抗心律失常藥物治療進展(編輯修改稿)
2024-11-22 15:53 本頁面
【文章內容簡介】 hs Cumulative Incidence (%) 6 12 18 24 30 0 26% reduction in relative risk Placebo on top of standard therapy DR 400mg bid on top of standard therapy 0 HR= p 22 ATHENA：降低卒中發(fā)生率 ? 在充分接受包括抗血栓治療在內的標準治療的心房顫動或心房撲動患者中，決奈達隆 與安慰劑相比可使中風（缺血性或出血性）風險降低34%（中風事件分別為46對 70； p=） 23 ANDROMEDA試驗－設計 ? 研究目的：決奈達隆是否能降低心衰患者的住院率和死亡率 ? 多中心的、安慰劑對照的、隨機雙盲試驗 ? 計劃入選 1000例收縮性心衰或嚴重左心室功能不全的住院患者 ? 主要終點是全因死亡或因心衰住院的復合終點 24 ANDROMEDA試驗－方法 ? 入選了 627例收縮性心衰或嚴重左心室功能不全的住院患者 ? 310例患者服用決奈達?。?400mg bid） ? 317例服用安慰劑 ? 因為安全問題而提前結束 25 ANDROMEDA試驗－結果 ? 隨訪 2個月時，決奈達隆組的 25例患者（ %）死亡，安慰劑組的 12個患者（ %）死亡（ HR ； 95%CI為 ～ ； P＝ ） ? 決奈達隆組死亡率的增加主要與心衰加重有關。兩組的主要終點無顯著性差異 ? 與安慰劑組相比，決奈達隆組患者的肌酐濃度顯著增加 26 ? 在嚴重心衰及左室收縮功能受損的患者中應用決奈達隆可使早期死亡率升高 ? 早期死亡率升高的原因尚不清楚 ? 該試驗有另外三個發(fā)現(xiàn) ? 決奈達隆增加的死亡主要是心衰導致的死亡 ? 在左室收縮功能受損最嚴重的患者中，應用決奈達隆的患者死亡風險最高 ? 應用決奈達隆導致因心衰的住院率輕度增高 ANDROMEDA試驗－結論 27 ANDROMEDA: 隨機分組至死亡的事件 Cumulative Incidence 0 30 60 120 150 180 210 Time (days) 90 240 決奈達隆 400 mg bid 安慰 劑 Analysis up to January 16 th 2020 Placebo (n=317) Dronedarone 800 mg (n=310) 12 Number of patients who died 25 Relative risk (relative to placebo) 95% CI [。 ] Log rank p value 28 兩個試驗的差異 ? ATHENA試驗 ? 評估在 AF/AFL病人中的藥效與安全性，病人中 71%沒有心力衰竭， 29%有穩(wěn)定的心衰并處于 NYHA IIII級 ? 決奈達隆降低心血管疾病住院率和死亡率復合終點達24%(p) ? ANDROMEDA ? NYHA II/III級的患者，僅 25%有過 AF/AFL病史 ? ANDROMEDA研究的意義，證實決奈達隆不應用于心衰和左室收縮功能受損的患者 29 PALLAS試驗 ? 目的：對于合并心血管危險因素的永久性房顫患者，決奈達隆能夠降低主要心血管事件 ? 多中心的、安慰劑對照的、隨機雙盲試驗 ? 計劃入選 10,800例永久性房顫患者，年齡超過 65歲，合并心血管危險因素者 ? 主要終點：中風、心梗、體循環(huán)栓塞及心血管原因導致死亡的聯(lián)合終點 ? 結果：入選 3632例患者后，試驗因藥物組心血管事件增加而提前終止 30 PALLAS試驗結果 N Engl J Med 2020。365:226876 31 PALLAS試驗結果 32 PALLAS試驗結果 33 決奈達隆小結 ? 新型的抗心律失常藥物，是多通道阻滯劑 ? 電生理特性與胺碘酮相似，但不含碘，因此不會引起與碘相關的不良反應 ? 決奈達隆對 QT間期影響很小，尚未發(fā)現(xiàn)有致心律失常作用 ? FDA批準用于治療非永久性房顫（ ATHENA試驗） ? 決奈達隆不應用于嚴重心衰和左室收縮功能受損的患者（ ANDROMEDA研究）
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