抗心律失常藥物治療進(jìn)展(編輯修改稿)
2024-11-22 15:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 hs Cumulative Incidence (%) 6 12 18 24 30 0 26% reduction in relative risk Placebo on top of standard therapy DR 400mg bid on top of standard therapy 0 HR= p 22 ATHENA：降低卒中發(fā)生率 ? 在充分接受包括抗血栓治療在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)治療的心房顫動或心房撲動患者中，決奈達(dá)隆 與安慰劑相比可使中風(fēng)（缺血性或出血性）風(fēng)險降低34%（中風(fēng)事件分別為46對 70； p=） 23 ANDROMEDA試驗－設(shè)計 ? 研究目的：決奈達(dá)隆是否能降低心衰患者的住院率和死亡率 ? 多中心的、安慰劑對照的、隨機雙盲試驗 ? 計劃入選 1000例收縮性心衰或嚴(yán)重左心室功能不全的住院患者 ? 主要終點是全因死亡或因心衰住院的復(fù)合終點 24 ANDROMEDA試驗－方法 ? 入選了 627例收縮性心衰或嚴(yán)重左心室功能不全的住院患者 ? 310例患者服用決奈達(dá)?。?400mg bid） ? 317例服用安慰劑 ? 因為安全問題而提前結(jié)束 25 ANDROMEDA試驗－結(jié)果 ? 隨訪 2個月時，決奈達(dá)隆組的 25例患者（ %）死亡，安慰劑組的 12個患者（ %）死亡（ HR ； 95%CI為 ～ ； P＝ ） ? 決奈達(dá)隆組死亡率的增加主要與心衰加重有關(guān)。兩組的主要終點無顯著性差異 ? 與安慰劑組相比，決奈達(dá)隆組患者的肌酐濃度顯著增加 26 ? 在嚴(yán)重心衰及左室收縮功能受損的患者中應(yīng)用決奈達(dá)隆可使早期死亡率升高 ? 早期死亡率升高的原因尚不清楚 ? 該試驗有另外三個發(fā)現(xiàn) ? 決奈達(dá)隆增加的死亡主要是心衰導(dǎo)致的死亡 ? 在左室收縮功能受損最嚴(yán)重的患者中，應(yīng)用決奈達(dá)隆的患者死亡風(fēng)險最高 ? 應(yīng)用決奈達(dá)隆導(dǎo)致因心衰的住院率輕度增高 ANDROMEDA試驗－結(jié)論 27 ANDROMEDA: 隨機分組至死亡的事件 Cumulative Incidence 0 30 60 120 150 180 210 Time (days) 90 240 決奈達(dá)隆 400 mg bid 安慰 劑 Analysis up to January 16 th 2020 Placebo (n=317) Dronedarone 800 mg (n=310) 12 Number of patients who died 25 Relative risk (relative to placebo) 95% CI [。 ] Log rank p value 28 兩個試驗的差異 ? ATHENA試驗 ? 評估在 AF/AFL病人中的藥效與安全性，病人中 71%沒有心力衰竭， 29%有穩(wěn)定的心衰并處于 NYHA IIII級 ? 決奈達(dá)隆降低心血管疾病住院率和死亡率復(fù)合終點達(dá)24%(p) ? ANDROMEDA ? NYHA II/III級的患者，僅 25%有過 AF/AFL病史 ? ANDROMEDA研究的意義，證實決奈達(dá)隆不應(yīng)用于心衰和左室收縮功能受損的患者 29 PALLAS試驗 ? 目的：對于合并心血管危險因素的永久性房顫患者，決奈達(dá)隆能夠降低主要心血管事件 ? 多中心的、安慰劑對照的、隨機雙盲試驗 ? 計劃入選 10,800例永久性房顫患者，年齡超過 65歲，合并心血管危險因素者 ? 主要終點：中風(fēng)、心梗、體循環(huán)栓塞及心血管原因?qū)е滤劳龅穆?lián)合終點 ? 結(jié)果：入選 3632例患者后，試驗因藥物組心血管事件增加而提前終止 30 PALLAS試驗結(jié)果 N Engl J Med 2020。365:226876 31 PALLAS試驗結(jié)果 32 PALLAS試驗結(jié)果 33 決奈達(dá)隆小結(jié) ? 新型的抗心律失常藥物，是多通道阻滯劑 ? 電生理特性與胺碘酮相似，但不含碘，因此不會引起與碘相關(guān)的不良反應(yīng) ? 決奈達(dá)隆對 QT間期影響很小，尚未發(fā)現(xiàn)有致心律失常作用 ? FDA批準(zhǔn)用于治療非永久性房顫（ ATHENA試驗） ? 決奈達(dá)隆不應(yīng)用于嚴(yán)重心衰和左室收縮功能受損的患者（ ANDROMEDA研究）
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