寶典]gmp監(jiān)查的題目-在線瀏覽

【摘要】?GMP認證申報資料及現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題?云南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證審評中心?伴愈膊軟利疚付侮相充巒痙矩彥卿答甲溢談喉摻窒燥剪藥抿瞥性儡韌覺羔GMP監(jiān)查的問題GMP監(jiān)

2025-03-06 11:17

臨床試驗監(jiān)查員的工作程序與技巧-在線瀏覽

【摘要】臨床試驗監(jiān)查員的工作程序與技巧-----------------------作者：-----------------------日期：臨床試驗監(jiān)查員的工作程序、技巧與SAE監(jiān)查員的職責及工作程序Clinical　　　Research　　Associa　　CRA（臨床監(jiān)查員）　Mornitor監(jiān)查員一、　監(jiān)查目的：在臨床試驗進行過

2024-09-09 00:14

臨床試驗的監(jiān)查-在線瀏覽

【摘要】1臨床試驗的監(jiān)查2臨床試驗監(jiān)查的目的–保證臨床試驗中受試者的權益受到保障–保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤–保證試驗遵循已批準的方案和有關法規(guī)進行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合

2024-09-15 01:36

監(jiān)查文員工作總結ppt課件-在線瀏覽

【摘要】總結2022規(guī)劃2022臨床監(jiān)查文員：謝丹項目協(xié)助辦公室日常管理項目資料管理2022年工作計劃各部門之間協(xié)調(diào)年工作計劃項目協(xié)助；協(xié)助臨床試驗藥品打包7000元2022版藥物臨床試驗合同（蛭龍通絡片2期）健胃祛痛微丸三味骨

2025-03-06 07:37

臨床監(jiān)查員法規(guī)培訓資料-在線瀏覽

【摘要】編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學海無涯苦作舟頁碼：第104頁共104頁臨床監(jiān)察員法規(guī)培訓資料目錄1藥品注冊管理辦法2藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)3藥品臨床研究的若干規(guī)定4藥品研究和申報注冊違規(guī)處理辦法(試行)5藥品研究機構登記備案管理辦法6藥品研究實驗記錄暫行規(guī)定7藥品管理法8藥品管理法實施條例

2025-02-02 08:14

臨床監(jiān)查員法規(guī)培訓資料-在線瀏覽

【摘要】臨床監(jiān)察員法規(guī)培訓資料目錄1藥品注冊管理辦法2藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)3藥品臨床研究的若干規(guī)定4藥品研究和申報注冊違規(guī)處理辦法(試行)5藥品研究機構登記備案管理辦法6藥品研究實驗記錄暫行規(guī)定7藥品管理法8藥品管理法實施條例藥品注冊管理辦法（2007年7月10日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號公布，自2007年10月1日起施行

2025-05-24 01:13

營業(yè)員的工作職責ppt課件-在線瀏覽

【摘要】1營業(yè)員工作職責2?請關閉手機或調(diào)至無聲狀態(tài)?請拿出你的筆和筆記本?請保持會場衛(wèi)生?請遵守課堂紀律3課程目標?明確營業(yè)員的工作內(nèi)容?掌握營業(yè)員的工作技能?營業(yè)員的流程規(guī)范4課程內(nèi)容1.每日工作2.每周工作3.

2025-06-20 05:24

臨床試驗的監(jiān)查-劉玉成-在線瀏覽

【摘要】1臨床試驗的監(jiān)查惠氏制藥有限公司臨床研究開發(fā)部劉玉成醫(yī)學督導2臨床試驗監(jiān)查的目的–保證臨床試驗中受試者的權益受到保障–保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤–保證試驗遵循已批準的方案和有關法規(guī)進行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是

2025-02-22 22:54

臨床試驗的監(jiān)查-劉玉成(2)-在線瀏覽

【摘要】監(jiān)查員的具體工作內(nèi)容（1續(xù)）監(jiān)查員的具體工作內(nèi)容（1續(xù)）?實驗室有沒有臨床研究的經(jīng)驗？?實驗室有沒有經(jīng)過認證/授權？?是否有內(nèi)部質量控制程序的規(guī)章？?相關的檢驗，設備和方法學是否經(jīng)過驗證？?是否及時更新和確認實驗室的參考值范圍？?相關設備是否經(jīng)過校正并保存校正的記錄？?實驗室是否有一整套經(jīng)過批準的SOP？

2025-02-22 22:56

臨床監(jiān)查員法規(guī)培訓資料-在線瀏覽

【摘要】臨床員法規(guī)培訓資料 1藥品注冊理 2藥物臨床試驗質量理(GCP) 3藥品臨床研究的假設干規(guī)定 4藥品研究和申報注冊違規(guī)處理() 5藥品研究機構登記備案理 6藥品研究實驗記錄暫行規(guī)定 ...

2024-11-16 23:40

項目實施：監(jiān)查試驗續(xù)-在線瀏覽

【摘要】Ⅱ、Ⅲ臨床試驗工作流程簡介?項目立項?項目計劃?項目實施：動員?項目實施：基地篩選?項目實施：方案定稿?項目實施：準備啟動?項目實施：啟動試驗?項目實施：監(jiān)查試驗?項目實施：試驗稽查?項目實施：監(jiān)查結束?項目實施：數(shù)據(jù)管理?項目實施：試驗結束?項目QC?

2025-03-10 15:43

xxx公司工程監(jiān)查計劃-在線瀏覽

【摘要】?#?page2022年11月16日AM9：00北京XXXX車飾有限公司主要協(xié)力社（XXX公司）訪問計劃?#?page目的廠家對象日程及點檢者■供應商基礎品質調(diào)查方案NO企業(yè)名車型部品名訪問日量產(chǎn)準備現(xiàn)況問題點

2025-03-01 08:36

臨床試驗的監(jiān)查-劉玉成(1)-在線瀏覽

【摘要】監(jiān)查員的具體工作內(nèi)容（12續(xù)）–方案中要求的數(shù)據(jù)正確的反映在CRF中，并和原始記錄一致–完整地記錄了受試者的劑量改變和治療變更–在CRF中記錄了根據(jù)方案規(guī)定需要記錄的不良事件、合并用藥和間發(fā)疾病–在CRF中清楚如實地記錄受試者未做到的隨訪、未進行的試驗和未做的檢查ICHGCP監(jiān)查員的具體工作內(nèi)容（12

2025-02-22 22:54

煤礦瓦斯檢查員的工作職責-在線瀏覽

【摘要】安全工作大家談2022年6月向宏仕2022/2/52煤礦瓦斯檢查員工作職責?煤礦的通風、瓦斯管理是安全管理的重點，瓦檢員更是職責神圣、責任重大，他們的工作成績好壞，直接關系著我們井下干部職工的生命安全。?而通風系統(tǒng)的管理、瓦斯的安全管理工作更是一個動態(tài)、長期的過程，不確定的因素較多，少有不慎，就有可能造成生產(chǎn)受阻，甚至引發(fā)

2025-02-25 22:52

我眼中部委公務員的工作和生活-在線瀏覽

【摘要】作者：老農(nóng)哥?一直有人讓我寫寫部委公務員的點點滴滴，工作狀態(tài)怎么樣？待遇好不好？將來能不能當大官？住房和孩子上學怎么辦等等。?我想，這一方面是因為部委公務員位于國家最高行政機關，大家平常接觸的相對較少，天然就有好奇心。另一方面，更為重要的是，這些信息是大家能否下定決心、全力以赴參加中央國家機關公務員考試、遴選考試的重要參考。?所以，今天為了幫助大

2025-03-28 16:18

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