【正文】 大收益。理念/組織價值觀和行為準(zhǔn)則/持續(xù)性 在質(zhì)量管理體系中,改進(jìn)指產(chǎn)品質(zhì)(quality)量、過程及體系有效性和效率地提高。 原則２:領(lǐng)導(dǎo)作用，即最高管理者具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個組織地關(guān)鍵作用。 系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。 GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針目標(biāo)并實現(xiàn)目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)相互作用的一組要素。 不需要控制版本。 A．服務(wù)B。 建立程序——形成文件——實施程序——保持程序,質(zhì)量手冊——內(nèi)容是質(zhì)量管理體系（是文件），對象是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍。包括產(chǎn)品實現(xiàn)全過程。產(chǎn)品C。,在質(zhì)量管理體系運行和審核中，記錄的作用是( )。 作用目的——指揮和控制組織質(zhì)量方針目標(biāo)的建立和實施，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。 ①應(yīng)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（用我們的真心 換用戶的放心//日事日畢 日清日高 創(chuàng)百分之一工程 //立足崗位抓質(zhì)量 一絲不茍見精品//整理 整頓 清掃 清潔 安全 素養(yǎng)// 高標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)要求 高效率 零缺陷）。 持續(xù)改進(jìn)包含:了解現(xiàn)狀；建立目標(biāo)；尋找、評價和實施解決辦法；測量、驗證和分析結(jié)果,把更改納入文件等活動。 D、組織應(yīng)識別、實施、管理和持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系所需過程的有效性，并管理這些過程的相互作用，以實現(xiàn)組織的目標(biāo)。 （3）關(guān)于質(zhì)量活動的要求。 根據(jù)質(zhì)量方針的要求，企業(yè)在一定期間內(nèi)在質(zhì)量方面所要求達(dá)到的預(yù)期成果。,最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行?！倭亢捅匾C實過程得到策劃運行和控制,質(zhì)量手冊 質(zhì)量計劃 規(guī)范指南 程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣 記錄(表格), 質(zhì)量管理體系評價 （1）質(zhì)量管理體系過程的評價 評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題： a）過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？ b）職責(zé)是否已被分配？ c）程序是否得到實施和保持？ d）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 質(zhì)量管理體系評價——質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動。,（3）質(zhì)量管理體系評審 最高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。 必要時，對結(jié)果進(jìn)行評審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機會。,單選： 產(chǎn)品要求不是通過那個方法得到的（） A.產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定 B.組織最高管理者的規(guī)定 C.由法規(guī)規(guī)定 D.由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定 ()是指信息及其承載媒體。 1959年美國國防部發(fā)布了《質(zhì)量大綱要求》,ISO9000發(fā)展：1979年——1987更名（ISO/TC176）——1986發(fā)布ISO8402，1987發(fā)布ISO9000/ ISO9001/ ISO9002/ ISO9003/ ISO9004，形成ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)（87版）。,GB／T190012008／IS09001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》 1）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； 2）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。,GB／T190112003／ISO19011：2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理審核指南》 標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實施提供了指南，也對審核員的能力和評價提供了指南。 A效率 B有效性 C效益D充分性,多選 關(guān)于ISO9000和IS09001標(biāo)準(zhǔn)下列說法正確的是：（） A、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)再一次明確提出了質(zhì)量管理八項原則，強調(diào)這八項質(zhì)量管理原則必須是IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 A、追溯巳發(fā)生的事實 B、指導(dǎo)作業(yè)人員操作 C、作為審核的準(zhǔn)則 D、為驗證糾正、預(yù)防措施提供證據(jù) 下列說法，（ ）是正確的。 1）該公司提供的產(chǎn)品是（）。,審核證據(jù)——與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。//特定時間段//特定目的//策劃的結(jié)果 審核計劃——對一次審核活動和安排的描述。必須有文字記錄。 在“審核”時應(yīng)編制“審核方案”（計劃），確定“審核范圍”、“審核準(zhǔn)則”（或?qū)徍艘罁?jù)）、審核實施的日程安排和“審核組”成員名單及其分工。,審核主要活動,文件評審的實施 文件所述體系與審核準(zhǔn)則的符合性,審核主要活動,現(xiàn)場審核準(zhǔn)備** 審核計劃——組長編制——委托方、審核組和受審核方達(dá)成一致提供依據(jù)，便于協(xié)調(diào) 審核計劃應(yīng)經(jīng)審核委托方評審和接受，并提交給受審核方 任何異議任何修改—— 審核組應(yīng)準(zhǔn)備必要的文件，用于參考和記錄——檢查表和審核抽樣計劃/記錄信息的表格（支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄）。 方法：面談、對活動觀察、文件評審 形成審核發(fā)現(xiàn)——應(yīng)匯總符合…。 注明日期，經(jīng)評審和批準(zhǔn)。 管理評審的目的：確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性。 認(rèn)證——A性質(zhì)：由認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行的合格評定活動。 定義——認(rèn)可機構(gòu)對認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員 的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動。03年發(fā)布認(rèn)證認(rèn)可條例。 6.企業(yè)質(zhì)量管理體系的評定。 無公害農(nóng)產(chǎn)品 中國有機產(chǎn)品 中國飼料產(chǎn)品 中國能源效率,三、質(zhì)量管理體系認(rèn)證,質(zhì)量管理體系認(rèn)證（注冊）—— 依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，由第三方（質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)）對質(zhì)量管理體系實施合格評定，通過頒發(fā)體系認(rèn)證證書，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動。,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 對象： 特定產(chǎn)品 條件： 獲準(zhǔn)條件符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求//制造廠質(zhì)量保證能力 證明方式： 產(chǎn)品認(rèn)證證書，標(biāo)志 證明使用： 證書不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)的產(chǎn)品上 性質(zhì)：自愿//強制,質(zhì)量管理體系認(rèn)證 組織的質(zhì)量管理體系 符合申請的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和必要的補充要求 體系認(rèn)證證書，標(biāo)志 都不能用在產(chǎn)品上，用于宣傳 自愿,單選： 在審核中收集的證據(jù)顯示有緊急和重大的風(fēng)險時，應(yīng)首先及時報告（）。 C.評價管理體系實現(xiàn)特定目標(biāo)的效率。 D.當(dāng)頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活動即告結(jié)束 標(biāo)準(zhǔn)答案：b, c 質(zhì)量管理體系認(rèn)證比質(zhì)量管理體系審核多出的活動有()。 1）該公司提供的產(chǎn)品是（）。 1）國家根據(jù)（），推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。 A.檢驗機構(gòu) B.實驗室 C.認(rèn)證機構(gòu) 3）經(jīng)認(rèn)證合格的，由（）頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書。 A．ISO9000 B．ISO9001 C．ISO9004 D．ISO19011 3）該公司進(jìn)行的質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核是（）活動。 A.審核和認(rèn)證在分別提交審核報告和頒發(fā)認(rèn)證證書后，即告終止 B.質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心 C.質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動 D.體系審核和體系認(rèn)證都必須是第三方進(jìn)行的。 關(guān)于質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認(rèn)證說法正確的是：() A、對質(zhì)量管理體系認(rèn)證來說所進(jìn)行的審核就是質(zhì)量管理體系的第三方審核。 A.文件評審 B.現(xiàn)場審核的實施 C.糾正措施的驗證 D.審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核計劃應(yīng)由()編制。 審核的啟動 文件評審 現(xiàn)場審核準(zhǔn)備 現(xiàn)場審核實施 審核報告的編制批準(zhǔn)和分發(fā) 糾正措施的驗證——必要活動。 7.對一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗。按規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品的樣品進(jìn)行試驗，以證明樣品符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的全部要求。B對象：認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員。C依據(jù)：相關(guān)技術(shù)規(guī)范、強制性要求或標(biāo)準(zhǔn)。 實施者：最高管理者。 報告屬審核委托方所有。,審核主要活動,形成審核發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 末次會議前，應(yīng)討論針對目的，評審發(fā)現(xiàn)和其他信息，結(jié)論達(dá)成一致，準(zhǔn)備建設(shè)性意見。 A．編寫審核報告B。,第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核,一、基本概念 （二）審核目的和分類 審核目的4：確定管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度//評價能力//評價有效性//識別改進(jìn)機會 分類：第一/第二/第三 質(zhì)量管理體系審核——為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度進(jìn)行系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程。 關(guān)于“審核證據(jù)”，下列理解正確的是（）。 這些能力需要證實。 理解點：信息可通過文件方式//陳述方式//現(xiàn)場觀察方式獲取 審核發(fā)現(xiàn)——將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。 A．ISO9000:2000 B．ISO9001:2000 C．ISO9004:2000 D．I