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正文內(nèi)容

[管理學]第二章鑰匙管理體制(編輯修改稿)

2025-01-25 12:15 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 理辦法及費用結算辦法。 ? 工商行政管理部門 工商行政管理部門負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊,以及監(jiān)督管理;藥品廣告監(jiān)管與處罰;藥品流通中各種不正當競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的處罰。 ? 海關 海關負責藥品進口口岸的設置;藥品進口與出口的監(jiān)管 Company Logo 第二節(jié) 藥品技術監(jiān)督管理機構 Company Logo 一、中國食品藥品檢定研究院 二、國家藥典委員會 三、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 四、國家藥品不良反應監(jiān)測中心 五、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心 六、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心 七、國家中藥品種保護評審委員會 Company Logo 更名為 中國藥品檢驗總所 由原中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所合并成立衛(wèi)生部 藥品生物制品檢定所 更名為 中國食品藥品檢定研究院,是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位 1961年 1986年 2022年 一、中國食品藥品檢定研究院 中國食品藥品檢定研究院發(fā)展沿革 Company Logo 中國食品藥品檢定研究院的主要職責 中國食品藥品檢定研究院以檢定工作為主; 為每年四起的國家藥品質(zhì)量公告與八期醫(yī)療器械國家質(zhì)量公告提供檢驗分析數(shù)據(jù); 對藥品、生物制品的監(jiān)督管理、保證人民用藥安全與有效發(fā)揮了重要的技術支持作用。 Company Logo 二、國家藥典委員會 ?國家藥典委員會是國務院藥品監(jiān)督管理部門負責藥品標準工作的常設機構 ?國家藥典委員會 成立于 1950年,根據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 的規(guī)定,負責組織編纂 《 中華人民共和國藥典 》 及制定、修訂國家藥品標準 Company Logo ?《 中國藥典 》 ?1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2022年版、2022年版、2022年版 Company Logo Company Logo 三、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 ?國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心( CDE)是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位。 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心是國家食品 藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術審評機構,為藥品注冊提供技術支持 ? 按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理 有關規(guī)章,負責組織對藥品注冊申請進行技術審評 ? 承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項 Company Logo 已有批準文號與在審品種信息 適應癥 主要化合物 已批注射 已批非注射 在審注射 在審非注射 合計 抗 感染 藥物 氟羅沙星 193 25 4 1 223 內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物 倍他米松 31 2 33 Company Logo Company Logo 四、國家藥品不良反應監(jiān)測中心 ?國家藥品不良反應監(jiān)測中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位 ? 承擔全國藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術工作及相關業(yè)務組織工作 ? 參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的相關技術工作 ? 承擔擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的相關技術工作 ? 承擔發(fā)布藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件警示信息的技術工作 Company Log
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