營(yíng)養(yǎng)支持中脂肪乳劑的發(fā)展(編輯修改稿)
2025-02-14 21:30 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ， 在腸外營(yíng)養(yǎng)制劑方面極具科研優(yōu)勢(shì) 。 新一代脂肪乳注射液 中 /長(zhǎng)鏈脂肪注射液 (10%)， (20%) Mediumchain and Longchain Triglycerides Lipid Emulsion Injection 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄：甲類藥品 新藥證書(shū)： （ 10%） 國(guó)藥證字 X20220217 （ 20%） 國(guó)藥證字 X20220218 廣州僑光制藥廠 僑光中長(zhǎng)鏈脂肪乳的優(yōu)勢(shì) ? 產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首創(chuàng) ， 填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白；且國(guó)內(nèi)生產(chǎn)中長(zhǎng)鏈脂肪乳廠家僅此一家 ， 國(guó)家藥監(jiān)局授以長(zhǎng)達(dá) 6年的專利保護(hù)期 （ ） ； ? 原料全部從德國(guó)進(jìn)口；由國(guó)內(nèi)著名營(yíng)養(yǎng)學(xué)教授黎介壽院士 、 李寧教授 （ 南京 ） 、 吳肇漢教授 （ 上海 ） 、 王彬教授 （ 杭州 ） 、 蔣朱明教授 、 曹金鐸教授 （ 北京 ） 、鐘南山院士 （ 廣州 ） 等專家主持的臨床驗(yàn)證證明了本產(chǎn)品的療效及安全性均與進(jìn)口產(chǎn)品相同； ? 價(jià)格在同類產(chǎn)品中為最低，中長(zhǎng)鏈脂肪乳劑20%X250ml,10%X500ml均低于進(jìn)口及合資品種； ——— 更適合人體的有效能量供應(yīng) SDA批準(zhǔn)的唯一國(guó)產(chǎn)的 MCT體內(nèi)代謝特點(diǎn) 1. MCT優(yōu)先快速被脂蛋白脂酶水解 。 2. 水解速度與血白蛋白 、 載脂蛋白 α濃度無(wú)關(guān) 。 3. MCT較少依賴肉毒堿 ， 直接進(jìn)入細(xì)胞線粒體氧化 。 4. 氮平衡的改善與酮體和胰島素水平的增加有關(guān) 。 （ NK細(xì)胞 ） 和淋巴因子激活殺傷細(xì)胞 （ LAK） 的影響少 ， 維持機(jī)體正常的免疫功能 。 ， 有助異常肝功能的恢復(fù) 。 中 /長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的特點(diǎn) （ 與 LCT比較 ） : Ⅰ . 從血中廓清較快 ,為組織較快提供能源 。 Ⅱ . 有較好節(jié)氮效應(yīng) ,有助于體蛋白的合成 。 Ⅲ .較好的肝臟耐受性 ,保護(hù)肝臟功能 。 Ⅳ .對(duì)免疫細(xì)胞影響較少 ,有助維持正常的免疫功能 。 Ⅴ . 對(duì)肺功能影響較少 。 中 /長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液臨床適用范圍 ● 中 /長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液適用于以往長(zhǎng)鏈乳脂肪注射液適用的病種 。 對(duì)以下情況更為合適： ● 對(duì)應(yīng)激狀態(tài)下的患者 ， 如術(shù)后 、 創(chuàng)傷 、 重度感染等 ● 肝功能異常需長(zhǎng)期 PN支持的病人 ● 免疫功能低下的患者 ,如腫瘤 、 敗血癥等 ● 肺功能低下的患者 ● 兒科患者如早產(chǎn)兒 、 低體重兒 ● 胰腺炎患者 禁忌癥：患有酮癥酸中毒 、 缺氧 、 血栓栓塞和急性休克的患者禁用本品 。 1 臨床驗(yàn)證 研究方法： 采用前瞻隨機(jī) ， 平行 ， 對(duì)照 ， 多中心驗(yàn)證設(shè)計(jì) 。 臨床醫(yī)院： 負(fù)責(zé)單位：北京醫(yī)院 （ 衛(wèi)生部北京臨床藥理基地腸內(nèi) ， 外營(yíng)養(yǎng)專業(yè)組 ） 參加單位：北京醫(yī)院；首都醫(yī)科大學(xué)附屬友誼醫(yī)院；首都醫(yī)科大學(xué)附屬同仁醫(yī)院；中日友好醫(yī)院；中山醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院；廣州呼吸病研究所 病例： 60對(duì)有對(duì)照的安全性和有效性驗(yàn)證 41例開(kāi)放組 （ 包括較長(zhǎng)時(shí)間 21天 ） 安全性驗(yàn)證 2 60對(duì)有對(duì)照的安全性和有效性臨床驗(yàn)證 藥物： 研究藥物 : 中 /長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液 （ 10%） ； 對(duì)照藥物 : Lipofundin MCT/LCT (10%) 處方： 脂 肪 g/kg/d 6d 葡萄糖 g/kg/d 6d 氨基酸 g/kg/d 6d （ 總氮 g/kg/d 6d） 總熱量 Kcal/kg/d 6d *按靜脈營(yíng)養(yǎng)配方以及上述要求將所有藥物混合于三升袋中 ，經(jīng)外周或中心靜脈途徑 ， 每日在 1416小時(shí)滴注完畢 ， 每例病人持續(xù)治療 6天 。 12 臨床結(jié)果 一 .安全性 （ 觀察較長(zhǎng)時(shí)間臨床使用時(shí)的不良反應(yīng) ） 本組共 41例 ， 其中治療維持 7天 29例 ， 21天 12例 。觀察包括生命體征 （ 體溫 、 脈搏 、 呼吸 、 血壓 ） ，血生化 、 血
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