藥事行政與法規(guī)ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 18:13 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 股 高雄市政府衛(wèi)生局 32 藥政股 ? 辦理藥商、藥局之 許可執(zhí)照之核發(fā)、註銷 。 ? 辦理藥師 （ 生 ） 異動手續(xù) 。 ? 藥廠或醫(yī)療器材 製造業(yè) 之輔導與查核。 ? 取締無照藥商 。 ? 藥物推銷員登記管理。 ? 管制藥品 之管理。 ? 藥事相關公會之輔導。 ? 醫(yī)業(yè)分業(yè) 之推動 。 ? 推動 社區(qū)藥局 服務品質(zhì)之提昇事宜。 ? 配合行政院衛(wèi)生署之聯(lián)合稽核作業(yè)。 高雄市政府衛(wèi)生局 33 藥商 ? 販賣業(yè) (中藥、西藥、醫(yī)療器材 ) ? 製造業(yè) (中藥、西藥、醫(yī)療器材 ) ? 78年 12月 31日以前設立之 藥房 （聘任藥師惟免駐店管理） 高雄市政府衛(wèi)生局 34 藥局 ? 健保特約藥局 （藥師或藥劑生， 48小時持續(xù)教育） ? 非健保特約藥局 （藥師或藥劑生） ? 78年 12月 31日以前設立之 藥房 （聘任藥師惟免駐店管理） 高雄市政府衛(wèi)生局 35 藥物股 ? 檢查市售藥品及醫(yī)療器材之 標示 。 ? 抽驗市售藥品 。 ? 對涉嫌違規(guī)市售藥物予以監(jiān)控。 ? 初核藥物許可證有效期限之 展延 事宜。 ? 偽、劣、禁藥及不良醫(yī)療器材之 取締與查緝 。 ? 藥物廣告 之申請及展延。 ? 違規(guī)藥物廣告之監(jiān)視與取締。 ? 受理民眾藥品之 檢驗及申訴案件 。 ? 藥事相關法規(guī)之宣導。 ? 配合行政院衛(wèi)生署之聯(lián)合稽核作業(yè)。 高雄市政府衛(wèi)生局 36 藥物廣告管理 高雄市政府衛(wèi)生局 37 受理機關 ? 行政院衛(wèi)生署 藥政處 ? 行政院衛(wèi)生署 中醫(yī)藥委員會 ? 臺北市政府衛(wèi)生局 藥物食品衛(wèi)生處 ? 高雄市政府衛(wèi)生局 藥政科 高雄市政府衛(wèi)生局 38 廣告、刊物、傳單 ? 化粧品 不得於報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具 登載 或 宣播 猥褻、有傷風化或虛偽誇大之 廣告 。 ? 化粧品之廠商登載或宣播廣告時，應於 事前 將所有文字、畫面或言詞 ，申請中央或直轄市衛(wèi)生主管機關核準，並向傳播機構繳驗核準之證明文件。 高雄市政府衛(wèi)生局 39 自家公司網(wǎng)站 一般網(wǎng)站 產(chǎn)品資訊 毋須申請許可 廣告 非處方藥 處方藥 刊播內(nèi)容 刊播內(nèi)容 管控網(wǎng)站 申請許可 申請許可 申請許可 列屬醫(yī)療網(wǎng)站 上網(wǎng)，供一般民眾瀏覽 管控軟體、須具 ?醫(yī)事人員証書字號 ?會員名稱 ?紀錄進入者之資料 等判別裝置 網(wǎng)路 藥物網(wǎng)路廣告處理原則： 高雄市政府衛(wèi)生局 40 藥物 網(wǎng)路廣告 處理原則 ? 自家公司 網(wǎng)站 ： 產(chǎn)品資訊 勿須申請 。 ? 一般網(wǎng)站 （ 廣告 ）： 處方藥 申請許可後 ， 得於醫(yī)療網(wǎng)站 刊登供專業(yè)人士瀏覽 。 非處方藥 申請許可後 ， 得於一般網(wǎng) 刊登供一般民眾瀏覽 。 ? 拍賣網(wǎng)站：申請許可後 ， 得於拍賣網(wǎng)站廣 告 (藥物不得販賣、化粧品得販 賣 ) 高雄市政府衛(wèi)生局 41 不法藥物之取締 高雄市政府衛(wèi)生局 42 化粧品股 ? 檢查市售化粧品之 標示 。 ? 抽驗市售化粧品。 ? 對涉嫌違規(guī)之不法化粧品予以監(jiān)控 。 ? 查緝與取締 不法化粧品。 ? 初核含藥化粧品許可證有效期限之 展延 事宜。 ? 化粧品製造工廠之輔導及檢查。 ? 化粧品衛(wèi)生管理法規(guī)之宣導。 ? 化粧品廣告 之申請及展延 。 ? 監(jiān)視與取締違規(guī)化粧品廣告。 ? 受理民眾化粧品 檢驗及申訴 案件。 ? 配合行政院衛(wèi)生署之聯(lián)合稽核作業(yè)。 高雄市政府衛(wèi)生局 43 網(wǎng)路 產(chǎn)品資訊 毋須申請許可 上網(wǎng)，供一般民眾瀏覽 含藥化粧品 一般化粧品 廣告 刊播內(nèi)容 申請許可 依本署核準仿單內(nèi)容完整刊登 僅刊登產(chǎn)品名稱、價格、廠商地址、電話等不宣稱效能及廣告性質(zhì)之資料 化粧品網(wǎng)路廣告處理原則 高雄市政府衛(wèi)生局 44 化粧品廣告的審查 化粧品廣告 事先審查 衛(wèi)生主管機關核準 取得許可証字號 衛(wèi)署粧廣字 YYMMXXX號 北市衛(wèi)粧廣字 YYMMXXX號 高市衛(wèi)粧廣字 YYMMXXX號 YY碼為年， MM碼為月， XXX為流水碼 民眾可由廣告內(nèi)容是否有許可字號來辨識合法化粧品廣告 高雄市政府衛(wèi)生局 45 廣告字號 ? 衛(wèi)署粧廣字第 YYMMXXX ? 高市衛(wèi)廣字第 YYMMXXX ? 北市衛(wèi)廣字第 YYMMXXX 高雄市政府衛(wèi)生局 46 RU486 ? 合法：美服錠、保諾錠（ 200mg/Tab） ? 不法：含珠停、息隱（ 25mg/Tab）
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