【文章內(nèi)容簡介】 標及工廠質(zhì)量目標的全員理解并得到實現(xiàn)。各部門的質(zhì)量目標要求是可測量的，并在文件中明確測量及考核方法。各部門必須每季對質(zhì)量目標實施情況進行監(jiān)控，監(jiān)控結果交行政部匯總后報廠　長審閱。在編制的《管理評審會議通知》中明確規(guī)定對質(zhì)量目標進行評價，為持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性提供客觀證據(jù)。質(zhì)量目標可以和經(jīng)營計劃一起制訂和管理，具體見《經(jīng)營計劃管理程序》。顧客期望、競爭基準指標及工廠的長遠目標得到確定，使經(jīng)營計劃更具戰(zhàn)略意義。經(jīng)營部客觀地收集顧客期望和競爭基準指標的信息。本廠經(jīng)營計劃由工廠管理層制定。具體參見《經(jīng)營計劃控制程序》，經(jīng)營計劃須包括短期和長期目標，可提出但不限于以下領域和指標：——市場規(guī)劃：行銷收益、產(chǎn)品開發(fā)和試制項目；——圍繞顧客的規(guī)劃：顧客滿意度、顧客的抱怨和不滿。——工作業(yè)績：內(nèi)部的PPM、內(nèi)部不良品、生產(chǎn)過程能力、質(zhì)量體系的符合性、交付周期、存貨周轉(zhuǎn)、外部滿意度等?！肆Y源管理：員工流動率、安全、培訓；——財務規(guī)劃：預算變化和成本控制、利潤、投資回報；工廠管理層至少每半年進行一次經(jīng)營計劃的評審，并且必要時予以修訂，以便及時、準確地反映不斷變化的顧客期望。 質(zhì)量管理體系策劃工廠質(zhì)量管理體系推進為實現(xiàn)工廠的質(zhì)量目標并符合ISO/TS16949的要求，依據(jù)質(zhì)量管理體系標準對質(zhì)量管理體系進行策劃，找出關鍵過程和過程指標，建立質(zhì)量管理體系文件并確定過程關系（見過程網(wǎng)絡圖及關聯(lián)圖）。當發(fā)生工廠的兼并和機構調(diào)整及重大人事變動、質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標發(fā)生變化、過程增減時，進行管理評審，重新按質(zhì)量管理體系方法對質(zhì)量管理體系進行策劃。在策劃和實施更改時，應保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責、權限與溝通 ，根據(jù)工廠的實際情況及標準要求，確定了工廠的組織結構圖（），明確了各部門在質(zhì)量管理體系過程中所承擔的職能，并任命技術質(zhì)量部經(jīng)理為顧客代表（詳見顧客代表任命書），確定了各級人員的職責（詳見各級人員的《職務說明》）。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號5管理職責修改狀態(tài)0頁 碼4/5授權技術質(zhì)量部主管必須及時告知并糾正產(chǎn)品或過程不符合規(guī)定要求的情況。技術質(zhì)量部經(jīng)理有權停止生產(chǎn)，并根據(jù)需要糾正質(zhì)量問題，及時將信息反饋給廠長。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都必須配備負責質(zhì)量或授權負責質(zhì)量的人員，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 工廠為加強對質(zhì)量管理體系運作的領導，滿足ISO9001標準的要求，在工廠的管理層中指定了一名管理者代表（見管理者代表任命書）。工廠各層次和職能之間進行定期或不定期的溝通，行政部負責組織協(xié)調(diào)，必要時保持記錄，使有關信息得到及時、準確地傳遞和運用，以提高質(zhì)量管理體系過程的有效性。工廠實施內(nèi)部溝通的主要方式包括：a) 專題的培訓教育及宣傳活動；b) 交談、電話、座談會議；c) 簡報、專項報告、宣傳資料；d) 每月例會、專項質(zhì)量分析會；e) 內(nèi)部審核及管理評審等。 《管理評審程序》，在每年農(nóng)歷年前（兩次間不超過13個月），由廠長組織評審質(zhì)量管理體系的業(yè)績，分析質(zhì)量成本（見《質(zhì)量成本控制程序》）以確保工廠管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應包括評估改善機會，對工廠是否需要更改質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標作出評價。管理評審記錄應保存。管理評審的輸入應包括以下有關信息：1) 內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核報告；2) 顧客對產(chǎn)品及服務的反饋信息的處理情況、溝通結果及對顧客滿意度的測量結果；3) 質(zhì)量管理體系過程的運行狀況及其測量與監(jiān)控結果的信息；4) 產(chǎn)品質(zhì)量狀況的信息；5) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性以及質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況；6) 針對質(zhì)量管理體系運行中出現(xiàn)的或潛在的不合格采取的預防和糾正措施的情況；7) 上次管理評審所確定的措施的實施情況及有效性的跟蹤情況；8) 可能影響質(zhì)量管理體系正常運行的內(nèi)、外環(huán)境、要求的變化及有關質(zhì)量管理體系改進建議的信息；9) 質(zhì)量成本及其他所需信息。行政部將各有關部門或人員提交的以上方面的資料進行匯總整理后提交管理評審。 質(zhì)量管理體系業(yè)績作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，這些評審包括對質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢的評審。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號5管理職責修改狀態(tài)0頁 碼5/5對質(zhì)量目標進行監(jiān)視、不良質(zhì)量成本定期報告和評價應是管理評審的一部分內(nèi)容。對結果進行記錄以便至少可為以下成果提供證據(jù):工廠總目標、經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標、顧客對所供產(chǎn)品的滿意度。廠長組織參加管理評審會議的人員結合以上方面的信息，對質(zhì)量管理體系進行全面而系統(tǒng)的評審。通過評審，得出質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性方面的結論，并根據(jù)評審情況作出改進質(zhì)量管理體系有效性和不斷滿足與顧客要求有關的產(chǎn)品改進所需的決定或措施，包括資源方面的需求。，以確保持續(xù)的適宜性和有效性，具體方法依《管理評審程序》執(zhí)行。 《經(jīng)營計劃控制程序》，包括1年和3年目標和計劃，定期評審并修訂計劃。 。 《經(jīng)營計劃控制程序》 《管理評審程序》 《質(zhì)量成本控制程序》XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號6資源管理修改狀態(tài)0頁 碼1/3概述確保工廠能充分提供資源，并進行有效的管理。適用范圍本章節(jié)適用于本廠的所有資源，包括人力資源、設施、設備、工作環(huán)境。經(jīng)過識別，本廠的資源管理所涉及的過程如圖：員工激勵與授權工作環(huán)境溝 通資源提供資源需求評估人力資源設施為了質(zhì)量管理體系過程的實施和持續(xù)改進，滿足顧客要求，增強顧客滿意，實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，工廠確定并提供所需的資源，包括人力資源、設備設施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境及資金資源等。所有承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的人員必須勝任其工作，對能力的判斷可以從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面考慮。工廠行政部確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員接受過適當?shù)慕逃?、培訓，并根?jù)以下因素配置人力資源：業(yè)務計劃落實；設備設施；生產(chǎn)規(guī)模；實施控制計劃。行政部制訂《人力資源控制程序》，規(guī)范工廠的人事管理。 ，應按不同的要求，分專業(yè)層次、對象，以崗位培訓為主，采取靈活多樣的培訓方式，若需外部培訓，則由行政部負責安排。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號6資源管理修改狀態(tài)0頁 碼2/3最高管理者應確保工廠管理者有能力從事管理工作，并能應用相關管理工具和技術，應按計劃每年培訓一次，包括外部培訓。（如內(nèi)審員、檢驗/試驗人員等）按所要求的教育、培訓和/或經(jīng)歷進行資格考核。保存適當?shù)馁Y格考核記錄。工廠行政部對影響質(zhì)量的新工作或變動工作崗位的人員提供崗位培訓。此要求包括合同員工和代理人員。工廠行政部和技術質(zhì)量部通過培訓或質(zhì)量分析會等形式告知影響質(zhì)量的人員有關不符合質(zhì)量標準對顧客造成的后果。（可有多種方法，如前期考試和后期考試、行為稽核或評估）?！　∨嘤柕木唧w方法見《人力資源控制程序》。、授權工廠行政部通過以下途徑調(diào)動員工積極性和提高員工質(zhì)量意識：質(zhì)量改進建議；QC小組；張貼宣傳/競賽活動；表彰等。工廠行政部根據(jù)程序文件《人力資源控制程序》制定員工考評計劃，并測量員工對各自活動的關聯(lián)性及重要性的了解程度以及如何為質(zhì)量目標的達成作出貢獻?！　?，由行政部管理，并做好歸檔工作，各有關職能部門負責管轄范圍內(nèi)的人員培訓檔案管理?！　　９S根據(jù)提供給顧客的產(chǎn)品需求提供設施和設備，并根據(jù)《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》和《工裝管理辦法》進行配備和維護，對工廠設施和設備的策劃在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃過程中考慮。包括以下各項考慮：a. 工作場所和相關設施；b. 設備、硬件和軟件；c. 支持性服務，如運輸、通訊、中轉(zhuǎn)倉庫。、設施和設備策劃當需新增設施、設備和工裝等時，產(chǎn)品實現(xiàn)策劃小組將這些設施、設備和其他過程作為產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的一部分進行策劃。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號6資源管理修改狀態(tài)0頁 碼3/3技術質(zhì)量部組織車間、業(yè)務、制造等方面的代表組成跨功能小組，負責車間平面規(guī)劃，最大限度減少材料的搬運，實現(xiàn)材料與加工的同步流動，最大限度地利用地面空間。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃小組還評估現(xiàn)存操作的有效性。在進行評估時，考慮下列因素：a. 自動化；b. 人機工程學；c. 設定設備調(diào)試時間；d. 防錯；e. 庫存水平；f. 增值性勞動。工廠制定《應急計劃》，以便在出現(xiàn)非常情況下，如公用設施（如供水、供電）中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障等，確保產(chǎn)品的交付。生產(chǎn)部根據(jù)提供給顧客的產(chǎn)品的需求提供相的工作環(huán)境。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，根據(jù)產(chǎn)品特性對社會的影響程度，確定產(chǎn)品和過程特殊特性，加以標識，并通過產(chǎn)品和過程設計減少對員工、顧客、最終用戶和環(huán)境的潛在危險。工廠行政部通過培訓、宣傳等方法，在企業(yè)內(nèi)部和外部廣泛開展產(chǎn)品責任和產(chǎn)品風險的教育。各生產(chǎn)車間根據(jù)文件《5S管理規(guī)則》，保持工廠生產(chǎn)現(xiàn)場良好的工作環(huán)境?！　〖夹g質(zhì)量部負責收集產(chǎn)品加工過程中有關的質(zhì)量信息，并對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，對分析結果采取相關的改進措施，并根據(jù)顧客要求遞交顧客驗證?！　度肆Y源控制程序》　《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》　《工裝管理辦法》《5S管理規(guī)則》　XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號7產(chǎn)品實現(xiàn)修改狀態(tài)0頁 碼1/11概述確定顧客的需求和期望，并通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及進行產(chǎn)品實現(xiàn)，使產(chǎn)品符合規(guī)定要求，令顧客滿意。適用范圍　本章適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、產(chǎn)品有關要求的確定和評審，制造過程的設計和開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務運作及監(jiān)視和測量設備的控制。經(jīng)過識別，本廠的產(chǎn)品實現(xiàn)所涉及的過程如圖：顧客要求評審報價產(chǎn)品策劃變更控制生產(chǎn)批準工程規(guī)范成品制造生產(chǎn)計劃訂單交付不合格品采購訂單評審采購驗證測量監(jiān)控裝置顧客滿意，以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求并與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃主要包括：a)規(guī)定過程的輸入與輸出；b)新產(chǎn)品開發(fā)，舊產(chǎn)品改造；c)對過程與產(chǎn)品實施驗證與確認；d)對過程進行分析評審；e)識別過程改進的機會并實施改進；f)對過程和產(chǎn)品的更改實施控制。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號7產(chǎn)品實現(xiàn)修改狀態(tài)0頁 碼2/11產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的結果應確定以下內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b)確定產(chǎn)品過程控制的準則和方法，針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)監(jiān)視、驗證和確認活動以及驗收準則；d)保留過程控制測量結果的記錄；e)對設備進行維護，以保持過程能力；f)策劃的輸出（如質(zhì)量計劃、實施方案等）應適合于本廠或過程的運作方式。對現(xiàn)有體系未能含蓋的特定產(chǎn)品、項目或合同的實現(xiàn)過程和資源需求，工廠將編制質(zhì)量計劃。作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃將包括顧客要求和對其技術規(guī)范的引用。工藝高度復雜的產(chǎn)品，按顧客要求，依據(jù)《FMEA作業(yè)指導書》制訂PFMEA，并提交給客戶。對顧客信息進行保密，這是本廠應盡的義務，也是本廠與顧客能夠長久合作的基礎。有關保密的內(nèi)容有：a）顧客合同的產(chǎn)品；b）進行開發(fā)的產(chǎn)品；c）有關的產(chǎn)品信息。保密信息在未經(jīng)顧客書面批準的情況下，本廠不會泄露給任何第三方。本廠對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的有關產(chǎn)品及過程的變更進行控制，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。本廠對影響產(chǎn)品的所有變更，包括供方提出的變更，都對變更的結果進行評審、驗證和確認，只有當這些活動完成后，變更方可實施。在顧客沒有放棄的情況下，任何的變更本廠將通知顧客，并且取得顧客的同意。 與產(chǎn)品有關要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本廠重視并仔細識別與產(chǎn)品有關的要求。識別產(chǎn)品要求包含以下四個方面：1）顧客規(guī)定的要求：a）產(chǎn)品的質(zhì)量特性（如使用性能、可靠性、外觀要求等）；b）交付要求（如數(shù)量、交期、交付地等）；c）價格條件、付款方式、結算方式等；d）違約責任等；e）其他特殊要求。2）顧客沒有規(guī)定但與用途有關的必需的要求；a）使用壽命；b）使用成本；c）使用安全；d）保密等。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號7產(chǎn)品實現(xiàn)修改狀態(tài)0頁 碼3/113）與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求；a）產(chǎn)品的安全性；b）環(huán)保要求：c）認證要求等。4）本廠確定的附加要求：a）對顧客做出的承諾；b）技術咨詢；c）培訓服務等。 顧客指定的特殊特性本廠特別關注顧客指定的特殊特性。如果顧客指定了特殊特性，本廠將在以下文件中體現(xiàn)：a）PFMEA；b）CP；c）檢驗規(guī)范及現(xiàn)場使用的作業(yè)指導書；d）工藝流程圖等。 與產(chǎn)品有關要求的評審 與產(chǎn)品有關要求的評審補充在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前(在簽訂合同或接受訂單之前)，本廠經(jīng)營部將對顧客要求和本廠所做的承諾，包括對此的更改進行評審，以確保：a）產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定；b）與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已予以解決；c）本廠有能力滿足這些規(guī)定的要求；d）有關要求的變更得到解決。與新合同/訂單一樣，修改的合同/訂單也應進行評審，所有問題應在接受修改訂單前解決或澄清。經(jīng)營部應將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改的信息清楚、有效地傳達給內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。有關合同/訂單評審的記錄，包括協(xié)議和未解決的