2022年北京市藥品醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則-資料下載頁

【總結】此資料由網絡收集而來，如有侵權請告知上傳者立即刪除。資料共分享，我們負責傳遞知識。 北京市藥品醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則 　　北京市制定了《北京市藥品醫(yī)療器械產品注冊收費實施細則(試行)》，...

2025-01-26 00:27

醫(yī)療器械注冊標準與檢驗-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定：生產醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械國家標準；沒有國家標準的，應當符合醫(yī)療器械行業(yè)標準。

2025-12-21 05:56

中國醫(yī)療器械gmp--無菌醫(yī)療器械-資料下載頁

【總結】醫(yī)學課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎,結合中國國家法規(guī)?產品以注射器為基礎?滅菌以EO滅菌為基礎醫(yī)學課件3結構?醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總

2025-12-30 01:04

北京市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法實施細則docdoc-資料下載頁

【總結】北京市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法實施細則第一章總則第一條　為加強醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理，規(guī)范我市醫(yī)療器械經營秩序，保障公眾用械安全、有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《監(jiān)督管理辦法》），結合監(jiān)管實際，制定本細則。第二條　在北京市行政區(qū)域內從事醫(yī)療器械經營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本細則。第三條　根據企業(yè)類型和所經

2025-07-17 18:18

市二院醫(yī)療器械不良事件經驗介紹-資料下載頁

【總結】第一篇：市二院醫(yī)療器械不良事件經驗介紹 通遼市第二人民醫(yī)院 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測經驗介紹 尊敬的各位領導和同志們，很榮幸能在此就我院開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況做經驗介紹。報告藥品不良反應及...

2025-10-04 22:53

醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用課件-資料下載頁

【總結】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險：損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結合?損害：對人體的實際傷害或者損害，或者對財產或環(huán)境的損

2026-01-10 13:46

醫(yī)療器械注冊標準與檢驗培訓課程講義-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定：生產醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械國家標準；

2025-05-24 21:48

醫(yī)療器械注冊標準與檢驗(ppt39頁)-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定：生產醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械國家標

2025-12-21 05:56

醫(yī)療器械的注冊標準與檢驗-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定：生產醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械國家標準；沒有國家標準的，應當符合醫(yī)療器械行業(yè)標準。

2025-12-21 05:59

醫(yī)療器械注冊標準管理與檢驗-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定：生產醫(yī)療器械，應當符合醫(yī)療器械國家標

2025-12-21 05:16

28北京市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法實施細則docdoc-資料下載頁

【總結】北京市醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法實施細則第一章總則第一條　為加強醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理，規(guī)范我市醫(yī)療器械經營秩序，保障公眾用械安全、有效，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《監(jiān)督管理辦法》），結合監(jiān)管實際，制定本細則。第二條　在北京市行政區(qū)域內從事醫(yī)療器械經營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本細則。第三條　根據企業(yè)類型和所經

2025-07-15 11:15

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序-資料下載頁

【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任：采購員、質管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序1、業(yè)務部門計劃員根據實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2

2025-08-11 13:15

北京市科技計劃管理相關情況介紹-資料下載頁

【總結】北京市科技計劃管理相關情況介紹市科委發(fā)展計劃處2主要內容北京市科技計劃體系和管理制度項目（課題）申報流程和要求管理流程及注意事項推薦國家科技計劃情況介紹3一、北京市科技計劃體系和管理制度市科技計劃課題課題。。。項目科技項目科技專項

2025-10-08 18:57

醫(yī)療器械法規(guī)培訓-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械法規(guī)及相關知識培訓,醫(yī)療器械科二OO八年十月十四日,三部分內容,一、醫(yī)療器械相關的小知識二、醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用相關法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三、審核資質應注意的要點,,,什么是醫(yī)療器械?,(...

2025-11-13 01:10

關于認可湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)用超聲診斷設備等醫(yī)療器械-資料下載頁

【總結】關于認可國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)用超聲診斷設備等醫(yī)療器械產品和項目檢測資格的通知國食藥監(jiān)械[2011]106號2011年02月28日發(fā)布湖北省食品藥品監(jiān)督管理局：　　根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監(jiān)械〔2003〕125號）的規(guī)定，2010年11月27日至28日,國家局組織專家組對國家食品藥品監(jiān)督

2025-07-17 17:40

北京市醫(yī)療器械檢驗所情況介紹(完整版)

北京市醫(yī)療器械檢驗所情況介紹(更新版)

北京市醫(yī)療器械檢驗所情況介紹(專業(yè)版)

北京市醫(yī)療器械檢驗所情況介紹(留存版)