【總結(jié)】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來,如有侵權(quán)請告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負責傳遞知識。 北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則 北京市制定了《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則(試行)》,...
2025-01-26 00:27
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當符合醫(yī)療器械國家標準;沒有國家標準的,應(yīng)當符合醫(yī)療器械行業(yè)標準。
2024-12-30 05:56
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則第一章總則第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,保障公眾用械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《監(jiān)督管理辦法》),結(jié)合監(jiān)管實際,制定本細則。第二條 在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當遵守本細則。第三條 根據(jù)企業(yè)類型和所經(jīng)
2024-07-26 18:18
【總結(jié)】第一篇:市二院醫(yī)療器械不良事件經(jīng)驗介紹 通遼市第二人民醫(yī)院 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測經(jīng)驗介紹 尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們,很榮幸能在此就我院開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況做經(jīng)驗介紹。報告藥品不良反應(yīng)及...
2024-10-13 22:53
【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險管理的必要性4風(fēng)險的概念?風(fēng)險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當符合醫(yī)療器械國家標準;
2025-05-24 21:48
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當符合醫(yī)療器械國家標
2024-12-30 05:59
2024-12-30 05:16
2024-07-24 11:15
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2
2024-08-20 13:15
【總結(jié)】北京市科技計劃管理相關(guān)情況介紹市科委發(fā)展計劃處2主要內(nèi)容北京市科技計劃體系和管理制度項目(課題)申報流程和要求管理流程及注意事項推薦國家科技計劃情況介紹3一、北京市科技計劃體系和管理制度市科技計劃課題課題。。。項目科技項目科技專項
2024-10-17 18:57
【總結(jié)】醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn),醫(yī)療器械科二OO八年十月十四日,三部分內(nèi)容,一、醫(yī)療器械相關(guān)的小知識二、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用相關(guān)法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件介紹三、審核資質(zhì)應(yīng)注意的要點,,,什么是醫(yī)療器械?,(...
2024-11-22 01:10
【總結(jié)】關(guān)于認可國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)用超聲診斷設(shè)備等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格的通知國食藥監(jiān)械[2011]106號2011年02月28日發(fā)布湖北省食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,2010年11月27日至28日,國家局組織專家組對國家食品藥品監(jiān)督
2024-07-26 17:40