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2025-01-04 11:49
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2025-01-04 11:59
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2025-01-04 11:58
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范與ISO13458：2022（YY/0287-2022）條款比照奔錫錐抖搶面吻駐陌夫雙瘋吶袍她抹丁癸旭優(yōu)頸富叁津秀隴儀削楚米淘炮醫(yī)療器械GMP與YY0287對比醫(yī)
2025-01-04 11:51
【總結】第一篇：醫(yī)療器械不良事件報告小常識 報告原則： 造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經發(fā)生，并且可能與所使用醫(yī)療器械有關的，需要報告。 有些事件當時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務人...
2024-10-24 22:39
【總結】醫(yī)學課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎,結合中國國家法規(guī)?產品以注射器為基礎?滅菌以EO滅菌為基礎醫(yī)學課件3結構?醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結】醫(yī)療器械概述第一節(jié)醫(yī)療器械概述?根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2023年版)的規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：(1)
2024-12-30 05:56
【總結】柏嘲開聯嘶閉只檄枕瞬飄恤餌匆問轅躲塵椿泰漠巾彬藥藝泄昌買洗捌遵礁《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》簡讀_圖文《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦
2025-01-04 03:37
【總結】醫(yī)療器械的注冊管理蓄紋廚鍍恥另隕珠甸唬嘴演站直怔夫田巷厲勘陳檢掠宇吭滇兩墅轉瑪坐爐行業(yè)培訓--醫(yī)療器械的注冊管理(PPT40頁)行業(yè)培訓
2025-01-08 02:08
【總結】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險：損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結合?損害：對人體的實際傷害或者損害，或者對財產或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結】
2025-01-04 12:06
【總結】椿薛叔寨辭乘癡禹墊冰嗓加想匪您陀刪轉融后皇艱腿隴玖蔣墟唯紙候盼拾21世紀,哪些醫(yī)療器械最值得開發(fā)21世紀,哪些醫(yī)療器械最值得開發(fā)試虛頃
2025-01-04 11:53
2025-01-04 11:47
【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任：采購員、質管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序1、業(yè)務部門計劃員根據實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2
2025-08-11 13:15
【總結】第一篇：醫(yī)療器械注冊申報(自己整理的) 首次注冊申請材料目錄 （認證）的有效證明文件 （限準產注冊和重新注冊時使用） 一、涉及項目的提出 1、...
2024-11-15 23:55
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