食品添加劑的安全性評(píng)價(jià)與衛(wèi)生管理(編輯修改稿)
2025-01-31 18:55 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 均為陽性，則無論短期喂養(yǎng)試驗(yàn)和傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)是否顯著有毒性和致畸作用，均應(yīng)放棄該受試物用于食品；如有一項(xiàng)為陽性，而在短期喂養(yǎng)試驗(yàn)和傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)中末見有明顯毒性與致畸作用，則可進(jìn)入第三階段毒性試驗(yàn)。 4項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性，則可進(jìn)入第三階段毒性試驗(yàn)。 14 亞慢性毒性試驗(yàn) —— 90d喂養(yǎng)試驗(yàn)、繁殖試驗(yàn)、傳統(tǒng)致畸試驗(yàn) 入量的 100倍者表示毒性較強(qiáng)，放棄該受試物用于食品。 b．最大無作用劑量大于 100倍而小于 300倍者，應(yīng)進(jìn)行慢性毒性試驗(yàn)。 c．大于或等于 300倍者則不必進(jìn)行慢性毒性試驗(yàn)．可進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。 15 慢性毒性試驗(yàn) (包括致癌試驗(yàn) ) a．最大無作用劑量小于或等于人的可能攝入量的 50倍者，表示毒性強(qiáng)，應(yīng)放棄該受試物用于食品。 b．最大無作用劑量大于 50倍而小于 l00倍者，經(jīng)安全評(píng)價(jià)后決定該受試物可否用于食品。 c．最大無作用劑量大于或等于 l00倍者，則可考慮允許使用于食品。 16 《 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序 》 規(guī)定： ① 凡屬新化學(xué)物質(zhì)或污染物，一般要求進(jìn)行上述 4個(gè)階段的試驗(yàn)后進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ② 凡屬于已知化學(xué)物質(zhì)化學(xué)結(jié)構(gòu)基本相同的衍生物，一般應(yīng)進(jìn)行第 1, 2, 3階段試驗(yàn)后予以評(píng)價(jià)。必要時(shí)可由有關(guān)專家共同評(píng)議。 ③ 凡屬國(guó)外已允許直接或間接接觸食品，并已證明其安全性或世界衛(wèi)生組織（ WHO）已制訂有人體每日允許攝人量（ ADI）的物質(zhì)，一般進(jìn)行第 2階段試驗(yàn)后，即可對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。必要時(shí)，進(jìn)行第 3階段試驗(yàn)后再予以評(píng)價(jià)。 17 三 、 食品添加劑的使用標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)是提供安全使用食品添加劑的定量指標(biāo)，包括 允許使用的食品添加劑的品種 ， 使用目的 （用途），使用范圍 （對(duì)象食品）以及 最大使用量（或殘留量），有的還注明 使用方法 。最大使用量通常以 g/kg為單位。 18 ① 根據(jù)動(dòng)物毒性試驗(yàn)確定最大無作用劑量或無作用劑量 （ MNL） 。 ② 根據(jù) MNL定出人體每日允許攝入量 (ADI)值。 每日允許攝入量 (ADI)＝ MNL*（ 1/100） ③ 將每日允許攝入量 (ADI)乘以平均體重即可求得每人每日允許攝入總量（ A）。 ④ 有了該物質(zhì)每日允許攝入總量 (A)之后，還要根據(jù)人群的膳食調(diào)查，搞清膳食中含有該物質(zhì)的各種食品的每日攝食量（ C），然后即可分別算出其中每種食品含有該物質(zhì)的最高允許量 (D) ⑤ 根據(jù)該物質(zhì)在食品中的最高允許量 (D)制定出該種添加劑在每種食品中的 最大使用量 (E)。 制定標(biāo)準(zhǔn)的程序 ADI： 每日允許攝入量 (簡(jiǎn)稱日允量 )是指人類每天攝入某種食品添加劑直到終生而對(duì)健康無任何毒性作用或不良影響的劑量，以每人每日每千克體質(zhì)量攝入的質(zhì)量 (mg
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