【正文】
食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施, 參與 起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。 ?藥事管理體制屬于宏觀范疇的藥事組織工作,對發(fā)揮藥事單位微觀管理的作用具有很大的影響。 藥事管理 ,是指運用管理學科的基本原理和研究方法對藥學事業(yè)各組成部分的活動進行研究,總結(jié)其管理活動規(guī)律,用于指導(dǎo)藥學事業(yè)的各類社會活動。LOGO 第二章 藥事管理體制 北京醫(yī)藥教育培訓(xùn)中心 Company Logo 目錄 藥品監(jiān)督管理機構(gòu) 1 藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu) 2 藥事管理概述 Company Logo 藥事 ,即藥學事業(yè)的簡稱,泛指與藥學相關(guān)的事務(wù)。如藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告及監(jiān)督管理等活動有關(guān)的事項。 ?藥事管理體制 ,是指一定社會制度下藥事系統(tǒng)的組織方式、管理制度和管理方法;是關(guān)于藥事工作的國家行政機關(guān)、企事業(yè)單位機構(gòu)設(shè)置、隸屬關(guān)系和管理權(quán)限劃分的制度;是藥事組織運行機制的體系和工作制度。 Company Logo ?藥品監(jiān)督管理體制 ?生產(chǎn)與經(jīng)營管理體制 ?藥品使用管理體制 ?藥學教育和科技管理體制 Company Logo 第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理機構(gòu) 一、我國藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展沿革 二、藥品監(jiān)督管理部門的職責 三、藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)部門的職責 Company Logo Company Logo 一、我國藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展沿革 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家藥品監(jiān)督管理局 藥政管理處、藥政管理司、藥政管理局 Company Logo 1981— 1998年 Company Logo 1998年國務(wù)院機構(gòu)改革 Company Logo 2022年國務(wù)院機構(gòu)調(diào)整 Company Logo 2022年國務(wù)院“大部制改革” Company Logo 二、藥品監(jiān)督管理部門的職責 ?國家食品藥品監(jiān)督管理總局 :主管中國境內(nèi)的食品藥品監(jiān)督管理工作,主要負責藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理,以及對藥品監(jiān)督管理部門自身的監(jiān)督管理,依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為。 負責消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。 Company Logo 負責化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。 負責藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理,擬訂國家藥品、醫(yī)療器械標準并監(jiān)督實施,組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,負責藥品、醫(yī)療器械再評價和淘汰, 參與 制定國家基本藥物目錄,配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。 監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。 Company Logo 指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。 1開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。 Company Logo 2022年之前實行垂直管理 省級食品藥品監(jiān)督管理局是省人民政府的工作部門,對省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實行垂直管理 省級藥品監(jiān)督 管理體制 2022年 11月 10日起,將現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)省級以下垂直管理改為由地方政府分級管理,業(yè)務(wù)上接受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督 三、藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)部門 ?