一次性使用無(wú)菌溶藥注射器產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告(編輯修改稿)
2024-11-24 10:43 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 出體積的 1%） 排出體積的177。 4% 67 10 200 50 177。（ V的%+排出體積的 1%） 排出體積的177。 4% 75 10 200 ，其延長(zhǎng)的附加標(biāo)尺與公稱容量標(biāo)尺應(yīng)加以區(qū)別，其區(qū)別方法如： a. 把公稱容量的計(jì)量數(shù)字用圓圈圈起來(lái)； b. 附加標(biāo)尺的計(jì)量數(shù)字用更小的計(jì)量數(shù)字來(lái)表示； c. 附加標(biāo)尺的分度容量線用更短的刻度線表示； d. 附加標(biāo)尺長(zhǎng)度的垂直線用虛線表示。 3 標(biāo)尺的刻度容量線 標(biāo)尺應(yīng)按表 1規(guī)定的分度值表明刻度容量線。 零位線的印刷位置應(yīng)與外套封底的內(nèi)邊緣線相切 ,當(dāng)芯桿完全推入外套封底端時(shí)零位線應(yīng)與活塞上的基準(zhǔn)線重合 ,其誤差必須在最小分度間隔的四 分之一范圍以內(nèi)。 刻度容量線應(yīng)在零位線至總?cè)萘靠潭热萘烤€之間 ,沿外套長(zhǎng)軸均勻分隔。 當(dāng)溶藥注射器保持垂直位置時(shí) ,所有等長(zhǎng)的刻度容量線的一端應(yīng)在垂直方向上相互對(duì)齊。 次刻度容量線長(zhǎng)度約為主刻度容量線的二分之一。 4 標(biāo)尺上的計(jì)量數(shù)字 將溶藥注射器垂直握住 ,錐頭向上 ,計(jì)量數(shù)字應(yīng)成正立字形。 標(biāo)尺上的計(jì)量數(shù)字應(yīng)與相應(yīng)的刻度容量線末端的延長(zhǎng)線相交，但不得接觸。 計(jì)量數(shù)字的排列順序，應(yīng)從外套封底端的零位線開(kāi)始，“零”字可以省略，各種規(guī)格的溶藥注射器計(jì)量數(shù)字標(biāo)示的舉例見(jiàn) 圖 2。 產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告 一 次性使用無(wú)菌溶藥注射器 帶針 5 注：標(biāo)尺的垂直線可省略。 圖 2 標(biāo)尺刻度的舉例 5 標(biāo)尺的印刷 偏頭式溶藥注射器：其標(biāo)尺應(yīng)印在錐頭的對(duì)面一側(cè)。 中頭式溶藥注射器：其標(biāo)尺應(yīng)印在外套卷邊短軸的任意一側(cè)。 標(biāo)尺的分度容量線及計(jì)量數(shù)字印刷應(yīng)完整，字跡清楚，線條清晰，粗細(xì)均勻。 6 外套 溶藥注射器外套的最大可用容量的長(zhǎng)度至少比公稱容量長(zhǎng)度長(zhǎng) 10%。 溶藥注射器外套的開(kāi)口處應(yīng)有卷邊，以確保溶藥注射器任意放置在與水平成 10176。夾角的平 面上時(shí)不得轉(zhuǎn)過(guò) 180176。 7 按手間距 當(dāng)芯桿完全推入到外套封底時(shí)，使活塞的基準(zhǔn)線與零位線重合，從卷邊內(nèi)表面到按手外表面的優(yōu)選最小長(zhǎng)度應(yīng)符合表 2規(guī)定的間距。詳見(jiàn)圖 3 表 2 按手尺寸 公稱容量 V， ml 間距 D， mm V≥ 5 圖 3 按手尺寸示意圖 8 活塞 橡膠活塞應(yīng)無(wú)膠絲、膠屑、外來(lái)雜質(zhì)、噴霜，應(yīng)符合 YY/T 0243的規(guī)定，其他材料制成的活塞應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 活塞與外套的配合，當(dāng)溶藥注射器被注入水后，保持垂直時(shí)，芯桿不得因其自身重量而移動(dòng)。 9 錐頭 錐頭孔直徑應(yīng)不小于 。 溶藥注射器錐頭的外圓錐接頭應(yīng)符合 GB/T GB/T 。 中頭式溶藥注射器，錐頭應(yīng)位于外套封底端的中央，與外套在同一軸線上。 偏頭式溶藥注射器，錐頭在外套封底端偏離中心，應(yīng)位于外套卷邊短軸一側(cè)的中心線上，且錐頭軸線與外套內(nèi)壁表面最近點(diǎn)之間距離不得大于 。 10 物理性能 溶藥注射器應(yīng)有良好的滑動(dòng)性能，其推、拉作用力應(yīng)符合表 3的規(guī)定。 表 3 滑動(dòng)性能 溶藥注射器 的公稱容量 V ml 啟始力 Fs max. N 平均力 F max. N 回推最大力 Fmax N 回推最小力 Fmin N 產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告 一 次性使用無(wú)菌溶藥注射器 帶針 6 2≤ V＜ 50 V≥ 50 25 30 10 15 ≤ (測(cè)量 F)或 (測(cè)量 F+)中較高者 ≤ (測(cè)量 F)或 (測(cè)量 F+)中較高者 ≥ (測(cè)量 F)或 (測(cè)量 )中較低者 ≥ (測(cè)量 F)或 (測(cè)量 )中較低者 器身
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