[精選]醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查要點-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查要點國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心?主要內(nèi)容?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點?二、檢測實驗室現(xiàn)場檢查要點?三、凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查要點?四、工藝用氣和工藝用水現(xiàn)場檢查要點?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點品特性采取必要措施，

2025-03-09 12:34

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件-資料下載頁

【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復印或外傳。使用者應確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-14 20:46

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械自查表-資料下載頁

【總結(jié)】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱（蓋章）自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表（簽名）企業(yè)負責人（簽名）（下表由檢查人員填寫）《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查表核查企業(yè)名稱核查地址

2025-05-13 22:36

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、無菌、植入性醫(yī)療器械實施-資料下載頁

【總結(jié)】、無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實施細則植入性實施細則備注第一章總則第一條　為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。第一條　為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實施細則。第一條　為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

2025-08-16 18:40

醫(yī)療質(zhì)量保證方案(修改)-資料下載頁

【總結(jié)】1（急）診病歷質(zhì)量檢查組各類功能檢查申請單質(zhì)量檢查組門診工作日志登記質(zhì)量檢查組住院病歷質(zhì)量檢查組輸血管理檢查組手術(shù)室管理質(zhì)控檢查組門急診管理質(zhì)控檢查組供應室管理質(zhì)控檢查組病房管理質(zhì)

2024-11-02 09:22

醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓2023/2/10GMP的誕生原因?人類歷史上藥物災難事件導致GMP的誕生?人類社會發(fā)生的藥物災難，促成了GMP的誕生。20世紀世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀初，美國一本《從林》之書，揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況，美國國會1906年制定了世界上第一部食品藥品管理法，要求產(chǎn)品必須檢驗才能銷售。

2025-01-23 23:15

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量手冊-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊起草：日期：審核：日期：批準：日期：發(fā)行：日期：受控：

2025-08-05 20:24

醫(yī)療器械質(zhì)量記錄docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄1、文件修訂申請表 32、文件發(fā)放記錄表 43、文件回收記錄表 54、文件銷毀申請表 65、文件銷毀記錄表 76、質(zhì)量管理體系問題改進和措施跟蹤記錄 87、醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表 98、醫(yī)療器械不良反應/事件報告表 109、質(zhì)量查詢、投訴、服務記錄 1110、質(zhì)量事故調(diào)查、處理表 1211、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴處理記錄

2025-07-17 19:33

醫(yī)療器械質(zhì)量審核資料-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：醫(yī)療器械質(zhì)量審核資料 醫(yī)療器械質(zhì)量審核資料 品種審核資料 從醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進的品種審核資料為： 1、蓋有供貨企業(yè)原印章的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；營業(yè)執(zhí)照 2、...

2024-10-13 12:17

醫(yī)療器械注冊需要注意的問題醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】更多更多醫(yī)療器械注冊及審評文件下載,請訪問。（試行）的通知國食藥監(jiān)械[2009]835號2009年12月16日各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：　　為了更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及其監(jiān)督檢查工作，國家局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則（試行）》和

2025-01-18 05:51

醫(yī)療器械質(zhì)量手冊docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】質(zhì)量手冊審核：批準：日期：有限公司前言本《質(zhì)量手冊》是我公司質(zhì)量管理體系的綱領性文件。本文件由公司總經(jīng)理組織各有關部門根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及ISO9001：2000，結(jié)合本公司的實際情況編制而成，經(jīng)過認真審核?，F(xiàn)預發(fā)布實施?！顿|(zhì)量手冊》內(nèi)

2025-07-17 19:31

醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量保證體系與全面管理與實施畢業(yè)論文-資料下載頁

【總結(jié)】上海交通大學工程碩士學位論文摘要醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量保證體系的全面管理與實施摘要快速多變的市場環(huán)境，政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程和質(zhì)量性能的約束，社會公共組織的輿論壓力，迫使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為內(nèi)外顧客提供充分適宜的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力。國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485：2003在企

2024-11-08 06:22

整理版]醫(yī)療器械臨盆質(zhì)量治理標準-資料下載頁

【總結(jié)】

2025-01-04 11:58

生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械gmp)-資料下載頁

【總結(jié)】深圳市和心重典醫(yī)療設備有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）2022年12月深圳市和心重典醫(yī)療設備有限公司培訓主要內(nèi)容?1.認識GMP的重要性?2．介紹什么是GMP及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的內(nèi)容?3．GMP與ISO13485：2022的比較?4．

2025-01-04 13:52

整理版]醫(yī)療器械運營質(zhì)量治理標準-資料下載頁

【總結(jié)】

2025-01-04 11:52

醫(yī)療器械質(zhì)量保證對臨床醫(yī)療質(zhì)量的意義-展示頁

醫(yī)療器械質(zhì)量保證對臨床醫(yī)療質(zhì)量的意義-在線瀏覽

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醫(yī)療器械質(zhì)量保證對臨床醫(yī)療質(zhì)量的意義(文件)

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