第 3 條款要求重 新組織進(jìn)行的合同評審。 5. 2 對合同的任何偏離, 合同評審的相關(guān)部門應(yīng)及時通知客戶并有記錄。 6.合同評審記錄 6. 1 合同評審應(yīng)有記錄,由 辦公室 保存。 6. 2 對例行和簡單任務(wù)的合同評審,由授權(quán)人說明日期并簽名即可。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號: XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 2 頁共 2 頁 頒布日期: 20XX 年 X 月 XX 日 6. 3 對于新的復(fù)雜或特殊的任務(wù),應(yīng)保存全面的評審記錄。 6. 4 評審記錄應(yīng)包括合同的任何重大變化。 6. 5 在執(zhí)行合同期間,就客戶的需求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的記錄也應(yīng) 予 以保存,詳見《合同評審管理程序》。 7.相關(guān)/支持文件 《合同評審管理程序》
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