藥學(xué)]從who及其他國(guó)家抗菌藥物管理談我國(guó)抗菌藥物管理的差距-張恩娟(編輯修改稿)
2025-02-04 02:39 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 研究院 (NIH)共同主持。該工作組認(rèn)為 ,美國(guó) FDA有責(zé)任并有潛力從以下 4個(gè)主要方面改進(jìn)公共衛(wèi)生工作 :迅速而有效地應(yīng)對(duì)來(lái)自耐藥的威脅 。簡(jiǎn)化并鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)及妥善使用有助于解決問(wèn)題的產(chǎn)品 。幫助改進(jìn)消費(fèi)者和衛(wèi)生工作者使用的有關(guān)耐藥性發(fā)展態(tài)勢(shì)和妥當(dāng)使用抗微生物的原則等信息資料的質(zhì)量 ,以便產(chǎn)品安全有效地使用并延長(zhǎng)產(chǎn)品的壽命 。重視并協(xié)調(diào) FDA解決耐藥性問(wèn)題所需的科學(xué)研究 ? 工作組 2022年還制定了一份 “ 防止微生物耐藥公共衛(wèi)生行動(dòng)計(jì)劃 ” 。 該工作組每周開(kāi)一次會(huì) ,協(xié)調(diào)和處理與抗菌藥物濫用致耐藥的相關(guān)事宜 ,向 FDA提供政策方面的咨詢(xún)。 維持抗生素的有效性 —美國(guó) 抗生素治療對(duì)細(xì)菌感染有效 ,對(duì)病毒感染無(wú)效。 感冒、流感、喉痛、咳嗽、支氣管炎、上呼吸道感染多半是病毒感染 ,但臨床使用抗生素的處方不少。據(jù)美國(guó) CDC估計(jì) ,如果這類(lèi)疾病不用抗生素 ,美國(guó)門(mén)診抗生素處方量能降低 30%,而對(duì)病人的健康沒(méi)有影響 。因此使公眾懂得感冒、流感、喉痛、咳嗽、支氣管炎、上呼吸道感染等多半是病毒感染 ,則有助于問(wèn)題的解決 。實(shí)際上 ,這些病用抗生素治療往往會(huì)增加細(xì)菌對(duì)抗生素耐藥的機(jī)會(huì)。為此 ,FDA的 CDC發(fā)起了抗擊抗生素耐藥運(yùn)動(dòng)，宣傳對(duì)象是衛(wèi)生工作者和公眾。 FDA的藥物評(píng)價(jià)和研究中心（CDER） 也開(kāi)展過(guò)全國(guó)性運(yùn)動(dòng) ,向衛(wèi)生保健人員強(qiáng)調(diào)慎用抗生素 ,并為他們提供病人使用的小冊(cè)子。 FDA還公布了藥品說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定 ,要求在抗生素說(shuō)明書(shū)中 ,用明確的語(yǔ)言鼓勵(lì)醫(yī)生只有在真正需要時(shí)才開(kāi)具抗生素處方 。 鼓勵(lì)新抗生素的開(kāi)發(fā) —美國(guó) ? 美國(guó) FDA鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)新抗生素、抗生素的新種類(lèi)和其他抗微生物藥物。 FDA利用專(zhuān)利保護(hù)、易化審批程序等手段激勵(lì)新抗生素的開(kāi)發(fā)。例如 ,對(duì)治療嚴(yán)重、威脅生命的感染所用的新抗生素優(yōu)先批準(zhǔn)、從速批準(zhǔn)。 FDA還正在研究 ,在簡(jiǎn)化審批程序、臨床試驗(yàn)方面 ,“如何加速審查程序而不影響抗生素的安全性和有效性 ” 及 “ 如何在臨床研究中用質(zhì)量取代數(shù)量 ” 。 對(duì)抗生素使用的監(jiān)控 應(yīng)該說(shuō)美國(guó)是少數(shù)對(duì)抗生素使用控制較好的國(guó)家之一 如美國(guó)賓西尼亞大學(xué)醫(yī)院采用了如下措施保證抗生素的合理使用 : ,它的主要職能是提供當(dāng)前世界上有關(guān)藥物、治療方案等方面的信息資料 ,并對(duì)醫(yī)生用藥提出合理建議。該委員會(huì)有 6個(gè)中心 ,其中處方評(píng)價(jià)中心以抗生素的使用評(píng)價(jià)為重點(diǎn)。 動(dòng)學(xué)檢測(cè)中心 ,主要對(duì)氨基苷類(lèi)抗生素及萬(wàn)古霉素的使用劑量進(jìn)行監(jiān)控 。臨床藥師對(duì)超過(guò) 72h劑量的處方進(jìn)行控制和評(píng)價(jià) ,如有必要?jiǎng)t向醫(yī)生建議改變用量。 素是限制用藥或在哪種情況下是限制使用的 ,了腎損傷患者的抗生素使用指南 ,以供醫(yī)護(hù)人員參考 。美國(guó)醫(yī)院的這種職責(zé)分明、分工明確及完善的監(jiān)控措施等值得我國(guó)醫(yī)院學(xué)習(xí)和借鑒 藥師對(duì)抗生素使用的監(jiān)控 ? 美國(guó)對(duì)藥師的基本要求是具有高等藥學(xué)學(xué)歷。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)設(shè)置的課程使得畢業(yè)生有堅(jiān)實(shí)的專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)和技能 ,過(guò)硬的素質(zhì)使藥師的工作由傳統(tǒng)的藥品調(diào)劑向臨床擴(kuò)展成為可能。美國(guó)各大醫(yī)院和藥房的藥師不僅具有起碼的解釋配制處方的能力 ,還能對(duì)處方中所用的藥物進(jìn)行評(píng)價(jià) ,對(duì)藥物治療進(jìn)行監(jiān)控。 如在抗生素使用過(guò)程中 ,能根據(jù)病人病情評(píng)價(jià)用藥是否適當(dāng) ,能把握最恰當(dāng)?shù)臅r(shí)間用藥 ,分析理想療效和現(xiàn)有療效之間的關(guān)系 。在藥物聯(lián)用過(guò)程中 ,能識(shí)別藥物的相互作用和配伍禁忌 ,并提出適當(dāng)?shù)慕鉀Q辦法 。針對(duì)處方中藥物的濫用現(xiàn)象能加以識(shí)別并解決 。藥師的工作能保證到達(dá)病人手中的藥品是安全、有效的。 歐盟 歐盟對(duì)抗菌藥物耐藥問(wèn)題也非常重視 ,在遏制抗菌藥物耐藥方面做了很多工作。如 頒布編寫(xiě)新抗菌藥物說(shuō)明書(shū)的指南 ,規(guī)范供醫(yī)生和患者使用的說(shuō)明書(shū) ,同時(shí)歐盟還建議 對(duì)不同細(xì)菌感染細(xì)化用藥劑量 ,以減少耐藥情況發(fā)生。在 獸用抗菌藥物方面 ,正在評(píng)估抗菌藥物耐藥發(fā)生率 ,并考慮評(píng)價(jià)耐藥對(duì)抗菌藥物有效性的影響。值得注意的是 ,歐盟準(zhǔn)備研究動(dòng)物細(xì)菌耐藥性轉(zhuǎn)嫁到人的風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)重程度。令人欣慰的是 ,歐盟藥品委員會(huì)不顧歐洲抗生素生產(chǎn)廠(chǎng)商的強(qiáng)烈反對(duì) ,已做出決議 :從 2022年 1月起 ,嚴(yán)禁在動(dòng)物飼料中添加各種抗生素藥物作為 “ 動(dòng)物生長(zhǎng)促進(jìn)劑” ,違禁者一旦查實(shí)將受重罰 。 澳大利亞 ? 澳大利亞藥政管理部門(mén)出臺(tái)了 抗菌藥物治療指南 ,指導(dǎo)臨
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