[管理學(xué)]第二章鑰匙管理體制(編輯修改稿)
2025-01-25 12:15 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 理辦法及費(fèi)用結(jié)算辦法。 ? 工商行政管理部門(mén) 工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)，以及監(jiān)督管理；藥品廣告監(jiān)管與處罰；藥品流通中各種不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、損害消費(fèi)者利益以及藥品購(gòu)銷中收受回扣的處罰。 ? 海關(guān) 海關(guān)負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口口岸的設(shè)置；藥品進(jìn)口與出口的監(jiān)管 Company Logo 第二節(jié) 藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) Company Logo 一、中國(guó)食品藥品檢定研究院 二、國(guó)家藥典委員會(huì) 三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 四、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 五、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 六、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心 七、國(guó)家中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì) Company Logo 更名為 中國(guó)藥品檢驗(yàn)總所 由原中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗(yàn)所和生物制品檢定所合并成立衛(wèi)生部 藥品生物制品檢定所 更名為 中國(guó)食品藥品檢定研究院，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位 1961年 1986年 2022年 一、中國(guó)食品藥品檢定研究院 中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)展沿革 Company Logo 中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé) 中國(guó)食品藥品檢定研究院以檢定工作為主； 為每年四起的國(guó)家藥品質(zhì)量公告與八期醫(yī)療器械國(guó)家質(zhì)量公告提供檢驗(yàn)分析數(shù)據(jù)； 對(duì)藥品、生物制品的監(jiān)督管理、保證人民用藥安全與有效發(fā)揮了重要的技術(shù)支持作用。 Company Logo 二、國(guó)家藥典委員會(huì) ?國(guó)家藥典委員會(huì)是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的常設(shè)機(jī)構(gòu) ?國(guó)家藥典委員會(huì) 成立于 1950年，根據(jù) 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 的規(guī)定，負(fù)責(zé)組織編纂 《 中華人民共和國(guó)藥典 》 及制定、修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) Company Logo ?《 中國(guó)藥典 》 ?1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2022年版、2022年版、2022年版 Company Logo Company Logo 三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 ?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（ CDE）是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位。 ? 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心是國(guó)家食品 藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)，為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持 ? 按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊(cè)管理 有關(guān)規(guī)章，負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng) ? 承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng) Company Logo 已有批準(zhǔn)文號(hào)與在審品種信息 適應(yīng)癥 主要化合物 已批注射 已批非注射 在審注射 在審非注射 合計(jì) 抗 感染 藥物 氟羅沙星 193 25 4 1 223 內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物 倍他米松 31 2 33 Company Logo Company Logo 四、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 ?國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位 ? 承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作及相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作 ? 參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作 ? 承擔(dān)擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的相關(guān)技術(shù)工作 ? 承擔(dān)發(fā)布藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件警示信息的技術(shù)工作 Company Log
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