監(jiān)查員的工作和職責(zé)(編輯修改稿)
2025-01-19 15:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? 試驗(yàn)操作嚴(yán)格按試驗(yàn)方案進(jìn)行 ? 對(duì)不良事件的報(bào)告要認(rèn)真審查 ? 效期檢查 ? 藥品管理 ? 盲表管理 ? 儀器校正 ? 注意溝通和信息傳遞 監(jiān)查工作中應(yīng)特別注意的問題 ? 劑量改變 ? 治療變更 ? 合并用藥 ? 間發(fā)急病 ? 失訪 * ? 受試者退出 * ? 檢查遺漏 監(jiān)查工作中常見的問題 不熟悉法規(guī)引發(fā)的問題 ? 診斷標(biāo)準(zhǔn)描述的隨意性 ? 記錄亂涂改 ? 數(shù)據(jù)不真實(shí) ? 藥品分發(fā)錯(cuò)誤 受試者權(quán)益保護(hù)問題 ? 中途退出病例 監(jiān)查工作中常見的問題 不熟悉臨床試驗(yàn)方案 ? 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置不符合要求 ? 臨床檢驗(yàn)單項(xiàng)目不全 監(jiān)查不到位，獲取資料不真實(shí)
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