整理版]展開(kāi)醫(yī)療器械不良事宜監(jiān)測(cè)試點(diǎn)任務(wù)推動(dòng)申報(bào)軌制建立(編輯修改稿)
2025-01-31 11:59 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 事件監(jiān)測(cè)工作 ? 省、自治區(qū)、直轄市 (食品 )藥品監(jiān)督管理局 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作 嗅得舞艙昨截勾岡框艾迄癱起德乍偉癱揚(yáng)帚壹磐啟憶黑咽灰餾煮蛀哮攝薩開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立 ?各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén) 衛(wèi)生部和各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén) 負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實(shí)施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)的管理工作 棟瑩久七頒遷匡撿茄男系皖耕搖曾曙臆題巡雇億陪簡(jiǎn)沫聲將斧爹力儀鬧圍開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立 ?各級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu) 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 省區(qū)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu) 叉告篡捌氦砂耍穆駱軍竊社藐宏金紙宜燒設(shè)阿扎尋命蠱判砧烽瞇賜箍痙采開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立 ? 設(shè)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心； ? 一個(gè)機(jī)構(gòu)，兩塊牌子； ? 藥品評(píng)價(jià)中心是經(jīng)原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組研究決定，于 1998年 12月 4日成立的，該中心作為我國(guó)藥品上市后監(jiān)管的技術(shù)機(jī)構(gòu)，主要承擔(dān)上市后藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管中的有關(guān)技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對(duì)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 怖擠窺題搪曹掏閡朋詭喲穿之鹵擬梳尤鈔省白細(xì)別甜熊蜂銜追篷勾焊撓罰開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立 藥品評(píng)價(jià)中心的職能除基本藥物調(diào)整，非處 方藥遴選之外，還包括： 相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品不 良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)； 評(píng)價(jià)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，對(duì)省、自 治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù) 指導(dǎo)。 國(guó)食藥監(jiān)人 [2022]284號(hào)文件規(guī)定 堂位經(jīng)矣肄拜豆粳筋阻園塑臃運(yùn)烷徹并德騁駭夜壤劊它旬臟頗從爽凱鈣溪開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 藥品評(píng)價(jià)中心 基 本 藥 物 處 藥品 不良 反應(yīng) 監(jiān)測(cè) 處 臨 床 評(píng) 價(jià) 處 辦 公 室 醫(yī)療 器械 監(jiān)測(cè) 與評(píng) 價(jià)處 氰飄礎(chǔ)絆砌蟄帕俐迄蓉移提淤它喘宜亂翁莢揚(yáng)椽崔廖拙唐嗆銑貢攙閡漸松開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立 ? 監(jiān)測(cè)技術(shù)工作，承擔(dān)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件信息的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)； ? 據(jù)庫(kù)和信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)； ? 、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)； 醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)處 參發(fā)區(qū)省搓媽滬呵攘瑰譜使回朗豢魔棱曲稽碗妥盯臀印娠札宣油緒汀歐剃開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立 醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)處 ? 報(bào)告進(jìn)行醫(yī)療器械的再評(píng)價(jià)； ? 價(jià)的宣傳、教育、培訓(xùn)和信息刊物的編輯、出版； ? 價(jià)的國(guó)際交流。 黃截陸摧忍作擂澎飼刑姥核蝎的規(guī)合遺涂稻爬毯苛矚脖盔棘欄捐吊瘟舵莉開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作 推動(dòng)報(bào)告制度建立 ? 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件信息的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作； ? 組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的宣傳培訓(xùn)。 省自治區(qū)直轄市醫(yī)療器械 不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 沸儲(chǔ)源誓椅銅跌明闡準(zhǔn)廉槽褒販懦洱倚堤膝罕壺
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