【文章內容簡介】 中華人民共和國衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療胸痹 （ 冠心病心絞痛 ）的臨床研究指導原則》進行心絞痛、心電圖療效評定。療效評定主要項目為心絞痛發(fā)作頻率和程度及心電圖。 （ 1）心絞痛癥狀療效評定 顯效：癥狀消失或基本消失； 有效：疼痛發(fā)作次數、程度及持續(xù)時間有明顯減輕； 無效：癥狀基本與治療前相同； 心血管科中醫(yī)診療方案 加重：疼痛發(fā)作次數、程度及持續(xù)時間有所加重。 （ 2）心電圖療效評價 顯效：靜息性缺血性 ST 段心電圖恢復正?；虼笾抡＃? 改善：缺血性 ST 段回升達 以上，但未恢復到正常，在主要導聯倒置 T 波變淺達 25%以上，或 T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室內傳導阻滯改善? 無效：缺血性 ST 段不變； 加重：心電圖表現惡化 （ 缺血性 ST段較治療前降低 以上，在主要導聯倒置T波加深達 25%以上，或直立 T波變?yōu)槠教?，或平?T波為倒置，以及出現異位心律 ） 。 2． 中醫(yī)證候療效判定標準 根據積 分法判定中醫(yī)證候療效： 療效指數 （ n） =（ 療前積分 療后積分） /療前積分 100%。 顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥ 70%。 有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥ 30%＜ 70%。 無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜ 30%。 加重：臨床癥狀、體征均有加重，證候積分減少＜ 0。 （二）評價方法 1． 臨床癥狀的評價 發(fā)作期采用心絞痛癥狀計分表 進行觀察和比較 ； 緩解期采用心絞痛癥狀計分表、中醫(yī)癥狀計分表、血瘀證候積分表 進行觀察和比較。 2． 生存質量評價 采用 西雅圖心絞痛量表進行評價。 3． 遠期療效評定 遠期療效通過隨訪方式評定心血管終點事件，如： 心血管死亡、心肌梗死、腦卒中、需要行血運重建術 （ 包括冠脈搭橋術 ） 、因不穩(wěn)定心絞痛或 TIA 住院等。 心血管科中醫(yī)診療方案 血濁?。ǜ咧Y）中醫(yī)診療方案（試行） 一、診斷 （一）疾病診斷 1． 中醫(yī)診斷：高脂血癥中醫(yī)一般以“膏濁”、“血濁病”、“痰濁”稱之。本中醫(yī)診療方案（試行）以“血濁病”作為命名。 （ 1）臨證特點常見眩暈、胸悶、頭目昏蒙等。 （ 2）實驗室檢查 主要為血漿中膽固醇和（或）甘油三酯升高，包括低高密度脂蛋白血癥在內的各種血脂異常。 2． 西醫(yī)診斷：參照 2020 年《中國成人血脂異常防治指南》。 （二）證候診斷 1． 痰濁內阻證：形體肥胖，頭重如裹，胸悶，嘔惡痰涎，肢重，口淡，食少。舌胖，苔滑膩，脈滑。 2． 氣滯血瘀證：胸脅脹悶，走竄疼痛，舌質暗有瘀點或瘀斑，脈弦或澀。 3． 脾虛濕困證：乏力，頭暈，胸悶，納呆，惡心，身困，脘脹，舌淡，體胖大有齒痕，苔白膩，脈細弱或濡緩。 4． 肝腎陰虛證：眩暈，耳鳴，腰酸，膝軟，健忘，失眠，口干，舌質紅，少苔，脈細數。 二、治療方案： （一）辨證選擇口服中藥湯劑或中成藥 1． 痰濁內阻證 治法：化痰降濁。 推薦方藥：二陳湯加減。陳皮、半夏、茯苓、白術、澤瀉、丹參、郁金、決明子、山楂等。 中成藥： 荷丹片、脂必泰膠囊、丹簍片等。 2． 氣滯血瘀證 治法：行氣活血，化瘀降濁。 推薦方藥：血府逐瘀湯加減。當歸、生地、桃仁、紅花、枳殼、柴胡、香附、川芎、赤芍、牛膝、丹參、山楂等。 中成藥： 荷丹片、蒲參膠囊、脂必泰膠囊等。 心血管科中醫(yī)診療方案 3． 脾虛濕困證 治法：益氣健脾，化濕和胃。 推薦方藥：參苓白術散加減。黨參、白術、丹參、茯苓、澤瀉、薏苡仁、葛根、陳皮、木香、山楂、甘草等。 中成藥：脂必泰膠囊、 丹簍片等 。 4． 肝腎陰虛證 治法：滋補肝腎，養(yǎng)血益陰。 推薦方藥：一貫煎加減。生地、沙參、麥冬、當歸、枸杞、川楝子、澤瀉、丹參、決明子、何首烏、山楂等。 中成藥： 蒲參膠囊、荷丹片等。 此外，部分患者雖無臨床癥狀但實驗室診斷指標異常，亦可予中成藥治療。 （二）針灸治療： 1． 治療原則：按照經絡理論，可根據不同分期、不同證候選擇合理的穴位配伍和適宜的手法進行。治療主要以耳針、穴位埋線為主。 2． 針灸方法： （ 1）耳針 取穴：取脾、 胃、 內分泌等穴，或取敏感點。 方法：用耳貼王不留行籽壓穴。每次取 4～ 6穴，兩耳交替， 3 天換藥 1次， 5 次為1個療程，共 1～ 4 個療程。 （ 2）體針 取穴：風池、曲池、內關、血海、豐隆、三陰交、太沖。 （ 3）腹針療法 方法：采用平補平瀉手法，用引氣歸原取穴法。 （三）治療設備：根據病情需要和臨床癥狀，可選用光能生物治療儀等。 （四）其他療法： 1． 山楂 玫瑰花 茶：用 干 山楂 6g、玫瑰花 3g 泡 茶飲用。 2． 絞股藍 茶： 用絞股藍葉 2～ 3g 開 水沖泡 后 飲用 。 3． 普洱菊花茶：用普洱茶、菊花各 2～ 3g開 水沖泡 后 飲用 。 4． 槐花蓮子心茶： 干槐花、 蓮心 各 2～ 3g泡 茶飲用。 5． 葛根茶：葛根 2～ 3g 泡 茶飲用。 （五）治療性生活方式改變 （ TLC） 心血管科中醫(yī)診療方案 血濁病患者除藥物治療外，生活方式的改變，是血脂防治的重要手段。由于高脂血癥與飲食和生活方式有密切關系，所以無論什么原因造成血脂增高，都應選用 TLC。 1． 適當的運動及控制體重 應選擇中等強度，一般控制在 50%～ 70%最大耗氧量，運動時間和頻率保證每次運動時間在 30 40min。運動方式：對于無心、腦血管疾病的血濁病者可采用長時間， 慢速度，長距離的有氧訓練。 高甘油三酯血癥和血清 HDLC 過低者應以控制體重為主要目標。 膳食治療的目標是對有關的營養(yǎng)成分規(guī)定一個限度，參考美國成人高膽固醇檢出、評價與治療方案（ ATPII）的膳食治療方案、根據我國人群 90年代膳食情況略作修改。 膳食治療原則與要求： ①能量：每餐 7～ 8分飽，少進食肥肉、油炸食品、各類甜食及甜飲料。每日能量攝入 20～ 25kca1/kg。 ②碳水化合物：占總能量的 50%～ 60%，每日主食 6～ 8 兩。 ③蛋白質：占總能量的 15%～ 20%。 ④脂肪：占總能量的 20%～ 30%。 S（短鏈脂肪酸）＜ 10%（甚至 6%～ 8%）， P（磷脂）為 10%， M（中鏈脂肪酸）≥ 10%。膽固醇每日攝入 250～ 300mg（某些患者須限制在 150～200mg ）。 ⑤降脂食物：多選食酸奶、大蒜、洋蔥、苜蓿、香菇、木耳、山楂、綠豆、黃豆及其制品。多飲綠茶，或喝些含糖少的獼猴桃或山楂飲料。 ⑥戒酒：過多飲酒使每日總能量攝入過高。酒精可促進膽固醇及甘油三脂的合成，升高血脂。 三、療效評價 （一）評價標準 參照《中藥新藥臨床指導原則 2020 版》中醫(yī)證候療效判定標準執(zhí)行。 室檢查療效判定標準 （ 1）臨床控制：實驗室各項檢查恢復正常（ TC：＜ 200mg/dl ， LDLC：＜ 130mg/dl ＜ mmol/L， HDLC：＜ 60mg/dl ＜ mmol/L， TG：＜ 150mg/dl ＜ mmol/L ） （ 2）顯效：血脂檢測達到以下任一者（ TC下降≥ 20%， TG 下降≥ 40%。 HDLC 上升≥ （ 10mg/dl）， TCHDLC/HDLC 下降≥ 20%）。 （ 3）有效：血脂檢測達到以下任一者（ TC 下降≥ 10%但﹤ 20%， TG 下降≥ 20%但﹤ 心血管科中醫(yī)診療方案 40%。 HDLC 上升≥ （ 4mg/dl）但﹤ （ 10mg/dl）， TCHDLC/HDLC下降≥ 10%但﹤ 20%）。 （ 4）無效：血脂檢測未達到以上標準者。 2． 中醫(yī)證候療效評定標準 中醫(yī)證候改善率 =（治療前積分－治療后積分） /治療前積分 100%。 （ 1）臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，積分減少≥ 95%。 （ 2）顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，積分減少≥ 70%且＜ 95%。 （ 3）有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉，積分減少≥ 30%且＜ 70%。 （ 4）無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，積分減少不足 30%。 （二） 評價方法 主要從以下兩個方面的變化進行評價：①主癥： 形體肥胖，頭重如裹，肢重；②次癥：乏力，頭暈，胸悶、納呆，惡心，身困，脘脹。 同時結合血脂、血糖、肝膽 B超等檢查結果綜合評價。 心血管科中醫(yī)診療方案 心衰病 （慢性心力衰竭 ）中醫(yī)診療方案（試行） 一、診斷 （一）疾病診斷 1． 中醫(yī)診斷： 參考《 實用中西醫(yī)結合內科學 》（ 陳可冀 主編， 北京醫(yī)科大學 /中國協(xié)和醫(yī)科大學聯合出版社 ）。 2． 西醫(yī)診斷和分級標準 ： 參照中華醫(yī)學會 2020年頒布的 “ 慢性心力衰竭的診斷和治療指南 ” 、 2020年中華醫(yī)學會編著《臨床診療指南 心血管內科分冊》 、 Framingham心衰診斷標準和美國紐約心臟病協(xié)會心功能分級標準制定。 （ 1） 心力衰竭診斷標準 Framingham心衰診斷標準 主要標準 次要標準 陣發(fā)性夜間呼吸困難或端坐呼吸 踝部水腫 頸靜脈怒張 夜間咳嗽 肺部羅音 活動后呼吸困難 心臟擴大 肝腫大 急性肺水腫 胸腔積液 第三心音奔馬律 肺活量降低到最大肺活量的 1/3 靜脈壓增高＞ （ 16cmH2o） 心動過速 循環(huán)時間＞ 25秒 治療后 5天內體重減輕＞ 肝頸靜脈