【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào) : BZM20200110 行文單位 : PC 工廠 類別 :管理 密級(jí) :秘密 閱讀者 :全體員工 編制 : 審核 : 批準(zhǔn) : 版次： A 頁數(shù) :14 生效日 : 工作環(huán)境 在進(jìn)行質(zhì)量策劃，全面識(shí)別并分析所有對(duì)產(chǎn)品有影響的工作環(huán)境中，確定對(duì)其進(jìn)行控制的要求，這些條件有關(guān)心理的 、社會(huì)的、人的因素，也包括溫度、濕度、潔凈度、燥聲、粉塵等因素； 通過定 置管理、消防管理及生 產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備、工裝、工具管理，使得研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理有序、規(guī)范； 通過管理、監(jiān)督和檢查責(zé)任的落實(shí)，為清潔、有序和文明生產(chǎn)提供保障，營(yíng) 造一個(gè)按程序辦事、奮發(fā)進(jìn)取的氛圍。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)，應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容： a) 確定產(chǎn)品過程及過程中所需要的相關(guān)文件和資源需求； b) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； c) 確定產(chǎn)品過程和產(chǎn)品滿足要求所需的記錄項(xiàng)目、內(nèi)容和格式。 根據(jù)各類產(chǎn)品的特點(diǎn) ，對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，形成一組有序的過程和子過程，并對(duì)其順序及相互關(guān)系進(jìn)行策劃形成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖，如圖 1所示： 圖 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖 產(chǎn)品要求 的確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的 策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的準(zhǔn)備 采購 檢驗(yàn) 合同簽訂 生產(chǎn) 合同評(píng)審 交付 交付后的活動(dòng) 改進(jìn) 第 15 頁 共 24 頁 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào) : BZM20200110 行文單位 : PC 工廠 類別 :管理 密級(jí) :秘密 閱讀者 :全體員工 編制 : 審核 : 批準(zhǔn) : 版次： A 頁數(shù) :15 生效日 : 與產(chǎn)品有關(guān)要求的 確定 識(shí)別和確定顧客的需求和期望是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的首要步驟，只有充分了解顧客要求，才能確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量要求，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。結(jié)合有關(guān)的行業(yè)、國家和國際標(biāo)準(zhǔn)確定顧客需求信息。對(duì)產(chǎn)品要求的了解應(yīng)包括以下方面： a) 產(chǎn)品功能要求及性能指標(biāo)（包括可靠性、維修性、保障性、安全性、外觀、尺寸、包裝等）； b) 雖沒有明示，但已知的規(guī)定用途或預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)； d) 本 公司 確定的附加要求。 采購部負(fù)責(zé) 按《采購控制程序》對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、評(píng) 價(jià) 的結(jié)果及采取的必要措施的記錄應(yīng)予保持 ； 生產(chǎn)和服務(wù)提供 標(biāo)識(shí)和可追溯性 a) 適當(dāng)時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品； b) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可用產(chǎn)品圖號(hào)，在整個(gè)生產(chǎn)過程中直接在產(chǎn)品上或隨件周轉(zhuǎn)的標(biāo)識(shí)卡或文件上進(jìn)行標(biāo)識(shí)，包括軟、硬件和圖紙產(chǎn)品及生產(chǎn)過程中的零部件，并對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)（待檢、合格、不合格、已檢待處理）進(jìn)行標(biāo)識(shí)； c) 根據(jù)測(cè)量與監(jiān)控要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)（合格、不合格或待檢等），當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)； 第 16 頁 共 24 頁 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào) : BZM20200111 行文單位 : PC 工廠 類別 :管理 密級(jí) :秘密 閱讀者 :全體員工 編制 : 審核 : 批準(zhǔn) : 版次： A 頁數(shù) :16 生效日 : 產(chǎn)品防護(hù) 針對(duì)產(chǎn)品符合性提供有效的防護(hù)措施，確保產(chǎn)品在交付顧客前不會(huì)造成誤用、丟失、損壞、特性降低或變質(zhì) , 產(chǎn)品防護(hù)包括 : a） 建立并保持防護(hù)標(biāo)識(shí)（如防雨 等）； b） 提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備，防止在 生產(chǎn)過程及交付時(shí)損壞產(chǎn)品； c） 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品； d） 采購產(chǎn)品、在制品和最終產(chǎn)品在貯存期提供必要的環(huán) 境和設(shè)施條件，采取有效的管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用； e）制造部、采購部應(yīng)根據(jù)產(chǎn) 品特點(diǎn)及顧客要求制訂并實(shí)施《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序 》，確保產(chǎn)品在整個(gè)形成和最終交付過程中的質(zhì)量，使產(chǎn)品完好地交付給顧客。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 建立工廠設(shè)備、儀器和計(jì)量器具管理制度，對(duì)設(shè)備、儀器儀表的使用、檢定、修理和報(bào)廢等進(jìn)行全過程管理； ，控制的內(nèi)容包括： a) 能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； c) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； d) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，防止損壞或失效； e) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，要對(duì)以往 測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。 第 17 頁 共 24 頁 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào) : BZM20200112 行文單位 : PC 工廠 類別 :管理 密級(jí) :秘密 閱讀者 :全體員工 編制 : 審核 : 批準(zhǔn) : 版次： A 頁數(shù) :17 生效日 : 10. 內(nèi)部審核 概述 建立 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制 程序》，定期評(píng)價(jià)管理文件 的符合性，以確保 管理文件 的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 職責(zé) a) 制造部（品管課） 負(fù)責(zé)內(nèi)審方案、計(jì)劃、報(bào)告的審批，負(fù)責(zé)任命審核組長(zhǎng)，組成審核組； b) 制造部（品管課） 根據(jù) 工廠 實(shí)際情況和內(nèi)部審 核活動(dòng)的重要性，負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)審計(jì)劃； c) 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計(jì)劃，組織內(nèi)審員開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核，審核結(jié)束編寫內(nèi)審報(bào)告，并組織驗(yàn)證糾正與預(yù)防措施的有效性； d) 審核員負(fù)責(zé)編制審核工作文件，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核； e) 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定本部門的糾正和預(yù)防措施并實(shí)施。 控制要求 a) 按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，內(nèi)部審核一般每年進(jìn)行 一次； b) 內(nèi)審員的審核應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，內(nèi)審員不應(yīng)審核自己的工作； 第 18 頁 共 24 頁 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào) : BZM20200113 行文單位 : PC 工廠 類別 :管理 密級(jí) :秘密 閱讀者 :全體員工 編制 : 審核 : 批準(zhǔn) : 版次： A 頁數(shù) :18 生效日 : 不合格品控制 概述 不合格品包括采購產(chǎn)品中的不合格品；營(yíng)銷、生產(chǎn)、交付、外協(xié)過程中的不合格品；產(chǎn)品交付后或顧客退回的不合格品。 a) 應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付； b) 對(duì)出現(xiàn)的不合 格品，應(yīng)查明產(chǎn)生的原因，制定糾正和預(yù)防措施，防止不合格品的重復(fù)發(fā)生； c) 保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取任何措施的記錄，包括批準(zhǔn)讓步的記錄，并具有可追溯性； d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)， 工廠 應(yīng)針對(duì)不合格的影響或潛在影響的程度制定相適應(yīng)的措施； 數(shù)據(jù)分析 應(yīng)實(shí)施產(chǎn)品、過程和 管理文件有關(guān)信息和數(shù)據(jù)的收集、整理和分析，便于 評(píng)價(jià) 管理文件 的適宜性和有效性提供依據(jù)； 數(shù)據(jù)內(nèi)容種類和來源 如下： a) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的記錄； b) 過程的 監(jiān)視和測(cè)量的記錄； c) 不合格品的審理記錄和統(tǒng)計(jì)； d) 顧客的投訴和抱怨、質(zhì)量問題反饋； e) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和交付期； f) 內(nèi)部審核的結(jié)果和管理評(píng)審報(bào)告； g) 與質(zhì)量 體系有關(guān)的財(cái)務(wù)分析； h) 與供方的有關(guān)信息。 第 19 頁 共 24 頁 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào) : BZM20200114 行文單位 : PC 工廠 類別 :管理 密級(jí) :秘密 閱讀者 :全體員工 編制 : 審核 : 批準(zhǔn) : 版次： A 頁數(shù) :19 生效日 : 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 建立相關(guān)程序與規(guī)定，如 《管理評(píng)審控制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 和《糾正和預(yù)防措施控制程序》等，透過以上各種方法了解 公司管理文件持續(xù)改進(jìn)的有效性以提高顧客和相關(guān)方滿意 。 糾正措施 工廠 應(yīng)采取糾正措施，消除已產(chǎn)生不符合的原因，防止再發(fā)生。 采取糾正措施應(yīng)與所遇到不符合的影響程度相適應(yīng)，如：權(quán)衡顧客、工廠 和社會(huì)三者之間的利益、采取措施的風(fēng)險(xiǎn)程度和成本等。 a) 各部門及時(shí)向制造部（品管課） 提供發(fā)現(xiàn)的不符合信息； b) 制造部（品管課）對(duì)責(zé)任部門下達(dá)糾正措施要求，并組織對(duì)責(zé)任部門的糾正措施實(shí)施后的驗(yàn)證； c) 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的審批和協(xié)調(diào)； d) 各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門糾正措施的制定和實(shí)施負(fù)責(zé)。 a) 按照《糾正和預(yù)防措施控制程序》文件要求評(píng)審不符合，包括顧客抱怨等； b) 分析和確定產(chǎn)生不符合的原因； c) 評(píng)價(jià)為防止不符合不再發(fā)生應(yīng)采取的措施的需求； d) 確定和實(shí)施糾正措施； e) 糾正措施的記錄與控制，參見《質(zhì)量記錄控制程序》； f) 評(píng)審 和追蹤確認(rèn)所采取的糾正措施是否有效執(zhí)行； g) 根據(jù)情況，做出是否需要進(jìn)一步采取措施的要求； 第 20 頁 共 24 頁 質(zhì)量手冊(cè) 文件號(hào) : BZM20200115 行文單位 : PC 工廠 類別 :管理 密級(jí) :秘密 閱讀者 :全體員工 編制 : 審核 : 批準(zhǔn) : 版次： A 頁數(shù) :20 生效日 : 附表 附表 A 工廠 組織 架構(gòu)圖 附表 B 程序文件清單 附表 C PC 工廠 生產(chǎn)流程圖