【正文】 等）。 采購 采購過程本廠制訂并實施《采購控制程序》以確保：a）采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求；b）對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度，必須取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)，或最終產(chǎn)品的影響；c）必須根據(jù)供方組織的要求，提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方；d）必須制定選擇、評價和重新評價供方的準則；e）評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄，必須予以保持。當(dāng)供方發(fā)生合并、收購或從屬關(guān)系時，本廠將驗證該供方質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。在接收時應(yīng)對有關(guān)的數(shù)據(jù)與相關(guān)的規(guī)定實施確認。采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，不能免除本廠確保采購的產(chǎn)品（零件、材料和服務(wù)）質(zhì)量的責(zé)任，也不能排除以后顧客的拒收。為了避免采購錯誤，采購文件在向供方發(fā)放前，必須由相關(guān)的人員對采購文件內(nèi)容的充分性與適宜性進行評審與批準。如有顧客需在供方處對采購產(chǎn)品進行驗證時，本廠應(yīng)在采購合同中對驗證方法和方式做出規(guī)定；顧客需在供方現(xiàn)場對采購產(chǎn)品進行驗證時，本廠有義務(wù)配合，但這并不排除本廠對產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。 對供方的監(jiān)視本廠通過下列指標(biāo)對供方業(yè)績進行監(jiān)視，以促進對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視和改進：a）已交付產(chǎn)品的質(zhì)量；b）顧客中斷，包括市場退貨；c）交付時間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運費；d）有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)部建立并實施《生產(chǎn)過程控制程序》，對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行策劃并在受控條件下實施，生產(chǎn)和服務(wù)過程的受控條件包括：XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號7產(chǎn)品實現(xiàn)修改狀態(tài)0頁 碼6/11a）確定產(chǎn)品特性，并且易于獲取，以保證過程受控；b）必要時制訂作業(yè)指導(dǎo)書；c）使用并維護適合于生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備；d）提供和使用滿足要求的監(jiān)視和測量裝置；e）實施監(jiān)視和測量并保存記錄；f）放行、交付和交付后的活動的實施?？刂朴媱澅仨殻篴）列出用于制造過程控制的控制項目和方法；b）包括監(jiān)測由顧客和本廠共同定義特殊特性控制的方法；c）若有，包括顧客要求的信息；d）當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動明確的反應(yīng)計劃。評審或更新后的控制計劃可能需要顧客批準。 作業(yè)準備的驗證無論何時實施，均必須進行作業(yè)準備驗證；作業(yè)準備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書；適用時，必須使用統(tǒng)計方法進行驗證。作業(yè)準備驗證的時機：a） 剛生產(chǎn)；b） 材料改變；c） 作業(yè)更改，如方法、設(shè)備、模具、工裝等改變；d） 長時間的停頓，如停產(chǎn)12個月后再生產(chǎn)等。這個系統(tǒng)至少應(yīng)包括：a） 有計劃的維護活動b） 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護c） 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性d） 文件化、評估和改進維護的目標(biāo)XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號7產(chǎn)品實現(xiàn)修改狀態(tài)0頁 碼7/11必須利用設(shè)備運行的狀況制定動態(tài)的預(yù)見性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。制訂《工裝設(shè)備管理程序》,建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：a)維護及修理的設(shè)施與人員b)貯存與修復(fù)c)工裝準備d)易損工具的更換計劃e)工具設(shè)計的變更文件化，包括工程更改等級f)適當(dāng)時，工具的調(diào)整及其文件的修訂g)確定工裝的狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢如果任何工作被外包，工廠必須建立并實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。 服務(wù)信息反饋經(jīng)營部負責(zé)將有關(guān)服務(wù)信息與制造、技術(shù)質(zhì)量部門進行溝通，以保證本廠及時充分的了解發(fā)生在本廠以外的不合格的信息，具體按《顧客反饋控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。服務(wù)內(nèi)容包括但不限于：a)提供產(chǎn)品使用/維護說明書；b)提供技術(shù)咨詢和服務(wù)；c)提供配套服務(wù)；d)質(zhì)量回訪；e)對服務(wù)人員進行培訓(xùn)；f)做好顧客信息反饋,并迅速通報各部門等。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號7產(chǎn)品實現(xiàn)修改狀態(tài)0頁 碼8/11 標(biāo)識和可追溯性本廠編制《生產(chǎn)過程控制程序》，在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程采用適宜的方法對產(chǎn)品進行識別，并針對監(jiān)測和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置，并不體現(xiàn)其是否處于適當(dāng)?shù)臋z驗、試驗狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：員工處在生產(chǎn)狀態(tài)的產(chǎn)品）。生產(chǎn)部實施批次管理的產(chǎn)品，應(yīng)：1）按批次建立隨工流程卡，詳細記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗者，并按規(guī)定保存；2）使產(chǎn)品的批次標(biāo)記與原始記錄保持一致；3）能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。顧客所有生產(chǎn)工裝的標(biāo)識方法：a)打鋼印。c)代碼或其他標(biāo)識等。a)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，必須針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護必須包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護；b)防護也必須適用于產(chǎn)品的組成部分。技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)識別關(guān)鍵過程，編制關(guān)鍵過程明細表，并在產(chǎn)品的控制計劃中明確。 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對交付的產(chǎn)品進行校驗、試驗，確認其符合驗收標(biāo)準后，方可提交顧客驗收。交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗收合格，按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、配套備附件、測量設(shè)備和其他保障資源。 監(jiān)視和測量裝置的控制技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)控制監(jiān)視和測量裝置，以確保其滿足要求。建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行，并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。當(dāng)不存在上述標(biāo)準時，必須記錄校準或檢定的依據(jù)；b)進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c)能被識別，以確定其校準狀態(tài)；d)防止可能使用測量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運、維護和貯存期間防止損環(huán)或失效；f）對生產(chǎn)和檢驗共用的設(shè)備用作檢驗前，應(yīng)加以校準并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收。必須對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，校準和驗證結(jié)果的記錄必須予以保持。能追溯到裝置校準記錄的編號或其它標(biāo)識滿足了上述要求c)的意圖。如果顧客要求，測量系統(tǒng)分析結(jié)果報告應(yīng)提交顧客評審與批準。 實驗室要求 內(nèi)部實驗室本廠建立《實驗室管理程序》，對實驗室的設(shè)備確定所要求的檢驗、實驗和校準服務(wù)的能力范圍。實驗室符合以下技術(shù)要求：a)實驗室程序的充分性。c)產(chǎn)品試驗。e)有關(guān)記錄的要求注：通過ISO/IEC17025資格認可可以用于證明內(nèi)部實驗室符合這一要求，但并不強制。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IEC17025或相應(yīng)國家標(biāo)準的意圖。合同要求時，應(yīng)對產(chǎn)品實施技術(shù)狀態(tài)管理?！额櫩鸵笤u審程序》《實驗室管理程序》XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號7產(chǎn)品實現(xiàn)修改狀態(tài)0頁 碼11/11《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》《工裝管理辦法》《采購控制程序》《生產(chǎn)過程控制程序》《倉庫管理規(guī)定》XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號8測量、分析和改進修改狀態(tài)0頁 碼1/8概述本章規(guī)定了本廠建立并維持產(chǎn)品、過程、體系的測量、分析和改進過程。經(jīng)過識別，本廠的測量、分析和改進所涉及的過程如圖：內(nèi)部/外部審核顧客滿意調(diào)查過程監(jiān)測產(chǎn)品監(jiān)測不合格數(shù)據(jù)分析糾正預(yù)防措施統(tǒng)計技術(shù)持續(xù)改進管理評審溝通內(nèi)部溝通過程為了保證產(chǎn)品的符合性及過程改進，技術(shù)質(zhì)量部策劃和實施所需要的監(jiān)視、測量、分析和改進活動。應(yīng)包括：a）證實產(chǎn)品的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進管理體系的有效性。測量和分析必須重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。 監(jiān)視和測量 顧客滿意作為質(zhì)量管理體系績效的一個測量，工廠應(yīng)監(jiān)視有關(guān)于客戶感受的信息以了解工廠是否符合客戶的要求。 顧客滿意補充經(jīng)營部按《顧客滿意度控制程序》監(jiān)視顧客感受到的有關(guān)信息，以了解是否滿足顧客的要求；在《顧客滿意度控制程序》確定獲取和使用這些信息的方法，并需要同時考慮內(nèi)部和外部顧客；顧客滿意度必須通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程業(yè)績的持續(xù)評價加以監(jiān)測，業(yè)績指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù)：a)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效；b)對顧客造成的中斷干擾，包括退貨；c)按計劃的交付業(yè)績（包括發(fā)生的超額運費）；d)與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知；e)必須監(jiān)視制造過程的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。e）考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，必須對審核方案進行策劃；f）必須規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法；g）審核員的選擇和審核的實施：必須確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不得審核自己的工作；h）策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求，必須在《內(nèi)部審核控制程序》中做出規(guī)定；i）負責(zé)受審區(qū)域的管理者必須確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因；j）跟蹤活動必須包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號8測量、分析和改進修改狀態(tài)0頁 碼3/8內(nèi)部審核必須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次，且必須按年度計劃進行審核日程安排；當(dāng)內(nèi)部/外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時，審核頻率必須適當(dāng)增加；每類審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。 過程的監(jiān)視和測量必須采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量,這些方法必須證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力,當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。過程的測量和監(jiān)視的方法:a)過程參數(shù)的測量。c)每天進行檢查并進行記錄。e)對過程能力及不良率等進行評價。 制造過程的監(jiān)視和測量必須對所有新的制造過程（包括裝配和機加工）進行進程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入；過程研究的結(jié)果必須形成文件，并附有生產(chǎn)方法、測量和試驗以及維護指導(dǎo)書等適當(dāng)?shù)囊?guī)范；這些文件必須包括過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準則；當(dāng)顧客有要求時，必須保持顧客批準的過程能力或性能。b)抽樣計劃。d)當(dāng)不滿足接收準則時的反應(yīng)計劃。當(dāng)控制計劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時，必須啟動反應(yīng)計劃，適當(dāng)時，反應(yīng)計劃必須包括遏制產(chǎn)品和100%檢驗，為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，必須完成明確進度和責(zé)任要求的糾正措施計劃。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號8測量、分析和改進修改狀態(tài)0頁 碼4/8技術(shù)質(zhì)量部按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》的規(guī)定，確保對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相應(yīng)階段得到了實施。記錄必須表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時，應(yīng)確定產(chǎn)品特性的類型，并得出：a)測量的類型；b)適當(dāng)?shù)臏y量方法；c)要求的能力和技術(shù)。檢驗印章由技術(shù)質(zhì)量部分發(fā)和控制。 不合格品的控制 不合格品的控制—補充技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)《不合格品控制程序》的規(guī)定，對不合格品進行控制。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用。技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)《數(shù)據(jù)分析控制程序》中對質(zhì)量信息的規(guī)定，對不合格品進行量化分析，建立優(yōu)先減少不合格的計劃，相關(guān)部門負責(zé)人提出糾正措施并實施，技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)對糾正措施的驗證。b)由技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)組織，適當(dāng)時由廠長批準以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受。d)對不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由生產(chǎn)部和技術(shù)質(zhì)量部進行維護。 返工產(chǎn)品的控制生產(chǎn)車間確保不合格品進行返工的指導(dǎo)書必須易于得到，并為相關(guān)人員所使用。 顧客通知當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運時，必須立即通知顧客。當(dāng)授權(quán)期滿時，還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。 不合格評審技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)建立不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨立行使職權(quán)。參與不合格品審理的人員，須經(jīng)資格確認，并征得顧客的同意，由廠長授權(quán)。 數(shù)據(jù)分析各部門根據(jù)需要，收集和分析有關(guān)的資料和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)控和測量得到的以及其他來源的資料和數(shù)據(jù)，并與質(zhì)量目標(biāo)和競爭對手或適當(dāng)?shù)幕鶞手笜?biāo)相比較，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實施改進的機會。財務(wù)部依據(jù)《質(zhì)量成本控制程序》，有效、正確地掌握工廠產(chǎn)品的各項質(zhì)量成本，并對其進行控制和管理。 數(shù)據(jù)的分析和應(yīng)用資料分析的結(jié)果應(yīng)提交管理評審會議，并用于確定必要的改進措施以支持：a)建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關(guān)問題的及時答案；b)確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相關(guān)關(guān)系，以支持狀態(tài)評審、決策和長期策劃；c)為及時報告從使用中產(chǎn)生產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。（競爭對手和適用基準）進行對比，以說明：——生產(chǎn)率——不良成本——質(zhì)量XXXXXXXXXXXXXXXX廠章節(jié)號8測量、分析和改進修改狀態(tài)0頁 碼6/8——效率，以確定必要的改進措施。，張貼展示，以使員工明確了解指標(biāo)的執(zhí)行情況。，工廠以顧客期望，工廠的長遠目標(biāo)及競爭指標(biāo)為驅(qū)使，尋找改進質(zhì)量和生產(chǎn)能力的機會。工廠管理層保證充足的資源和能力以執(zhí)行這些項目。，減少變差；對于屬性特性盡量采用防錯技術(shù)。這些技術(shù)包括但不限于：——工作小組的腦力激蕩——質(zhì)量管理體系基本工具（如趨勢圖，柏拉圖，8―D方法等）——SPC圖——防錯——產(chǎn)品競爭性分析或競爭指標(biāo)《持續(xù)改進控制程序》中規(guī)定發(fā)現(xiàn)、調(diào)查和解決問題的各種方法處理：——內(nèi)部問題及其相關(guān)事項——外部問題及其關(guān)事項?！厘e技術(shù)與解決問題的方法相結(jié)合，用于糾正和預(yù)防措施中。，建立工作小組，運用趨勢圖、因果圖或柏拉圖來分析問題，找出不合格原因。，運用于類似的過程和產(chǎn)品。具體的糾正措施按照類似8―D的形式記錄并根據(jù)要求提交顧客評審，努力縮短這一過程的周期。預(yù)防措施必須與潛在問題的影響程