【文章內容簡介】 次 換品種、換規(guī)格、換批號時。同品種換批號時。 進行清洗的地點 就地清洗 清洗用設備 高壓水槍、桶子、帶長柄刷子、抹布 清洗劑及其配制 洗潔精按 1:10 加水稀釋后使用 清洗方法及清洗用水 用洗潔精把混合機刷洗干凈。 高壓水槍依次用飲用水、純化水沖洗整個設備，直至無洗潔精殘留物。 清洗工具的清洗 用洗潔精洗凈后，用純化水沖洗干凈 清洗設備的存放及干燥 烘箱烤干存放于容器及工具存放間 清洗效果評價 設備內外無污跡。 純化水沖洗后， PH 檢測此水呈中性。 備 注 清洗后，換上已清洗標志，注明清洗日期。 清洗后，如超過三天時使用，須重新清洗。 B396 有限公司 GMP 管理文件 題 目 ZPY129 型 ZP35 型和 ZP19 型旋轉式壓片機清洗程序 編 碼： WS0225900 共 1 頁 制 定 審 核 批 準 制定日期 審核日期 批準日期 ..5 頒發(fā)部門 GMP 辦 頒發(fā)數(shù)量 11 份 生效日期 分發(fā)單位 辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及壓片班 一、目 的：制定 ZPY129 型 ZP35 型和 ZP19 型旋轉式壓片清洗程序，確保其清潔衛(wèi)生。 二、適用范圍：適用于 ZP129 型 ZP35 型和 ZP19 型旋轉 式壓片機的清洗。 三、責任者：壓片班班長、設備操作者。 四、清洗程序： 項 目 清洗操作要求 清洗實施的條件及頻次 換品種、換規(guī)格、換批號時 進行清洗的地點 就地清洗、清潔間 清洗用設備 刷子、桶子、抹布 清洗劑及其配制 洗潔精按 1:10 加水稀釋后使用 清洗方法及清洗用水 取出剩余顆 粒，刷清機器各部分的殘留物料。 取出上下沖模，旋松螺絲輕輕敲出模圈，用洗潔精洗凈后，依次用飲用水、純化水沖洗干凈，晾干，放入鐵皮箱內，涂上防銹機油，以防銹蝕。 ，送入清潔間，用洗潔精洗凈后，用飲用水沖洗干凈，再用純化水沖洗兩次。 ，從內到外擦洗整個剩余設備部分清潔衛(wèi)生后再用純化水擦洗二次。 清洗工具的清洗 洗潔精洗凈后，用飲用水沖洗干凈再用純化水沖洗兩次 清洗設備的存放及干燥 烘箱烤干存放于容器及工具存放間 清洗效果評價 設備內外無污 跡。 純化水沖洗后， PH 測試此水呈中性。 備 注 清洗后，換上已清洗標志，注明清洗日期。 清洗后，如超過三天時使用，須重新清洗。 B397 有限公司 GMP 管理文件 題 目 DBY1000 型高效包衣機清洗程序 編 碼： WS0226000 共 1 頁 制 定 審 核 批 準 制定日期 審核日期 批準日期 ..5 頒發(fā)部門 GMP 辦 頒發(fā)數(shù)量 12 份 生效日期 分發(fā)單位 辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及配料班 一、目 的：制定高效包衣機清洗程序，確保其清潔衛(wèi)生。 二、適用范圍：適用于高效包衣機的清洗。 三、責任者：包衣班班長、操作工人。 四、清洗程序： 項 目 清 洗 操 作 要 求 清洗實施條件及頻次 換品種、換規(guī)格、換批號時。 進行清洗地點 生產(chǎn)現(xiàn)場、清洗間 清洗用工具 抹布、刷子、桶子 清洗部位 包衣鍋、儲料桶、輸液管等 清洗方法 清理掉設備內外粉塵； 包衣鍋依次用飲用水、純化水清洗干凈； 儲料桶、輸液管等搬到清洗間 依次飲用水、純化水沖洗干凈。 清洗工具的清洗干燥 洗潔精洗凈后，用純化水沖洗干凈，烘箱烤干，存放于容器及工具存放間 清洗效果評價 設備內外無污跡 純化水沖洗后 PH 值檢測此水呈中性 備 注 清洗后，掛上已清洗標志，注明清洗日期 清洗后，超過三天時使用須重新清洗 B398 有限公司 GMP 管理文件 題 目 TNW800Ⅱ型無級調速薄膜包衣機 編 碼： WS0226100 共 1 頁 制 定 審 核 批 準 制定日期 審核日期 批準日期 ..5 頒發(fā)部門 GMP 辦 頒發(fā)數(shù)量 12 份 生效日期 分發(fā)單位 辦公室、總工辦、生產(chǎn)部及包衣班 一、目 的：制定 TNW800Ⅱ型無級調速薄膜包衣機清洗程序，確保其清潔衛(wèi)生。 二、適用范圍：適用于 TNW800Ⅱ型無級調速薄膜包衣機的清洗。 三、責任者：包衣班班長、設備操作者。 四、清洗程序： 項 目 清 洗 操 作 要 求 清洗實施條件及頻次 換品種、換規(guī)格、換批號時。 進行清洗地點 就地 清洗，清潔間 清洗用設備 抹布、刷子、桶子 清洗劑及配制 洗潔精按 1： 10 加水稀釋后使用 清洗方法及清洗用水 將機子能拆下的部件如：除塵器、電動過濾篩網(wǎng)等拆下，移至清潔間，用洗潔精清洗后，用飲用水清洗干凈，最后移至烘箱烤干。 包衣鍋用洗潔精洗凈后，依次用飲用水，純化水清洗干凈，至無洗潔精殘留物。 用干刷子刷去電加熱裝置上灰塵。 包衣鍋外殼及其他附屬用品，依次用飲用水、純化水擦洗干凈。 清洗設備的清洗 用洗潔精清洗后，用飲用水洗凈后再純水沖洗干凈。 清洗工具的存放及干燥 烘箱烤干存 放于容器及工具存放間 清洗效果評價 設備內外無污跡 純水沖洗后 PH 值檢測呈中性 備 注 清洗完后，換上已清洗標志，并注明清洗日期。 清洗后，超過三天時使用須重新清洗 B399 有限