新版gmp文件管理試題(編輯修改稿)
2024-10-16 09:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 2. 編制操作規(guī)程時，應(yīng)使用 的語言進(jìn)行編制 A 法規(guī)性 B 符合地方 C 專業(yè)性 D 準(zhǔn)確、易懂 3． 應(yīng)當(dāng)定期對產(chǎn)品召回系統(tǒng)的 進(jìn)行評估。 A 及時性 B 復(fù)合性 C 有效性 D 完整性 4． 填寫批生產(chǎn)記錄時，下列做法不正確的是 。 A、日期格式可以填寫為 B、填寫錯誤時可用涂改液進(jìn)行涂改 C、崗位操作記錄填寫 時應(yīng)字體端正 D、簽名 不 可以用草書字體或藝術(shù)簽名 5． 填寫批生產(chǎn)記錄時，以下日期填寫格式正確的是 。 A、 2020年 11月 8日 B、 12年 06月 02日 C、 2020年 7月 20日 D、 2020年 08月 26日 6． 批號為 121220的氯霉素滴眼液， 其 生產(chǎn)批 記錄至少 應(yīng) 保存 到 。 A． 2020年 12月 B． 2020年 12月 C． 2020年 12月 D． 2020年 12月 7. 藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的 核對無誤后再印刷。 A． 生產(chǎn)管理 部門 B． 采購供應(yīng) 部門 C． 質(zhì)量管理 部門 D．總經(jīng)理 8． 清場記錄不包括 。 A、清場日期 B、清場檢查項目 C、清場負(fù)責(zé)人簽字 D、清場后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、批號 9． 每批產(chǎn)品的生產(chǎn)只能發(fā)放 份原版空白批生產(chǎn)記錄的復(fù)制件 。 A 4份 B 3份 C 2份 D 1份 10. 應(yīng)當(dāng)保存所有變更的文件和記錄。 A. 質(zhì)量管理部 B. 生產(chǎn)技術(shù)部 C. 總經(jīng)辦 D. GMP辦公 室 11．
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