【文章內(nèi)容簡介】 量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指 ISO19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南,第二節(jié) ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),第二節(jié) ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡介 GB／T190002008／ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》 1）標(biāo)準(zhǔn)表述了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了84個(gè)相關(guān)術(shù)語及其定義。 2）標(biāo)準(zhǔn)明確提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 3）標(biāo)準(zhǔn)提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。,GB／T190012008／IS09001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》 1）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； 2）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。 3）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。 4）在滿足顧客要求方面，該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。,GB／T190042000／IS09004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》 1）標(biāo)準(zhǔn)提供了超出GB／T19001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮開發(fā)組織業(yè)績的潛能。 2）與GB／T19001相比，該標(biāo)準(zhǔn)將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績。 3）對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越GB／T19001要求的那些組織，GB／T19004推薦了指南。 4）標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，適用于組織的各個(gè)過程。標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的，也不是GB/Tl9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南 。,GB／T190112003／ISO19011：2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理審核指南》 標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對審核員的能力和評價(jià)提供了指南。,單選： 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了（）組織負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國際標(biāo)準(zhǔn)。 A質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) B國際衛(wèi)生組織 C國際質(zhì)量組織 D國際體系管理委員會(huì) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，突出（）是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要途徑 A.持續(xù)改進(jìn) B.質(zhì)量策劃 C.質(zhì)量控制 D.質(zhì)量計(jì)劃 世界上第一個(gè)質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)是()年首次發(fā)布的。 A.1994 B.1987 C.2000 D.1988 下列標(biāo)準(zhǔn)中，()不屬于ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)。 A.ISO 9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語B.ISO 9001質(zhì)量管理體系要求 C.ISO 9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南D.ISO 10012測量控制系統(tǒng) ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)采用了()模式。 A.質(zhì)量保證 B.過程方法 C.持續(xù)改進(jìn)D.要素,ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍是( )。 A.小企業(yè)B.大中型企業(yè)C.制造業(yè) D.所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織 IS09004標(biāo)準(zhǔn)提供了（ ）IS09001要求的建議和指南。 A.超出 B.對應(yīng)C．少于D.改進(jìn) ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在滿足顧客要求方面關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的（）。 A效率 B有效性 C效益D充分性,多選 關(guān)于ISO9000和IS09001標(biāo)準(zhǔn)下列說法正確的是：（） A、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)再一次明確提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則必須是IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 B、IS09000標(biāo)準(zhǔn)第一次提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。 C、IS09001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； D、IS09001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 以下對2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)與IS09004標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系表述正確的是（ ）。 A.同樣可以作為認(rèn)證審核的依據(jù) B.是協(xié)調(diào)成對的管理標(biāo)準(zhǔn) C、IS09004是ISO9001的實(shí)施指南 D.都采用過程方法模式,關(guān)于ISO9001和ISO9004的區(qū)別說法正確的是 A、ISO9001質(zhì)量管理體系有效和高效 B、ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 C、ISO9001用于認(rèn)證或合同目的 D、ISO9004顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的說法正確的是() A、依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001 B、具有認(rèn)證資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的合格評定。 C、證明產(chǎn)品的質(zhì)量合格 D、證明組織有按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的能力。 關(guān)于ISO9001和ISO9004的區(qū)別說法正確的是 A、ISO9001質(zhì)量管理體系有效和高效 B、ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 C、ISO9001用于認(rèn)證或合同目的 D、ISO9004顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo), ISO 9001要求組織編制的質(zhì)量手冊至少應(yīng)包括：（）等內(nèi)容。 A．質(zhì)量管理體系所覆蓋的范圍 B．組織結(jié)構(gòu)圖 C．標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序或?qū)ζ湟?D．各過程之間的相互作用的表述,多選： 1 、 在質(zhì)量管理體系運(yùn)行和審核中，記錄的作用是( )。 A、追溯巳發(fā)生的事實(shí) B、指導(dǎo)作業(yè)人員操作 C、作為審核的準(zhǔn)則 D、為驗(yàn)證糾正、預(yù)防措施提供證據(jù) 下列說法，（ ）是正確的。 A.程序是為進(jìn)行某項(xiàng)過程活動(dòng)所規(guī)定的途徑 B.程序是文件。 C.程序可以形成文件 D.程序指的是一種方法、途徑，但方法、途徑未必是程序 滿足GB／T19001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括： A.質(zhì)量管理體系的范圍； B.質(zhì)量管理體系的術(shù)語 C.質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量控制等 D.質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。 標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展共經(jīng)歷了以下()版本 A.1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。B.1994版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。 C.2000版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。D.1986版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。,某工程安裝公司按承包合同要求，依據(jù)客戶提供人的設(shè)計(jì)要求建造廠房設(shè)施及安裝熱軋機(jī)和起重機(jī)等設(shè)備。 1）該公司提供的產(chǎn)品是（）。 A．硬件 B．軟件 C．流程性材料 D．服務(wù) 2）該公司若申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證應(yīng)選（）標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的依據(jù)。 A．ISO9000:2000 B．ISO9001:2000 C．ISO9004:2000 D．ISO19011:2002 3）該公司進(jìn)行的質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核是（）活動(dòng)。 A．合格評定 B．第一方審核 C．第二方審核 D．第三方審核 4）該公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求編制質(zhì)量手冊至少應(yīng)包括（）等內(nèi)容 A．質(zhì)量管理體系的范圍 B．組織結(jié)構(gòu)圖 C．標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件程序 D．質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述 標(biāo)準(zhǔn)答案：AD,B,D,ACD,第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核,一、基本概念 （一）主要術(shù)語 審核——為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 注意點(diǎn)：內(nèi)部第一方//外部第二第三方//結(jié)合//聯(lián)合 理解：收集分析評價(jià)審核證據(jù)的過程//審核證據(jù)滿足審核準(zhǔn)則的程度//特點(diǎn)：系統(tǒng)性、獨(dú)立性、形成文件。 審核準(zhǔn)則——一組方針、程序或要求。 理解點(diǎn)：確定符合性的依據(jù)//又稱審核依據(jù)//通常包括標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)的法律法規(guī)，和組織的質(zhì)量管理體系文件,合同要求或行業(yè)規(guī)范。//針對一次具體審核，準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。,審核證據(jù)——與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 理解點(diǎn)：信息可通過文件方式//陳述方式//現(xiàn)場觀察方式獲取 審核發(fā)現(xiàn)——將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。 理解點(diǎn)：能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，改進(jìn)機(jī)會(huì)。 審核結(jié)論——審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。 審核委托方——要求審核的組織或個(gè)人。（可以是受審核方//可以是要求對供方質(zhì)量體系進(jìn)行審核的顧客//可以是獨(dú)立機(jī)構(gòu)）,審核委托方,審核 系統(tǒng)獨(dú)立形成文件,審核準(zhǔn)則（依據(jù)） 審核證據(jù)（事實(shí)/信息） 評價(jià),審核發(fā)現(xiàn)1 發(fā)現(xiàn)2 ……,,審核結(jié)論,審核目的 審核組考慮,審核方案——針對特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組審核。 理解點(diǎn)：策劃、組織和實(shí)施所必要的所有活動(dòng)。//特定時(shí)間段//特定目的//策劃的結(jié)果 審核計(jì)劃——對一次審核活動(dòng)和安排的描述。（形成文件//有審核組長編制） 能力——經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的能力和個(gè)人素質(zhì)。 這些能力需要證實(shí)。,多：關(guān)于審核發(fā)