新版gsp：經(jīng)營各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險管理評價與控制表(編輯修改稿)
2025-02-14 11:09 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 品質(zhì)量信息；5．無關(guān)人員進入系統(tǒng)，數(shù)據(jù)的安全性無法保障；6．導(dǎo)致藥品失效、變質(zhì)。1．檢查不到位，導(dǎo)致假劣藥品入庫；2．導(dǎo)致有質(zhì)量問題的藥品入庫；3．包裝標(biāo)識與實物不符；4．無法追溯藥品質(zhì)量信息；5．無關(guān)人員進入系統(tǒng)，數(shù)據(jù)的安全性無法保障；6．導(dǎo)致藥品失效、變質(zhì)。.。因造成的傷害嚴(yán)重：驗收環(huán)節(jié)必須認(rèn)真檢查核對、嚴(yán)格控制計算機系統(tǒng)操作權(quán)限，杜絕人為把關(guān)不嚴(yán)，加強專業(yè)知識的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行冷鏈藥品管理制度，避免風(fēng)險。山東沃可欣生物技術(shù)有限公司各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險管理控制表經(jīng)營環(huán)節(jié)存在風(fēng)險點風(fēng)險影響風(fēng)險控制與溝通風(fēng)險審核（處理方法）風(fēng)險審核儲存環(huán)節(jié)；未按要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；；，堆碼高度不符合包裝圖示要求；，不同批號的藥品混垛，垛與垛或垛與地面、墻、頂、管道未隔開有效距離；；、托盤不清潔或堆放雜物；；、失效；，造成未驗收或不合格的藥品出庫；、污染；，未按批號遠近配貨；，不便查找；、影響藥品質(zhì)量；、替換、混入假、劣藥；、影響藥品質(zhì)量。；按要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；；，堆碼高度符合包裝圖示要求；，不同批號的藥品不得混垛，垛與垛、地面、墻、頂、管道應(yīng)隔開有效距離；，便于零貨藥品集中存放；、托盤應(yīng)保持清潔、不得堆放雜物；，無關(guān)人員不得擅自進入；。因造成的傷害嚴(yán)重：冷藏藥品必須嚴(yán)格控制儲存溫濕度，按規(guī)定的程序和要求儲存藥品；加強職責(zé)和工作內(nèi)容的培訓(xùn)，避免風(fēng)險。山東沃可欣生物技術(shù)有限公司各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險管理控制表經(jīng)營環(huán)節(jié)存在風(fēng)險點風(fēng)險影響風(fēng)險控制與溝通風(fēng)險審核（處理方法）風(fēng)險審核養(yǎng)護環(huán)節(jié)、監(jiān)督儲存人員合理儲存與作業(yè)；、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境；；、包裝等質(zhì)量狀況進行重點檢查；，并通知質(zhì)量管理部門處理；；；；；。、變質(zhì)，導(dǎo)致?lián)p耗、浪費；；；，減少損失；；、污染其它藥品；；、貨物丟失或短缺。、監(jiān)督儲存人員合理儲存與作業(yè)；、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境；；、包裝等質(zhì)量狀況進行重點檢查；；；
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