【正文】 大收益。理念/組織價(jià)值觀和行為準(zhǔn)則/持續(xù)性 在質(zhì)量管理體系中,改進(jìn)指產(chǎn)品質(zhì)(quality)量、過(guò)程及體系有效性和效率地提高。 原則２:領(lǐng)導(dǎo)作用，即最高管理者具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)組織地關(guān)鍵作用。 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”。 GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)相互作用的一組要素。 不需要控制版本。 A．服務(wù)B。 建立程序——形成文件——實(shí)施程序——保持程序,質(zhì)量手冊(cè)——內(nèi)容是質(zhì)量管理體系（是文件），對(duì)象是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍。包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程。產(chǎn)品C。,在質(zhì)量管理體系運(yùn)行和審核中，記錄的作用是( )。 作用目的——指揮和控制組織質(zhì)量方針目標(biāo)的建立和實(shí)施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理組織。 ①應(yīng)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（用我們的真心 換用戶的放心//日事日畢 日清日高 創(chuàng)百分之一工程 //立足崗位抓質(zhì)量 一絲不茍見(jiàn)精品//整理 整頓 清掃 清潔 安全 素養(yǎng)// 高標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)要求 高效率 零缺陷）。 持續(xù)改進(jìn)包含:了解現(xiàn)狀；建立目標(biāo)；尋找、評(píng)價(jià)和實(shí)施解決辦法；測(cè)量、驗(yàn)證和分析結(jié)果,把更改納入文件等活動(dòng)。 D、組織應(yīng)識(shí)別、實(shí)施、管理和持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的有效性，并管理這些過(guò)程的相互作用，以實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。 （3）關(guān)于質(zhì)量活動(dòng)的要求。 根據(jù)質(zhì)量方針的要求，企業(yè)在一定期間內(nèi)在質(zhì)量方面所要求達(dá)到的預(yù)期成果。,最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。——少量和必要——證實(shí)過(guò)程得到策劃運(yùn)行和控制,質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量計(jì)劃 規(guī)范指南 程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖樣 記錄(表格), 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) （1）質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出如下四個(gè)基本問(wèn)題： a）過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ b）職責(zé)是否已被分配？ c）程序是否得到實(shí)施和保持？ d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？ 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)——質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評(píng)審以及自我評(píng)定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動(dòng)。,（3）質(zhì)量管理體系評(píng)審 最高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，有規(guī)則的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。 必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。,單選： 產(chǎn)品要求不是通過(guò)那個(gè)方法得到的（） A.產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定 B.組織最高管理者的規(guī)定 C.由法規(guī)規(guī)定 D.由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定 ()是指信息及其承載媒體。 1959年美國(guó)國(guó)防部發(fā)布了《質(zhì)量大綱要求》,ISO9000發(fā)展：1979年——1987更名（ISO/TC176）——1986發(fā)布ISO8402，1987發(fā)布ISO9000/ ISO9001/ ISO9002/ ISO9003/ ISO9004，形成ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)（87版）。,GB／T190012008／IS09001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》 1）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實(shí)組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； 2）通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。,GB／T190112003／ISO19011：2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理審核指南》 標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對(duì)審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南。 A效率 B有效性 C效益D充分性,多選 關(guān)于ISO9000和IS09001標(biāo)準(zhǔn)下列說(shuō)法正確的是：（） A、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)再一次明確提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則必須是IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 A、追溯巳發(fā)生的事實(shí) B、指導(dǎo)作業(yè)人員操作 C、作為審核的準(zhǔn)則 D、為驗(yàn)證糾正、預(yù)防措施提供證據(jù) 下列說(shuō)法，（ ）是正確的。 1）該公司提供的產(chǎn)品是（）。,審核證據(jù)——與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。//特定時(shí)間段//特定目的//策劃的結(jié)果 審核計(jì)劃——對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。必須有文字記錄。 在“審核”時(shí)應(yīng)編制“審核方案”（計(jì)劃），確定“審核范圍”、“審核準(zhǔn)則”（或?qū)徍艘罁?jù)）、審核實(shí)施的日程安排和“審核組”成員名單及其分工。,審核主要活動(dòng),文件評(píng)審的實(shí)施 文件所述體系與審核準(zhǔn)則的符合性,審核主要活動(dòng),現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備** 審核計(jì)劃——組長(zhǎng)編制——委托方、審核組和受審核方達(dá)成一致提供依據(jù)，便于協(xié)調(diào) 審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受，并提交給受審核方 任何異議任何修改—— 審核組應(yīng)準(zhǔn)備必要的文件，用于參考和記錄——檢查表和審核抽樣計(jì)劃/記錄信息的表格（支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄）。 方法：面談、對(duì)活動(dòng)觀察、文件評(píng)審 形成審核發(fā)現(xiàn)——應(yīng)匯總符合…。 注明日期，經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。 管理評(píng)審的目的：確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性。 認(rèn)證——A性質(zhì)：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的合格評(píng)定活動(dòng)。 定義——認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員 的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。03年發(fā)布認(rèn)證認(rèn)可條例。 6.企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)定。 無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品 中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品 中國(guó)飼料產(chǎn)品 中國(guó)能源效率,三、質(zhì)量管理體系認(rèn)證,質(zhì)量管理體系認(rèn)證（注冊(cè)）—— 依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，由第三方（質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施合格評(píng)定，通過(guò)頒發(fā)體系認(rèn)證證書(shū)，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動(dòng)。,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 對(duì)象： 特定產(chǎn)品 條件： 獲準(zhǔn)條件符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求//制造廠質(zhì)量保證能力 證明方式： 產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)，標(biāo)志 證明使用： 證書(shū)不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)的產(chǎn)品上 性質(zhì)：自愿//強(qiáng)制,質(zhì)量管理體系認(rèn)證 組織的質(zhì)量管理體系 符合申請(qǐng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和必要的補(bǔ)充要求 體系認(rèn)證證書(shū)，標(biāo)志 都不能用在產(chǎn)品上，用于宣傳 自愿,單選： 在審核中收集的證據(jù)顯示有緊急和重大的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)首先及時(shí)報(bào)告（）。 C.評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的效率。 D.當(dāng)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)后，認(rèn)證活動(dòng)即告結(jié)束 標(biāo)準(zhǔn)答案：b, c 質(zhì)量管理體系認(rèn)證比質(zhì)量管理體系審核多出的活動(dòng)有()。 1）該公司提供的產(chǎn)品是（）。 1）國(guó)家根據(jù)（），推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。 A.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) B.實(shí)驗(yàn)室 C.認(rèn)證機(jī)構(gòu) 3）經(jīng)認(rèn)證合格的，由（）頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)。 A．ISO9000 B．ISO9001 C．ISO9004 D．ISO19011 3）該公司進(jìn)行的質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核是（）活動(dòng)。 A.審核和認(rèn)證在分別提交審核報(bào)告和頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)后，即告終止 B.質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心 C.質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng) D.體系審核和體系認(rèn)證都必須是第三方進(jìn)行的。 關(guān)于質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認(rèn)證說(shuō)法正確的是：() A、對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證來(lái)說(shuō)所進(jìn)行的審核就是質(zhì)量管理體系的第三方審核。 A.文件評(píng)審 B.現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 C.糾正措施的驗(yàn)證 D.審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核計(jì)劃應(yīng)由()編制。 審核的啟動(dòng) 文件評(píng)審 現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施 審核報(bào)告的編制批準(zhǔn)和分發(fā) 糾正措施的驗(yàn)證——必要活動(dòng)。 7.對(duì)一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。按規(guī)定的試驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品的樣品進(jìn)行試驗(yàn)，以證明樣品符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的全部要求。B對(duì)象：認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員。C依據(jù)：相關(guān)技術(shù)規(guī)范、強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)施者：最高管理者。 報(bào)告屬審核委托方所有。,審核主要活動(dòng),形成審核發(fā)現(xiàn) 結(jié)論 末次會(huì)議前，應(yīng)討論針對(duì)目的，評(píng)審發(fā)現(xiàn)和其他信息，結(jié)論達(dá)成一致，準(zhǔn)備建設(shè)性意見(jiàn)。 A．編寫(xiě)審核報(bào)告B。,第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核,一、基本概念 （二）審核目的和分類 審核目的4：確定管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度//評(píng)價(jià)能力//評(píng)價(jià)有效性//識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) 分類：第一/第二/第三 質(zhì)量管理體系審核——為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過(guò)程。 關(guān)于“審核證據(jù)”，下列理解正確的是（）。 這些能力需要證實(shí)。 理解點(diǎn)：信息可通過(guò)文件方式//陳述方式//現(xiàn)場(chǎng)觀察方式獲取 審核發(fā)現(xiàn)——將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 A．ISO9000:2000 B．ISO9001:2000 C．ISO9004:2000 D．I