中藥新藥研究與法規(guī)(藥學(xué)部分)沈陽藥科大學(xué)第三章中藥新藥的處方要求與選題設(shè)計(編輯修改稿)
2024-11-15 09:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 中醫(yī)藥的療效和治病原理 二、創(chuàng)新性 ，研制出安全、有效、適用的產(chǎn)品。 順利進行。 、資料應(yīng)齊全。 三、 可行性 ：是企業(yè)的立足之本。應(yīng)考慮市場占有率。 ：根據(jù)疾病譜注意選擇常見病、多發(fā)病、疑難病的用藥。 四、效益性 第三節(jié) 選題途徑 一、優(yōu)選古方 ： 晉 :葛洪 《 肘后備急方 》 (青蒿搗汁治瘧 ) 宋 :《 太平惠民合劑局方 》 (第 1成藥藥典 ) 明清 :錢乙 《 小兒藥證直訣 》 ： 傷寒論、金匱要略、景岳全書 ?古方特點：處方經(jīng)典，組方理論性強，長期在臨床上得到驗證。但有些應(yīng)用范圍廣，不能盲目遵從。 蘇冰滴丸的研制： （ 局方） 蘇合香丸 : 蘇合香等 15味藥，每次服用3g。 冠心蘇合丸 : 蘇合香等 6味藥，每次服用 1g。 蘇冰滴丸 : 蘇合香、冰片，每次服用。 二、秘方、驗方 ?特點： ?對臨床疑難雜病有奇異功效 。 ?處方針對性強，用藥有獨特之處 。 ?有些不能為中醫(yī)理論解釋，甚至出現(xiàn)用藥禁忌。 天花粉蛋白的研制 、牙皂、狼毒、細(xì)辛合劑 (宮內(nèi)引產(chǎn) ):有效，毒副作用大。 2. 天花粉、牙皂合劑 (宮內(nèi)引產(chǎn) ):有效 ,毒副較大。 (宮內(nèi)引產(chǎn) ) :有效 ,有毒副作用。 (肌肉注射 5~10mg/次 /人 ):顯效 ,過敏。 (肌肉注射 2mg/次 /人 ) 引產(chǎn)有效率100%，無過敏現(xiàn)象。 三、醫(yī)院制劑 經(jīng)過臨床長期使用，反復(fù)修改最后確定的。這類處
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