藥臨床研究ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 18:11 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 關(guān)性 安慰劑在藥物評(píng)價(jià)中的作用 ? 排除非藥物因素的作用，降低假陽(yáng)性 ? 監(jiān)測(cè)臨床試驗(yàn)中，測(cè)試方法的靈敏度、可靠性 ? 排除精神作用在治療中的作用 ? 排除疾病本身的自發(fā)變化 2022/2/2 20 使用安慰劑對(duì)照的注意事項(xiàng) 應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)臨床藥理醫(yī)生與 /或有經(jīng)驗(yàn)臨床醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 試驗(yàn)前應(yīng)制訂病例選擇標(biāo)準(zhǔn)與淘汰標(biāo)準(zhǔn)。急、重病人不設(shè)安慰劑對(duì)照。應(yīng)確保危重病人不被選入試驗(yàn)對(duì)象，并規(guī)定終止試驗(yàn)的指征。 在設(shè)立安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中，應(yīng)對(duì)受試者進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)護(hù)。 參加試驗(yàn)的醫(yī)生、護(hù)士應(yīng)經(jīng)過(guò)臨床藥理培訓(xùn)，掌握必要的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)知識(shí)。 2022/2/2 常用對(duì)照性臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法 （ 1）平行對(duì)照設(shè)計(jì) 同期進(jìn)行試驗(yàn)觀察，有利于消除時(shí)間和條件等因素造成的誤差。 （ 2）交叉對(duì)照設(shè)計(jì) A組（受試藥 洗脫期 對(duì)照藥 ） TOR B組（對(duì)照藥 洗脫期 受試藥） ROT 減少抽樣誤差以及順序誤差 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)類(lèi)型表 __________________________________________________________ 平行對(duì)照試驗(yàn) 交叉對(duì)照試驗(yàn) ______________________________________________________________ 隨機(jī)分組： 隨機(jī)分組： 治療組 A 治療組 I 先 A藥，后 B藥 對(duì)照組 B 治療組 II 先 B藥，后 A藥 隨機(jī)分組： 隨機(jī)分組：治療藥物 治療組 A 治療組 I A→B→C→D 治療組 B 治療組 II D→A→B→C 治療組 C 治療組 III C→D→A→B 治療組 D 治療組 IV B→C→D→A （或安慰劑對(duì)照組 P） 隨機(jī)分組： 隨機(jī)分組：治療藥物或安慰劑 治療組 A 治療組 I A→B→A+B→P 治療組 B 治療組 II P→A→B→A+B 治療組 A+B 治療組 III A+B→P→A→B 安慰劑對(duì)照組 P 治療組 IV B→A+B→P→A
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1