【文章內(nèi)容簡介】 的人員編制、領(lǐng)導職數(shù)，由省機構(gòu)編制管理部門會同省藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一核定和管理。 ? 財務(wù)經(jīng)費管理 ：省藥品監(jiān)督管理部門按照收支兩條線原則 ， 對 全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的財務(wù)經(jīng)費實行統(tǒng)一管理 。 省和省以下藥品監(jiān)督管理的行政事業(yè)性收費和罰沒收入 ， 按規(guī)定上繳到省財政或省級財政專戶 ， 涉及中央財政收入的上繳到中央財政或中央財政專戶 。 ? 干部管理 ：省藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導干部以 省常委為主管理 ，國家藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助管理。市地藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和縣級機構(gòu)領(lǐng)導干部， 以上一級藥品監(jiān)督管理部門（機構(gòu)）為主管理 ，地方協(xié)助管理。 三、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置與職能 國家食品藥品監(jiān)督管理局 局內(nèi)設(shè)司室 辦 公 室 藥品注冊司 安全監(jiān)管司 市場監(jiān)督司 醫(yī)療器械司 人事教育司 國際合作司 食品安全監(jiān)管司 Return 國家食品藥品監(jiān)督管理局 ? 國家藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院直屬機構(gòu)，是國務(wù)院主管藥品監(jiān)督的行政執(zhí)法機構(gòu)。 ? 主要負責對藥品、食品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行監(jiān)督管理 返回 （一）制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。 （二）負責消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。 （三）制定消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。 （四）負責化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。 國家藥品監(jiān)督管理局主要職能 （五）負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。 （六）負責藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理，擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標準并監(jiān)督實施，組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，負責藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰，參與制定國家基本藥物目錄，配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。 （七）負責制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施，擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標準，組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施，組織實施中藥品種保護制度。 （八）監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、蔣：性藥品及精神藥品，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。 國家藥品監(jiān)督管理局主要職能 （九）組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。 （十）指導地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。 （十一）擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。 （十二）開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。 （十三）承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。 國家藥品監(jiān)督管理局主要職能 國家藥品監(jiān)督管理局機構(gòu)設(shè)置 ? 辦公室（規(guī)劃財務(wù)司） ? 政策法規(guī)司 ? 食品許可司 ? 食品安全監(jiān)管司 ? 藥品注冊司（中藥民族藥監(jiān)管司） ? 醫(yī)療器械監(jiān)管司 ? 藥品安全監(jiān)管司 ? 稽查局 ? 人事司 ? 國際合作司（港澳臺辦公室） ? 機關(guān)黨委 醫(yī)療器械監(jiān)管司 1. 組織擬訂國家醫(yī)療器械標準并監(jiān)督實施； 2. 擬訂醫(yī)療器械分類管理目錄； 3. 承擔醫(yī)療器械的注冊和監(jiān)督管理工作； 4. 擬訂醫(yī)療器械臨床試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施； 5. 擬訂醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)準入條件并監(jiān)督實施； 6. 承擔醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資格認定工作； 7. 負責組織和管理醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查工作； 8. 承擔醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認定和監(jiān)督管理； 9. 承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可的監(jiān)督工作； ； 、再評價和淘汰工作； 。 返回 關(guān)于停止生產(chǎn) 銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）有關(guān)問題的通知 ? 國食藥監(jiān)市 [2022]184號 ? 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： ? 聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）在使用過程中陸續(xù)出現(xiàn)可疑不良事件和患者投訴，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心經(jīng)過對該產(chǎn)品上市使用后進行的再評價，認為聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）不能保證使用中的安全性。根據(jù) 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》 第 32條和 《 醫(yī)療器械注冊管理辦法 》 第 44條的規(guī)定，國家局決定從 2022年 4月 30日起，全面停止生產(chǎn)、銷售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）。 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局 ? 二○○六年四月三十日 奧美定事件：誰把我們當了小白鼠 ? 2022512 14:21:32 ? 這是一個讓很多人尤其是女人震驚的消息。 國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布通告：聚丙烯酰胺水凝膠（其商品名為奧美定）的生產(chǎn)、銷售和使用全面停止。然而，這種被專家認為 “ 具有不確定性危害，根本不適合植入人體 ” 、遭到眾多專家和大醫(yī)院強烈抵制的美容產(chǎn)品卻在中國被合法使用了近 9年，受害者達 30萬。即使奧美定研發(fā)隊伍里的專家也認為，國家有關(guān)部門不加限制地批準這個產(chǎn)品在市場上銷售，對人民的健康是不負責任的。有關(guān)專家還認定，這材料是前蘇聯(lián)克格勃易容用的。（ 5月 11日 《 南方都市報 》 ） 奧美定的審批 ? 按照規(guī)定，產(chǎn)品長期植入人體的醫(yī)用材料，要經(jīng)過嚴格的基礎(chǔ)研究、實驗室研究、動物實驗和臨床實驗。其中僅動物實驗中的植入實驗一項，最短觀察期也在 1年以上。而富華從對外宣稱要獨立開發(fā)同類產(chǎn)品到產(chǎn)品獲準，不足 1