【文章內(nèi)容簡介】 中華人民共和國衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療胸痹 （ 冠心病心絞痛 ）的臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行心絞痛、心電圖療效評定。療效評定主要項(xiàng)目為心絞痛發(fā)作頻率和程度及心電圖。 （ 1）心絞痛癥狀療效評定 顯效：癥狀消失或基本消失； 有效：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有明顯減輕； 無效：癥狀基本與治療前相同； 心血管科中醫(yī)診療方案 加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有所加重。 （ 2）心電圖療效評價(jià) 顯效：靜息性缺血性 ST 段心電圖恢復(fù)正?；虼笾抡?； 改善：缺血性 ST 段回升達(dá) 以上，但未恢復(fù)到正常，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置 T 波變淺達(dá) 25%以上，或 T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善； 無效：缺血性 ST 段不變； 加重：心電圖表現(xiàn)惡化 （ 缺血性 ST段較治療前降低 以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深達(dá) 25%以上，或直立 T波變?yōu)槠教梗蚱教?T波為倒置，以及出現(xiàn)異位心律 ） 。 2． 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)積 分法判定中醫(yī)證候療效： 療效指數(shù) （ n） =（ 療前積分 療后積分） /療前積分 100%。 顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥ 70%。 有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥ 30%＜ 70%。 無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜ 30%。 加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分減少＜ 0。 （二）評價(jià)方法 1． 臨床癥狀的評價(jià) 發(fā)作期采用心絞痛癥狀計(jì)分表 進(jìn)行觀察和比較 ； 緩解期采用心絞痛癥狀計(jì)分表、中醫(yī)癥狀計(jì)分表、血瘀證候積分表 進(jìn)行觀察和比較。 2． 生存質(zhì)量評價(jià) 采用 西雅圖心絞痛量表進(jìn)行評價(jià)。 3． 遠(yuǎn)期療效評定 遠(yuǎn)期療效通過隨訪方式評定心血管終點(diǎn)事件，如： 心血管死亡、心肌梗死、腦卒中、需要行血運(yùn)重建術(shù) （ 包括冠脈搭橋術(shù) ） 、因不穩(wěn)定心絞痛或 TIA 住院等。 心血管科中醫(yī)診療方案 血濁病（高脂血癥）中醫(yī)診療方案（試行） 一、診斷 （一）疾病診斷 1． 中醫(yī)診斷：高脂血癥中醫(yī)一般以“膏濁”、“血濁病”、“痰濁”稱之。本中醫(yī)診療方案（試行）以“血濁病”作為命名。 （ 1）臨證特點(diǎn)常見眩暈、胸悶、頭目昏蒙等。 （ 2）實(shí)驗(yàn)室檢查 主要為血漿中膽固醇和（或）甘油三酯升高，包括低高密度脂蛋白血癥在內(nèi)的各種血脂異常。 2． 西醫(yī)診斷：參照 2020 年《中國成人血脂異常防治指南》。 （二）證候診斷 1． 痰濁內(nèi)阻證：形體肥胖，頭重如裹，胸悶，嘔惡痰涎，肢重，口淡，食少。舌胖，苔滑膩，脈滑。 2． 氣滯血瘀證：胸脅脹悶，走竄疼痛，舌質(zhì)暗有瘀點(diǎn)或瘀斑，脈弦或澀。 3． 脾虛濕困證：乏力，頭暈，胸悶，納呆，惡心，身困，脘脹，舌淡，體胖大有齒痕，苔白膩，脈細(xì)弱或濡緩。 4． 肝腎陰虛證：眩暈，耳鳴，腰酸，膝軟，健忘，失眠，口干，舌質(zhì)紅，少苔，脈細(xì)數(shù)。 二、治療方案： （一）辨證選擇口服中藥湯劑或中成藥 1． 痰濁內(nèi)阻證 治法：化痰降濁。 推薦方藥：二陳湯加減。陳皮、半夏、茯苓、白術(shù)、澤瀉、丹參、郁金、決明子、山楂等。 中成藥： 荷丹片、脂必泰膠囊、丹簍片等。 2． 氣滯血瘀證 治法：行氣活血，化瘀降濁。 推薦方藥：血府逐瘀湯加減。當(dāng)歸、生地、桃仁、紅花、枳殼、柴胡、香附、川芎、赤芍、牛膝、丹參、山楂等。 中成藥： 荷丹片、蒲參膠囊、脂必泰膠囊等。 心血管科中醫(yī)診療方案 3． 脾虛濕困證 治法：益氣健脾，化濕和胃。 推薦方藥：參苓白術(shù)散加減。黨參、白術(shù)、丹參、茯苓、澤瀉、薏苡仁、葛根、陳皮、木香、山楂、甘草等。 中成藥：脂必泰膠囊、 丹簍片等 。 4． 肝腎陰虛證 治法：滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)血益陰。 推薦方藥：一貫煎加減。生地、沙參、麥冬、當(dāng)歸、枸杞、川楝子、澤瀉、丹參、決明子、何首烏、山楂等。 中成藥： 蒲參膠囊、荷丹片等。 此外，部分患者雖無臨床癥狀但實(shí)驗(yàn)室診斷指標(biāo)異常，亦可予中成藥治療。 （二）針灸治療： 1． 治療原則：按照經(jīng)絡(luò)理論，可根據(jù)不同分期、不同證候選擇合理的穴位配伍和適宜的手法進(jìn)行。治療主要以耳針、穴位埋線為主。 2． 針灸方法： （ 1）耳針 取穴：取脾、 胃、 內(nèi)分泌等穴，或取敏感點(diǎn)。 方法：用耳貼王不留行籽壓穴。每次取 4～ 6穴，兩耳交替， 3 天換藥 1次， 5 次為1個(gè)療程，共 1～ 4 個(gè)療程。 （ 2）體針 取穴：風(fēng)池、曲池、內(nèi)關(guān)、血海、豐隆、三陰交、太沖。 （ 3）腹針療法 方法：采用平補(bǔ)平瀉手法，用引氣歸原取穴法。 （三）治療設(shè)備：根據(jù)病情需要和臨床癥狀，可選用光能生物治療儀等。 （四）其他療法： 1． 山楂 玫瑰花 茶：用 干 山楂 6g、玫瑰花 3g 泡 茶飲用。 2． 絞股藍(lán) 茶： 用絞股藍(lán)葉 2～ 3g 開 水沖泡 后 飲用 。 3． 普洱菊花茶：用普洱茶、菊花各 2～ 3g開 水沖泡 后 飲用 。 4． 槐花蓮子心茶： 干槐花、 蓮心 各 2～ 3g泡 茶飲用。 5． 葛根茶：葛根 2～ 3g 泡 茶飲用。 （五）治療性生活方式改變 （ TLC） 心血管科中醫(yī)診療方案 血濁病患者除藥物治療外，生活方式的改變，是血脂防治的重要手段。由于高脂血癥與飲食和生活方式有密切關(guān)系，所以無論什么原因造成血脂增高，都應(yīng)選用 TLC。 1． 適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)及控制體重 應(yīng)選擇中等強(qiáng)度，一般控制在 50%～ 70%最大耗氧量，運(yùn)動(dòng)時(shí)間和頻率保證每次運(yùn)動(dòng)時(shí)間在 30 40min。運(yùn)動(dòng)方式：對于無心、腦血管疾病的血濁病者可采用長時(shí)間， 慢速度，長距離的有氧訓(xùn)練。 高甘油三酯血癥和血清 HDLC 過低者應(yīng)以控制體重為主要目標(biāo)。 膳食治療的目標(biāo)是對有關(guān)的營養(yǎng)成分規(guī)定一個(gè)限度，參考美國成人高膽固醇檢出、評價(jià)與治療方案（ ATPII）的膳食治療方案、根據(jù)我國人群 90年代膳食情況略作修改。 膳食治療原則與要求： ①能量：每餐 7～ 8分飽，少進(jìn)食肥肉、油炸食品、各類甜食及甜飲料。每日能量攝入 20～ 25kca1/kg。 ②碳水化合物：占總能量的 50%～ 60%，每日主食 6～ 8 兩。 ③蛋白質(zhì)：占總能量的 15%～ 20%。 ④脂肪：占總能量的 20%～ 30%。 S（短鏈脂肪酸）＜ 10%（甚至 6%～ 8%）， P（磷脂）為 10%， M（中鏈脂肪酸）≥ 10%。膽固醇每日攝入 250～ 300mg（某些患者須限制在 150～200mg ）。 ⑤降脂食物：多選食酸奶、大蒜、洋蔥、苜蓿、香菇、木耳、山楂、綠豆、黃豆及其制品。多飲綠茶，或喝些含糖少的獼猴桃或山楂飲料。 ⑥戒酒：過多飲酒使每日總能量攝入過高。酒精可促進(jìn)膽固醇及甘油三脂的合成，升高血脂。 三、療效評價(jià) （一）評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則 2020 版》中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 室檢查療效判定標(biāo)準(zhǔn) （ 1）臨床控制：實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常（ TC：＜ 200mg/dl ， LDLC：＜ 130mg/dl ＜ mmol/L， HDLC：＜ 60mg/dl ＜ mmol/L， TG：＜ 150mg/dl ＜ mmol/L ） （ 2）顯效：血脂檢測達(dá)到以下任一者（ TC下降≥ 20%， TG 下降≥ 40%。 HDLC 上升≥ （ 10mg/dl）， TCHDLC/HDLC 下降≥ 20%）。 （ 3）有效：血脂檢測達(dá)到以下任一者（ TC 下降≥ 10%但﹤ 20%， TG 下降≥ 20%但﹤ 心血管科中醫(yī)診療方案 40%。 HDLC 上升≥ （ 4mg/dl）但﹤ （ 10mg/dl）， TCHDLC/HDLC下降≥ 10%但﹤ 20%）。 （ 4）無效：血脂檢測未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。 2． 中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候改善率 =（治療前積分－治療后積分） /治療前積分 100%。 （ 1）臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，積分減少≥ 95%。 （ 2）顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，積分減少≥ 70%且＜ 95%。 （ 3）有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，積分減少≥ 30%且＜ 70%。 （ 4）無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，積分減少不足 30%。 （二） 評價(jià)方法 主要從以下兩個(gè)方面的變化進(jìn)行評價(jià)：①主癥： 形體肥胖，頭重如裹，肢重；②次癥：乏力，頭暈，胸悶、納呆，惡心，身困，脘脹。 同時(shí)結(jié)合血脂、血糖、肝膽 B超等檢查結(jié)果綜合評價(jià)。 心血管科中醫(yī)診療方案 心衰病 （慢性心力衰竭 ）中醫(yī)診療方案（試行） 一、診斷 （一）疾病診斷 1． 中醫(yī)診斷： 參考《 實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué) 》（ 陳可冀 主編， 北京醫(yī)科大學(xué) /中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社 ）。 2． 西醫(yī)診斷和分級標(biāo)準(zhǔn) ： 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì) 2020年頒布的 “ 慢性心力衰竭的診斷和治療指南 ” 、 2020年中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著《臨床診療指南 心血管內(nèi)科分冊》 、 Framingham心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)和美國紐約心臟病協(xié)會(huì)心功能分級標(biāo)準(zhǔn)制定。 （ 1） 心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn) Framingham心衰診斷標(biāo)準(zhǔn) 主要標(biāo)準(zhǔn) 次要標(biāo)準(zhǔn) 陣發(fā)性夜間呼吸困難或端坐呼吸 踝部水腫 頸靜脈怒張 夜間咳嗽 肺部羅音 活動(dòng)后呼吸困難 心臟擴(kuò)大 肝腫大 急性肺水腫 胸腔積液 第三心音奔馬律 肺活量降低到最大肺活量的 1/3 靜脈壓增高＞ （ 16cmH2o） 心動(dòng)過速 循環(huán)時(shí)間＞ 25秒 治療后 5天內(nèi)體重減輕＞ 肝頸靜脈