版中國藥典培訓(xùn)課件湖南中國藥典發(fā)展與展望(編輯修改稿)
2025-01-30 03:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 規(guī)范飲片的臨床標(biāo)準(zhǔn) – 功能要體現(xiàn)治法治則，表述以中醫(yī)術(shù)語為主，一般不得使用西醫(yī)術(shù)語。 – 主治病證要與功能相呼應(yīng)，體現(xiàn)中醫(yī)辨證用藥的理法特色。 – 對于原有品種必須修改的臨床標(biāo)準(zhǔn)和新增補(bǔ)品種重新厘定的臨床標(biāo)準(zhǔn)都經(jīng)過專家論證通過。 2022年版中國藥典概況 ? 成方制劑新增品種的臨床標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化 – 原則上按中醫(yī)術(shù)語表述，不得摻入西醫(yī)藥效學(xué)的相關(guān)內(nèi)容；主治中應(yīng)先敘述中醫(yī)病名、證候、癥狀，再敘述西醫(yī)病名及其中醫(yī)證候?qū)傩浴? – 對于病因病機(jī)與中醫(yī)病名表述相同的品種，可省略中醫(yī)病名。如骨傷科中跌打損傷，即是病因病機(jī)又是病名，可作為病因病機(jī)處理，病名不用寫出，直接寫癥狀即可。 – 對于傳統(tǒng)品種多功能、多主治，臨床使用范圍過于繁雜的品種，根據(jù)中醫(yī)理論，結(jié)合臨床實(shí)踐以及當(dāng)今疾病譜的變化，在準(zhǔn)確保持原有精華及特色基礎(chǔ)上，進(jìn)行功能主治規(guī)范化的修訂和縮減。 2022年版中國藥典概況 注重體現(xiàn)中藥特色，表達(dá)中藥特點(diǎn) ? 重視中藥材與中藥飲片標(biāo)準(zhǔn) ? 各省飲片炮制規(guī)范不統(tǒng)一、質(zhì)量可控性差； ? 2022版藥典僅收載飲片標(biāo)準(zhǔn) 13個(gè)，新版藥典飲片標(biāo)準(zhǔn)增加至 439個(gè)； ? 質(zhì)量控制水平與藥材相當(dāng)；解決了長期以來中藥飲片國家標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺乏問題。 2022年版中國藥典概況 ?大幅度增加符合中藥特點(diǎn)的專屬性鑒別，基本結(jié)束 “ 丸、散、膏、丹，神仙難辯 ” 的歷史。 ? 新版藥典在中藥標(biāo)準(zhǔn)中不再使用化學(xué)的顏色或沉淀反應(yīng)和光譜鑒別方法 ? 顯微粉末鑒別技術(shù)國際領(lǐng)先 。 2022年版收載顯微鑒別 620項(xiàng) 2022年版新增顯微鑒別 633項(xiàng) 2022年版中國藥典概況 [顯微特征 ] 本品根橫切面： 木栓層為數(shù)列細(xì)胞 。 栓內(nèi)層窄 。 韌皮部外側(cè)有裂隙 ， 內(nèi)側(cè)薄壁細(xì)胞排列較緊密 ， 有樹脂道散在 ， 內(nèi)含黃色分泌物 。 形成層成環(huán) 。 木質(zhì)部射線寬廣 ，導(dǎo)管單個(gè)散在或數(shù)個(gè)相聚 ， 斷續(xù)排列成放射狀 ， 導(dǎo)管旁偶有非木化的纖維 。 薄壁細(xì)胞含草酸鈣簇晶 。 （ 圖 2） 圖 2 示樹脂道 [Fig 2 Showing resin canals] 人 參Renshen 10 7 5 2 4 9 6 8 3 圖 1 人參 (Panax ginseng 根 ) 橫切面 [Fig 1 Transverse section of root from Panax ginseng] (Cork) (Phelloderm) (Phloem ray) (Cleft) (Resin canals) (Phloem) (Cambium) (Xylem ray) (Clusters of calcium oxalate) (Xylem) 圖 3 人參 （ Panax ginseng 根 ） 粉末 [Fig 4 Powder of root from Panax ginseng] (Fragments of resin canals) (Clusters of calcium oxalate) (Cork cells) (Vessels) (Starch granules) 1 2 4 3 5 ? 薄層色譜鑒別技術(shù)引領(lǐng)各國 2022年版收載薄層色譜鑒別 1507項(xiàng) 2022年版新增薄層色譜鑒別 2494項(xiàng) 味連 雅連 云連 三種黃連的薄層色譜圖像 2022年版中國藥典概況 北五味子與南五味子的薄層色譜鑒別 北五味子 Fructus Schisandriae chineses 南五味子 Fructus Schisandriae sphenantherae Reference gschisandrin（五味子乙素） Schizandrin（五味子甲素） Schisantherin (Gomisin C)（五味子酯甲） Schisandrin (五味子醇甲） 白芷 RADIX ANGELICAE DAHURICAE ← 異歐前胡素 ← 歐前胡素 1 2 3 s 4 5 6 1白芷（浙江） 2白芷（磐安） 3白芷（杭州） 4白芷對照藥材 6白芷（四川遂寧） ?注重中藥質(zhì)量控制的專屬性 ? 建立了與品質(zhì)直接相關(guān)、能體現(xiàn)中藥活性的專屬性檢測方法，改變了中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)借鑒化學(xué)藥品質(zhì)量控制模式的現(xiàn)狀。 ? 如獨(dú)一味原測定的木犀草素?zé)o專屬性
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