市二院醫(yī)療器械不良事件經驗介紹(編輯修改稿)
2024-10-13 22:53 本頁面
【文章內容簡介】 不良事件的發(fā)生。（5）器械科從器械的申購、驗收、論證、儲存養(yǎng)護、交付使用等各環(huán)節(jié)進行質量控制，購進器械及一次性醫(yī)療用品必須“三證“齊全，對照包裝說明查看是否符合產品的消毒、包裝、運輸及儲藏要求，逐一進行檢查驗收。嚴格按產品維修與保養(yǎng)程序進行設備、器械的安裝、調試及養(yǎng)護。同時與大型設備的原廠家保持聯(lián)系，以便隨時能夠獲得保養(yǎng)維護器械的技術支持。維修人員每天下科室檢查儀器、設備的防護是否符合要求、操作人員是否按操作規(guī)程操作、有關計量是否符合國家規(guī)定及器械、設備的維修與保養(yǎng)情況，及時發(fā)現(xiàn)一些漏報的MDR信息。（6）臨床各科室與器械科進行無縫隙溝通，發(fā)現(xiàn)器械、設備故障隨時報告、隨時維修，認真分析原因，詳細記錄故障原因及處理辦法。（7）將監(jiān)測上報任務分解到臨床各科室，并與科室考核掛鉤，對上報例數(shù)多、上報質量高的科室及個人進行獎勵。四、MDR的收集院領導班子每周行政查房，器械科、藥劑科通過查房可發(fā)現(xiàn)一些MDR信息。領導小組每天對重點科室、重點器械和設備進行檢查過程中也能發(fā)現(xiàn)一些MDR信息。器械科維修人員每天下臨床各科室進行器械、設備的常規(guī)檢測過程中是發(fā)現(xiàn)MDR的又一途徑。各臨床科室主任、護士長是ADR/MDR監(jiān)測小組的成員，從臨床治療及護理的角度，要求、提醒醫(yī)生和護士監(jiān)測ADR/MDR，獲得第一手ADR/MDR資料。另外，醫(yī)師、護士、醫(yī)技人員在操作儀器時也可發(fā)現(xiàn)一些漏報的MDR信息。臨床藥師參加查房，也可獲取一些ADR/MDR的信息。五、MDR報告的反饋：（1）臨床各科室MDR信息員由科主任、護士長或設備使用人員擔任，負責本科室醫(yī)療器械事件的發(fā)現(xiàn)及報告工作。（2）出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后，立即進行登記并即時報告器械科及臨床藥學不良事件信息管理員。（3）器械科及時對設備、器械進行檢修，臨床藥師對上報事件進行分析、整理，按相應程序上報國家不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，嚴重MDR事件及時上報院ADR/MDR監(jiān)測領導小組。（4）領導小組及時對發(fā)生的不良事件進行分析，協(xié)調有關人員查找原因，采取措施，進行整改，防止類似事件再次發(fā)生。（5）臨床藥師定期與臨床相關科室溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，尤其是關注高風險產品、國家重點監(jiān)測產品及已經發(fā)生不良事件的產品，定期向臨床反饋本院ADR/MDR監(jiān)測信息及上級領導部門發(fā)布的ADR/MDR相關信息。六、醫(yī)療器械不良反應事件發(fā)生后的處理（1）“事件”調查及原因分析：采取停用、封存等控制措施，根據(jù)事件嚴重程度，啟動相應的應急預案，核實“事件”發(fā)生的過程，了解器械使用狀況、病人相關信息、醫(yī)療器械使用情況等。必要時與醫(yī)護人員或器械使用人員及科室監(jiān)測聯(lián)絡員共同研究分析“事件”發(fā)生的原因，必要時向單位ADR/MDR領導小組報告后組織本單位或邀請市中心專家?guī)煜嚓P專家進行分析。（2）事件的上報：遵循可疑即報的原則上報國家ADR/MDR監(jiān)測網(wǎng)。（3）告知相關醫(yī)療器械生產企業(yè)或經營企業(yè)，同時配合醫(yī)療器械生產企業(yè)收集有關醫(yī)療器械不良事件的信息，并提供相關資料。七、體會醫(yī)院領導的重視是開展好ADR/MDR監(jiān)測的前提醫(yī)院開展ADR/MDR監(jiān)測工作，首先應得到院領導的足夠重視。器械科、藥劑科負責人定期匯報開展ADR/MDR 監(jiān)測工作的情況、取得的成績、各兄弟醫(yī)院開展ADR/MDR 監(jiān)測的有關信息等，爭取得到醫(yī)院財力及人力的支持搞好ADR/MDR監(jiān)測知識的宣傳是開展ADR/MDR監(jiān)測工作的基礎ADR/MDR報告的內容和統(tǒng)計資料是加強藥械監(jiān)督管理，指導合理使用藥械的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品、器械質量事故的依據(jù)。但是很多醫(yī)務人員對ADR/MDR存在認識上的誤區(qū)，因此做好ADR/MDR監(jiān)測工作必須加大宣傳力度，可以通過業(yè)務學習與培訓、舉辦講座、專題座談、板面宣傳等方式，使廣大醫(yī)務人員正確認識ADR/MDR監(jiān)測報告的重要性，正確認識ADR/MDR與醫(yī)療差錯或事故的區(qū)別，自覺樹立ADR/MDR監(jiān)測意識，使ADR/MDR報告制度化。實施績效考核及獎懲制度是提高報告數(shù)量和質量的關鍵我院將監(jiān)測上報任務分解到臨床各科，并與科室考核掛鉤，對上報及時、上報例數(shù)多、上報質量高的科室及個人進行獎勵?？傊以洪_展 ADR/MDR監(jiān)測工作實踐證明，由于院長重視，組織機構健全、醫(yī)、藥、技、護團結協(xié)作，ADR/MDR監(jiān)測工作已走向正軌，有效減少了ADR/MDR對患者帶來的危害。通遼市第二人民醫(yī)院第三篇：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度一、設備科負責協(xié)調、指導全院的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測站負責全院醫(yī)療器械不良事件報表的收集、匯總、分析、調查、核實、評價和上報等工作。二、各科室、病區(qū)均應認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，按規(guī)定報告發(fā)現(xiàn)的所有醫(yī)療器械不良事件。指定專人即不良事件報告員負責收集醫(yī)療器械不良事件信息并填報醫(yī)療器械不良事件報表。三、各科室、病區(qū)的醫(yī)療器械不良事件報告員應及時收集并報告本科室、病區(qū)的醫(yī)療器械不良事件，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測站負責收集、匯總、分析、調查、核實，不良事件經醫(yī)院不良事件監(jiān)測領導小組核審后網(wǎng)上直報國家藥品不良反應監(jiān)測中心。四、設備科、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測站定期檢查各有關科室醫(yī)療器械不良事件工作
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