新版gsp：經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)價(jià)與控制表(完整版)
【正文】 術(shù)有限公司各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理控制表經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)影響風(fēng)險(xiǎn)控制與溝通風(fēng)險(xiǎn)審核（處理方法）風(fēng)險(xiǎn)審核養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)、監(jiān)督儲(chǔ)存人員合理儲(chǔ)存與作業(yè)；、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；；、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查；，并通知質(zhì)量管理部門(mén)處理；；；；；。、藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度，藥品出庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”原則；“四不發(fā)”原則，強(qiáng)化藥品外觀質(zhì)量的復(fù)核；、運(yùn)輸人員貫徹藥品運(yùn)輸管理制度，搬運(yùn)、堆碼藥品嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)識(shí)的要求規(guī)范操作；《低溫運(yùn)輸藥品管理制度》，與承運(yùn)方簽署“質(zhì)量保證協(xié)議”，確保藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量安全；，藥品質(zhì)量狀態(tài)非“合格的”，不能發(fā)出；滿足過(guò)期藥品不能發(fā)出；系統(tǒng)支持執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”原則；系統(tǒng)滿足特殊管理的藥品執(zhí)行電子監(jiān)管碼系統(tǒng)指令。風(fēng)險(xiǎn)高，藥品銷(xiāo)后退回驗(yàn)收環(huán)節(jié)是售出藥品重新入庫(kù)管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收合格與否是質(zhì)量管理重點(diǎn)。；風(fēng)險(xiǎn)較高，出庫(kù)運(yùn)輸環(huán)節(jié)是藥品到使用用戶(hù)前的最后關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是質(zhì)量管理重點(diǎn)山東沃可欣生物技術(shù)有限公司各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理控制表經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)影響風(fēng)險(xiǎn)控制與溝通風(fēng)險(xiǎn)審核（處理方法）風(fēng)險(xiǎn)審核售后管理環(huán)節(jié).藥監(jiān)系統(tǒng)發(fā)布假藥或劣藥信息遺漏或反饋不及時(shí)或未及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案；；3. 藥品不良反應(yīng)信息收集不主動(dòng)；4. 各類(lèi)質(zhì)量信息收集不全面，未做分析和匯總；（藥品召回、質(zhì)量事故調(diào)查）。山東沃可欣生物技術(shù)有限公司各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理控制表經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)影響風(fēng)險(xiǎn)控制與溝通風(fēng)險(xiǎn)審核（處理方法）風(fēng)險(xiǎn)審核銷(xiāo)售環(huán)節(jié)；未梳理客戶(hù)渠道，盲目新開(kāi)戶(hù)；；，造成銷(xiāo)售假藥、劣藥；、走票銷(xiāo)售；。因造成的傷害嚴(yán)重：驗(yàn)收環(huán)節(jié)必須認(rèn)真檢查核對(duì)、嚴(yán)格控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限，杜絕人為把關(guān)不嚴(yán)，加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行冷鏈藥品管理制度，避免風(fēng)險(xiǎn)。；；、運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄和運(yùn)輸時(shí)間，不符合溫度要求的應(yīng)拒收；，應(yīng)按規(guī)定列明收貨單位、收貨地址。山東沃可欣生物技術(shù)有限公司各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理控制表經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)影響風(fēng)險(xiǎn)控制
畢業(yè)設(shè)計(jì)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1