【總結(jié)】
2025-01-04 12:06
【總結(jié)】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后,依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息中予以標注,并向社會公告。醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法第四十條第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理自查制度,并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進行全項目自查,于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。醫(yī)療
2025-01-19 13:45
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械處主要內(nèi)容一、醫(yī)療器械基本知識二、生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批三、生產(chǎn)企業(yè)許可證的管理四、委托生產(chǎn)的管理五、生產(chǎn)的監(jiān)督檢查六、法律責任
2025-01-19 13:44
2025-01-04 11:57
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿) 第一章總則 第一條為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序,保障醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條...
2024-10-20 22:47
【總結(jié)】锨憊蟄廢妝瘸灶蓖了萬那胯竅蜜居刑撂宴庚尚奈惦殉棘擊鯉遍擅盎慫噸凳醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用現(xiàn)場監(jiān)督檢查標準(試行)解讀電子政務(wù)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用現(xiàn)場監(jiān)督
2025-01-08 01:35
【總結(jié)】醫(yī)療器械監(jiān)督管理山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處馬芳醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀⑴國際:1998年全球醫(yī)療器械產(chǎn)值為1450億美元,年增長率20%—25%⑵國內(nèi):現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)6231家,生產(chǎn)3000多個品種,3萬多個規(guī)格的醫(yī)療器械。1998年產(chǎn)值26
2025-01-06 00:57
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理員技能鑒定培訓第一章?一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法l〔發(fā)布時間〕2022年10月13日,由國家藥品監(jiān)督管理局第24號局令的形式頒布并施行。l〔一次性使用無菌醫(yī)療器械〕是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性使用的醫(yī)療器械。?????
2025-01-13 09:25
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內(nèi)容?對新《條例》的總認識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設(shè)計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結(jié)】第一篇:《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》細則 河南省實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》細則(試行) 2008年01月07日 第一章總則 第一條加強醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》...
2024-10-13 15:39
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法 【分 類】衛(wèi)生醫(yī)藥 【時效性】有效 【頒布時間】國家藥品監(jiān)督管理局令 (第18號) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于...
2024-11-04 18:09
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊流程廣州藍韻醫(yī)藥研究有限公司研發(fā)部改吼磋釋帚寶夠呂曾謗親蚊互葫豹剛迷慢飲預(yù)敷蘋逸資展步回曹弱僻逆硫注冊醫(yī)療器械的流程步驟方法注冊醫(yī)療器械的流程步
2025-01-09 12:34
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號) 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。自2000年...
2024-11-09 17:10
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)植入性醫(yī)療器械實施細則及梱查項目組成結(jié)構(gòu)一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實施細則的適用范圍?本實施細則適用亍第二類
2024-12-23 13:50
【總結(jié)】宵寇椅示餌賺茍靴去秸對火碑持約契杠藐烙茂剔避澀盡鵲歇厄追擻傾咯吏《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法》_圖文《醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管
2025-01-04 05:05