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正文內(nèi)容

監(jiān)查員的工作和職責(zé)(文件)

 

【正文】 藥品分發(fā)錯(cuò)誤 受試者權(quán)益保護(hù)問(wèn)題 ? 中途退出病例 監(jiān)查工作中常見(jiàn)的問(wèn)題 不熟悉臨床試驗(yàn)方案 ? 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置不符合要求 ? 臨床檢驗(yàn)單項(xiàng)目不全 監(jiān)查不到位,獲取資料不真實(shí) 基地選擇不當(dāng),更換基地 監(jiān)查員的職責(zé) 申辦者和研究者交流的主要聯(lián)系渠道 試驗(yàn)進(jìn)行中 試驗(yàn)開(kāi)始前 試驗(yàn)結(jié)束后 監(jiān)查員的職責(zé) 試驗(yàn)開(kāi)始前 —— 試驗(yàn)啟動(dòng)工作 、 CRF ,選擇合格研究者 、發(fā)放試驗(yàn)用藥品 監(jiān)查員的職責(zé) 試驗(yàn)進(jìn)行中 —— 監(jiān)查訪(fǎng)視 CRF ,保證相關(guān)資料供應(yīng) SAE
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