【培訓課件】實驗室質量管理體系中的過程控制(編輯修改稿)
2024-11-15 06:59 本頁面
【文章內容簡介】 質量控制使即時的糾正性行動得以實行 ? (QA) Quality Assurance 質量管理的一部分，提供質量要求會得到滿足的信任 ? 過程（ process) ? 過程是將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源或者活動。 特點： 1）任何一個過程，均有輸入和輸出； 2）完成過程，必須有資源和活動； 3）在各環(huán)節(jié)要進行檢查、評價、測量，對過程質量進行控制； 4）過程是增加價值的。 所有的工作都是通過過程來完成的。 評價過程 1）過程是否被確定？過程程序似乎否被恰當地形成文件？ 2）過程是否被充分展開并按照文件要求貫徹實施？ 3）過程是否受到控制？ 4）在提供預期的結果方面，過程是否有效？ 3個經常出現問題的過程 ? 1）樣品傳遞過程 ? 2）方法的識別與確認過程 ? 3）標準物質使用過程 過程 1 樣品的管理 Test Selection 檢測選擇 報告發(fā)放 結果解釋 樣品采集 樣本運輸 實驗室分析 報告產生 樣品 工作流程 一個真實的例子 取樣 基本原則 ? 實驗室應該制訂樣品管理程序和作業(yè)指導書。 ? 實驗室樣品管理員負責樣品的接受、登記、制備、傳遞、保留和處置等工作。 ? 在整個樣品傳遞和處理過程中，應該保證樣品特性的原始性，保護實驗室和客戶的利益。 樣品接受 ? 涉及到 ISO/IEC17025： 2021中 、 和 。 ? 收樣人應該認真檢查樣品的包裝和狀態(tài)。 ? 如果客戶對樣品在檢測前有特殊的處理和制備要求時，應該提供詳細的書面說明。 ? 送樣量不能夠少于規(guī)定數量，至少不能夠少于測試用量的 3倍，特殊情況下送樣量不足時應該在協(xié)議上注明。 樣品流轉 ? 樣品應該編號登記，加唯一性標記，標記的設計和使用應確保不會在樣品或者涉及到的記錄中產生混淆。 ? 樣品的標識系統(tǒng)保證樣品在傳遞過程中不被混淆，樣品的標識系統(tǒng)應該包含物品的細分以及在實驗室內部和向外傳遞的控制方法。 ? 樣品制備應該在獨立的區(qū)域內進行。 ? 應該對樣品保存的環(huán)境條件
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