新版gsp：經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)價(jià)與控制表(存儲(chǔ)版)
【正文】 控制風(fēng)險(xiǎn)溝通（應(yīng)對(duì)措施）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及審核校準(zhǔn)與驗(yàn)證 計(jì)量器具、溫濕度檢測(cè)設(shè)備管理情況 驗(yàn)證管理控制文件山東沃可欣生物技術(shù)有限公司各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理控制表經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)影響風(fēng)險(xiǎn)控制與溝通風(fēng)險(xiǎn)審核（處理方法）風(fēng)險(xiǎn)審核計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)配置情況 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)日常管理情況山東沃可欣生物技術(shù)有限公司各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理控制表經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)影響風(fēng)險(xiǎn)控制與溝通風(fēng)險(xiǎn)審核（處理方法）風(fēng)險(xiǎn)審核采購(gòu)環(huán)節(jié)山東沃可欣生物技術(shù)有限公司各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理控制經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)影響風(fēng)險(xiǎn)控制與溝通風(fēng)險(xiǎn)審核（處理方法）風(fēng)險(xiǎn)審核收貨環(huán)節(jié).收貨員未按規(guī)定的程序和要求逐批收貨；；、冷凍藥品到貨未檢查運(yùn)輸方式、運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄和運(yùn)輸時(shí)間，不符合溫度要求的未拒收；，6隨貨同行單未按規(guī)定列明收貨單位、收貨地址；；8冷藏、冷凍藥品未在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)；9計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制不嚴(yán)，收貨未提取合同.1．造成差錯(cuò)、混亂；2．接收非本單位購(gòu)進(jìn)藥品；3．接收假、劣藥等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品；4．接收有質(zhì)量問(wèn)題的藥品；5．未按質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行色標(biāo)管理；6．造成藥品失效、變質(zhì)；7．未實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能，未經(jīng)采購(gòu)人員制定購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，系統(tǒng)無(wú)收貨指令；收貨需憑系統(tǒng)指令——“采購(gòu)訂單”執(zhí)行；、收貨程序的培訓(xùn)；。.。在合理儲(chǔ)存的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)；嚴(yán)格控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作權(quán)限；冷鏈藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存溫濕度；按規(guī)定的程序和要求養(yǎng)護(hù)，避免風(fēng)險(xiǎn)。、藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度，藥品出庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”原則；“四不發(fā)”原則，強(qiáng)化藥品外觀(guān)質(zhì)量的復(fù)核；、運(yùn)輸人員貫徹藥品運(yùn)輸管理制度，搬運(yùn)、堆碼藥品嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)識(shí)的要求規(guī)范操作；《低溫運(yùn)輸藥品管理制度》，與承運(yùn)方簽署“質(zhì)量保證協(xié)議”，確保藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量安全；，藥品質(zhì)量狀態(tài)非“合格的”，不能發(fā)出；滿(mǎn)足過(guò)期藥品不能發(fā)出；系統(tǒng)支持執(zhí)行“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”原則；系統(tǒng)滿(mǎn)足特殊管理的藥品執(zhí)行電子監(jiān)管碼系統(tǒng)指令。
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