[管理學]第二章鑰匙管理體制(編輯修改稿)
2025-01-25 12:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 理辦法及費用結算辦法。 ? 工商行政管理部門 工商行政管理部門負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊，以及監(jiān)督管理；藥品廣告監(jiān)管與處罰；藥品流通中各種不正當競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的處罰。 ? 海關 海關負責藥品進口口岸的設置；藥品進口與出口的監(jiān)管 Company Logo 第二節(jié) 藥品技術監(jiān)督管理機構 Company Logo 一、中國食品藥品檢定研究院 二、國家藥典委員會 三、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 四、國家藥品不良反應監(jiān)測中心 五、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心 六、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心 七、國家中藥品種保護評審委員會 Company Logo 更名為 中國藥品檢驗總所 由原中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所合并成立衛(wèi)生部 藥品生物制品檢定所 更名為 中國食品藥品檢定研究院，是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位 1961年 1986年 2022年 一、中國食品藥品檢定研究院 中國食品藥品檢定研究院發(fā)展沿革 Company Logo 中國食品藥品檢定研究院的主要職責 中國食品藥品檢定研究院以檢定工作為主； 為每年四起的國家藥品質(zhì)量公告與八期醫(yī)療器械國家質(zhì)量公告提供檢驗分析數(shù)據(jù)； 對藥品、生物制品的監(jiān)督管理、保證人民用藥安全與有效發(fā)揮了重要的技術支持作用。 Company Logo 二、國家藥典委員會 ?國家藥典委員會是國務院藥品監(jiān)督管理部門負責藥品標準工作的常設機構 ?國家藥典委員會 成立于 1950年，根據(jù) 《 中華人民共和國藥品管理法 》 的規(guī)定，負責組織編纂 《 中華人民共和國藥典 》 及制定、修訂國家藥品標準 Company Logo ?《 中國藥典 》 ?1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2022年版、2022年版、2022年版 Company Logo Company Logo 三、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 ?國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（ CDE）是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位。 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心是國家食品 藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術審評機構，為藥品注冊提供技術支持 ? 按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理 有關規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術審評 ? 承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項 Company Logo 已有批準文號與在審品種信息 適應癥 主要化合物 已批注射 已批非注射 在審注射 在審非注射 合計 抗 感染 藥物 氟羅沙星 193 25 4 1 223 內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物 倍他米松 31 2 33 Company Logo Company Logo 四、國家藥品不良反應監(jiān)測中心 ?國家藥品不良反應監(jiān)測中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位 ? 承擔全國藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術工作及相關業(yè)務組織工作 ? 參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的相關技術工作 ? 承擔擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的相關技術工作 ? 承擔發(fā)布藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件警示信息的技術工作 Company Log
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