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正文內(nèi)容

新版質(zhì)量手冊(cè)(對(duì)應(yīng)新版評(píng)審準(zhǔn)則)(編輯修改稿)

2024-11-25 09:41 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的商業(yè)、經(jīng)濟(jì)或其他方面的不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊憽? 授權(quán)與代理 指定關(guān)鍵管理人員代理人并委派權(quán)力,以確保關(guān)鍵管理人員不在工作崗位時(shí),由代理人行使其管理職責(zé); 當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人 不在時(shí),由 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人 代行其職責(zé); 當(dāng) 質(zhì)量主管 不在時(shí),由 綜合室負(fù)責(zé)人 代行其職責(zé); 經(jīng) 公司 授權(quán) 的 授權(quán)簽字人 負(fù)責(zé) 檢測(cè) 報(bào)告的批準(zhǔn)工作;授權(quán)簽字人的識(shí)別及授權(quán)簽字范圍見(jiàn)附錄 3。 質(zhì)量體系崗位職責(zé)分配表見(jiàn)附錄 2。 本 公司 在其 檢測(cè) 活動(dòng)中對(duì)國(guó)家秘密、商業(yè)秘 密和技術(shù)秘密負(fù)有保密的義務(wù)。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào): 第 7 頁(yè) 共 7 頁(yè) 第四章 組 織 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期: 《公正性聲明》 《不符合檢測(cè)工作的控制程序》 《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》 《保證公正性程序》 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào): 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第五章 質(zhì)量 體系 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期: 建立實(shí)施并保持文件化的質(zhì)量體系,確立 公司 的質(zhì)量方針和目標(biāo),確保 全體人員知悉、理解,可得到并執(zhí)行質(zhì)量體系文件,以保證本 公司 的 檢測(cè) 工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。 公司經(jīng)理 負(fù)責(zé)主持建立質(zhì)量體系,制定質(zhì)量方針和目標(biāo); 質(zhì)量 主管 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制、培訓(xùn)和 質(zhì)量體系的 運(yùn)行; 綜合室 負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量活動(dòng)的監(jiān)控工作; 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門(mén)按質(zhì)量體系文件規(guī)定有效實(shí)施。 本 公司 依據(jù)《 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 和國(guó)家相關(guān)法律法規(guī) 建立質(zhì)量體系 ,并文件化 。 由 公司經(jīng)理 根據(jù) 檢測(cè) 的 工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向,制定本 公司 的質(zhì)量方針和目標(biāo),見(jiàn)《質(zhì)量方針和目標(biāo)》。 質(zhì)量 主管 按照 《 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 和 公司 的質(zhì)量方針、目標(biāo),組織有關(guān)部門(mén)和人員建立文件化的質(zhì)量體系。 通過(guò)各種形式傳達(dá)給全體員工。 本 公司 的質(zhì)量體系文件由三級(jí)文件構(gòu)成,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo) 文件及質(zhì)量記錄表格。 質(zhì)量手冊(cè) 是 質(zhì)量體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,它規(guī)定了本 公司 的質(zhì)量方針和目標(biāo),并對(duì)照 《 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 資 質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 規(guī)定的 6 個(gè)條件 要素,系統(tǒng)地描述了 質(zhì)量體系的管理要求和技術(shù)要求。明確了 所 進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量要素的控制,確保質(zhì)量方針得以貫徹執(zhí)行,是保證質(zhì)量體系 持續(xù)有效 運(yùn)行必須遵循的文件,見(jiàn)《質(zhì)量體系要素對(duì)照表》(附錄 6)。 程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件 ,詳細(xì)、明確地描述了質(zhì)量體系運(yùn)行中的各項(xiàng)質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)程序,是 公司 開(kāi)展質(zhì)量技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)。 作業(yè)指導(dǎo)文件:內(nèi)容包括與體系運(yùn)行有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件(設(shè)備操作規(guī)程、 檢測(cè) 細(xì)則等)以及質(zhì)量、技術(shù)記錄表格,是完成某項(xiàng)質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)所規(guī)定的方法,以及各項(xiàng)質(zhì) 量、技術(shù)活動(dòng)的操作文件和證據(jù)。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào): 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第五章 質(zhì)量體系 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期: 質(zhì)量 主管 負(fù)責(zé)組織全體人員獲取、理解并執(zhí)行質(zhì)量體系文件 中的要求 。 本 公司 設(shè)置技術(shù)負(fù)責(zé)人 和 質(zhì)量 主管 各一名 ,部門(mén)設(shè)室主任、質(zhì)量監(jiān)督員,并規(guī)定 其職責(zé),以確保 公司 質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。 采取有效措施,確保 公司 質(zhì)量體系得以運(yùn)行,這些措施包括: 、規(guī)程和細(xì)則。 程,對(duì)合同評(píng)審、檢測(cè)過(guò)程、 檢測(cè) 報(bào)告審核和發(fā)放中各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制,見(jiàn)《檢 測(cè) 工作程序》。 ,制定儀器設(shè)備操作規(guī)程, 保證 檢測(cè)環(huán)境 符合標(biāo)準(zhǔn)要求的。 的 工作人員(質(zhì)量體系崗位和技術(shù)崗位),確保 檢測(cè) 工作質(zhì)量。通過(guò)上崗培訓(xùn)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),不斷更新知識(shí),提高 檢測(cè) 技術(shù)水平。 、技術(shù)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行記錄并保存; 通過(guò)對(duì)全體人員持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量體系的培訓(xùn),按計(jì)劃對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部審核,并就發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和潛在的不符合因素實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施 , 以 及對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行管理評(píng)審,對(duì)質(zhì) 量體系文件進(jìn)行必要的修改,以保證 質(zhì)量體系的進(jìn)一步完善、改進(jìn)。 公司應(yīng)建立服務(wù)客戶的程序,通過(guò)各種形式保持與客戶的溝通,為客戶提供咨詢服務(wù)。綜合室負(fù)責(zé)對(duì)客戶服務(wù)滿意度調(diào)查,通過(guò)對(duì)不滿意的分析,不斷提高服務(wù)和檢測(cè)質(zhì)量。 公司應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系運(yùn)行的機(jī)制,通過(guò) 對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的考核,應(yīng)用內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正措施、預(yù)防措施、結(jié)果質(zhì)量控制數(shù)據(jù)分析等評(píng)價(jià),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。 《公正性聲明》 《質(zhì)量方針和目標(biāo)》 《檢測(cè) 工作程序》 《 新準(zhǔn)則與手冊(cè)條款 對(duì)照表》 《質(zhì)量體系崗位職能分配表》 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào): 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第六章 文件控制 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期: 對(duì)組成質(zhì)量體系所有文件進(jìn)行有效控制,并保證所有部門(mén)和人員能及時(shí)獲取和使用 受控文件的有效版本。 內(nèi)部文件:指本 公司 內(nèi)部編制、發(fā)布的文件,包 括《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、作業(yè)指導(dǎo)文件、質(zhì)量和技術(shù) 活動(dòng) 的 計(jì)劃 。 外部文件:指來(lái)自于 公司 外部并對(duì)本 公司 質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)有影響有指導(dǎo)性、指令性作用的文件。包括來(lái)自于政府或組織有關(guān)法律、法令、法規(guī)文件; 國(guó)家、行業(yè)頒布的檢測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)及方法;客戶提供的 檢測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)及方法、資料或圖紙;來(lái)自于有關(guān) 檢測(cè)機(jī)構(gòu) 或組織的非標(biāo)準(zhǔn)方法等。 公司 經(jīng)理 負(fù)責(zé) 質(zhì)量體系文件《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》的批準(zhǔn)發(fā)布。 質(zhì)量 主管 負(fù)責(zé)與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的總結(jié)報(bào)告, 質(zhì)量 記錄表格的批準(zhǔn)發(fā)布。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系技術(shù)活動(dòng)有關(guān)的計(jì)劃文件、作業(yè)指導(dǎo)文件(操作規(guī)程、檢測(cè) 細(xì)則等)、 原始記錄格式等批準(zhǔn)發(fā)布 。 檢測(cè) 室主任負(fù)責(zé)偏離標(biāo)準(zhǔn)和偏離程序的確認(rèn) , 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。 管理體系文件的構(gòu)成 實(shí)驗(yàn)室管 理體系文件分為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄 。 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)描述了本 公司 的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、檢測(cè)能力,規(guī)定了管理體系的各個(gè)要素,是開(kāi)展檢測(cè) 工作 的綱領(lǐng)性文件,亦是向客戶說(shuō)明服務(wù)質(zhì)量保證的證明文件。 程序文件 程序文件描述了開(kāi)展 檢測(cè)活動(dòng)各控制環(huán)節(jié)的過(guò)程,是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)全過(guò)程的目的、范圍、 引用標(biāo)準(zhǔn) (必要時(shí) )、職責(zé)、活動(dòng)順序和支撐性記錄表格。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件 ,它包含了檢測(cè)方法、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、測(cè)量不確定度等技術(shù)作業(yè)文件。 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見(jiàn)證性文件,本 公司 的質(zhì)量記錄包含了 在質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中所產(chǎn)生的記錄。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào): 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第六章 文件控制 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期: 外 來(lái)文件 外來(lái)文件是指來(lái)自 公司以外 的 國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、檢測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、 檢測(cè)方法等文件。這些文件與內(nèi)部制定的文件同樣受控。 4. 2 文件的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布。 由 質(zhì)量主管 組織有關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)部文件的編制、改版和修訂。 按照文件控制的職責(zé)分工,由各級(jí)管理人員負(fù)責(zé)文件的批準(zhǔn)和發(fā)布(見(jiàn) 3 職責(zé))。 文件的發(fā)放 受控文件實(shí)施標(biāo)識(shí) 性控制 ,標(biāo)識(shí)包括:文件 編 號(hào)、發(fā)布日期、修改次數(shù)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)、發(fā)布機(jī)構(gòu)等。 文件發(fā)放范圍由原文件批準(zhǔn)發(fā)布人在《文件發(fā)布 /更改通知》中確定。 《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、作業(yè)指導(dǎo)文件由綜合室 負(fù)責(zé)發(fā)放,各類文件按《文件控制程序》對(duì)文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)、登記、發(fā)放、回收和處理。確保相應(yīng)崗位的人員或活動(dòng)場(chǎng)所都能得到受控文件的有效版本。 文件的更改 定期對(duì)文件進(jìn)行審核和必要的修改,以保持文件持續(xù)適用。 一般情況下,文件的更改由 編制人提出意見(jiàn), 原審批人批準(zhǔn)。審批時(shí) 要 獲取修訂、審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件的更改須按原文件審批人進(jìn)行受控確認(rèn)。 《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》更改 要 在該文件修改頁(yè)中給予說(shuō)明和標(biāo)注。其他文件在 《文件發(fā)布 /更改通知》中加以說(shuō)明。 本 公司 所有受控文件不允許采用手寫(xiě)更改。 外來(lái)文件的控制 外來(lái)文件如國(guó)家、行業(yè) 、地方 標(biāo)準(zhǔn)等,經(jīng)綜合室確認(rèn)現(xiàn)行有效后可直接引用。非法規(guī)性文件的引用由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn), 填寫(xiě)《收文登記簿》,控制分發(fā),以確保有效。 綜合室負(fù)責(zé) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的查新,應(yīng)建立有效的標(biāo)準(zhǔn)查新渠道,定期實(shí)時(shí)跟蹤。綜合室負(fù)責(zé)對(duì)使用的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn) 統(tǒng)一 收集 、登記 、發(fā)放,并 加蓋 “ 受控 ” 印章。 《文件控制程序》 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào): 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 第七章 檢測(cè) 分包 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期: 對(duì) 檢測(cè) 工作的分包方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇,對(duì)分包全過(guò)程進(jìn)行控制,保證分包項(xiàng)目的 檢 測(cè) 工作符合要求,結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 本 公司 按所申報(bào)的計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目開(kāi)展檢測(cè)工作。 檢測(cè) 室負(fù)責(zé)提出分包 檢測(cè) 項(xiàng)目申請(qǐng),并選擇分包方。 綜合 室負(fù)責(zé)對(duì)擬分包方進(jìn)行能力考核。 公司經(jīng)理 負(fù)責(zé)分包 檢測(cè) 合同的審批。 綜合 室負(fù)責(zé)安排分包 檢測(cè) 任務(wù)。 分包范圍 公司 因 檢測(cè)工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需要分包檢測(cè)項(xiàng)目時(shí), 可 將部分檢驗(yàn) 任務(wù) 或項(xiàng)目 分包給 依法取得資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體分包的檢測(cè)任務(wù)或項(xiàng)目應(yīng)事先取得委托人的書(shū)面同意 。 分包方的選擇與評(píng)價(jià) 綜合 室對(duì)擬分包方的 檢測(cè)機(jī)構(gòu) 儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理等能力進(jìn)行評(píng)價(jià),選擇 取得 資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)并具備分包項(xiàng)目檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)承擔(dān) 。 檢測(cè)室 根據(jù)分包項(xiàng)目、任務(wù)的技術(shù)要求對(duì)分包方的選擇提出建議, 綜合 室組織有關(guān)技術(shù)人員對(duì)分包方的技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。 綜合 室根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果提出合格分包方名單,報(bào) 公司經(jīng)理 審批。 綜合 室擬訂分包協(xié)議,報(bào) 公司 經(jīng)理 簽字。 需要分包的 檢測(cè) 項(xiàng)目、任務(wù), 綜合 室在進(jìn)行合同評(píng)審時(shí),與客戶說(shuō)明,獲得客戶書(shū)面 同意后,方可實(shí)施分包。 由分包方完成的工作, 綜合 室應(yīng)將其 檢測(cè) 工作的 原始 記錄附在 公司 存檔的檢驗(yàn)報(bào)告中,并在檢驗(yàn)報(bào)告中注明。 分包方的質(zhì)量控制 綜合 室 保存分包方的評(píng)審記錄及各種資質(zhì)證明材料, 建立分包方檔案, 如有變更 及時(shí)更換。 《合同評(píng)審程序》 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào): 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 第八章 服務(wù)和供應(yīng)品 的 采購(gòu) 第 B 版 第 0 次 修訂 頒布日期: 為維持和保證 檢測(cè) 工作的信譽(yù)度, 要 選用有充分質(zhì)量保證的合格服務(wù)單位或供應(yīng)商,并對(duì)服務(wù)單位或供應(yīng)商進(jìn)行有效控制。 公司 各部門(mén) 或人員 按其需求向 綜合室 提出所需的外部服務(wù)或儀器設(shè)備溯源 、 易耗品采購(gòu)的申請(qǐng)。 綜合室 負(fù)責(zé)對(duì)外部服務(wù)和供 應(yīng) 品實(shí)施管理,并負(fù)責(zé) 建立 供應(yīng) 商檔案,并定期進(jìn)行評(píng)價(jià)。 檢測(cè)室應(yīng)參與對(duì)儀器設(shè)備的驗(yàn)收,對(duì)符合要求的,綜合室負(fù)責(zé)建立檔案;綜合室對(duì)采購(gòu)的易耗品負(fù)責(zé)驗(yàn)收,并登記、保管、發(fā)放。 服務(wù)和供 應(yīng) 品范圍 服務(wù) 檢測(cè) 工作質(zhì)量有影響的 儀器設(shè)備 校準(zhǔn)服務(wù) ; 檢測(cè) 工作質(zhì)量有影響的設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試服務(wù) ; 設(shè)備的維修服務(wù) ; 檢測(cè) 工作質(zhì)量有影響的人員技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)。 供 應(yīng) 品 工作使用的 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等; 工作中使用的消耗性材料。 服務(wù)方和供應(yīng)商的選擇和評(píng)定 綜合室 根據(jù)《合格供應(yīng)
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